Personalizovaný výběr hyperangulovaných vs. Macintosh laryngoskopických čepelí pro videolaryngoskopii (HAVL)

Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Celkem 524 pacientů bylo náhodně rozděleno v poměru 1:1 buď do skupiny s hyperangulovanou lopatkou (skupina H) nebo do skupiny s Macintoshovou lopatkou (skupina M).

Primárním cílovým ukazatelem byla úspěšnost intubace na první pokus. Sekundární cílové ukazatele zahrnovaly celkovou úspěšnost tracheální intubace, počet pokusů o intubaci, dobu potřebnou k průchodu tracheální trubice hlasivkami (T5), dobu do ventilace (T6) a použití doplňujících manévrů k zajištění dýchacích cest (např. externí manipulace s hrtanem [ELM]).

Meziskupinová srovnání byla provedena podle charakteristik každého cílového ukazatele. Kategorické proměnné byly analyzovány pomocí χ² testu nebo Fisherova exaktního testu podle potřeby a výsledky byly prezentovány jako rizikové poměry (RR) s 95% intervaly spolehlivosti (CI). U spojitých proměnných bylo posouzeno normální rozdělení pomocí Shapiro-Wilkova testu. Proměnné s normálním rozdělením byly porovnány pomocí t-testu pro nezávislé výběry, zatímco proměnné bez normálního rozdělení byly analyzovány pomocí Mann-Whitneyova U testu. Výsledky byly uvedeny jako rozdíly průměrů nebo mediánů s 95% CI.

Všichni účastníci studie zažili obě videolaryngoskopické lopatky. Skutečná tracheální intubace však byla provedena pouze druhou lopatkou, zatímco první lopatka byla použita pouze k posouzení pohledu na glottis a časů přiblížení. Pro minimalizaci efektů pořadí souvisejících s učením byl každý pokus proveden jiným vyšetřovatelem a každý vyšetřovatel mohl používat pouze lopatku, která mu byla přidělena. Kromě toho byly provedeny vnitropacientská srovnání skóre POGO, časů přiblížení a obtížnosti vizualizace mezi první a druhou lopatkou za účelem analýzy vizualizačních charakteristik specifických pro lopatku. Pokud byly pozorovány významné rozdíly, byly během analýzy dále hodnoceny potenciální efekty pořadí.

Vnitropacientské srovnání (párové hodnocení)

Před skutečnou tracheální intubací byla u všech účastníků posouzena vizualizace glottisu až těsně před hlasivkami pomocí obou lopatek. Pořadí použití lopatek bylo vyváženo podle randomizace: pacienti ve skupině M podstoupili hodnocení vizualizace v pořadí H→M následované intubací Macintoshovou lopatkou, zatímco pacienti ve skupině H podstoupili hodnocení vizualizace v pořadí M→H následované intubací hyperangulovanou lopatkou. V souladu s tím byla vnitropacientská srovnání provedena pomocí vizualizačních dat získaných v předdefinovaném pořadí pro každou skupinu, čímž byly minimalizovány efekty pořadí.

Hodnocené parametry zahrnovaly:

(i) čas k získání pohledu na hrtan (T1/T3), (ii) čas, kdy špička tracheální trubice dosáhne hlasivek (T2/T4), (iii) skóre VIDIAC, (iv) skóre procenta otevření glottisu (POGO), (v) subjektivní skóre obtížnosti hlášené operátorem a (vi) komplikace (např. SpO₂ < 90%, poranění zubů nebo měkkých tkání).

Rozdíly ve spojitých párových výsledcích mezi hyperangulovanou a Macintoshovou lopatkou byly analyzovány pomocí párového t-testu nebo Wilcoxonova testu seřazených znamének podle potřeby. Při klasifikaci každého výsledku podle toho, která lopatka byla lepší (výhoda pro hyperangulovanou, výhoda pro Macintosh nebo ekvivalentní), byl pro binární klasifikace použit McNemarův test a pro tříkategoriové klasifikace Stuart-Maxwellův test.

Explorativní analýza založená na strojovém učení

Nakonec byla data získaná z randomizované kontrolované studie a párových analýz dále využita k explorativnímu prozkoumání, která lopatka může být výhodnější za specifických anatomických a demografických podmínek. Jako cílové proměnné byly vybrány výsledky, které prokázaly meziskupinové rozdíly v primárních nebo sekundárních analýzách. Všechny kovariáty byly zahrnuty jako vstupní rysy a byl trénován souborový stromový model založený na XGBoost.

Výkon modelu byl hodnocen pomocí plochy pod křivkou charakteristiky přijímače (AUROC) s 95% CI pro binární výsledky a střední kvadratické chyby (RMSE) a střední absolutní chyby (MAE) pro spojité výsledky. Byla provedena SHapley Additive exPlanations (SHAP) analýza pro vizualizaci důležitosti rysů a interakčních vzorců a analýza rozhodovací křivky (DCA) byla použita k posouzení klinického čistého přínosu prediktivních modelů.