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妊娠期与产后心血管研究（EMMA）。关于孕期及产后心率变异性和血流动力学适应的研究。 (EMMA)

2026年2月12日更新者：Fundacin Biomedica Galicia Sur

孕期与产褥期心血管研究（EMMA）。关于妊娠期和产后心率变异性与血流动力学适应的研究。

心率变异性（HRV）提供了对自主神经系统对心脏控制的无创评估。在怀孕期间，心血管系统会发生显著适应，影响HRV和血流动力学。研究HRV与血流动力学变化之间的关系，对于理解和监测孕期及产后的心血管健康，以及预测潜在并发症至关重要。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

其他：心率变异性和血压评估

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

242

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Alicia González Represas
电话号码：616044977
邮箱：alicia@uvigo.gal

学习地点

西班牙
- Pontevedra
  - Vigo、Pontevedra、西班牙、36312
    - 招聘中
    - Hospital Alvaro Cunqueiro
    - 接触：
      
      Emilio Couceiro Naveira
    - 接触：
      
      邮箱：Emilio.Couceiro.Naveira@sergas.es

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

妊娠期自妊娠早期开始、年龄超过18岁的女性。

描述

纳入标准：

年龄超过18岁
妊娠期从第三个月开始
无既往心血管疾病
良好的认知水平
签署知情同意书

排除标准：

糖尿病
甲状腺功能亢进症
甲状腺功能减退症
妊娠前确诊的慢性高血压
心力衰竭
缺血性心脏病或恶性室性心律失常（心室颤动、室性心动过速、2级或3级房室传导阻滞、Wolff-Parkinson-White综合征患者的心房颤动、伴有快速心室反应和血流动力学恶化的阵发性颤动或扑动、未受控制的室上性心动过速）
运动诱发的心肌缺血
不稳定型心绞痛
无法进行血运重建的疾病
相关的瓣膜性心脏病
慢性肾脏病
退行性神经系统疾病
脑动脉瘤
动静脉畸形
短暂性脑梗死（中风）病史
确诊的偏头痛
癫痫
脑或脊髓损伤
肿瘤
呼吸道疾病
肺组织疾病
肺循环疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
Unic 集团	其他：心率变异性和血压评估心率变异性（HRV）与血压评估

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
RR (R-R间期) 大体时间：妊娠第13周、27周和41周。产后第3个月、6个月和12个月。	RR间期是指心电图（ECG）中QRS波群连续R波之间的时间，以毫秒（ms）表示。它是心率变异性分析中的基本单位，代表两次连续心跳之间的时间间隔。	妊娠第13周、27周和41周。产后第3个月、6个月和12个月。
RMSSD（连续差值的均方根）大体时间：妊娠第13周、27周和41周。产后第3个月、6个月和12个月。	RMSSD 是一种时域测量指标，用于量化连续 RR 间期长度的变异性，以毫秒（ms）为单位表示。它反映了短期心率变异性，并受副交感神经系统的影响。	妊娠第13周、27周和41周。产后第3个月、6个月和12个月。
pNN50（相邻RR间期差值超过50毫秒的百分比）大体时间：妊娠第13周、27周和41周。产后第3个月、6个月和12个月。	pNN50是时域中的另一项指标，表示差异超过50毫秒的RR间期百分比（%）。它同样指示短期心率变异性，并与副交感神经活动相关。	妊娠第13周、27周和41周。产后第3个月、6个月和12个月。
HF（高频）大体时间：妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。	HF是频域中的一个测量值，代表心率变异性在高频范围（通常为0.15至0.4 Hz）的功率。它与副交感（迷走）神经活动相关，通常通过对HRV信号进行频谱分析来评估。以毫秒平方（ms^2）表示。	妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。
低频（LF）大体时间：妊娠第13周、第27周和第41周。产后第3个月、第6个月和第12个月。	LF是频域中的一种测量指标，代表心率变异性在低频（通常为0.04至0.15 Hz）的功率。 LF受交感神经和副交感神经活动的影响，并与IC共同分析。以毫秒平方（ms^2）表示。	妊娠第13周、第27周和第41周。产后第3个月、第6个月和第12个月。
SD1（标准差1）大体时间：妊娠第13周、第27周和第41周。产后第3个月、第6个月和第12个月。	SD1是从Poincaré图形中得出的几何度量，Poincaré图形是RR间期的图形表示。 SD1代表Poincaré图形中垂直于恒等线的短期变异性，并受副交感神经活动的影响。	妊娠第13周、第27周和第41周。产后第3个月、第6个月和第12个月。
SD2（标准差 2）大体时间：妊娠第13周、27周和41周。产后第3个月、6个月和12个月。	SD2 是一种从庞加莱图中得出的几何测量值，庞加莱图是 RR 间期的图形表示。 SD2 表示沿恒等线的长期变异性，并受交感和副交感神经活动的影响。	妊娠第13周、27周和41周。产后第3个月、6个月和12个月。
DFAa1（趋势浮选分析，α-1）大体时间：妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。	DFA 是一种用于评估时间序列（如心率变异性）分形特性的数学方法。 DFAa1 专注于心率变异性信号中的短期波动（alpha-1）。它提供了关于信号自相似性或长程相关特性的信息。	妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。
DFAa2（趋势浮动分析，alpha-2）大体时间：孕周第13、27和41周。产后第3、6和12个月。	DFA是一种用于评估时间序列（如心率变异性HRV）分形特性的数学方法。DFAa2特别关注HRV信号中的长期浮动（alpha-2）。	孕周第13、27和41周。产后第3、6和12个月。
SampEn（样本熵）大体时间：妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。	样本熵是一种改进的算法，对时间序列的时长依赖性较小。用于评估R-R间期的复杂性。熵值越高代表动态变化更复杂，心血管系统适应变化的能力越强，这与较低的心血管健康风险相关。	妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。
ApEn（近似熵）大体时间：妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。	近似熵（ApEn）是一种用于评估时间序列（如心率变异性HRV）规律性和复杂性的度量方法。近似熵量化时间序列波动的不可预测程度，提供有关信号结构及其不规则性的信息。较低的近似熵值表示序列更规律且可预测，而较高的值则反映更大的复杂性和不规则性。	妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。
MSE（多尺度熵）大体时间：妊娠第13周、第27周和第41周。产后第1个月、第3个月、第6个月和第12个月。	MSE（多尺度熵）是SampEn（样本熵）的扩展，可在多个时间尺度上分析时间序列的复杂性。 MSE能够评估信号在不同细节层次上的结构，从而提供更完整的复杂性视图。	妊娠第13周、第27周和第41周。产后第1个月、第3个月、第6个月和第12个月。
D2（相关维数）大体时间：妊娠第13周、27周和41周。产后第3个月、6个月和12个月。	关联维度是一种估计构建系统动态模型所需最少变量数量的度量方法。预测时间序列所需的变量数量越多，其复杂性就越大。该度量提供了关于系统亚复杂性和动态特性的信息。	妊娠第13周、27周和41周。产后第3个月、6个月和12个月。
心率震荡 (HRT) 大体时间：妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。	心脏频率湍流和心脏频率的压力反射调节轴，作为室性早搏的反制机制。它包含短暂的心率加速，随后缓慢降至参考频率。	妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。
心率 (HR) 大体时间：妊娠期第13、27和41周。产后第1、3、6和12个月。	不同孕期（非产后）治疗期间每分钟心跳次数（次/分钟）。	妊娠期第13、27和41周。产后第1、3、6和12个月。
收缩压（PAS）大体时间：妊娠第13周、27周和41周。产后第1个月、第3个月、第6个月和第12个月。	执行一次以毫米汞柱（mmHg）表示并在不同部位测量的收缩压记录。	妊娠第13周、27周和41周。产后第1个月、第3个月、第6个月和第12个月。
舒张压（DBP）大体时间：妊娠第13周、27周和41周。产后第3个月、6个月和12个月。	执行舒张压记录，以mmHg表示，并在不同部位测量。	妊娠第13周、27周和41周。产后第3个月、6个月和12个月。
平均动脉压 (MAP) 大体时间：孕13周、27周和41周。产后1个月、3个月、6个月和12个月。	MAP是恒定的血压值，在相同的外周阻力条件下，能产生与可变血压（收缩压和舒张压，以mmHg表示）相同的流量（每分钟心输出量）。	孕13周、27周和41周。产后1个月、3个月、6个月和12个月。
脉压（BP）大体时间：妊娠第13周、27周和41周。产后第1个月、第3个月、第6个月和第12个月。	BP是动脉舒张性的一个指标，以毫米汞柱（mmHg）表示，通过收缩压和舒张压之间的差值获得，并在不同位置进行测量。	妊娠第13周、27周和41周。产后第1个月、第3个月、第6个月和第12个月。
血氧饱和度大体时间：孕13周、27周和41周。产后1个月、3个月、6个月和12个月。	血氧饱和度测量在不同部位的红细胞中当前携带氧气的血红蛋白百分比，表明肺和心脏为身体组织供氧的情况。测量包括：使用近红外光谱（NIRS）测量的区域血氧饱和度（StO2），使用标准脉搏血氧仪测量的动脉血氧饱和度（SpO2），以及需要侵入性导管术测量的静脉血氧饱和度（SjvO2）。	孕13周、27周和41周。产后1个月、3个月、6个月和12个月。
心输出量 (CO) 大体时间：妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。	心输出量是指心脏左心室每分钟泵出的血液总量，是衡量心血管健康和组织灌注的关键指标。它通过超声心动图测量，单位为升/分钟，由每搏输出量（每次心跳射出的血液量）乘以心率（每分钟心跳次数）计算得出。	妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。
每搏输出量 (SV) 大体时间：妊娠期第13、27和41周。产后第3、6和12个月。	每搏输出量是左心室每次搏动泵出的血液体积。它通过体积公式以毫升为单位进行测量，该公式的值通过心脏成像和血流动力学监测技术（如超声心动图）获得。	妊娠期第13、27和41周。产后第3、6和12个月。
全身血管阻力 (SRV) 大体时间：妊娠期第13周、第27周和第41周。产后第1个月、第3个月、第6个月和第12个月。	体循环血管阻力通过使用公式计算左心室血流阻力来测量。基本数值包括平均动脉压（MAP）、中心静脉压（CVP）和心输出量（CO），通常通过侵入性导管插入术（Swan-Ganz导管）或先进的血流动力学监测方法获得。测量单位为dyn*s/cm^5	妊娠期第13周、第27周和第41周。产后第1个月、第3个月、第6个月和第12个月。
血管舒张 / 收缩 (VDCx) 大体时间：妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。	血管舒张（扩张）和血管收缩（狭窄）（VDCx）反映了血管功能和肌肉张力，通过评估动脉对刺激反应的非侵入性技术以毫米为单位进行测量。标准方法是使用超声进行血流介导的血管舒张（FMD）。	妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。
脑血管流量（CBF）大体时间：妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。	脑血流量是指单位时间内输送到大脑毛细血管床的净血液量，通常以毫升/分钟/100克为单位，通过各种成像和功能监测技术进行测量，主要分为非侵入性方法（超声、磁共振成像）和通过断层扫描或核医学的灌注技术，旨在评估到达脑组织的血液量和速度。	妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。
心脏指数 (CI) 大体时间：妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。	心脏指数是代表心脏泵血效率的血流动力学参数，通过心输出量除以体表面积计算得出。它使用多普勒超声心动图测量相对于人体大小的血流量（升/分钟）L/min/m^2。	妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。
中心静脉压 (CVP) 大体时间：妊娠第13周、27周和41周。产后第3个月、6个月和12个月。	中心静脉压的测量方法是将中心静脉导管连接至测压计或电子传感器，将设备与静脉静止点（右心房水平）对齐，读取液柱（厘米水柱）或毫米汞柱数值，该数值指示水电解质平衡及心脏右侧功能，反映血管内容积和心脏前负荷。	妊娠第13周、27周和41周。产后第3个月、6个月和12个月。
颈静脉扩张性 (JVDx/JYI-DI) 大体时间：妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。	颈静脉扩张性是通过超声测量获取数据，经公式计算得出的一个指标，用于评估静脉对液体和血容量状态变化的直径变化反应。	妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。
多普勒踝臂指数（ABI-D 或 ITB）大体时间：妊娠第13周、第27周和第41周。产后第1个月、第3个月、第6个月和第12个月。	踝臂指数多普勒是一种非侵入性诊断测试，用于评估外周动脉疾病（PAD），通过比较踝部与臂部的收缩压来实现。其测量方法是将踝部获得的最高收缩压除以臂部的最高收缩压。	妊娠第13周、第27周和第41周。产后第1个月、第3个月、第6个月和第12个月。
心踝血管指数（CAVI）大体时间：妊娠第13周、27周和41周。产后1个月、3个月、6个月和12个月。	心踝血管指数通过专门设备无创测量，通常使用VaSera（日本福田电子）设备，该设备自动计算从主动脉起点到踝部的血管僵硬度。该测量基于脉搏波传导速度和血压。	妊娠第13周、27周和41周。产后1个月、3个月、6个月和12个月。
声学指数派生（AI-D）大体时间：妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。	声学指数衍生是一项心脏病学新指标，通过人工智能辅助的自动超声心动图进行测量，以实时评估心脏功能。它通过自动分析超声图像计算得出，提供心脏健康的全面视图。	妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。
PEP（射血前期）大体时间：怀孕第13周、27周和41周。产后第3个月、6个月和12个月。	血流动力学中的PEP（射血前期）是一个以毫秒（ms）为单位的测量参数，用于评估从心室电活动开始到血液开始射向主动脉所经过的时间。通过计算心室去极化开始（心电图Q波）与主动脉血液射出开始（阻抗心动图B点）之间的时间间隔来进行测量。	怀孕第13周、27周和41周。产后第3个月、6个月和12个月。
射血时间（ET）大体时间：妊娠第13周、第27周和第41周。产后第3个月、第6个月和第12个月。	射血时间（ET）是指收缩期血流的持续时间，测量（以毫秒为单位）从左心室将血液射入主动脉时，主动脉瓣开放至关闭的时间间隔。使用频谱多普勒（脉冲波或连续波），该时间从血流开始（瓣膜开放）测量至主动脉血流结束（瓣膜关闭）。	妊娠第13周、第27周和第41周。产后第3个月、第6个月和第12个月。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
年龄大体时间：基线评估	年龄以年表示	基线评估
种族大体时间：基础评估	白种人、黑人或非洲裔、阿拉伯人或北非人、亚洲人、美洲原住民、拉丁美洲人、其他	基础评估
出生大体时间：基线评估	未产妇、初产妇、经产妇	基线评估
受精大体时间：基础评估	自然周期、常规IVF、ICSI、FET（冷冻胚胎）、微刺激IVF、卵子捐赠、ROPA方法	基础评估
先兆子痫风险大体时间：基础评估	高, 中, 低	基础评估
既往妊娠史大体时间：基线评估	怀孕次数	基线评估
既往自然流产史大体时间：基线评估	怀孕次数	基线评估
分娩类型大体时间：基线评估	自然阴道分娩、辅助阴道分娩、择期剖腹产、紧急剖腹产	基线评估
分娩时间大体时间：基线评估	早产、足月、过期产	基线评估
教育程度大体时间：基础评估	无研究，小学教育，中学，学士学位，职业培训，大学研究	基础评估
就业状况大体时间：基础评估	全职带薪就业、兼职带薪就业、自雇、失业、居家为主	基础评估
伴随用药大体时间：基线评估	不使用药物，镇痛药，抗生素，抗病毒药，抗真菌药，抗寄生虫药，抗炎药，抗组胺药，降压药，降糖药，抗抑郁药，抗焦虑药，抗精神病药，利尿剂，抗凝剂，营养补充剂，止吐药，孕前激素治疗，孕期激素治疗，其他	基线评估
吸烟习惯大体时间：基础评估	非吸烟者，戒烟超过一年，戒烟不足一年，怀孕期间非吸烟者，吸烟者	基础评估
酒精消费大体时间：基线评估	非消费者、前消费者、孕期未消费、偶尔消费者、日常消费者	基线评估
家族病史大体时间：基线评估	无背景、高血压、2型糖尿病、妊娠期高血压疾病、其他	基线评估
体重大体时间：基础评估	千克	基础评估
身高大体时间：基础评估	厘米	基础评估
妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）大体时间：孕13周、27周和41周。产后第3、6和12个月。	子痫前期生物标志物（以MoM表示）	孕13周、27周和41周。产后第3、6和12个月。
胎盘生长因子（PlGF）大体时间：妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。	先兆子痫生物标志物表达为pg/mL	妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。
sFlt-1/PlGF比值大体时间：妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。	子痫前期的生物标志物	妊娠第13、27和41周。产后第3、6和12个月。
产后体力活动习惯（IPAQ）大体时间：产后3个月、6个月和12个月。	低、中、高	产后3个月、6个月和12个月。
孕期体力活动习惯问卷（PPAQ）大体时间：妊娠第13、27和41周	METS-h/周	妊娠第13、27和41周
产后特定焦虑量表（PSAS - ES）大体时间：产后第3、6和12个月。	轻微焦虑，轻度焦虑，中度焦虑，重度焦虑	产后第3、6和12个月。
爱丁堡产后抑郁量表（EPDS - ES）大体时间：产后3、6和12个月。	无产后抑郁，轻度症状，中度症状，显著症状	产后3、6和12个月。
妊娠期母婴并发症大体时间：妊娠第13周、27周和41周	无并发症，严重恶心和呕吐，子痫前期，妊娠期高血压，妊娠期糖尿病，感染，贫血，胎盘早剥，宫内生长受限，前置胎盘，其他	妊娠第13周、27周和41周
产后并发症大体时间：产后3个月、6个月和12个月。	无并发症，产后高血压，产后出血，产后感染，产后抑郁，深静脉血栓或肺栓塞，会阴疼痛，其他	产后3个月、6个月和12个月。
妊娠期住院大体时间：妊娠第13、27和41周	数量	妊娠第13、27和41周
住院原因大体时间：妊娠期第13周、第27周和第41周	无需住院、严重恶心和呕吐、感染、阴道异常出血、产后出血、产后感染、剖腹产并发症、情绪障碍、心肺并发症、其他	妊娠期第13周、第27周和第41周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fundacin Biomedica Galicia Sur

调查人员

首席研究员：Alicia González Represas、Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur (IISGS)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月19日

初级完成 (估计的)

2027年12月15日

研究完成 (估计的)

2027年12月15日

研究注册日期

首次提交

2025年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月26日

首次发布 (实际的)

2026年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月12日

最后验证

2026年2月1日

妊娠期与产后心血管研究（EMMA）。关于孕期及产后心率变异性和血流动力学适应的研究。 (EMMA)

孕期与产褥期心血管研究（EMMA）。关于妊娠期和产后心率变异性与血流动力学适应的研究。

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (估计的)

联系人和位置

学习联系方式

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

取样方法

研究人群

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品