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Cardiovascular Research in EMbarazo and MAternity (EMMA). Studio sulla Variabilità della Frequenza Cardiaca e Adattamenti Emodinamici Durante la Gravidanza e il Postpartum. (EMMA)

12 febbraio 2026 aggiornato da: Fundacin Biomedica Galicia Sur
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) fornisce una valutazione non invasiva del controllo autonomo del sistema nervoso sul cuore. Durante la gravidanza, il sistema cardiovascolare si adatta in modo significativo, influenzando l'HRV e l'emodinamica. Studiare la relazione tra HRV e cambiamenti emodinamici è fondamentale per comprendere e monitorare la salute cardiovascolare durante la gravidanza e il post-partum, e per prevedere potenziali complicazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

242

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alicia González Represas
  • Numero di telefono: 616044977
  • Email: alicia@uvigo.gal

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza dal primo trimestre di gestazione di età superiore a 18 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Gravidanza dal terzo mese di gestazione
  • Nessuna malattia cardiovascolare preesistente
  • Buon livello cognitivo
  • Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito
  • Ipertiroidismo
  • Ipotiroidismo
  • Ipertensione cronica diagnosticata prima della gravidanza
  • Insufficienza cardiaca
  • Cardiopatia ischemica o aritmie ventricolari maligne (fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare, blocco atrioventricolare di grado 2 o 3, fibrillazione atriale in pazienti con sindrome di Wolff-Parkinson-White, fibrillazione parossistica o flutter con risposta ventricolare rapida e deterioramento emodinamico, tachicardia sopraventricolare non controllata)
  • Ischemia indotta dall'esercizio
  • Angina instabile
  • Malattia non suscettibile di rivascolarizzazione
  • Cardiopatia valvolare associata
  • Malattia renale cronica
  • Condizione neurologica degenerativa
  • Aneurismi cerebrali
  • Malformazioni artero-venose
  • Storia di infarto cerebrale transitorio (ICTUS)
  • Emicrania diagnosticata
  • Epilessia
  • Lesione cerebrale o del midollo spinale
  • Tumori
  • Malattie delle vie respiratorie
  • Malattie del tessuto polmonare
  • Malattie della circolazione polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Unic
Altro: Valutazione della HRV e della pressione sanguigna
Valutazione della variazione della frequenza cardiaca (HRV) e della pressione sanguigna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RR (intervallo R-R)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
L'intervallo RR è il tempo tra le successive onde R del complesso QRS nell'elettrocardiogramma (ECG), espresso in millisecondi (ms). È un'unità fondamentale nell'analisi dell'HRV e rappresenta il tempo tra due battiti cardiaci consecutivi.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
RMSSD (Radice Quadrata della Media dei Quadrati delle Differenze Successive)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
RMSSD è una misura nel dominio temporale che quantifica la variabilità nella lunghezza di intervalli RR consecutivi espressa in millisecondi (ms). Riflette la variabilità della frequenza cardiaca a breve termine ed è influenzata dal sistema nervoso parasimpatico.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
pNN50 (Percentuale di intervalli RR successivi che differiscono di più di 50 ms)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
pNN50 è un'altra misura nel dominio del tempo che rappresenta una percentuale (%) degli intervalli RR che differiscono di più di 50 ms. È anche indicativo della HRV a breve termine ed è correlato all'attività parasimpatica.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
HF (Alta Frequenza)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
HF è una misurazione nel dominio della frequenza che rappresenta la potenza della variabilità della frequenza cardiaca nell'intervallo di alta frequenza (tipicamente da 0,15 a 0,4 Hz). È associata all'attività parasimpatica (vagale) e viene spesso analizzata mediante analisi spettrale del segnale HRV. Espressa in millisecondi al quadrato (ms^2).
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
LF (bassa frequenza)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
LF è una misurazione nel dominio della frequenza che rappresenta la potenza della variabilità della frequenza cardiaca alle basse frequenze (di solito da 0,04 a 0,15 Hz). La LF è influenzata dall'attività simpatica e parasimpatica e il bambino analizza xunto coa IC. Espresso in millisecondi al quadrato (ms^2).
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
SD1 (deviazione standard 1)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
SD1 sono misure geometriche derivate dai grafici di Poincaré, che sono rappresentazioni grafiche degli intervalli RR. SD1 rappresenta la variabilità a breve termine perpendicolare alla linea di identità nel grafico di Poincaré ed è influenzata dall'attività parasimpatica.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
SD2 (deviazione standard 2)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese post-partum, 3, 6 e 12 mesi.
SD2 è una misura geometrica derivata dai grafici di Poincaré, che sono rappresentazioni grafiche degli intervalli RR. SD2 rappresenta la variabilità a lungo termine lungo la linea di identità ed è influenzata dall'attività simpatica e parasimpatica.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese post-partum, 3, 6 e 12 mesi.
DFAa1 (Analisi della Flottazione di Tendenza, alfa-1)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Il DFA è un metodo matematico utilizzato per valutare le proprietà frattali nelle serie temporali, come la HRV. Il DFAa1 si concentra specificamente sulla fluttuazione a breve termine (alfa-1) nel segnale HRV. Fornisce informazioni sulle proprietà di autosomiglianza o correlazione a lungo raggio del segnale.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
DFAa2 (Analisi di Flottazione Trend, alfa-2)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Postpartum mese, 3, 6 e 12 mesi.
DFA è un metodo matematico utilizzato per valutare le proprietà frattali delle serie temporali, come la HRV. DFAa2 si concentra soprattutto sulla fluttuazione a lungo termine (alfa-2) nel segnale HRV.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Postpartum mese, 3, 6 e 12 mesi.
SampEn (Entropia Campione)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
L'entropia dello spettro è un algoritmo modificato meno dipendente dalla durata della serie temporale. Utilizzato per valutare la complessità degli intervalli R-R. Un valore di entropia più alto rappresenta dinamiche più complesse e una maggiore capacità del sistema cardiovascolare di adattarsi ai cambiamenti, associata a una migliore salute cardiovascolare.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
ApEn (entropia approssimata)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese post partum, 3, 6 e 12 mesi.
ApEn è una misura utilizzata per valutare la regolarità e la complessità di serie temporali, come l'HRV. ApEn quantifica il grado di imprevedibilità nelle fluttuazioni della serie temporale, fornendo informazioni sulla struttura del segnale e sulla sua irregolarità. Un valore più basso di ApEn indica una serie più regolare e prevedibile, mentre un valore più alto riflette una maggiore complessità e irregolarità.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese post partum, 3, 6 e 12 mesi.
MSE (Entropia multiscala)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Postpartum mese, 3, 6 e 12 mesi.
MSE è un'estensione di SampEn che analizza la complessità delle serie temporali su più scale temporali. L'MSE consente di valutare la struttura del segnale a diversi livelli di dettaglio, fornendo una visione più completa della sua complessità.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Postpartum mese, 3, 6 e 12 mesi.
D2 (Dimensione di correlazione)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
La dimensione di correlazione è una misura che stima il numero minimo di variabili necessarie per costruire un modello delle dinamiche di un sistema. Maggiore è il numero di variabili richieste per prevedere una serie temporale, maggiore è la sua complessità. Questa misura fornisce informazioni sulle caratteristiche subcomplesse e dinamiche del sistema.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Turbulenza della frequenza cardiaca (HRT)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese post-partum, 3, 6 e 12 mesi.
La turbolenza della frequenza cardiaca e un asse mediato dal baroriflesso della frequenza cardiaca che agisce come contromeccanismo per la contrazione ventricolare prematura. Consiste in una breve accelerazione della frequenza cardiaca, seguita da un lento ritorno alla frequenza di riferimento.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese post-partum, 3, 6 e 12 mesi.
Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Numero di battiti cardiaci al minuto durante i trattamenti eseguiti nei diversi trimestri di gravidanza e non nel post-partum (Lat/min).
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Pressione arteriosa sistolica (PAS)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Eseguire una registrazione della pressione sistolica espressa in mmHg e misurata in diverse sedi.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Eseguire una registrazione della pressione arteriosa diastolica espressa in mmHg e misurata in diverse posizioni.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Pressione arteriosa media (MAP)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
La MAP è il valore costante della pressione sanguigna che, a parità di resistenza periferica, produrrebbe la stessa portata (volume cardiaco al minuto) di una pressione sanguigna variabile (pressione sistolica e diastolica) espressa in mmHg.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Pressione differenziale (BP)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
La BP è un indice di distensibilità arteriosa espresso in mmHg ottenuto dalla differenza tra la pressione sistolica e diastolica e misurato in diverse posizioni.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Saturazione di O2
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Post-parto mese, 3, 6 e 12 mesi.
La saturazione di ossigeno misura, in diverse posizioni, la percentuale di emoglobina nei globuli rossi che attualmente trasporta ossigeno, indicando quanto bene i polmoni e il cuore ossigenano i tessuti corporei. Vengono misurate le seguenti: Saturazione regionale di O2 (StO2) utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS), Saturazione arteriosa di O2 (SpO2) utilizza la pulsossimetria standard, Saturazione venosa di O2 (SjvO2) richiede il cateterismo invasivo.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Post-parto mese, 3, 6 e 12 mesi.
Gittata cardiaca (CO)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
La gittata cardiaca è il volume totale di sangue pompato dal ventricolo sinistro del cuore in un minuto, che funge da indicatore critico della salute cardiovascolare e della perfusione tissutale. Viene misurata in L/min moltiplicando la gittata sistolica (sangue espulso per battito) per la frequenza cardiaca (battiti al minuto) utilizzando un ecocardiogramma.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Gittata sistolica (SV)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
La gittata sistolica è il volume di sangue pompato dal ventricolo sinistro per ogni battito.
Viene misurata in mL utilizzando una formula volumetrica i cui valori sono ottenuti da tecniche di imaging cardiaco e monitoraggio emodinamico, come l'ecocardiografia.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Resistenza vascolare sistemica (SRV)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
La resistenza vascolare sistemica viene misurata calcolando l'opposizione al flusso sanguigno nel ventricolo sinistro utilizzando una formula. I valori essenziali sono la pressione arteriosa media (MAP), la pressione venosa centrale (CVP) e la gittata cardiaca (CO), solitamente ottenuti tramite cateterismo invasivo (catetere di Swan-Ganz) o metodi avanzati di monitoraggio emodinamico. Viene misurata in dyn*s/cm^5
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Vasodilatazione / Vasocostrizione (VDCx)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
La vasodilatazione (allargamento) e la vasocostrizione (restringimento) dei vasi sanguigni (VDCx), che riflettono la funzione vascolare e il tono muscolare, vengono misurate in mm utilizzando tecniche non invasive che valutano come un'arteria reagisce a uno stimolo. Il metodo standard è la Dilatazione Mediata dal Flusso (FMD) utilizzando l'ecografia.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Flusso sanguigno cerebrale (CBF)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Il flusso sanguigno cerebrale è la quantità netta di sangue erogata al letto capillare del cervello per unità di tempo e massa tissutale, tipicamente misurata in mL/min/100g utilizzando varie tecniche di imaging e monitoraggio funzionale, principalmente classificate in metodi non invasivi (ecografia, risonanza magnetica) e tecniche di perfusione tramite tomografia o medicina nucleare, finalizzate a valutare la quantità e la velocità del sangue che raggiunge il tessuto cerebrale.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Indice Cardiaco (CI)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
L'Indice Cardiaco è un parametro emodinamico che rappresenta l'efficienza di pompaggio del cuore, calcolato come la gittata cardiaca divisa per la superficie corporea. Misura il flusso sanguigno (litri al minuto) in relazione alle dimensioni di una persona L/min/m^2 utilizzando l'Ecocardiografia Doppler.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Pressione Venosa Centrale (PVC)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
La Pressione Venosa Centrale viene misurata collegando un catetere venoso centrale a un manometro o trasduttore elettronico, allineando l'attrezzatura con il punto flebostatico (livello dell'atrio destro) e leggendo la colonna di liquido (cm H2O) o la cifra in mmHg che indica l'equilibrio idroelettrolitico e la funzione del lato destro del cuore, riflettendo il volume intravascolare e il precarico cardiaco.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Distensibilità venosa giugulare (JVDx/JYI-DI)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
La distensibilità venosa giugulare è un indice dato da una formula i cui dati sono ottenuti dalla misurazione ecografica per valutare la risposta nella variazione del diametro delle vene ai fluidi e lo stato della volemia.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
L'Indice Caviglia-Braccio con Doppler (ABI-D o ITB)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
L'indice caviglia-braccio con Doppler è un test diagnostico non invasivo utilizzato per valutare la malattia arteriosa periferica (PAD) confrontando la pressione sistolica alla caviglia con quella del braccio. Viene misurato dividendo la pressione sistolica più alta ottenuta alla caviglia per la pressione sistolica più alta nelle braccia.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
L'Indice Vascolare Cardio-Caviglia (CAVI)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
L'indice cardio-caviglia vascolare viene misurato in modo non invasivo utilizzando un dispositivo specializzato, comunemente il VaSera (Fukuda Denshi, Giappone), che calcola automaticamente la rigidità dall'origine dell'aorta alla caviglia. La procedura si basa sulla velocità dell'onda di polso (PWV) e sulla pressione sanguigna.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
L'Indice Acustico Derivato (AI-D)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
L'Indice Acustico Derivato è una nuova metrica in cardiologia che viene misurata utilizzando l'ecocardiografia automatizzata assistita dall'intelligenza artificiale per valutare la funzione cardiaca in tempo reale. Viene calcolato analizzando automaticamente le immagini ecografiche per fornire una visione completa della salute cardiaca.
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
PEP (Periodo di Pre-Eiezione)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Il PEP (Periodo Pre-Eiettivo) in emodinamica è un parametro misurato in millisecondi (ms) che valuta il tempo che intercorre dall'inizio dell'attivazione elettrica del ventricolo fino all'inizio dell'eiezione del sangue verso l'aorta. Viene misurato calcolando l'intervallo di tempo tra l'inizio della depolarizzazione ventricolare (onda Q dell'ECG) e l'inizio dell'eiezione del sangue aortico (punto B della cardiografia a impedenza).
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Tempo di Eiezione (ET)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Post-partum mese, 3, 6 e 12 mesi.
Il Tempo di Eiezione (ET) è la durata del flusso sistolico, misurando (in millisecondi) l'intervallo di tempo dall'apertura della valvola aortica alla chiusura quando il ventricolo sinistro eietta sangue nell'aorta.
Utilizzando il Doppler Spettrale (Onda Pulsata o Continua) il tempo viene misurato dall'inizio del flusso (apertura della valvola) alla fine del flusso aortico (chiusura della valvola).
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Post-partum mese, 3, 6 e 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Valutazione basale
Età espressa in anni
Valutazione basale
Razza
Lasso di tempo: Valutazione basale
Caucasico, Nero o di origine africana, Arabo o Nordafricano, Asiatico, Nativi americani, Latinoamericano, Altro
Valutazione basale
Nascite
Lasso di tempo: Valutazione basale
Nullipare, primipare, multipare
Valutazione basale
Fecondazione
Lasso di tempo: Valutazione basale
FIVET spontanea, FIVET convenzionale, ICSI, FET (embrioni congelati), Mini IVF, Ovodonazione, Metodo ROPA
Valutazione basale
Rischio di pre-eclampsia
Lasso di tempo: Valutazione basale
Alto, Medio, Basso
Valutazione basale
Gravidanze precedenti
Lasso di tempo: Valutazione basale
Numero di gravidanze
Valutazione basale
Aborti spontanei precedenti
Lasso di tempo: Valutazione basale
Numero di gravidanze
Valutazione basale
Tipo di parto
Lasso di tempo: Valutazione basale
Parto vaginale spontaneo, parto vaginale assistito, taglio cesareo programmato, taglio cesareo urgente
Valutazione basale
Ora del parto
Lasso di tempo: Valutazione basale
Pre-termine, a termine, post-termine
Valutazione basale
Livello di istruzione
Lasso di tempo: Valutazione basale
Nessuno studio, istruzione primaria, secondaria, baccalaureato, formazione professionale, studi universitari
Valutazione basale
Stato occupazionale
Lasso di tempo: Valutazione basale
Lavoro retribuito a tempo pieno, lavoro retribuito a tempo parziale, lavoro autonomo, disoccupato, dedizione alla casa
Valutazione basale
Farmaco concomitante
Lasso di tempo: Valutazione basale
Senza farmaci, Analgesici, Antibiotici, Antivirali, Antimicotici, Antiparassitari, Farmaci antinfiammatori, Antistaminici, Farmaci antipertensivi, Ipoglicemizzanti, Antidepressivi, Ansiolitici, Antipsicotici, Diuretici, Anticoagulanti, Integrazione nutrizionale, Antiemetici, Trattamento ormonale prima della gravidanza, Trattamento ormonale in gravidanza, Altro
Valutazione basale
Abitudine al fumo
Lasso di tempo: Valutazione basale
Non fumatore, Ex fumatore da più di un anno, Ex fumatore da meno di un anno, Non fumatore durante la gravidanza, Fumatore
Valutazione basale
Consumo di alcol
Lasso di tempo: Valutazione basale
Non consumatore, Ex consumatore, Non consuma durante la gravidanza, Consumatore occasionale, Consumatore giornaliero
Valutazione basale
Storia familiare di malattia
Lasso di tempo: Valutazione basale
Nessun background, Ipertensione, Diabete mellito di tipo 2 (T2DM), Disturbi ipertensivi durante la gravidanza, Altro
Valutazione basale
Peso
Lasso di tempo: Valutazione basale
Kg
Valutazione basale
Altezza
Lasso di tempo: Valutazione basale
Cm
Valutazione basale
Proteina plasmatica A associata alla gravidanza (PAPP-A)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Biomarcatore della preeclampsia espresso in MoM
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Fattore di crescita placentare (PlGF)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Biomarcatore della preeclampsia espresso in pg/mL
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Rapporto sFlt-1/PlGF
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Biomarker della preeclampsia
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41. Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Abitudini di attività fisica postpartum (IPAQ)
Lasso di tempo: Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Basso, moderato, alto
Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Abitudini di attività fisica in gravidanza (PPAQ)
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41
METs-h/settimana
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41
Scala specifica dell'ansia postpartum (PSAS - ES)
Lasso di tempo: Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Ansia minima, Ansia lieve, Ansia moderata, Ansia grave
Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Scala di Edimburgo per la Depressione Postnatale (EPDS - ES)
Lasso di tempo: Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Nessuna depressione postnatale, Sintomi lievi, Sintomi moderati, Sintomi significativi
Mese postpartum, 3, 6 e 12 mesi.
Complicanze materno-fetali in gravidanza
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41
Nessuna complicazione, Nausea e vomito gravi, Preeclampsia, Ipertensione gestazionale, Diabete gestazionale, Infezioni, Anemia, Distacco di placenta, Restrizione della crescita intrauterina, Placenta previa, Altro
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41
Complicazioni postpartum
Lasso di tempo: Mese post-partum, 3, 6 e 12 mesi.
Nessuna complicanza, Ipertensione postpartum, Emorragia postpartum, Infezioni postpartum, Depressione postpartum, Trombosi venosa profonda o embolia polmonare, Dolore perineale, Altro
Mese post-partum, 3, 6 e 12 mesi.
Ospedalizzazioni gravidanza
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41
Numero
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41
Ragione ricovero
Lasso di tempo: Settimane di gravidanza 13, 27 e 41
Nessun ricovero, Nausea e vomito gravi, Infezioni, Sanguinamento vaginale anomalo, Emorragia postpartum, Infezioni postpartum, Complicazioni da taglio cesareo, Disturbi dell'umore, Complicazioni cardiorespiratorie, Altro
Settimane di gravidanza 13, 27 e 41

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacin Biomedica Galicia Sur

Investigatori

  • Investigatore principale: Alicia González Represas, Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur (IISGS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMMA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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