- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07376616
Investigação Cardiovascular na Gravidez e Maternidade (EMMA). Estudo sobre a Variabilidade da Frequência Cardíaca e Adaptações Hemodinâmicas Durante a Gravidez e Pós-Parto. (EMMA)
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Fundacin Biomedica Galicia Sur
Cardiovascular Research in EMbarazo and MAternity (EMMA). Estudo sobre Variabilidade da Frequência Cardíaca e Adaptações Hemodinâmicas Durante a Gravidez e Pós-Parto.
A variabilidade da frequência cardíaca (HRV) proporciona uma avaliação não invasiva do controlo autonómico do sistema nervoso sobre o coração.
Durante a gravidez, o sistema cardiovascular adapta-se significativamente, afetando a HRV e a hemodinâmica.
Estudar a relação entre a HRV e as alterações hemodinâmicas é fundamental para compreender e monitorizar a saúde cardiovascular durante a gravidez e no pós-parto, e para prever potenciais complicações.
Durante a gravidez, o sistema cardiovascular adapta-se significativamente, afetando a HRV e a hemodinâmica.
Estudar a relação entre a HRV e as alterações hemodinâmicas é fundamental para compreender e monitorizar a saúde cardiovascular durante a gravidez e no pós-parto, e para prever potenciais complicações.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
242
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alicia González Represas
- Número de telefone: 616044977
- E-mail: alicia@uvigo.gal
Locais de estudo
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanha, 36312
- Recrutamento
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
Contato:
- Emilio Couceiro Naveira
-
Contato:
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas desde o primeiro trimestre de gestação com mais de 18 anos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mais de 18 anos de idade
- Gravidez a partir do terceiro mês de gestação
- Sem doença cardiovascular pré-existente
- Bom nível cognitivo
- Assinar consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Diabetes mellitus
- Hipertiroidismo
- Hipotireoidismo
- Hipertensão arterial crónica diagnosticada antes da gravidez
- Insuficiência cardíaca
- Doença cardíaca isquémica ou arritmias ventriculares malignas (fibrilhação ventricular, taquicardia ventricular, bloqueio auriculoventricular de grau 2 ou 3, fibrilhação auricular em doentes com síndrome de Wolff-Parkinson-White, fibrilhação ou flutter paroxístico com resposta ventricular rápida e deterioração hemodinâmica, taquicardia supraventricular não controlada)
- Isquemia induzida pelo exercício
- Angina instável
- Doença não suscetível de revascularização
- Doença valvular cardíaca associada
- Doença renal crónica
- Doença neurológica degenerativa
- Aneurismas cerebrais
- Malformações arteriovenosas
- Histórico de acidente vascular cerebral transitório (AVC)
- Enxaquecas diagnosticadas
- Epilepsia
- Lesão cerebral ou medular
- Tumores
- Doenças das vias respiratórias
- Doenças do tecido pulmonar
- Doenças da circulação pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Unic
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Avaliação da Variação da Frequência Cardíaca (HRV) e pressão arterial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RR (intervalo R-R)
Prazo: Semanas 13, 27 e 41 de gravidez. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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O intervalo RR é o tempo entre ondas R sucessivas do complexo QRS no eletrocardiograma (ECG) expresso em milissegundos (ms).
É uma unidade fundamental na análise da VFC e representa o tempo entre dois batimentos cardíacos consecutivos.
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Semanas 13, 27 e 41 de gravidez. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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RMSSD (Raiz Quadrada Média das Diferenças Sucessivas)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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O RMSSD é uma medida no domínio do tempo que quantifica a variabilidade no comprimento dos intervalos RR consecutivos expressa em milissegundos (ms).
Reflete a HRV de curto prazo e é influenciado pelo sistema nervoso parassimpático.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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pNN50 (Percentagem de intervalos RR sucessivos que diferem em mais de 50 ms)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Pós-parto mês, 3, 6 e 12 meses.
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pNN50 é outra medida no domínio do tempo que representa uma percentagem (%) de intervalos RR que diferem em mais de 50 ms.
Também é indicativa da VFC a curto prazo e está relacionada com a atividade parassimpática.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Pós-parto mês, 3, 6 e 12 meses.
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HF (Alta Frequência)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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HF é uma medição no domínio da frequência que representa a potência da variabilidade da frequência cardíaca na gama de alta frequência (tipicamente 0,15 a 0,4 Hz).
Está associada à atividade parassimpática (vagal) e é frequentemente analisada por análise espetral do sinal de HRV.
Expressa em milissegundos ao quadrado (ms^2).
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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LF (baixa frequência)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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O LF é uma medida no domínio da frequência que representa a potência da variabilidade da frequência cardíaca em baixas frequências (geralmente de 0,04 a 0,15 Hz).
O LF é influenciado pela atividade simpática e parassimpática e a criança analisa em conjunto com o IC.
Expresso em milissegundos ao quadrado (ms^2).
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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SD1 (desvio padrão 1)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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SD1 são medidas xeométricas derivadas de gráficos de Poincaré, que são representações gráficas dos intervalos RR.
SD1 representa a variabilidade de curto prazo perpendicular à linha de identidade no gráfico de Poincaré e é influenciada pela atividade parassimpática.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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SD2 (desvio padrão 2)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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SD2 é uma medida xeométrica derivada de gráficos de Poincaré, que são representações gráficas dos intervalos RR.
SD2 representa a variabilidade de longo prazo ao longo da linha de identidade e é influenciada pela atividade simpática e parassimpática.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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DFAa1 (Análise de Flutuação de Tendência, alfa-1)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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O DFA é um método matemático utilizado para avaliar propriedades fractais em séries temporais, como a VFC.
O DFAa1 centra-se especificamente na flutuação de curto prazo (alfa-1) no sinal de VFC.
Oferece informações sobre as propriedades de autossemelhança ou correlação de longo alcance do sinal.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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DFAa2 (Análise de Flutuação de Tendência, alfa-2)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Pós-parto mês, 3, 6 e 12 meses.
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O DFA é um método matemático utilizado para avaliar as propriedades fractais de séries temporais, como a HRV.
O DFAa2 centra-se especialmente na flutuação de longo prazo (alfa-2) no sinal de HRV.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Pós-parto mês, 3, 6 e 12 meses.
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SampEn (Entropia Amostral)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Pós-parto mês, 3, 6 e 12 meses.
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O show entropy é um algoritmo modificado menos dependente da duração da série temporal.
Utilizado para avaliar a complexidade dos intervalos R-R.
Um valor de entropia mais elevado representa dinâmicas mais complexas e maior capacidade do sistema cardiovascular de se adaptar a mudanças, o que está associado a uma melhor saúde cardiovascular.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Pós-parto mês, 3, 6 e 12 meses.
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ApEn (entropia aproximada)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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O ApEn é uma medida utilizada para avaliar a regularidade e a complexidade de séries temporais, como a HRV.
O ApEn quantifica o grau de imprevisibilidade das flutuações da série temporal, fornecendo informações sobre a estrutura do sinal e a sua irregularidade.
Um valor mais baixo de ApEn indica uma série mais regular e previsível, enquanto um valor mais elevado reflete uma maior complexidade e irregularidade.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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MSE (Entropia multiescala)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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MSE é uma extensão do SampEn que analisa a complexidade de séries temporais em múltiplas escalas de tempo.
O MSE permite avaliar a estrutura do sinal a diferentes níveis de detalhe, fornecendo uma visão mais completa da sua complexidade.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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D2 (Dimensão de correlação)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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A dimensão de correlação é uma medida que estima o número mínimo de variáveis necessárias para construir um modelo da dinâmica de um sistema.
Quanto maior o número de variáveis necessárias para prever uma série temporal, maior a sua complexidade.
Esta medida fornece informações sobre as características subcomplexas e dinâmicas do sistema.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Turbulência da frequência cardíaca (HRT)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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A turbulência da frequência cardíaca e um eixo mediado pelo barorreflexo da frequência cardíaca que atua como um contramecanismo para a contração ventricular prematura.
Consiste numa breve aceleração da frequência cardíaca, seguida por uma diminuição lenta até à taxa de referência.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Frequência cardíaca (FC)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Número de batimentos cardíacos por minuto durante tratamentos realizados em diferentes trimestres de gravidez e não pós-parto (Lat/min).
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Realizar um registo da pressão arterial sistólica expresso em mmHg e medido em diferentes locais.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Pressão arterial diastólica (DBP)
Prazo: Semana de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Realize um registo da pressão arterial diastólica expressa em mmHg e medida em diferentes localizações.
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Semana de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Pressão arterial média (MAP)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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A MAP é o valor constante da pressão arterial que, com a mesma resistência periférica, produziria a mesma taxa de fluxo (volume cardíaco por minuto) que uma pressão arterial variável (pressão sistólica e diastólica), expressa em mmHg.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Pressão de pulso (PA)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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A pressão arterial (PA) é um índice de distensibilidade arterial expresso em mmHg, obtido a partir da diferença entre a pressão arterial sistólica e diastólica e medido em diferentes localizações.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Saturação de O₂
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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A saturação de oxigénio mede, em diferentes localizações, a percentagem de hemoglobina nos glóbulos vermelhos que atualmente transporta oxigénio, indicando o quão bem os pulmões e o coração estão a oxigenar os tecidos do corpo.
São medidas as seguintes: Saturação regional de O2 (StO2) utilizando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), Saturação arterial de O2 (SpO2) utiliza a oximetria de pulso padrão, Saturação venosa de O2 (SjvO2) requer cateterização invasiva.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Débito cardíaco (DC)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Pós-parto mês, 3, 6 e 12 meses.
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O débito cardíaco é o volume total de sangue bombeado pelo ventrículo esquerdo do coração num minuto, funcionando como um indicador crítico da saúde cardiovascular e da perfusão tecidular.
É medido em L/min multiplicando o volume sistólico (sangue ejetado por batimento) pela frequência cardíaca (batimentos por minuto) utilizando um ecocardiograma.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Pós-parto mês, 3, 6 e 12 meses.
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Volume sistólico (VS)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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O volume sistólico é o volume de sangue bombeado do ventrículo esquerdo por batimento.
É medido em mL usando uma fórmula volumétrica cujos valores são obtidos através de técnicas de imagem cardíaca e monitorização hemodinâmica, como a ecocardiografia.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Resistência vascular sistémica (SRV)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Pós-parto mês, 3, 6 e 12 meses.
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A resistência vascular sistémica é medida calculando a oposição ao fluxo sanguíneo no ventrículo esquerdo através de uma fórmula.
Os valores essenciais são a pressão arterial média (PAM), a pressão venosa central (PVC) e o débito cardíaco (DC), geralmente obtidos através de cateterização invasiva (cateter de Swan-Ganz) ou métodos avançados de monitorização hemodinâmica.
É medido em dyn*s/cm^5
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Pós-parto mês, 3, 6 e 12 meses.
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Vasodilatação / Vasoconstrição (VDCx)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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A vasodilatação (alargamento) e vasoconstrição (estreitamento) dos vasos sanguíneos (VDCx), que refletem a função vascular e o tónus muscular, são medidos em mm através de técnicas não invasivas que avaliam como uma artéria reage a um estímulo.
O método padrão é a Dilatação Mediada por Fluxo (FMD) usando ultrassom.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Fluxo vascular cerebral (CBF)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Pós-parto mês, 3, 6 e 12 meses.
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O fluxo sanguíneo cerebral é a quantidade líquida de sangue entregue ao leito capilar do cérebro por unidade de tempo e massa de tecido, tipicamente medido em mL/min/100g utilizando várias técnicas de imagem e monitorização funcional, classificadas principalmente em métodos não invasivos (ultrassom, ressonância magnética) e técnicas de perfusão por tomografia ou medicina nuclear, destinadas a avaliar a quantidade e velocidade do sangue que atinge o tecido cerebral.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Pós-parto mês, 3, 6 e 12 meses.
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Índice Cardíaco (IC)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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O Índice Cardíaco é um parâmetro hemodinâmico que representa a eficiência de bombeamento do coração, calculado como o débito cardíaco dividido pela superfície corporal.
Mede o fluxo sanguíneo (litros por minuto) em relação ao tamanho da pessoa L/min/m^2 utilizando Ecocardiografia Doppler.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Pressão Venosa Central (PVC)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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A Pressão Venosa Central é medida conectando um cateter venoso central a um manómetro ou transdutor eletrónico, alinhando o equipamento com o ponto flebostático (nível da aurícula direita), e lendo a coluna de líquido (cm H2O) ou o valor em mmHg que indica o equilíbrio hidroelectrolítico e a função do lado direito do coração, refletindo o volume intravascular e a pré-carga cardíaca.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Distensibilidade venosa jugular (JVDx/JYI-DI)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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A distensibilidade venosa jugular é um índice dado por uma fórmula cujos dados são obtidos a partir da medição por ultrassom para avaliar a resposta na alteração do diâmetro das veias aos fluidos e o estado da volemia.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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O Índice Tornozelo-Braquial com Doppler (ABI-D ou ITB)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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O Índice Tornozelo-Braquial com Doppler é um teste de diagnóstico não invasivo utilizado para avaliar a doença arterial periférica (DAP), comparando a pressão arterial sistólica no tornozelo com a do braço.
É medido dividindo a pressão sistólica mais alta obtida no tornozelo pela pressão sistólica mais alta nos braços. |
Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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O Índice Vascular Cardio-Tornozelo (CAVI)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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O Índice Vascular Cardio-Tornozelo é medido de forma não invasiva utilizando um dispositivo especializado, normalmente o VaSera (Fukuda Denshi, Japão), que calcula automaticamente a rigidez desde a origem da aorta até ao tornozelo.
O procedimento baseia-se na velocidade da onda de pulso (PWV) e na pressão arterial.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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O Índice Acústico Derivado (AI-D)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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O Índice Acústico Derivado é uma nova métrica em cardiologia que é medida através de ecocardiografia automatizada assistida por IA para avaliar a função cardíaca em tempo real.
É calculado através da análise automática de imagens de ultrassom para fornecer uma visão abrangente da saúde cardíaca.
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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PEP (Período Pré-Ejeção)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Pós-parto mês, 3, 6 e 12 meses.
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O PEP (Período Pré-Ejeção) na hemodinâmica é um parâmetro medido em milissegundos (ms) que avalia o tempo decorrido desde o início da ativação elétrica do ventrículo até ao início da ejeção de sangue para a aorta.
É medido calculando o intervalo de tempo entre o início da despolarização ventricular (onda Q do ECG) e o início da ejeção de sangue na aorta (ponto B da cardiografia de impedância).
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Pós-parto mês, 3, 6 e 12 meses.
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Tempo de Ejeção (ET)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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O Tempo de Ejeção (ET) é a duração do fluxo sistólico, medindo (em milissegundos) o intervalo de tempo desde a abertura até ao encerramento da válvula aórtica quando o ventrículo esquerdo ejeta sangue para a aorta.
Utilizando Doppler Espectral (Onda Pulsada ou Contínua) o tempo é medido desde o início do fluxo (abertura da válvula) até ao fim do fluxo aórtico (encerramento da válvula).
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade
Prazo: Avaliação basal
|
Idade expressa em anos
|
Avaliação basal
|
|
Raça
Prazo: Avaliação basal
|
Caucasiano, Negro ou de ascendência africana, Árabe ou Norte-Africano, Asiático, Nativo Americano, Latino-Americano, Outro
|
Avaliação basal
|
|
Nascimentos
Prazo: Avaliação basal
|
Nulípara, primípara, multipara
|
Avaliação basal
|
|
Fertilização
Prazo: Avaliação basal
|
FIV Espontânea, FIV Convencional, ICSI, FET (embriões congelados), Mini FIV, Ovodação, Método ROPA
|
Avaliação basal
|
|
Risco de pré-eclâmpsia
Prazo: Avaliação basal
|
Alta, Média, Baixa
|
Avaliação basal
|
|
Gravidezes anteriores
Prazo: Avaliação basal
|
Número de gravidezes
|
Avaliação basal
|
|
Abortos espontâneos anteriores
Prazo: Avaliação basal
|
Número de gravidezes
|
Avaliação basal
|
|
Tipo de parto
Prazo: Avaliação basal
|
Parto vaginal espontâneo, parto vaginal assistido, cesariana programada, cesariana urgente
|
Avaliação basal
|
|
Hora do parto
Prazo: Avaliação basal
|
Pré-termo, a termo, pós-termo
|
Avaliação basal
|
|
Nível de educação
Prazo: Avaliação basal
|
Nenhuns estudos, ensino primário, secundário, bacharelato, formação profissional, estudos universitários
|
Avaliação basal
|
|
Estado de emprego
Prazo: Avaliação basal
|
Emprego remunerado a tempo inteiro, emprego remunerado a tempo parcial, trabalhador independente, desempregado, dedicação ao lar
|
Avaliação basal
|
|
Medicação concomitante
Prazo: Avaliação basal
|
Sem medicação, Analgésicos, Antibióticos, Antivirais, Antifúngicos, Antiparasitários, Anti-inflamatórios, Anti-histamínicos, Anti-hipertensores, Hipoglicemiantes, Antidepressivos, Ansiolíticos, Antipsicóticos, Diuréticos, Anticoagulantes, Suplementação nutricional, Antieméticos, Tratamento hormonal antes da gravidez, Tratamento hormonal durante a gravidez, Outro
|
Avaliação basal
|
|
Hábito de fumar
Prazo: Avaliação basal
|
Não fumador, Ex-fumador há mais de um ano, Ex-fumador há menos de um ano, Não fumador durante a gravidez, Fumador
|
Avaliação basal
|
|
Consumo de álcool
Prazo: Avaliação basal
|
Não consumidor, Ex-consumidor, Não consumidor durante a gravidez, Consumidor ocasional, Consumidor diário
|
Avaliação basal
|
|
Histórico familiar de doença
Prazo: Avaliação basal
|
Sem antecedentes, Hipertensão arterial, Diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), Distúrbios hipertensivos durante a gravidez, Outros
|
Avaliação basal
|
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Peso
Prazo: Avaliação basal
|
Kg
|
Avaliação basal
|
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Altura
Prazo: Avaliação basal
|
Cm
|
Avaliação basal
|
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Proteína plasmática A associada à gravidez (PAPP-A)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
|
Biomarcador de pré-eclâmpsia expresso em MoM
|
Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
|
|
Fator de crescimento placentário (PlGF)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
|
Biomarcador de pré-eclâmpsia expresso em pg/mL
|
Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
|
|
Rácio sFlt-1/PlGF
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
|
Biomarcador de pré-eclâmpsia
|
Semanas de gravidez 13, 27 e 41. Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
|
|
Hábitos de atividade física pós-parto (IPAQ)
Prazo: Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
|
Baixo, moderado, alto
|
Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Hábitos de atividade física na gravidez (PPAQ)
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41
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METS-h/semana
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41
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Escala de ansiedade específica do pós-parto (PSAS - ES)
Prazo: Meses pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Ansiedade mínima, Ansiedade leve, Ansiedade moderada, Ansiedade grave
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Meses pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Escala de Edimburgo para Depressão Pós-Natal (EPDS - ES)
Prazo: Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Sem depressão pós-parto, Sintomas leves, Sintomas moderados, Sintomas significativos
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Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Complicações materno-fetais na gravidez
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41
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Sem complicações, Náuseas e vómitos graves, Pré-eclâmpsia, Hipertensão gestacional, Diabetes gestacional, Infeções, Anemia, Descolamento da placenta, Restrição do crescimento intrauterino, Placenta prévia, Outro
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41
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Complicações pós-parto
Prazo: Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Sem complicações, Hipertensão pós-parto, Hemorragia pós-parto, Infeções pós-parto, Depressão pós-parto, Trombose venosa profunda ou embolia pulmonar, Dor perineal, Outras
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Mês pós-parto, 3, 6 e 12 meses.
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Hospitalizações durante a gravidez
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41
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Número
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41
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Motivo de hospitalização
Prazo: Semanas de gravidez 13, 27 e 41
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Sem hospitalização, Náuseas e vómitos graves, Infeções, Hemorragia vaginal anormal, Hemorragia pós-parto, Infeções pós-parto, Complicações da cesariana, Perturbações do humor, Complicações cardiorrespiratórias, Outras
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Semanas de gravidez 13, 27 e 41
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alicia González Represas, Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur (IISGS)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMMA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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