Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculair Onderzoek in EMbarazo en MAterniteit (EMMA). Studie naar Hartslagvariabiliteit en Hemodynamische Aanpassingen Tijdens Zwangerschap en Postpartum. (EMMA)

12 februari 2026 bijgewerkt door: Fundacin Biomedica Galicia Sur
Hartslagvariabiliteit (HRV) biedt een niet-invasieve beoordeling van de autonome controle van het zenuwstelsel over het hart. Tijdens de zwangerschap past het cardiovasculaire systeem zich aanzienlijk aan, wat van invloed is op HRV en hemodynamiek. Het bestuderen van de relatie tussen HRV en hemodynamische veranderingen is cruciaal voor het begrijpen en monitoren van de cardiovasculaire gezondheid tijdens de zwangerschap en postpartum, en voor het voorspellen van mogelijke complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

242

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Alicia González Represas
  • Telefoonnummer: 616044977
  • E-mail: alicia@uvigo.gal

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die zwanger zijn vanaf het eerste trimester van de zwangerschap en ouder dan 18 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Zwangerschap vanaf de derde maand van de zwangerschap
  • Geen reeds bestaande hart- en vaatziekten
  • Goed cognitief niveau
  • Ondertekend geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Diabetes mellitus
  • Hyperthyreoïdie
  • Hypothyreoïdie
  • Chronische hypertensie gediagnosticeerd vóór de zwangerschap
  • Hartfalen
  • Ischemische hartziekte of maligne ventriculaire aritmieën (ventrikelfibrilleren, ventriculaire tachycardie, AV-blok graad 2 of 3, atriumfibrilleren bij patiënten met Wolff-Parkinson-White-syndroom, paroxysmaal fibrilleren of flutter met snelle ventriculaire respons en hemodynamische verslechtering, ongecontroleerde supraventriculaire tachycardie)
  • Door inspanning geïnduceerde ischemie
  • Instabiele angina pectoris
  • Ziekte die niet vatbaar is voor revascularisatie
  • Geassocieerde klepziekte
  • Chronische nierziekte
  • Degeneratieve neurologische aandoening
  • Hersenaneurysma's
  • Arterioveneuze malformaties
  • Geschiedenis van voorbijgaande cerebrale infarcten (ICTUS)
  • Gediagnosticeerde migraine
  • Epilepsie
  • Hersen- of ruggenmergletsel
  • Tumoren
  • Ziekten van de luchtwegen
  • Ziekten van het longweefsel
  • Ziekten van de longcirculatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Unic groep
Ander: Beoordeling van HRV en bloeddruk
Beoordeling van hartslagvariatie (HRV) en bloeddruk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RR (R-R-interval)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Het RR-interval is de tijd tussen opeenvolgende R-golven van het QRS-complex op een elektrocardiogram (ECG), uitgedrukt in milliseconden (ms). Het is een fundamentele eenheid in HRV-analyse en vertegenwoordigt de tijd tussen twee opeenvolgende hartslagen.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
RMSSD is een maat in het tempodomein die de variabiliteit in de lengte van opeenvolgende RR-intervallen kwantificeert, uitgedrukt in milliseconden (ms). Het weerspiegelt kortetermijn-HRV en wordt beïnvloed door het parasympathische zenuwstelsel.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
pNN50 (Percentage van opeenvolgende RR-intervallen die meer dan 50 ms verschillen)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
pNN50 is een andere maatstaf in het tijdsdomein die een percentage (%) vertegenwoordigt van RR-intervallen die meer dan 50 ms verschillen. Het is ook een indicatie van kortetermijn-HRV en is gerelateerd aan parasympathische activiteit.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
HF (Hoge Frequentie)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
HF is een meting in het frequentiedomein die het vermogen van hartslagvariabiliteit in het hoge frequentiebereik vertegenwoordigt (typisch 0,15 tot 0,4 Hz). Het wordt geassocieerd met parasympathische (vagale) activiteit en wordt vaak geanalyseerd door spectrale analyse van het HRV-signaal. Uitgedrukt in milliseconden kwadraat (ms^2).
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
LF (lage frequentie)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
LF is een meting in het frequentiedomein die het vermogen van hartslagvariabiliteit bij lage frequenties vertegenwoordigt (meestal van 0,04 tot 0,15 Hz). De LF wordt beïnvloed door sympathische en parasympathische activiteit en de kindanalyse xunto coa IC. Uitgedrukt in milliseconden tot frame (ms^2).
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
SD1 (standaardafwijking 1)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
SD1 is xeometrische maten afgeleid van Poincaré-grafieken, die grafische weergaven zijn van RR-intervallen. SD1 vertegenwoordigt de kortetermijnvariabiliteit loodrecht op de identiteitslijn in de Poincaré-grafiek en wordt beïnvloed door parasympathische activiteit.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
SD2 (standaardafwijking 2)
Tijdsspanne: Zwangerschap weken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
SD2 is een geometrische maatstaf afgeleid van Poincaré-grafieken, dit zijn grafische voorstellingen van RR-intervallen. SD2 vertegenwoordigt variabiliteit op de lange termijn langs de identiteitslijn en wordt beïnvloed door sympathische en parasympathische activiteit.
Zwangerschap weken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
DFAa1 (Trend Flotatie Analyse, alfa-1)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
DFA is een wiskundige methode die wordt gebruikt om fractale eigenschappen in tijdreeksen te evalueren, zoals de HRV. DFAa1 richt zich specifiek op kortetermijnfluctuatie (alpha-1) in het HRV-signaal. Het biedt informatie over de eigenschappen van autosimilariteit of langetermijncorrelatie van het signaal.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
DFAa2 (Trend Flotation Analyse, alfa-2)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
DFA is een wiskundige methode die wordt gebruikt om de fractale eigenschappen van tijdreeksen, zoals HRV, te evalueren. DFAa2 concentreert zich vooral op de lange termijn fluctuatie (alpha-2) in het HRV-signaal.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
SampEn (Steekproef Entropie)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
De show-entropie is een aangepast algoritme dat minder afhankelijk is van de duur van de tijdreeks. Gebruikt om de complexiteit van R-R-intervallen te evalueren. Een hogere entropiewaarde vertegenwoordigt complexere dynamiek en een groter vermogen van het cardiovasculaire systeem om zich aan veranderingen aan te passen, wat geassocieerd wordt met een betere cardiovasculaire gezondheid.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
ApEn (benaderende entropie)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
ApEn is een maatstaf die wordt gebruikt om de regelmatigheid en complexiteit van tijdreeksen, zoals HRV, te evalueren. ApEn kwantificeert de mate van onvoorspelbaarheid in de tijdsreeksfluctuaties, en geeft informatie over de structuur van het signaal en zijn onregelmatigheid. Een lagere waarde van ApEn duidt op een regelmatigere en voorspelbaardere reeks, terwijl een hogere waarde een grotere complexiteit en onregelmatigheid weerspiegelt.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
MSE (Multiscale entropie)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
MSE is een uitbreiding van SampEn die de complexiteit van tijdreeksen op meerdere tijdschalen analyseert. MSE maakt het mogelijk om de structuur van het signaal op verschillende detailniveaus te evalueren, wat een completer beeld van de complexiteit ervan geeft.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
D2 (Correlatiedimensie)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
De correlatiedimensie is een maatstaf die het minimum aantal variabelen schat dat nodig is om een model van de dynamiek van een systeem te bouwen. Hoe groter het aantal variabelen dat nodig is om een tijdreeks te voorspellen, hoe groter de complexiteit ervan. Deze maatstaf geeft informatie over de subcomplexe en dynamische kenmerken van het systeem.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Hartslag turbulentie (HRT)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
De cardiale frequentieturbulentie en een baroreflex-gemedieerde axus van de cardiale frequentie die als een tegenmechanisme voor premature ventriculaire contractie werkt. Het bestaat uit een korte versnelling van de hartslag, gevolgd door een langzame afname tot de referentiesnelheid.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Aantal hartslagen per minuut tijdens behandelingen uitgevoerd in verschillende trimesters van de zwangerschap en niet postpartum (Lat/min).
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Systolische bloeddruk (PAS)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Voer een systolische bloeddrukmeting uit, uitgedrukt in mmHg en gemeten op verschillende locaties.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Voer een diastolische bloeddrukregistratie uit, uitgedrukt in mmHg en gemeten op verschillende locaties.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
MAP is de constante bloeddrukwaarde die, bij gelijke perifere weerstand, dezelfde stroomsnelheid (minuut hartvolume) zou produceren als een variabele bloeddruk (systolische en diastolische druk) uitgedrukt in mmHg.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Polsdruk (BP)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
BP is een index van arteriële distensibiliteit uitgedrukt in mmHg, verkregen uit het verschil tussen systolische en diastolische bloeddruk en gemeten op verschillende locaties.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
O2-verzadiging
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Zuurstofverzadiging meet, op verschillende locaties, het percentage hemoglobine in rode bloedcellen dat momenteel zuurstof transporteert, wat aangeeft hoe goed de longen en het hart de lichaamsweefsels van zuurstof voorzien. De volgende metingen worden uitgevoerd: Regionale O2-verzadiging (StO2) met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS), Arteriële O2-verzadiging (SpO2) gebruikt standaard pulsoximetrie, Veneuze O2-verzadiging (SjvO2) vereist invasieve katheterisatie.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Cardiale output (CO)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Cardiale output is het totale volume bloed dat door de linkerhartkamer van het hart per minuut wordt gepompt, wat een cruciale indicator is voor de cardiovasculaire gezondheid en weefselperfusie. Het wordt gemeten in L/min door het slagvolume (bloed dat per slag wordt uitgestoten) te vermenigvuldigen met de hartslag (slagen per minuut) met behulp van een echocardiogram.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Slagvolume (SV)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Het slagvolume is het volume bloed dat per slag uit de linkerventrikel wordt gepompt. Het wordt gemeten in mL met behulp van een volumetrische formule waarvan de waarden worden verkregen uit cardiale beeldvorming en hemodynamische bewakingstechnieken, zoals echocardiografie.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Systemische vaatweerstand (SRV)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Systemische vaatweerstand wordt gemeten door de weerstand tegen bloedstroom in de linker hartkamer te berekenen met behulp van een formule. De essentiële waarden zijn de gemiddelde arteriële druk (MAP), de centrale veneuze druk (CVP) en het hartminuutvolume (CO), meestal verkregen via invasieve katheterisatie (Swan-Ganz-katheter) of geavanceerde hemodynamische monitoringmethoden. Het wordt gemeten in dyn*s/cm^5
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Vasodilatatie / Constrictie (VDCx)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Vasodilatatie (verwijding) en vasoconstrictie (vernauwing) van bloedvaten (VDCx), die de vasculaire functie en spiertonus weerspiegelen, worden in mm gemeten met niet-invasieve technieken die beoordelen hoe een slagader reageert op een stimulus. De standaardmethode is Flow-Mediated Dilation (FMD) met behulp van echografie.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Cerebrale vasculaire flow (CBF)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
De cerebrale doorbloeding is de netto hoeveelheid bloed die per tijdseenheid en weefselmassa aan het capillaire bed van de hersenen wordt afgeleverd, doorgaans gemeten in ml/min/100g met behulp van verschillende beeldvormende en functionele monitoringtechnieken, voornamelijk ingedeeld in niet-invasieve methoden (echografie, MRI) en perfusietechnieken door tomografie of nucleaire geneeskunde, bedoeld om de hoeveelheid en snelheid van bloed die het hersenweefsel bereikt te beoordelen.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Cardiale Index (CI)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
De Cardiac Index is een hemodynamische parameter die de pompefficiëntie van het hart vertegenwoordigt, berekend als het hartminuutvolume gedeeld door het lichaamsoppervlak. Het meet de bloedstroom (liters per minuut) ten opzichte van de grootte van een persoon L/min/m² met behulp van Doppler-echocardiografie.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Centrale Veneuze Druk (CVD)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Central Veneuze Druk wordt gemeten door een centraal veneuze katheter te verbinden met een manometer of elektronische transducer, het uitlijnen van de apparatuur met het flebostatische punt (niveau van het rechter atrium), en het aflezen van de vloeistofkolom (cm H2O) of het getal in mmHg dat de hydro-elektrolytische balans en functie van de rechterkant van het hart aangeeft, wat de intravasculaire volume en cardiale preload reflecteert.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Jugulaire veneuze distensibiliteit (JVDx/JYI-DI)
Tijdsspanne: Zwangerschap weken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Jugulaire veneuze distensibiliteit is een index die wordt gegeven door een formule waarvan de gegevens worden verkregen uit echografie metingen om de respons in de verandering van de diameter van de aders op vloeistoffen en de volemie status te evalueren.
Zwangerschap weken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
De Enkel-Arm Index met Doppler (ABI-D of ITB)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
De Enkel-Arm Index met Doppler is een niet-invasieve diagnostische test die wordt gebruikt om perifeer arterieel vaatlijden (PAV) te evalueren door de systolische bloeddruk in de enkel te vergelijken met die in de arm. Het wordt gemeten door de hoogste systolische druk die bij de enkel wordt verkregen te delen door de hoogste systolische druk in de armen.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
De Cardio-Enkel Vasculaire Index (CAVI)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
De Cardio-Ankle Vascular Index wordt niet-invasief gemeten met een gespecialiseerd apparaat, meestal de VaSera (Fukuda Denshi, Japan), dat automatisch de stijfheid berekent van de oorsprong van de aorta tot de enkel. De procedure is gebaseerd op pulsgolfsnelheid (PWV) en bloeddruk.
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
De afgeleide akoestische index (AI-D)
Tijdsspanne: Zwangerschap weken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
De afgeleide akoestische index is een nieuwe maatstaf in de cardiologie die wordt gemeten met AI-ondersteunde geautomatiseerde echocardiografie om de hartfunctie in realtime te beoordelen. Deze wordt berekend door automatisch echobeelden te analyseren om een uitgebreid beeld van de hartgezondheid te geven.
Zwangerschap weken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
PEP (Pre-Ejectieperiode)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
De PEP (Pre-Ejectie Periode) in hemodynamica is een parameter gemeten in milliseconden (ms) die de tijd evalueert die verstrijkt vanaf het begin van de elektrische activatie van het ventrikel tot het begin van de ejectie van bloed naar de aorta. Het wordt gemeten door het tijdsinterval te berekenen tussen het begin van ventriculaire depolarisatie (Q-golf van het ECG) en het begin van aorta-bloedejectie (punt B van impedantiecardiografie).
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Ejectietijd (ET)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Ejectietijd (ET) is de duur van de systolische stroming, gemeten (in milliseconden) als het tijdsinterval van de opening tot de sluiting van de aortaklep wanneer de linker ventrikel bloed in de aorta uitstoot. Met behulp van Spectral Doppler (Pulsed of Continuous Wave) wordt de tijd gemeten vanaf het begin van de stroming (klepopening) tot het einde van de aortastroming (klepsluiting).
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: Basale beoordeling
Leeftijd uitgedrukt in jaren
Basale beoordeling
Ras
Tijdsspanne: Basale beoordeling
Kaukasisch, Zwart of van Afrikaanse afkomst, Arabisch of Noord-Afrikaans, Aziatisch, Indiaans, Latijns-Amerikaans, Anders
Basale beoordeling
Geboorten
Tijdsspanne: Basale beoordeling
Nullipara, primipara, multipara
Basale beoordeling
Bevruchting
Tijdsspanne: Basale beoordeling
Spontaan, Conventionele IVF, ICSI, FET (bevroren embryo's), Mini IVF, Eiceldonatie, ROPA-methode
Basale beoordeling
Risico op pre-eclampsie
Tijdsspanne: Basale beoordeling
Hoog, Gemiddeld, Laag
Basale beoordeling
Vorige zwangerschappen
Tijdsspanne: Basale beoordeling
Aantal zwangerschappen
Basale beoordeling
Eerdere spontane abortussen
Tijdsspanne: Basale beoordeling
Aantal zwangerschappen
Basale beoordeling
Type bevalling
Tijdsspanne: Basisbeoordeling
Spontane vaginale, geassisteerde vaginale, geplande keizersnede, urgente keizersnede
Basisbeoordeling
Tijd van bevalling
Tijdsspanne: Basale beoordeling
Pre-term, à terme, post-term
Basale beoordeling
Opleidingsniveau
Tijdsspanne: Basale beoordeling
Geen studies, basisonderwijs, middelbaar, baccalaureaat, beroepsopleiding, universitaire studies
Basale beoordeling
Werkstatus
Tijdsspanne: Basale beoordeling
Volledig betaald werk, deeltijd betaald werk, zelfstandige, werkloos, toewijding aan het huis
Basale beoordeling
Gelijktijdige medicatie
Tijdsspanne: Basisbeoordeling
Zonder medicatie, Analgetica, Antibiotica, Antivirale middelen, Antischimmelmiddelen, Antiparasitaire middelen, Ontstekingsremmende medicijnen, Antihistaminica, Antihypertensiva, Hypoglykemische middelen, Antidepressiva, Anxiolytica, Antipsychotica, Diuretica, Anticoagulantia, Voedingssupplementen, Antiemetica, Hormoonbehandeling voor de zwangerschap, Hormoonbehandeling tijdens de zwangerschap, Overige
Basisbeoordeling
Rookgewoonte
Tijdsspanne: Basisbeoordeling
Niet-roker, Ex-roker langer dan één jaar, Ex-roker korter dan een jaar, Niet-roker tijdens zwangerschap, Roker
Basisbeoordeling
Consumptie van alcohol
Tijdsspanne: Basale beoordeling
Niet-consument, Ex-consument, Niet consumeren tijdens zwangerschap, Incidentele consument, Dagelijkse consument
Basale beoordeling
Familiegeschiedenis van ziekte
Tijdsspanne: Basale beoordeling
Geen achtergrond, Hoge bloeddruk, Type 2 diabetes mellitus (T2DM), Hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap, Anders
Basale beoordeling
Gewicht
Tijdsspanne: Basale beoordeling
kg
Basale beoordeling
Hoogte
Tijdsspanne: Basale beoordeling
Cm
Basale beoordeling
Zwangerschapsgebonden plasma A-eiwit (PAPP-A)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Biomarker van pre-eclampsie uitgedrukt in MoM
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Placentale groeifactor (PlGF)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Biomarker van pre-eclampsie uitgedrukt in pg/mL
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Ratio sFlt-1/PlGF
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Biomarker van pre-eclampsie
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41. Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Postpartum fysieke activiteitsgewoonten (IPAQ)
Tijdsspanne: Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Laag, matig, hoog
Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Lichamelijke activiteit gewoonten tijdens de zwangerschap (PPAQ)
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41
METS-h/week
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41
Postpartum-specifieke angstschaal (PSAS - ES)
Tijdsspanne: Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Minimale angst, Milde angst, Matige angst, Ernstige angst
Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Edinburgh Scale voor Postnatale Depressie (EPDS - ES)
Tijdsspanne: Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Geen postnatale depressie, Milde symptomen, Matige symptomen, Aanzienlijke symptomen
Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Maternale-fetale complicaties tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41
Geen complicaties, Ernstige misselijkheid en braken, Pre-eclampsie, Zwangerschapshypertensie, Zwangerschapsdiabetes, Infecties, Bloedarmoede, Loslating van de placenta, Intra-uteriene groeivertraging, Placenta praevia, Overig
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41
Postpartum complicaties
Tijdsspanne: Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Geen complicaties, Postpartum hypertensie, Postpartum bloeding, Postpartum infecties, Postpartum depressie, Diepe veneuze trombose of longembolie, Perineale pijn, Overig
Postpartum maand, 3, 6 en 12 maanden.
Ziekenhuisopnames tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41
Nummer
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41
Reden opname
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken 13, 27 en 41
Geen ziekenhuisopname, Ernstige misselijkheid en braken, Infecties, Abnormaal vaginaal bloedverlies, Postpartum bloeding, Postpartum infecties, Complicaties van keizersnede, Stemmingsstoornissen, Cardiorespiratoire complicaties, Overig
Zwangerschapsweken 13, 27 en 41

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacin Biomedica Galicia Sur

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alicia González Represas, Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur (IISGS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMMA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren