Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární výzkum v těhotenství a mateřství (EMMA). Studie variability srdečního rytmu a hemodynamických adaptací během těhotenství a po porodu. (EMMA)

12. února 2026 aktualizováno: Fundacin Biomedica Galicia Sur

Kardiovaskulární výzkum v těhotenství a mateřství (EMMA). Studie o variabilitě srdeční frekvence a hemodynamických adaptacích během těhotenství a po porodu.

Variabilita srdeční frekvence (HRV) poskytuje neinvazivní hodnocení autonomní kontroly nervového systému nad srdcem. Během těhotenství se kardiovaskulární systém výrazně přizpůsobuje, což ovlivňuje HRV a hemodynamiku. Studium vztahu mezi HRV a hemodynamickými změnami je klíčové pro pochopení a sledování kardiovaskulárního zdraví během těhotenství a po porodu a pro predikci potenciálních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

242

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alicia González Represas
  • Telefonní číslo: 616044977
  • E-mail: alicia@uvigo.gal

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy těhotné od prvního trimestru těhotenství starší 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Těhotenství od třetího měsíce těhotenství
  • Žádné předchozí kardiovaskulární onemocnění
  • Dobrá kognitivní úroveň
  • Podepsání informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Diabetes mellitus
  • Hypertyreóza
  • Hypotyreóza
  • Chronická hypertenze diagnostikovaná před těhotenstvím
  • Srdeční selhání
  • Ischemická choroba srdeční nebo maligní komorové arytmie (komorová fibrilace, komorová tachykardie, AV blok 2. nebo 3. stupně, fibrilace síní u pacientů s Wolff-Parkinson-White syndromem, paroxysmální fibrilace nebo flutter s rychlou komorovou odpovědí a hemodynamickým zhoršením, nekontrolovaná supraventrikulární tachykardie)
  • Zátěžová ischemie
  • Nestabilní angina pectoris
  • Onemocnění nevhodné k revaskularizaci
  • Přidružené chlopenní srdeční onemocnění
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Degenerativní neurologické onemocnění
  • Mozkové aneurysma
  • Arteriovenózní malformace
  • Anamnéza přechodného mozkového infarktu (ICTUS)
  • Diagnostikováná migréna
  • Epilepsie
  • Poranění mozku nebo míchy
  • Nádory
  • Onemocnění dýchacích cest
  • Onemocnění plicní tkáně
  • Onemocnění plicního oběhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Unic group
Jiný: Hodnocení HRV a krevního tlaku
Vyhodnocení variability srdeční frekvence (HRV) a krevního tlaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RR (rozsah R-R)
Časové okno: Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
RR interval je čas mezi po sobě jdoucími R-vlnami komplexu QRS na elektrokardiogramu (EKG) vyjádřený v milisekundách (ms). Je to základní jednotka v analýze HRV a představuje čas mezi dvěma po sobě následujícími srdečními údery.
Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
RMSSD (Střední kvadratická hodnota rozdílů mezi po sobě jdoucími intervaly)
Časové okno: Těhotenství týden 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
RMSSD je měřítko v časové doméně, které kvantifikuje variabilitu v délce po sobě jdoucích RR intervalů vyjádřenou v milisekundách (ms). Odráží krátkodobou HRV a je ovlivněno parasympatickým nervovým systémem.
Těhotenství týden 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
pNN50 (Procento po sobě jdoucích RR intervalů lišících se o více než 50 ms)
Časové okno: Těhotenství týdny 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
pNN50 je další míra v časové oblasti, která představuje procento (%) RR intervalů, které se liší o více než 50 ms. Je také indikativní pro krátkodobou HRV a souvisí s parasympatickou aktivitou.
Těhotenství týdny 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
HF (Vysoká Frekvence)
Časové okno: Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
HF je měření ve frekvenční oblasti, které představuje výkon variability srdeční frekvence ve vysokofrekvenčním pásmu (typicky 0,15 až 0,4 Hz). Je spojeno s parasympatickou (bloudivou) aktivitou a často se analyzuje spektrální analýzou signálu HRV. Vyjádřeno v milisekundách na druhou (ms^2).
Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
LF (nízká frekvence)
Časové okno: Těhotenství týdny 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
LF je měření ve frekvenční oblasti, které představuje výkon variability srdeční frekvence na nízkých frekvencích (obvykle od 0,04 do 0,15 Hz). Na LF má vliv sympatická a parasympatická aktivita a dítě analyzuje spolu s IC. Vyjádřeno v milisekundách na rámec (ms^2).
Těhotenství týdny 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
SD1 (směrodatná odchylka 1)
Časové okno: Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
SD1 jsou geometrické míry odvozené z Poincarého grafů, což jsou grafická znázornění RR intervalů. SD1 představuje krátkodobou variabilitu kolmou k identifikační linii v Poincarého grafu a je ovlivněna parasympatickou aktivitou.
Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
SD2 (směrodatná odchylka 2)
Časové okno: Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
SD2 je geometrická míra odvozená z Poincarého grafů, což jsou grafická znázornění RR intervalů. SD2 představuje dlouhodobou variabilitu podél osy identity a je ovlivněna sympatickou a parasympatickou aktivitou.
Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
DFAa1 (Analýza Trendové Flotace, alfa-1)
Časové okno: Těhotenství týden 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
DFA je matematická metoda používaná k vyhodnocení fraktálních vlastností v časových řadách, jako je HRV. DFAa1 se konkrétně zaměřuje na krátkodobou flotaci (alfa-1) v signálu HRV. Poskytuje informace o vlastnostech autosemelance nebo dlouhodobé korelace signálu.
Těhotenství týden 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
DFAa2 (Analýza trendové flotace, alfa-2)
Časové okno: Těhotenství 13., 27. a 41. týden. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
DFA je matematická metoda používaná k vyhodnocení fraktálních vlastností časových řad, jako je HRV. DFAa2 se zaměřuje zejména na dlouhodobou flotaci (alfa-2) v signálu HRV.
Těhotenství 13., 27. a 41. týden. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
SampEn (Vzorková entropie)
Časové okno: Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Ukazatel entropie je upravený algoritmus méně závislý na délce časové řady. Používá se k hodnocení složitosti R-R intervalů. Vyšší hodnota entropie představuje složitější dynamiku a větší schopnost kardiovaskulárního systému přizpůsobit se změnám, což je spojeno s lepším kardiovaskulárním zdravím.
Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
ApEn (přibližná entropie)
Časové okno: 13., 27. a 41. týden těhotenství. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
ApEn je měřítko používané k hodnocení pravidelného charakteru a složitosti časových řad, jako je HRV. ApEn kvantifikuje míru nepředvídatelnosti fluktuací časové řady a poskytuje informace o struktuře signálu a jeho nepravidelnosti. Nižší hodnota ApEn indikuje pravidelnější a předvídatelnější řadu, zatímco vyšší hodnota odráží větší složitost a nepravidelnost.
13., 27. a 41. týden těhotenství. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
MSE (Entropie na více úrovních)
Časové okno: Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
MSE je rozšířením SampEn, které analyzuje složitost časových řad na více časových škálách. MSE umožňuje vyhodnotit strukturu signálu na různých úrovních podrobnosti, což poskytuje komplexnější pohled na jeho složitost.
Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
D2 (Korelační dimenze)
Časové okno: Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Korelační dimenze je míra, která odhaduje minimální počet proměnných potřebných k sestavení modelu dynamiky systému. Čím větší je počet proměnných potřebných k předpovědi časové řady, tím větší je její složitost. Tato míra poskytuje informace o subkomplexních a dynamických charakteristikách systému.
Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Srdeční turbulence (HRT)
Časové okno: Těhotenství 13., 27. a 41. týden. Poporodní měsíc, 3., 6. a 12. měsíc.
Srdeční frekvenční turbulence a baroreflexně zprostředkovaná osa srdeční frekvence, která působí jako protimechanismus pro předčasnou komorovou kontrakci. Skládá se z krátkého zrychlení srdeční frekvence, po němž následuje pomalý pokles na referenční rychlost.
Těhotenství 13., 27. a 41. týden. Poporodní měsíc, 3., 6. a 12. měsíc.
Srdeční frekvence (SF)
Časové okno: 13., 27. a 41. týden těhotenství. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Počet srdečních tepů za minutu během léčebných zákroků provedených v různých trimestrech těhotenství a ne po porodu (Lat/min).
13., 27. a 41. týden těhotenství. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Systolický krevní tlak (PAS)
Časové okno: Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Proveďte záznam systolického krevního tlaku vyjádřený v mmHg a měřený na různých místech.
Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Proveďte záznam diastolického krevního tlaku vyjádřeného v mmHg a měřeného na různých místech.
Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: Těhotenství týden 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
MAP je konstantní hodnota krevního tlaku, která by při stejném periferním odporu vytvořila stejný průtok (minutový srdeční objem) jako proměnlivý krevní tlak (systolický a diastolický tlak) vyjádřený v mmHg.
Těhotenství týden 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Pulzní tlak (TK)
Časové okno: Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
BP je index arteriální distenzibility vyjádřený v mmHg, získaný z rozdílu mezi systolickým a diastolickým krevním tlakem a měřený na různých místech.
Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
O2 saturace
Časové okno: Těhotenství týden 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Měření saturace kyslíkem určuje na různých místech procento hemoglobinu v červených krvinkách, které aktuálně přenáší kyslík, což ukazuje, jak dobře plíce a srdce okysličují tělesné tkáně. Měří se následující: Regionální saturace O2 (StO2) pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS), Arteriální saturace O2 (SpO2) využívá standardní pulzní oxymetrii, Žilní saturace O2 (SjvO2) vyžaduje invazivní katetrizaci.
Těhotenství týden 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Srdeční výdej (CO)
Časové okno: Těhotenství týden 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Srdeční výdej je celkový objem krve, který levá komora srdce přečerpá za jednu minutu, což slouží jako kritický ukazatel kardiovaskulárního zdraví a perfuze tkání. Měří se v l/min vynásobením tepového objemu (krve vypuzené na jeden stah) srdeční frekvencí (počet stahů za minutu) pomocí echokardiografie.
Těhotenství týden 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Objem tepový (SV)
Časové okno: Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Srdeční výdej je objem krve vypuzený z levé komory na jeden stah. Měří se v ml pomocí volumetrického vzorce, jehož hodnoty se získávají z kardiálního zobrazování a technik hemodynamického monitorování, jako je například echokardiografie.
Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Systemický cévní odpor (SRV)
Časové okno: Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Systemický vaskulární odpor se měří výpočtem odporu proti průtoku krve v levé komoře pomocí vzorce. Základními hodnotami jsou střední arteriální tlak (MAP), centrální žilní tlak (CVP) a srdeční výdej (CO), které se obvykle získávají invazivní katetrizací (Swan-Ganzův katétr) nebo pokročilými hemodynamickými monitorovacími metodami. Měří se v dyn*s/cm^5
Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Vazodilatace / Vazokonstrikce (VDCx)
Časové okno: Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Vasodilatace (rozšíření) a vazokonstrikce (zúžení) cév (VDCx), které odrážejí cévní funkci a svalový tonus, se měří v mm pomocí neinvazivních technik, které hodnotí, jak tepna reaguje na podnět. Standardní metodou je průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD) pomocí ultrazvuku.
Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Cerebrovaskulární průtok (CBF)
Časové okno: Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Cerebrální průtok krve je čisté množství krve dodávané do kapilárního řečiště mozku za jednotku času a hmotnosti tkáně, obvykle měřené v ml/min/100g pomocí různých zobrazovacích a funkčních monitorovacích technik, hlavně rozdělených na neinvazivní metody (ultrazvuk, MRI) a perfuzní techniky pomocí tomografie nebo nukleární medicíny, určené k posouzení množství a rychlosti krve dosahující mozkové tkáně.
Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Srdeční index (SI)
Časové okno: Těhotenství 13., 27. a 41. týden. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Kardiální index je hemodynamický parametr představující čerpací účinnost srdce, vypočítaný jako srdeční výdej dělený tělesným povrchem. Měří průtok krve (litry za minutu) vzhledem k velikosti osoby L/min/m^2 pomocí dopplerovské echokardiografie.
Těhotenství 13., 27. a 41. týden. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Centrální žilní tlak (CVP)
Časové okno: Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Centrální žilní tlak se měří připojením centrálního žilního katétru k manometru nebo elektronickému měniči, zarovnáním zařízení s flebostatickým bodem (úrovní pravé síně) a odečtením sloupce tekutiny (cm H2O) nebo hodnoty v mmHg, která indikuje hydroelektrolytickou rovnováhu a funkci pravé strany srdce, což odráží intravaskulární objem a srdeční preload.
Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Distenzibilita jugulární žíly (JVDx/JYI-DI)
Časové okno: 13., 27. a 41. týden těhotenství. Poporodní měsíc, 3., 6. a 12. měsíc.
Distenzibilita jugulární žíly je index daný vzorcem, jehož data jsou získána z ultrazvukového měření, aby se vyhodnotila reakce na změnu průměru žil na tekutiny a volemický stav.
13., 27. a 41. týden těhotenství. Poporodní měsíc, 3., 6. a 12. měsíc.
Ankle-Brachial Index s Dopplerem (ABI-D nebo ITB)
Časové okno: Těhotenství týden 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Index kotník-paže s Dopplerem je neinvazivní diagnostický test používaný k hodnocení periferního arteriálního onemocnění (PAD) porovnáním systolického krevního tlaku na kotníku s tlakem na paži. Měří se vydělením nejvyššího systolického tlaku získaného na kotníku nejvyšším systolickým tlakem na pažích.
Těhotenství týden 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Kardio-kotníkový vaskulární index (CAVI)
Časové okno: Těhotenství týden 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Kardio-Ankle Vaskulární Index se měří neinvazivně pomocí specializovaného zařízení, běžně VaSera (Fukuda Denshi, Japonsko), které automaticky vypočítává tuhost od aortálního ústí až k kotníku. Procedura je založena na rychlosti pulzní vlny (PWV) a krevním tlaku.
Těhotenství týden 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Odvozený akustický index (AI-D)
Časové okno: Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Odvozený akustický index je novou metrikou v kardiologii, která se měří pomocí umělé inteligence asistované automatizované echokardiografie k hodnocení srdeční funkce v reálném čase. Vypočítává se automatickou analýzou ultrazvukových snímků, aby poskytl komplexní pohled na zdraví srdce.
Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
PEP (Pre-Ejection Period)
Časové okno: Těhotenství týdny 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
PEP (Pre-Ejection Period) v hemodynamice je parametr měřený v milisekundách (ms), který vyhodnocuje časový úsek od začátku elektrické aktivace komory do začátku ejekce krve do aorty. Měří se výpočtem časového intervalu mezi začátkem komorové depolarizace (Q vlna EKG) a začátkem ejekce krve do aorty (bod B impedance kardiografie).
Těhotenství týdny 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Doba ejekční (ET)
Časové okno: Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Ejekční čas (ET) je doba trvání systolického průtoku, měřící (v milisekundách) časový interval od otevření aortální chlopně po její uzavření, kdy levá komora vypuzuje krev do aorty. Pomocí spektrálního Dopplerova zobrazení (pulsního nebo kontinuálního) se čas měří od začátku průtoku (otevření chlopně) do konce aortálního průtoku (uzavření chlopně).
Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk
Časové okno: Bazální hodnocení
Věk vyjádřený v letech
Bazální hodnocení
Rasa
Časové okno: Bazální hodnocení
Kavkazský, černý nebo afrického původu, arabský nebo severoafrický, asijský, původní Američan, latinskoamerický, jiný
Bazální hodnocení
Narození
Časové okno: Bazální hodnocení
Nulipara, primipara, multipara
Bazální hodnocení
Oplodnění
Časové okno: Bazální hodnocení
Spontánní, konvenční IVF, ICSI, FET (zmražená embrya), Mini IVF, Ovodonace, ROPA metoda
Bazální hodnocení
Riziko preeklampsie
Časové okno: Bazální hodnocení
Vysoká, Střední, Nízká
Bazální hodnocení
Předchozí těhotenství
Časové okno: Bazální hodnocení
Počet těhotenství
Bazální hodnocení
Předchozí spontánní potraty
Časové okno: Bazální hodnocení
Počet těhotenství
Bazální hodnocení
Typ porodu
Časové okno: Bazální hodnocení
Spontánní vaginální, asistovaná vaginální, plánovaná císařská sekce, urgentní císařská sekce
Bazální hodnocení
Čas porodu
Časové okno: Základní hodnocení
Předčasný, v termínu, po termínu
Základní hodnocení
Úroveň vzdělání
Časové okno: Bazální hodnocení
Žádné studie, základní vzdělání, střední, maturita, odborné vzdělání, vysokoškolské studium
Bazální hodnocení
Zaměstnanecký status
Časové okno: Bazální hodnocení
Plný pracovní úvazek placené zaměstnání, částečný pracovní úvazek placené zaměstnání, samostatně výdělečně činný, nezaměstnaný, věnování se domácnosti
Bazální hodnocení
Současná medikace
Časové okno: Bazální hodnocení
Bez léků, Analgetika, Antibiotika, Antivirotika, Antimykotika, Antiparazitika, Protizánětlivé léky, Antihistaminika, Antihypertenziva, Hypoglykemické látky, Antidepresiva, Anxiolytika, Antipsychotika, Diuretika, Antikoagulancia, Nutriční doplňky, Antiemetika, Hormonální léčba před otěhotněním, Hormonální léčba v těhotenství, Jiné
Bazální hodnocení
Kouření
Časové okno: Základní hodnocení
Nekuřák, Bývalý kuřák více než rok, Bývalý kuřák méně než rok, Nekuřák během těhotenství, Kuřák
Základní hodnocení
Konzumace alkoholu
Časové okno: Bazální hodnocení
Nekonzument, Bývalý konzument, Během těhotenství nekonzumuje, Příležitostný konzument, Denní konzument
Bazální hodnocení
Rodinná anamnéza onemocnění
Časové okno: Bazální hodnocení
Žádná anamnéza, Vysoký krevní tlak, Cukrovka 2. typu (T2DM), Hypertenzní poruchy během těhotenství, Jiné
Bazální hodnocení
Váha
Časové okno: Bazální hodnocení
kg
Bazální hodnocení
Výška
Časové okno: Bazální hodnocení
cm
Bazální hodnocení
Těhotenský protein A spojený s plazmatickým proteinem (PAPP-A)
Časové okno: Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Biomarker preeklampsie vyjádřený v MoM
Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Placentární růstový faktor (PlGF)
Časové okno: Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Biomarker preeklampsie vyjádřený v pg/mL
Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Poměr sFlt-1/PlGF
Časové okno: Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Biomarker preeklampsie
Týdny těhotenství 13, 27 a 41. Poporodní měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Návyky fyzické aktivity po porodu (IPAQ)
Časové okno: 3., 6. a 12. měsíc po porodu.
Nízká, střední, vysoká
3., 6. a 12. měsíc po porodu.
Fyzická aktivita v těhotenství (PPAQ)
Časové okno: 13., 27. a 41. týden těhotenství
METS-h/týden
13., 27. a 41. týden těhotenství
Měřítko poporodní specifické úzkosti (PSAS - ES)
Časové okno: Měsíc po porodu, 3, 6 a 12 měsíců.
Minimální úzkost, Mírná úzkost, Střední úzkost, Těžká úzkost
Měsíc po porodu, 3, 6 a 12 měsíců.
Edinburská škála pro poporodní depresi (EPDS - ES)
Časové okno: 3., 6. a 12. měsíc po porodu.
Žádná poporodní deprese, Mírné příznaky, Středně těžké příznaky, Významné příznaky
3., 6. a 12. měsíc po porodu.
Mateřsko-fetální komplikace v těhotenství
Časové okno: Týdny těhotenství 13, 27 a 41
Žádné komplikace, Těžká nevolnost a zvracení, Preeklampsie, Těhotenská hypertenze, Těhotenská cukrovka, Infekce, Anémie, Odloučení placenty, Restrikce nitroděložního růstu, Placenta previa, Jiné
Týdny těhotenství 13, 27 a 41
Poporodní komplikace
Časové okno: Postpartum měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Žádné komplikace, Poporodní hypertenze, Poporodní krvácení, Poporodní infekce, Poporodní deprese, Hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie, Bolest v hrázi, Jiné
Postpartum měsíc, 3, 6 a 12 měsíců.
Hospitalizace během těhotenství
Časové okno: Týdny těhotenství 13, 27 a 41
Číslo
Týdny těhotenství 13, 27 a 41
Důvod hospitalizace
Časové okno: Těhotenství týdny 13, 27 a 41
Žádná hospitalizace, Silná nevolnost a zvracení, Infekce, Abnormální vaginální krvácení, Poporodní krvácení, Poporodní infekce, Komplikace z císařského řezu, Poruchy nálady, Kardiorespirační komplikace, Jiné
Těhotenství týdny 13, 27 a 41

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacin Biomedica Galicia Sur

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alicia González Represas, Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur (IISGS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMMA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení HRV a krevního tlaku

  • KU Leuven
    Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
    Zatím nenabíráme
    Vliv chemoterapie na polohocit (ProprioCIPN)
    Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsu
    Belgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit