Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær forskning i graviditet og fødsel (EMMA). Undersøgelse af hjertefrekvensvariabilitet og hemodynamiske tilpasninger under graviditet og efter fødsel. (EMMA)

12. februar 2026 opdateret af: Fundacin Biomedica Galicia Sur

Kardiovaskulær forskning i EMbarazo og MAternity (EMMA). Studie om hjertefrekvensvariabilitet og hemodynamiske tilpasninger under graviditet og efter fødsel.

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) giver en ikke-invasiv vurdering af det autonome nervesystems kontrol over hjertet. Under graviditeten tilpasser det kardiovaskulære system sig betydeligt, hvilket påvirker HRV og hemodynamikken. Studiet af forholdet mellem HRV og hemodynamiske ændringer er afgørende for at forstå og overvåge kardiovaskulær sundhed under graviditet og efter fødsel samt forudsige potentielle komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

242

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Alicia González Represas
  • Telefonnummer: 616044977
  • E-mail: alicia@uvigo.gal

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder gravide fra første trimester af gestation over 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Graviditet fra tredje måned af svangerskabet
  • Ingen tidligere hjerte-kar-sygdom
  • God kognitiv niveau
  • Underskriver informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Sukkersyge (diabetes mellitus)
  • Hyperthyreose (for meget skjoldbruskkirtelhormon)
  • Hypothyreose (for lidt skjoldbruskkirtelhormon)
  • Kronisk højt blodtryk diagnosticeret før graviditeten
  • Hjertesvigt
  • Iskaemisk hjertesygdom eller ondartede ventrikulære arytmier (ventrikelflimren, ventrikeltakykardi, AV-blok grad 2 eller 3, atrieflimren hos patienter med Wolff-Parkinson-White syndrom, paroksysmal atrieflimren eller -fladder med hurtig ventrikulær respons og hemodynamisk forværring, ukontrolleret supraventrikulær takykardi)
  • Motion induceret iskaemi
  • Ustabil angina pectoris
  • Sygdom ikke modtagelig for revaskularisering
  • Associeret klapsygdom
  • Kronisk nyresygdom
  • Degenerativ neurologisk tilstand
  • Hjerneaneurismer
  • Arteriovenøse misdannelser
  • Tidligere transient cerebral iskaemi (TIA)
  • Diagnosticeret migræne
  • Epilepsi
  • Hjerneskade eller rygmarvsskade
  • Tumorer
  • Sygdomme i luftvejene
  • Sygdomme i lungevævet
  • Sygdomme i lungernes cirkulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unic group
Andet: Vurdering af HRV og blodtryk
Vurdering af hjertefrekvensvariation (HRV) og blodtryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RR (R-R-interval)
Tidsramme: Svangerskabsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
RR-intervallet er tiden mellem successive R-bølger i QRS-komplekset på et elektrokardiogram (EKG) udtrykt i millisekunder (ms). Det er en grundlæggende enhed i HRV-analyse og repræsenterer tiden mellem to på hinanden følgende hjerteslag.
Svangerskabsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Efter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
RMSSD er et mål i tempodomænet, der kvantificerer variationen i længden af på hinanden følgende RR-intervaller udtrykt i millisekunder (ms). Det afspejler korttids HRV og påvirkes af det parasympatiske nervesystem.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Efter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
pNN50 (Procentdel af efterfølgende RR-intervaller, der afviger med mere end 50 ms)
Tidsramme: Svangerskabsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
pNN50 er et andet mål i tidsdomænet, der repræsenterer en procentdel (%) af RR-intervaller, der afviger med mere end 50 ms. Det er også indikativt for korttids-HRV og er relateret til parasympatisk aktivitet.
Svangerskabsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
HF (Høj Frekvens)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
HF er en måling i frekvensdomænet, der repræsenterer kraften i hjertefrekvensvariabiliteten i højfrekvensområdet (typisk 0,15 til 0,4 Hz). Det er forbundet med parasympatisk (vagal) aktivitet og analyseres ofte ved spektralanalyse af HRV-signalet. Udtrykt i kvadratmillisekunder (ms^2).
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
LF (lavfrekvens)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
LF er en måling i frekvensdomænet, der repræsenterer kraften af hjertefrekvensvariabilitet ved lave frekvenser (normalt fra 0,04 til 0,15 Hz). LF påvirkes af sympatisk og parasympatisk aktivitet og barnet analyserer xunto coa IC. Udtrykt i millisekunder til ramme (ms^2).
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
SD1 (standardafvigelse 1)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
SD1 er geometriske mål afledt fra Poincaré-grafer, som er grafiske repræsentationer af RR-intervaller. SD1 repræsenterer den korttidsvariabilitet, der er vinkelret på identitetslinjen i Poincaré-grafen, og påvirkes af parasympatisk aktivitet.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
SD2 (standardafvigelse 2)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
SD2 er et geometrisk mål afledt af Poincaré-grafer, som er grafiske repræsentationer af RR-intervaller. SD2 repræsenterer langsigtet variabilitet langs identitetslinjen og er påvirket af sympatisk og parasympatisk aktivitet.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
DFAa1 (Trend Flydeanalyse, alfa-1)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
DFA er en matematisk metode, der bruges til at vurdere fraktale egenskaber i tidsserier, såsom HRV. DFAa1 fokuserer specifikt på korttidsvariation (alfa-1) i HRV-signalet. Den giver information om egenskaberne ved autosimilaritet eller langdistancekorrelation i signalet.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
DFAa2 (Trend Flotation Analyse, alfa-2)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
DFA er en matematisk metode, der bruges til at evaluere de fraktale egenskaber ved tidsserier, såsom HRV. DFAa2 cæntrase især i langvarig flotation (alpha-2) i HRV-signalet.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
SampEn (Stikprøveentropi)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Show-entropien er en modificeret algoritme, der er mindre afhængig af tidsrækkens varighed. Bruges til at evaluere kompleksiteten af R-R-intervaller. En højere entropiværdi repræsenterer mere komplekse dynamikker og en større evne hos det kardiovaskulære system til at tilpasse sig ændringer, hvilket er forbundet med lavere kardiovaskulær sundhed.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
ApEn (tilnærmelsesentropi)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
ApEn er et mål, der bruges til at evaluere regelmæssigheden og kompleksiteten af tidsserier, såsom HRV. ApEn kvantificerer graden af uforudsigelighed i tidsseriens fluktuationer og giver information om signalets struktur og dets uregelmæssighed. En lavere værdi af ApEn indikerer en mere regelmæssig og forudsigelig serie, hvorimod en højere værdi afspejler større kompleksitet og uregelmæssighed.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
MSE (Multiskala entropi)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
MSE er en udvidelse af SampEn, der analyserer kompleksiteten af tidsserier på flere tidsskalaer. MSE gør det muligt at evaluere signalets struktur på forskellige detaljeniveauer, hvilket giver et mere komplet billede af dets kompleksitet.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
D2 (Korrelationsdimension)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Korrelationsdimensionen er et mål, der estimerer det mindste antal variabler, der er nødvendigt for at bygge en model af et systems dynamik. Jo flere variabler, der kræves for at forudsige en tidsserie, desto større er dens kompleksitet. Dette mål giver information om systemets subkomplekse og dynamiske egenskaber.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Hjertefrekvens turbulens (HRT)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Den kardiale frekvensturbulens og en barorefleks-medieret akse af den kardiale frekvens, der virker som en modmekanisme for for tidlig ventrikulær sammentrækning. Den består af en kort acceleration af hjertefrekvensen, efterfulgt af en langsom nedgang til referenceraten.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Hjertefrekvens (HF)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Antal hjerteslag pr. minut under behandlinger udført i forskellige trimestre af graviditeten og ikke postpartum (Lat/min).
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Systolisk blodtryk (PAS)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Udfør en systolisk blodtryksmåling udtrykt i mmHg og målt på forskellige lokaliteter.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Udfør en diastolisk blodtryksmåling udtrykt i mmHg og målt på forskellige steder.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Gennemsnitlig arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
MAP er den konstante blodtryksværdi, der, ved samme perifere modstand, ville producere den samme strømningshastighed (minutvolumen) som et variabelt blodtryk (systolisk og diastolisk tryk) udtrykt i mmHg.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Pulstryk (BP)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
BP er et indeks for arteriel distensibilitet udtrykt i mmHg, der opnås fra forskellen mellem systolisk og diastolisk blodtryk og måles på forskellige lokaliteter.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
O2-mætning
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Iltmætning måler, på forskellige lokaliteter, procentdelen af hemoglobin i de røde blodlegemer, der aktuelt transporterer ilt, hvilket indikerer, hvor godt lungerne og hjertet ilter kropsvæv. Følgende måles: Regional O2-mætning (StO2) ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS), Arteriel O2-mætning (SpO2) anvender standard pulsoksimetri, Venøs O2-mætning (SjvO2) kræver invasiv kateterisering.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Hjerte-minutvolumen (CO)
Tidsramme: Svangerskabsuge 13, 27 og 41. Efter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
Cardiac output er det samlede volumen blod, som hjertets venstre ventrikel pumper ud på et minut, og fungerer som en kritisk indikator for kardiovaskulær sundhed og vævsperfusion. Det måles i L/min ved at multiplicere slagvolumenet (blod udstødt pr. slag) med hjertefrekvensen (slag pr. minut) ved hjælp af en ekkokardiogram.
Svangerskabsuge 13, 27 og 41. Efter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
Slagvolumen (SV)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Slagvolumen er den mængde blod, der pumpes ud af venstre ventrikel pr. slag. Det måles i ml ved hjælp af en volumetrisk formel, hvis værdier opnås fra kardiologisk billeddannelse og hæmodynamisk overvågningsteknikker, såsom ekkokardiografi.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Systemisk vaskulær resistens (SVR)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Systemisk vaskulær resistens måles ved at beregne modstanden mod blodgennemstrømning i venstre ventrikel ved hjælp af en formel. De essentielle værdier er middelarterielt tryk (MAP), centralt venetryk (CVP) og hjerteoutput (CO), som normalt opnås gennem invasiv kateterisering (Swan-Ganz-kateter) eller avancerede hæmodynamiske overvågningsmetoder. Det måles i dyn*s/cm^5
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Vasodilatation / Konstriktion (VDCx)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Vasodilatation (udvidelse) og vasokonstriktion (indsnævring) af blodkar (VDCx), som afspejler vaskulær funktion og muskeltonus, måles i mm ved hjælp af ikke-invasive teknikker, der vurderer, hvordan en arterie reagerer på en stimulus. Standardmetoden er Flow-Mediated Dilation (FMD) ved hjælp af ultralyd.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Cerebral vaskulær flow (CBF)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Cerebral blodgennemstrømning er den nettomængde blod, der leveres til hjernens kapillære væv pr. tidsenhed og vævsmasse, typisk målt i ml/min/100g ved hjælp af forskellige billeddannende og funktionelle monitoreringsteknikker, hovedsageligt inddelt i ikke-invasive metoder (ultralyd, MR) og perfusionsmetoder ved tomografi eller nuklearmedicin, med det formål at vurdere mængden og hastigheden af blod, der når hjernens væv.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Hjertets indeks (CI)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Cardiac Index er en hemodynamisk parameter, der repræsenterer hjertets pumpeeffektivitet, beregnet som hjerteminutvolumen divideret med kropsoverfladeareal. Den måler blodgennemstrømning (liter pr. minut) i forhold til en persons størrelse L/min/m^2 ved brug af Doppler-ekokardiografi.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Centralt Venøst Tryk (CVP)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Centralt venøst tryk måles ved at forbinde en central venekateter til et manometer eller elektronisk transducer, udligne udstyret med det flebostatiske punkt (niveauet af højre atrium) og aflæse væskesøjlen (cm H2O) eller tallet i mmHg, som angiver den hydroelektrolytiske balance og funktionen af højre side af hjertet, hvilket afspejler intravaskulært volumen og kardial preload.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Jugularvenøs distensibilitet (JVDx/JYI-DI)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Jugularvenøs distensibilitet er en indeks givet af en formel, hvis data opnås fra ultralydsmåling for at evaluere responsen i ændringen af diameteren af venerne til væsker og volemiastatus.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Ankle-Brachial Index med Doppler (ABI-D eller ITB)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Ankle-Brachial Index med Doppler er en ikke-invasiv diagnostisk test, der bruges til at vurdere perifer arteriel sygdom (PAD) ved at sammenligne systolisk blodtryk ved anklen med det i armen.
Den måles ved at dividere det højeste systoliske tryk, der opnås ved anklen, med det højeste systoliske tryk i armene.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
The Cardio-Ankle Vascular Index (CAVI)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Cardio-Ankle Vascular Index måles ikke-invasivt ved hjælp af en specialiseret enhed, almindeligvis VaSera (Fukuda Denshi, Japan), som automatisk beregner stivhed fra aortaens oprindelse til anklen.
Proceduren er baseret på pulsbolgehastighed (PWV) og blodtryk.
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Den afledte akustiske indeks (AI-D)
Tidsramme: Svangerskabsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Den akustiske indeks afledt er en ny metrik inden for kardiologi, der måles ved hjælp af AI-assisteret automatiseret ekkokardiografi for at vurdere hjertets funktion i realtid. Den beregnes ved automatisk at analysere ultralydsbilleder for at give et omfattende overblik over hjertets sundhed.
Svangerskabsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
PEP (Præ-ejektionsperiode)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
PEP (Pre-Ejection Period) i hemodynamik er en parameter målt i millisekunder (ms), der evaluerer den tid, der går fra begyndelsen af ventriklens elektriske aktivering til begyndelsen af blodudstødningen mod aorta. Den måles ved at beregne tidsintervallet mellem starten på ventrikulær depolarisering (Q-bølgen i EKG) og begyndelsen på aortisk blodudstødning (punkt B i impedanskardiografi).
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
Udstødningstid (ET)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Udstødningstid (ET) er varigheden af den systoliske strøm og måler (i millisekunder) tidsintervallet fra aortaklappens åbning til lukning, når den venstre ventrikel udstøder blod i aorta. Ved brug af spektral doppler (pulsbølge eller kontinuerlig bølge) måles tiden fra starten af strømmen (klapåbning) til slutningen af aortastrømmen (klap lukning).
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Basal vurdering
Alder udtrykt i år
Basal vurdering
Race
Tidsramme: Basal vurdering
Kaukasisk, sort eller af afrikansk afstamning, arabisk eller nordafrikansk, asiatisk, indfødt amerikaner, latinamerikansk, andet
Basal vurdering
Fødsler
Tidsramme: Basal vurdering
Nullipar, primipar, multipar
Basal vurdering
Befrugtning
Tidsramme: Basal vurdering
Spontan, Konventionel IVF, ICSI, FET (frosne embryoner), Mini IVF, Ægdonation, ROPA-metoden
Basal vurdering
Risiko for præeklampsi
Tidsramme: Basal vurdering
Høj, Mellem, Lav
Basal vurdering
Tidligere graviditeter
Tidsramme: Basal vurdering
Antal graviditeter
Basal vurdering
Tidligere spontane aborter
Tidsramme: Basal vurdering
Antal graviditeter
Basal vurdering
Fødselsmåde
Tidsramme: Basal vurdering
Spontan vaginal, assisteret vaginal, planlagt kejsersnit, akut kejsersnit
Basal vurdering
Fødselsøjeblik
Tidsramme: Basal vurdering
Pre-term, ved termin, post-term
Basal vurdering
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Basal vurdering
Ingen studier, grundskole, ungdomsuddannelse, studentereksamen, erhvervsuddannelse, universitetsstudier
Basal vurdering
Ansættelsesstatus
Tidsramme: Basal vurdering
Fuldtidsbeskæftigelse, deltidsbeskæftigelse, selvstændig erhvervsdrivende, arbejdsløs, hjemmearbejde
Basal vurdering
Samtidig medicinering
Tidsramme: Basal vurdering
Uden medicin, Analgetika, Antibiotika, Antivirale midler, Antimykotika, Antiparasitære midler, Antiinflammatoriske lægemidler, Antihistaminer, Antihypertensiva, Hypoglykæmiske midler, Antidepressiva, Angstdæmpende midler, Antipsykotika, Diuretika, Antikoagulantia, Ernæringstilskud, Antiemetika, Hormonbehandling før graviditet, Hormonbehandling under graviditet, Andet
Basal vurdering
Rygevaner
Tidsramme: Basal vurdering
Ikke-ryger, Ex-ryger mere end et år, Ex-ryger mindre end et år, Ikke-ryger under graviditet, Ryger
Basal vurdering
Forbrug af alkohol
Tidsramme: Basal vurdering
Ikke-forbruger, Tidligere forbruger, Ikke forbruger under graviditet, Lejlighedsvis forbruger, Daglig forbruger
Basal vurdering
Familiehistorie med sygdom
Tidsramme: Basal vurdering
Ingen baggrund, Højt blodtryk, Type 2 diabetes mellitus (T2DM), Hypertensive lidelser under graviditet, Andet
Basal vurdering
Vægt
Tidsramme: Basal vurdering
Kg
Basal vurdering
Højde
Tidsramme: Basal vurdering
cm
Basal vurdering
Svangerskabsassocieret plasmaprotein A (PAPP-A)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Biomarkør for præeklampsi udtrykt i MoM
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Placentavækstfaktor (PlGF)
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Biomarker for preeklampsi udtrykt i pg/mL
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Forhold sFlt-1/PlGF
Tidsramme: Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Biomarker for præeklampsi
Graviditetsuge 13, 27 og 41. Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Fysisk aktivitetsvaner efter fødsel (IPAQ)
Tidsramme: Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Lav, moderat, høj
Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Fysisk aktivitetsvaner under graviditet (PPAQ)
Tidsramme: Svangerskabsuge 13, 27 og 41
METS-t/uge
Svangerskabsuge 13, 27 og 41
Postpartum-specifik angstskala (PSAS - ES)
Tidsramme: Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Minimal angst, Let angst, Moderat angst, Svær angst
Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Edinburgh-skalaen for postnatal depression (EPDS - ES)
Tidsramme: Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Ingen postnatal depression, Milde symptomer, Moderate symptomer, Betydelige symptomer
Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Moder-føtale komplikationer under graviditeten
Tidsramme: Svangerskabsuge 13, 27 og 41
Ingen komplikationer, Svær kvalme og opkastning, Pre-eklampsi, Gestationel hypertension, Gestationel diabetes, Infektioner, Anæmi, Placentaløsning, Intrauterin væksthæmning, Placenta previa, Andet
Svangerskabsuge 13, 27 og 41
Komplikationer efter fødsel
Tidsramme: Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Ingen komplikationer, Postpartum hypertension, Postpartum blødning, Postpartum infektioner, Postpartum depression, Dyb venetrombose eller lungeemboli, Perineal smerte, Andet
Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
Indlæggelser graviditet
Tidsramme: Svangerskabsuge 13, 27 og 41
Nummer
Svangerskabsuge 13, 27 og 41
Årsag til indlæggelse
Tidsramme: Svangerskabsuge 13, 27 og 41
Ingen indlæggelse, Kraftig kvalme og opkastning, Infektioner, Unormal vaginal blødning, Barselsblødning, Barselsinfektioner, Komplikationer fra kejsersnit, Humørsygdomme, Kardiorespiratoriske komplikationer, Andet
Svangerskabsuge 13, 27 og 41

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacin Biomedica Galicia Sur

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alicia González Represas, Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur (IISGS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMMA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Vurdering af HRV og blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner