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Kardiovaskuläre Forschung in EMbarazo und MAternity (EMMA). Studie zur Herzfrequenzvariabilität und hämodynamischen Anpassungen während der Schwangerschaft und nach der Geburt. (EMMA)

12. Februar 2026 aktualisiert von: Fundacin Biomedica Galicia Sur

Kardiovaskuläre Forschung in EMbarazo und MAternität (EMMA). Studie zur Herzfrequenzvariabilität und hämodynamischen Anpassungen während der Schwangerschaft und nach der Geburt.

Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) ermöglicht eine nicht-invasive Beurteilung der autonomen Kontrolle des Nervensystems über das Herz. Während der Schwangerschaft passt sich das kardiovaskuläre System erheblich an, was HRV und Hämodynamik beeinflusst. Die Untersuchung der Beziehung zwischen HRV und hämodynamischen Veränderungen ist entscheidend für das Verständnis und die Überwachung der kardiovaskulären Gesundheit während der Schwangerschaft und nach der Geburt sowie für die Vorhersage möglicher Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

242

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alicia González Represas
  • Telefonnummer: 616044977
  • E-Mail: alicia@uvigo.gal

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen ab 18 Jahren, die sich vom ersten Trimester der Schwangerschaft an befinden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Schwangerschaft ab dem dritten Schwangerschaftsmonat
  • Keine vorbestehende Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Gutes kognitives Niveau
  • Unterzeichnung der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus
  • Hyperthyreose
  • Hypothyreose
  • Chronische Hypertonie, die vor der Schwangerschaft diagnostiziert wurde
  • Herzinsuffizienz
  • Ischämische Herzkrankheit oder maligne ventrikuläre Arrhythmien (Kammerflimmern, Kammertachykardie, AV-Block Grad 2 oder 3, Vorhofflimmern bei Patienten mit Wolff-Parkinson-White-Syndrom, paroxysmales Flimmern oder Flattern mit schneller ventrikulärer Reaktion und hämodynamischer Verschlechterung, unkontrollierte supraventrikuläre Tachykardie)
  • Belastungsinduzierte Ischämie
  • Instabile Angina pectoris
  • Nicht revaskularisierbare Erkrankung
  • Assoziierte Herzklappenerkrankung
  • Chronische Nierenerkrankung
  • Degenerative neurologische Erkrankung
  • Gehirnaneurysmen
  • Arteriovenöse Malformationen
  • Anamnese eines vorübergehenden zerebralen Infarkts (ICTUS)
  • Diagnostizierte Migräne
  • Epilepsie
  • Hirn- oder Rückenmarksverletzung
  • Tumore
  • Erkrankungen der Atemwege
  • Erkrankungen des Lungengewebes
  • Erkrankungen des Lungenkreislaufs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unic-Gruppe
Sonstiges: Beurteilung der HRV und des Blutdrucks
Beurteilung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) und des Blutdrucks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RR (R-R-Bereich)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartalmonat, 3, 6 und 12 Monate.
Das RR-Intervall ist die Zeit zwischen aufeinanderfolgenden R-Wellen des QRS-Komplexes im Elektrokardiogramm (EKG), ausgedrückt in Millisekunden (ms). Es ist eine grundlegende Einheit in der HRV-Analyse und stellt die Zeit zwischen zwei aufeinanderfolgenden Herzschlägen dar.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartalmonat, 3, 6 und 12 Monate.
RMSSD (Quadratisches Mittel der sukzessiven Differenzen)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
RMSSD ist ein Maß im Tempo-Bereich, das die Variabilität der Länge aufeinanderfolgender RR-Intervalle in Millisekunden (ms) quantifiziert. Es spiegelt die kurzfristige HRV wider und wird vom parasympathischen Nervensystem beeinflusst.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
pNN50 (Prozentsatz der aufeinanderfolgenden RR-Intervalle, die sich um mehr als 50 ms unterscheiden)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
pNN50 ist ein weiteres Maß im Zeitbereich, das einen Prozentsatz (%) der RR-Intervalle darstellt, die sich um mehr als 50 ms unterscheiden. Es weist ebenfalls auf kurzfristige HRV hin und steht im Zusammenhang mit der parasympathischen Aktivität.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
HF (High Frequency)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
HF ist eine Messgröße im Frequenzbereich, die die Leistung der Herzfrequenzvariabilität im Hochfrequenzbereich (typischerweise 0,15 bis 0,4 Hz) darstellt. Sie wird mit der parasympathischen (vagalen) Aktivität in Verbindung gebracht und häufig durch Spektralanalyse des HRV-Signals analysiert. Ausgedrückt in Millisekunden zum Quadrat (ms²).
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
LF (niedrige Frequenz)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
LF ist eine Messgröße im Frequenzbereich, die die Leistung der Herzfrequenzvariabilität bei niedrigen Frequenzen darstellt (normalerweise von 0,04 bis 0,15 Hz). Die LF wird von sympathischer und parasympathischer Aktivität beeinflusst und das Kind analysiert es zusammen mit der IC. Ausgedrückt in Millisekunden zum Quadrat (ms^2).
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
SD1 (Standardabweichung 1)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
SD1 sind geometrische Maße, die aus Poincaré-Graphen abgeleitet werden, bei denen es sich um grafische Darstellungen von RR-Intervallen handelt. SD1 repräsentiert die kurzfristige Variabilität senkrecht zur Identitätslinie im Poincaré-Graphen und wird durch die parasympathische Aktivität beeinflusst.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
SD2 (Standardabweichung 2)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
SD2 ist ein geometrisches Maß, das aus Poincaré-Graphen abgeleitet wird, bei denen es sich um grafische Darstellungen von RR-Intervallen handelt. SD2 repräsentiert die langfristige Variabilität entlang der Identitätslinie und wird von sympathischer und parasympathischer Aktivität beeinflusst.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
DFAa1 (Trend-Flotation-Analyse, Alpha-1)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartal Monat, 3, 6 und 12 Monate.
DFA ist eine mathematische Methode zur Bewertung fraktaler Eigenschaften in Zeitreihen, wie der HRV. DFAa1 konzentriert sich speziell auf die kurzfristige Fluktuation (Alpha-1) im HRV-Signal. Es bietet Informationen über die Eigenschaften der Selbstähnlichkeit oder der langreichweitigen Korrelation des Signals.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartal Monat, 3, 6 und 12 Monate.
DFAa2 (Trend-Schwimmfähigkeitsanalyse, Alpha-2)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
DFA ist eine mathematische Methode zur Bewertung der fraktalen Eigenschaften von Zeitreihen, wie z.B. der HRV. DFAa2 konzentriert sich insbesondere auf die langfristige Fluktuation (Alpha-2) im HRV-Signal.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
SampEn (Stichproben-Entropie)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Die Show-Entropie ist ein modifizierter Algorithmus, der weniger von der Dauer der Zeitreihe abhängt. Wird verwendet, um die Komplexität der R-R-Intervalle zu bewerten. Ein höherer Entropiewert repräsentiert komplexere Dynamiken und eine größere Fähigkeit des Herz-Kreislauf-Systems, sich an Veränderungen anzupassen, was mit einer besseren kardiovaskulären Gesundheit verbunden ist.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
ApEn (ungefähre Entropie)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum-Monat, 3, 6 und 12 Monate.
ApEn ist ein Maß zur Bewertung der Regelmäßigkeit und Komplexität von Zeitreihen, wie z.B. HRV. ApEn quantifiziert den Grad der Unvorhersagbarkeit in den Schwankungen der Zeitreihe und liefert Informationen über die Struktur des Signals und seine Unregelmäßigkeit. Ein niedrigerer Wert von ApEn weist auf eine regelmäßigere und vorhersagbarere Reihe hin, während ein höherer Wert größere Komplexität und Unregelmäßigkeit widerspiegelt.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum-Monat, 3, 6 und 12 Monate.
MSE (Multiskalen-Entropie)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
MSE ist eine Erweiterung von SampEn, die die Komplexität von Zeitreihen auf mehreren Zeitskalen analysiert. Die MSE ermöglicht es, die Struktur des Signals auf verschiedenen Detailstufen zu bewerten und bietet so eine vollständigere Sicht auf seine Komplexität.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
D2 (Korrelationsdimension)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum-Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Die Korrelationsdimension ist ein Maß, das die minimale Anzahl von Variablen schätzt, die benötigt wird, um ein Modell der Dynamik eines Systems zu erstellen. Je größer die Anzahl der Variablen ist, die zur Vorhersage einer Zeitreihe benötigt wird, desto größer ist ihre Komplexität. Dieses Maß liefert Informationen über die subkomplexen und dynamischen Eigenschaften des Systems.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum-Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Herzfrequenzturbulenz (HRT)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Die Herzfrequenzturbulenz und ein baroreflexvermittelter Axus der Herzfrequenz, der als Gegenmechanismus für vorzeitige ventrikuläre Kontraktionen wirkt. Sie besteht aus einer kurzen Beschleunigung der Herzfrequenz, gefolgt von einer langsamen Abnahme auf die Referenzrate.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Anzahl der Herzschläge pro Minute während Behandlungen, die in verschiedenen Trimestern der Schwangerschaft und nicht postpartal durchgeführt wurden (Lat/min).
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Systolischer Blutdruck (PAS)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartale Monate, 3, 6 und 12 Monate.
Führen Sie eine systolische Blutdruckaufnahme durch, ausgedrückt in mmHg und an verschiedenen Orten gemessen.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartale Monate, 3, 6 und 12 Monate.
Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Führen Sie eine diastolische Blutdruckaufnahme durch, ausgedrückt in mmHg und an verschiedenen Orten gemessen.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Mittlerer arterieller Druck (MAP)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
MAP ist der konstante Blutdruckwert, der bei gleichem peripheren Widerstand die gleiche Flussrate (Herzminutenvolumen) erzeugen würde wie ein variabler Blutdruck (systolischer und diastolischer Druck), ausgedrückt in mmHg.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Pulsdruck (RR)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
BP ist ein Index der arteriellen Dehnbarkeit, ausgedrückt in mmHg, der aus der Differenz zwischen systolischem und diastolischem Blutdruck ermittelt und an verschiedenen Stellen gemessen wird.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
O2-Sättigung
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum-Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Die Sauerstoffsättigung misst an verschiedenen Stellen den Prozentsatz des Hämoglobins in den roten Blutkörperchen, das aktuell Sauerstoff transportiert, und gibt an, wie gut Lunge und Herz das Körpergewebe mit Sauerstoff versorgen. Folgende Werte werden gemessen: Regionale O2-Sättigung (StO2) mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS), arterielle O2-Sättigung (SpO2) mit Standard-Pulsoximetrie, venöse O2-Sättigung (SjvO2) erfordert invasive Katheterisierung.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum-Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Herzzeitvolumen (HZV)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Das Herzzeitvolumen ist das Gesamtvolumen des Blutes, das vom linken Ventrikel des Herzens in einer Minute gepumpt wird, und dient als kritischer Indikator für die kardiovaskuläre Gesundheit und die Gewebeperfusion. Es wird in l/min gemessen, indem das Schlagvolumen (pro Herzschlag ausgeworfenes Blut) mit der Herzfrequenz (Schläge pro Minute) multipliziert wird, wobei ein Echokardiogramm verwendet wird.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Schlagvolumen (SV)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Das Schlagvolumen ist das pro Herzschlag aus der linken Herzkammer gepumpte Blutvolumen. Es wird in ml mithilfe einer volumetrischen Formel gemessen, deren Werte aus kardialer Bildgebung und hämodynamischen Überwachungstechniken wie der Echokardiographie gewonnen werden.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Systemischer Gefäßwiderstand (SRV)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Der systemische Gefäßwiderstand wird durch Berechnung des Widerstands gegen den Blutfluss im linken Ventrikel mithilfe einer Formel gemessen. Die wesentlichen Werte sind der mittlere arterielle Druck (MAP), der zentrale Venendruck (CVP) und das Herzzeitvolumen (CO), die normalerweise durch invasive Katheterisierung (Swan-Ganz-Katheter) oder fortgeschrittene hämodynamische Überwachungsmethoden ermittelt werden. Er wird in dyn*s/cm^5 gemessen.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Vasodilatation / Vasokonstriktion (VDCx)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Vasodilatation (Erweiterung) und Vasokonstriktion (Verengung) der Blutgefäße (VDCx), die vaskuläre Funktion und Muskeltonus widerspiegeln, werden in mm mit nicht-invasiven Techniken gemessen, die bewerten, wie eine Arterie auf einen Reiz reagiert. Die Standardmethode ist die flussvermittelte Dilatation (FMD) mittels Ultraschall.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Cerebrale Durchblutung (CBF)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Der zerebrale Blutfluss ist die Nettomenge an Blut, die pro Zeiteinheit und Gewebemasse in das Kapillarbett des Gehirns gelangt, typischerweise gemessen in ml/min/100g unter Verwendung verschiedener bildgebender und funktioneller Überwachungstechniken, hauptsächlich eingeteilt in nicht-invasive Methoden (Ultraschall, MRT) und Perfusionstechniken durch Tomographie oder Nuklearmedizin, die dazu dienen, die Menge und Geschwindigkeit des Blutflusses zum Gehirngewebe zu bewerten.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Herzindex (HI)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Der Herzindex ist ein hämodynamischer Parameter, der die Pumpwirkung des Herzens darstellt und als Herzzeitvolumen dividiert durch die Körperoberfläche berechnet wird. Er misst den Blutfluss (Liter pro Minute) relativ zur Körpergröße L/min/m² mittels Doppler-Echokardiographie.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Zentraler Venendruck (ZVD)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Der zentrale Venendruck wird gemessen, indem ein zentraler Venenkatheter mit einem Manometer oder elektronischen Wandler verbunden, die Ausrüstung mit dem phlebostatischen Punkt (Höhe des rechten Vorhofs) ausgerichtet und die Flüssigkeitssäule (cm H₂O) oder der Wert in mmHg abgelesen wird, der das hydroelektrolytische Gleichgewicht und die Funktion der rechten Herzseite anzeigt und das intravaskuläre Volumen sowie die kardiale Vorlast widerspiegelt.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Jugularvenendistensibilität (JVDx/JYI-DI)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Jugularvenendistensibilität ist ein Index, der durch eine Formel gegeben wird, deren Daten aus Ultraschallmessungen gewonnen werden, um die Reaktion der Veränderung des Venendurchmessers auf Flüssigkeiten und den Volemiestatus zu bewerten.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Der Knöchel-Arm-Index mit Doppler (ABI-D oder ITB)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Der Knöchel-Arm-Index mit Doppler ist ein nicht-invasiver diagnostischer Test, der zur Bewertung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK) verwendet wird, indem der systolische Blutdruck am Knöchel mit dem am Arm verglichen wird. Er wird gemessen, indem der höchste systolische Druck am Knöchel durch den höchsten systolischen Druck an den Armen geteilt wird.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Der Cardio-Ankle Vascular Index (CAVI)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Der Cardio-Ankle Vascular Index wird nicht-invasiv mit einem speziellen Gerät gemessen, üblicherweise dem VaSera (Fukuda Denshi, Japan), das die Steifigkeit automatisch von der Aortenwurzel bis zum Knöchel berechnet. Das Verfahren basiert auf der Pulswellengeschwindigkeit (PWV) und dem Blutdruck.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Der abgeleitete Akustikindex (AI-D)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Der Akustikindex ist eine neue Metrik in der Kardiologie, die mithilfe von KI-gestützter automatisierter Echokardiographie gemessen wird, um die Herzfunktion in Echtzeit zu beurteilen. Er wird durch automatische Analyse von Ultraschallbildern berechnet, um einen umfassenden Überblick über die Herzgesundheit zu liefern.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
PEP (Präejektionsperiode)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Die PEP (Präejektionsperiode) in der Hämodynamik ist ein Parameter, der in Millisekunden (ms) gemessen wird und die Zeit bewertet, die vom Beginn der elektrischen Aktivierung des Ventrikels bis zum Beginn der Auswurfphase des Blutes in die Aorta vergeht. Sie wird gemessen, indem das Zeitintervall zwischen dem Beginn der ventrikulären Depolarisation (Q-Welle des EKGs) und dem Beginn der aortalen Blutauswurfphase (Punkt B der Impedanzkardiographie) berechnet wird.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Ejektionszeit (ET)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Ejektionszeit (ET) ist die Dauer des systolischen Flusses, gemessen (in Millisekunden) als Zeitintervall von der Öffnung der Aortenklappe bis zu ihrem Verschluss, wenn der linke Ventrikel Blut in die Aorta auswirft. Mithilfe von Spektraldoppler (Puls- oder Dauerstrichwelle) wird die Zeit vom Beginn des Flusses (Klappenöffnung) bis zum Ende des Aortenflusses (Klappenschluss) gemessen.
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Basale Bewertung
Alter in Jahren ausgedrückt
Basale Bewertung
Rasse
Zeitfenster: Basalbeurteilung
Kaukasisch, Schwarz oder afrikanischer Abstammung, Arabisch oder nordafrikanisch, Asiatisch, Ureinwohner Amerikas, Lateinamerikanisch, Andere
Basalbeurteilung
Geburten
Zeitfenster: Basale Bewertung
Nullipara, Primipara, Multipara
Basale Bewertung
Befruchtung
Zeitfenster: Basalbeurteilung
Spontan, Konventionelle IVF, ICSI, FET (gefrorene Embryonen), Mini-IVF, Eizellspende, ROPA-Methode
Basalbeurteilung
Risiko einer Präeklampsie
Zeitfenster: Basale Beurteilung
Hoch, Mittel, Niedrig
Basale Beurteilung
Vorherige Schwangerschaften
Zeitfenster: Basale Bewertung
Anzahl der Schwangerschaften
Basale Bewertung
Vorherige spontane Fehlgeburten
Zeitfenster: Basalbewertung
Anzahl der Schwangerschaften
Basalbewertung
Geburtsart
Zeitfenster: Basalbeurteilung
Spontan vaginal, assistiert vaginal, geplanter Kaiserschnitt, dringender Kaiserschnitt
Basalbeurteilung
Zeitpunkt der Geburt
Zeitfenster: Basale Beurteilung
Frühgeburt, zum Termin, nach dem Termin
Basale Beurteilung
Bildungsniveau
Zeitfenster: Basale Bewertung
Keine Studien, Grundschule, Sekundarschule, Abitur, Berufsausbildung, Universitätsstudium
Basale Bewertung
Beschäftigungsstatus
Zeitfenster: Basisbeurteilung
Vollzeitbeschäftigung, Teilzeitbeschäftigung, selbstständig, arbeitslos, häusliche Tätigkeit
Basisbeurteilung
Begleitmedikation
Zeitfenster: Basale Beurteilung
Ohne Medikamente, Analgetika, Antibiotika, Virostatika, Antimykotika, Antiparasitika, Entzündungshemmende Medikamente, Antihistaminika, Antihypertensive Medikamente, Hypoglykämische Mittel, Antidepressiva, Anxiolytika, Antipsychotika, Diuretika, Antikoagulanzien, Nahrungsergänzung, Antiemetika, Hormonbehandlung vor der Schwangerschaft, Hormonbehandlung während der Schwangerschaft, Sonstige
Basale Beurteilung
Raucherstatus
Zeitfenster: Basalbewertung
Nichtraucher, Ex-Raucher seit mehr als einem Jahr, Ex-Raucher seit weniger als einem Jahr, Nichtraucher während der Schwangerschaft, Raucher
Basalbewertung
Konsum von Alkohol
Zeitfenster: Basalbewertung
Nichtkonsument, Ex-Konsument, Während der Schwangerschaft nicht konsumierend, Gelegenheitskonsument, Täglicher Konsument
Basalbewertung
Familienanamnese der Erkrankung
Zeitfenster: Basale Bewertung
Kein Hintergrund, Hoher Blutdruck, Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM), Hypertensive Störungen während der Schwangerschaft, Andere
Basale Bewertung
Gewicht
Zeitfenster: Basalbewertung
Kg
Basalbewertung
Höhe
Zeitfenster: Basalbewertung
cm
Basalbewertung
Schwangerschafts-assoziiertes Plasmaprotein A (PAPP-A)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Biomarker für Präeklampsie, ausgedrückt in MoM
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Plazenta-Wachstumsfaktor (PlGF)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Biomarker für Präeklampsie in pg/mL ausgedrückt
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Ratio sFlt-1/PlGF
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Biomarker für Präeklampsie
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41. Postpartum Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Postpartale körperliche Aktivitätsgewohnheiten (IPAQ)
Zeitfenster: Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Niedrig, mittel, hoch
Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Körperliche Aktivitätsgewohnheiten in der Schwangerschaft (PPAQ)
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41
METS-h/Woche
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41
Postpartale spezifische Angstskala (PSAS - ES)
Zeitfenster: Postpartale Monate, 3, 6 und 12 Monate.
Minimale Angst, Leichte Angst, Mäßige Angst, Schwere Angst
Postpartale Monate, 3, 6 und 12 Monate.
Edinburgh-Skala für postnatale Depression (EPDS - ES)
Zeitfenster: Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Keine postnatale Depression, Leichte Symptome, Mäßige Symptome, Deutliche Symptome
Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Mütterlich-fetale Komplikationen in der Schwangerschaft
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41
Keine Komplikationen, Schwere Übelkeit und Erbrechen, Präeklampsie, Schwangerschaftshypertonie, Schwangerschaftsdiabetes, Infektionen, Anämie, Plazentaablösung, Intrauterine Wachstumsrestriktion, Plazenta praevia, Andere
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41
Postpartale Komplikationen
Zeitfenster: Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Keine Komplikationen, Postpartale Hypertonie, Postpartale Blutung, Postpartale Infektionen, Postpartale Depression, Tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie, Perinealschmerzen, Sonstige
Postpartaler Monat, 3, 6 und 12 Monate.
Krankenhausaufenthalte Schwangerschaft
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41
Nummer
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41
Grund der Hospitalisierung
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41
Keine Krankenhauseinweisung, Schwere Übelkeit und Erbrechen, Infektionen, Abnormale vaginale Blutungen, Postpartale Blutungen, Postpartale Infektionen, Komplikationen durch Kaiserschnitt, Stimmungsstörungen, Kardiorespiratorische Komplikationen, Sonstige
Schwangerschaftswochen 13, 27 und 41

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacin Biomedica Galicia Sur

Ermittler

  • Hauptermittler: Alicia González Represas, Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur (IISGS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMMA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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