- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07376616
Badania Kardiologiczne w EMbarazo i MAternity (EMMA). Badanie zmienności rytmu serca i adaptacji hemodynamicznych podczas ciąży i połogu. (EMMA)
12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Fundacin Biomedica Galicia Sur
Badania Kardiologiczne w EMbarazo i MAternity (EMMA). Badanie nad Zmiennością Rytmu Serca i Adaptacjami Hemodynamicznymi Podczas Ciąży i Połogu.
Zmienność rytmu serca (HRV) zapewnia nieinwazyjną ocenę autonomicznej kontroli układu nerwowego nad sercem.
W czasie ciąży układ sercowo-naczyniowy dostosowuje się znacząco, wpływając na HRV i hemodynamikę.
Badanie związku między HRV a zmianami hemodynamicznymi ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia i monitorowania zdrowia sercowo-naczyniowego podczas ciąży i po porodzie oraz przewidywania potencjalnych powikłań.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
242
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alicia González Represas
- Numer telefonu: 616044977
- E-mail: alicia@uvigo.gal
Lokalizacje studiów
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36312
- Rekrutacyjny
- Hospital Álvaro Cunqueiro
-
Kontakt:
- Emilio Couceiro Naveira
-
Kontakt:
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży od pierwszego trymestru ciąży powyżej 18 lat.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Cząży od trzeciego miesiąca
- Brak wcześniejszych chorób układu krążenia
- Dobry poziom poznawczy
- Podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Nadczynność tarczycy
- Niedoczynność tarczycy
- Przewlekłe nadciśnienie tętnicze rozpoznane przed ciążą
- Niewydolność serca
- Choroba niedokrwienna serca lub złośliwe zaburzenia rytmu komorowego (migotanie komór, częstoskurcz komorowy, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia, migotanie przedsionków u pacjentów z zespołem Wolffa-Parkinsona-White'a, napadowe migotanie lub trzepotanie przedsionków z szybką odpowiedzią komorową i pogorszeniem hemodynamicznym, niekontrolowany częstoskurcz nadkomorowy)
- Niedokrwienie wywołane wysiłkiem
- Niestabilna dławica piersiowa
- Choroba niepodatna na rewaskularyzację
- Współistniejąca wada zastawkowa serca
- Przewlekła choroba nerek
- Zwyrodnieniowa choroba neurologiczna
- Tętniaki mózgu
- Malformacje tętniczo-żylne
- Wywiad w kierunku przemijającego udaru mózgu (ICTUS)
- Rozpoznane migreny
- Padaczka
- Uraz mózgu lub rdzenia kręgowego
- Nowotwory
- Choroby dróg oddechowych
- Choroby tkanki płucnej
- Choroby krążenia płucnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Unic
|
Ocena zmienności rytmu serca (HRV) i ciśnienia krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RR (zakres R-R)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Interwał RR to czas między kolejnymi załamkami R zespołu QRS w elektrokardiogramie (EKG) wyrażony w milisekundach (ms).
Jest to podstawowa jednostka w analizie HRV i reprezentuje czas między dwoma kolejnymi uderzeniami serca.
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
RMSSD (Średniokwadratowy pierwiastek z różnic sukcesywnych)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
RMSSD to miara w domenie tempa, która określa zmienność długości kolejnych odstępów RR wyrażoną w milisekundach (ms).
Odbija ona krótkoterminową HRV i jest pod wpływem przywspółczulnego układu nerwowego.
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
pNN50 (Procent kolejnych odstępów RR różniących się o więcej niż 50 ms)
Ramy czasowe: 13, 27 i 41 tydzień ciąży. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
pNN50 to kolejna miara w dziedzinie czasu, która reprezentuje procent (%) odstępów RR różniących się o więcej niż 50 ms.
Jest również wskaźnikiem krótkoterminowej HRV i jest związana z aktywnością przywspółczulną.
|
13, 27 i 41 tydzień ciąży. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
HF (Wysoka Częstotliwość)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
HF to pomiar w dziedzinie częstotliwości, który reprezentuje moc zmienności rytmu serca w zakresie wysokich częstotliwości (zwykle od 0,15 do 0,4 Hz).
Jest związany z aktywnością przywspółczulną (błędną) i często jest analizowany za pomocą analizy widmowej sygnału HRV.
Wyrażony w milisekundach do kwadratu (ms^2).
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
LF (niska częstotliwość)
Ramy czasowe: 13, 27 i 41 tydzień ciąży. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
LF to pomiar w dziedzinie częstotliwości, który reprezentuje moc zmienności rytmu serca przy niskich częstotliwościach (zazwyczaj od 0,04 do 0,15 Hz).
LF jest pod wpływem aktywności współczulnej i przywspółczulnej, a dziecko analizuje xunto coa IC.
Wyrażone w milisekundach do kwadratu (ms^2).
|
13, 27 i 41 tydzień ciąży. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
SD1 (odchylenie standardowe 1)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
SD1 to miary geometryczne pochodzące z wykresów Poincarégo, które są graficznymi reprezentacjami interwałów RR.
SD1 reprezentuje krótkoterminową zmienność prostopadłą do linii tożsamości na wykresie Poincarégo i jest pod wpływem aktywności przywspółczulnej.
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
SD2 (odchylenie standardowe 2)
Ramy czasowe: Tydzień ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
SD2 to miara geometryczna wywodząca się z grafów Poincarégo, które są graficznymi reprezentacjami odstępów RR.
SD2 reprezentuje długoterminową zmienność wzdłuż linii tożsamości i jest pod wpływem aktywności współczulnej i przywspółczulnej.
|
Tydzień ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
DFAa1 (Analiza Flotacji Trendu, alfa-1)
Ramy czasowe: 13., 27. i 41. tydzień ciąży. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
DFA to metoda matematyczna stosowana do oceny właściwości fraktalnych w szeregach czasowych, takich jak HRV.
DFAa1 koncentruje się szczególnie na krótkoterminowej fluktuacji (alfa-1) w sygnale HRV.
Dostarcza informacji o właściwościach autopodobieństwa lub korelacji długiego zasięgu sygnału.
|
13., 27. i 41. tydzień ciąży. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
DFAa2 (Analiza Trendów Flotacyjnych, alfa-2)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc połogu, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
DFA to matematyczna metoda stosowana do oceny właściwości fraktalnych szeregów czasowych, takich jak HRV.
DFAa2 koncentruje się zwłaszcza na długoterminowej fluktuacji (alfa-2) w sygnale HRV.
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc połogu, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
SampEn (Entropia Próbki)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży: 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Wskaźnik entropii to zmodyfikowany algorytm mniej zależny od długości szeregu czasowego.
Używany do oceny złożoności odstępów R-R.
Większa wartość entropii reprezentuje bardziej złożoną dynamikę i większą zdolność układu sercowo-naczyniowego do adaptacji do zmian, co wiąże się z lepszym zdrowiem układu sercowo-naczyniowego.
|
Tygodnie ciąży: 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
ApEn (entropia przybliżona)
Ramy czasowe: 13, 27 i 41 tydzień ciąży. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
ApEn to miara używana do oceny regularności i złożoności szeregów czasowych, takich jak HRV.
ApEn określa stopień nieprzewidywalności wahań szeregów czasowych, dostarczając informacji o strukturze sygnału i jego nieregularności.
Niższa wartość ApEn wskazuje na bardziej regularny i przewidywalny szereg, podczas gdy wyższa wartość odzwierciedla większą złożoność i nieregularność.
|
13, 27 i 41 tydzień ciąży. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
MSE (Entropia wieloskalowa)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
MSE to rozszerzenie SampEn, które analizuje złożoność szeregów czasowych na wielu skalach czasowych.
MSE pozwala ocenić strukturę sygnału na różnych poziomach szczegółowości, dostarczając bardziej kompleksowego obrazu jego złożoności.
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
D2 (Wymiar korelacji)
Ramy czasowe: 13, 27 i 41 tydzień ciąży. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Wymiar korelacji jest miarą, która szacuje minimalną liczbę zmiennych potrzebnych do zbudowania modelu dynamiki systemu.
Im większa liczba zmiennych wymaganych do przewidzenia szeregu czasowego, tym większa jego złożoność.
Ta miara dostarcza informacji o podzłożonych i dynamicznych charakterystykach systemu.
|
13, 27 i 41 tydzień ciąży. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Zaburzenia rytmu serca (HRT)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży: 13, 27 i 41. Miesiące po porodzie: 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Turbulencja częstości serca i aksus barorefleksyjny częstości serca, który działa jako mechanizm przeciwdziałający przedwczesnemu skurczowi komorowemu.
Składa się z krótkiego przyspieszenia częstości akcji serca, po którym następuje powolny spadek do częstości referencyjnej.
|
Tygodnie ciąży: 13, 27 i 41. Miesiące po porodzie: 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc połogu, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Liczba uderzeń serca na minutę podczas zabiegów przeprowadzanych w różnych trymestrach ciąży, a nie po porodzie (Lat/min).
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc połogu, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Ciśnienie skurczowe (PAS)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży: 13, 27 i 41. Miesiąc połogu: 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Wykonaj zapis skurczowego ciśnienia krwi wyrażonego w mmHg i mierzonego w różnych lokalizacjach.
|
Tygodnie ciąży: 13, 27 i 41. Miesiąc połogu: 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Wykonaj pomiar ciśnienia rozkurczowego wyrażony w mmHg i mierzony w różnych lokalizacjach.
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
MAP to stała wartość ciśnienia krwi, która przy tym samym oporze obwodowym wywołałaby taki sam przepływ (minutowa objętość sercowa) jak zmienne ciśnienie krwi (ciśnienie skurczowe i rozkurczowe) wyrażone w mmHg.
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Ciśnienie tętna (BP)
Ramy czasowe: Tydzień ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
BP to wskaźnik rozciągliwości tętnic wyrażony w mmHg, uzyskany z różnicy między ciśnieniem skurczowym a rozkurczowym i mierzony w różnych lokalizacjach.
|
Tydzień ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Nasycenie O2
Ramy czasowe: 13, 27 i 41 tydzień ciąży. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Saturacja tlenu mierzy, w różnych lokalizacjach, procent hemoglobiny w czerwonych krwinkach obecnie transportującej tlen, wskazując, jak dobrze płuca i serce natleniają tkanki ciała.
Mierzone są następujące parametry: Regionalna saturacja O2 (StO2) przy użyciu spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS), Saturacja O2 w tętnicach (SpO2) wykorzystuje standardową pulsoksymetrię, Saturacja O2 w żyłach (SjvO2) wymaga inwazyjnej cewnikacji.
|
13, 27 i 41 tydzień ciąży. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Rzut serca (CO)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc połogu, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Rzut serca to całkowita objętość krwi pompowanej przez lewą komorę serca w ciągu jednej minuty, stanowiąca kluczowy wskaźnik zdrowia układu sercowo-naczyniowego i perfuzji tkanek.
Mierzy się go w L/min, mnożąc objętość wyrzutową (krew wyrzucaną na uderzenie) przez częstość akcji serca (uderzeń na minutę) za pomocą echokardiogramu.
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc połogu, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Objętość wyrzutowa (SV)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc poporodowy, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Objętość wyrzutowa to objętość krwi pompowanej z lewej komory serca na jedno uderzenie.
Jest mierzona w ml za pomocą wzoru objętościowego, którego wartości uzyskuje się z obrazowania serca i technik monitorowania hemodynamicznego, takich jak echokardiografia. |
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc poporodowy, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Systemowy opór naczyniowy (SRV)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Opór naczyniowy ogólnoustrojowy mierzy się poprzez obliczenie oporu przepływu krwi w lewej komorze za pomocą wzoru.
Podstawowymi wartościami są średnie ciśnienie tętnicze (MAP), centralne ciśnienie żylne (CVP) i rzut serca (CO), zwykle uzyskiwane poprzez inwazyjne cewnikowanie (cewnik Swana-Ganza) lub zaawansowane metody monitorowania hemodynamicznego.
Mierzy się go w dyn*s/cm^5
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Wazodylatacja / Konstrykcja (VDCx)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Wazodylatacja (poszerzenie) i wazokonstrykcja (zwężenie) naczyń krwionośnych (VDCx), które odzwierciedlają funkcję naczyniową i napięcie mięśniowe, są mierzone w mm przy użyciu nieinwazyjnych technik oceniających reakcję tętnicy na bodziec.
Standardową metodą jest Flow-Mediated Dilation (FMD) z użyciem ultradźwięków.
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Przepływ mózgowy (CBF)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Przepływ krwi w mózgu to ilość netto krwi dostarczanej do łożyska kapilarnego mózgu na jednostkę czasu i masy tkanki, zazwyczaj mierzona w ml/min/100g przy użyciu różnych technik obrazowania i monitorowania czynnościowego, głównie klasyfikowanych na metody nieinwazyjne (ultrasonografia, MRI) oraz techniki perfuzji za pomocą tomografii lub medycyny nuklearnej, mające na celu ocenę ilości i szybkości dopływu krwi do tkanki mózgowej.
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Wskaźnik sercowy (CI)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Indeks sercowy to hemodynamiczny parametr reprezentujący efektywność pompowania serca, obliczany jako rzut serca podzielony przez powierzchnię ciała.
Mierzy przepływ krwi (litry na minutę) względem wielkości osoby L/min/m^2 za pomocą echokardiografii dopplerowskiej.
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Centralne ciśnienie żylne (CVP)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc połogu, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Ciśnienie żylne centralne mierzy się poprzez podłączenie cewnika żylnego centralnego do manometru lub przetwornika elektronicznego, wyrównanie sprzętu z punktem flebostatycznym (poziomem prawego przedsionka) oraz odczytanie słupa płynu (cm H2O) lub wartości w mmHg, która wskazuje równowagę wodno-elektrolitową i funkcję prawej strony serca, odzwierciedlając objętość śródnaczyniową i przedskurczowe obciążenie serca.
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc połogu, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Poszerzenie żył szyjnych (JVDx/JYI-DI)
Ramy czasowe: 13, 27 i 41 tydzień ciąży. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Rozciągliwość żył szyjnych jest wskaźnikiem określanym za pomocą wzoru, którego dane uzyskuje się z pomiaru ultrasonograficznego w celu oceny odpowiedzi na zmiany średnicy żył na płyny i stanu wolemii.
|
13, 27 i 41 tydzień ciąży. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Wskaźnik kostkowo-ramienny z Dopplerem (ABI-D lub ITB)
Ramy czasowe: 13., 27. i 41. tydzień ciąży. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Wskaźnik kostka–ramię z dopplerem to nieinwazyjne badanie diagnostyczne stosowane do oceny choroby tętnic obwodowych (PAD) poprzez porównanie skurczowego ciśnienia krwi w kostce z ciśnieniem w ramieniu.
Jest mierzony poprzez podzielenie najwyższego skurczowego ciśnienia uzyskanego w kostce przez najwyższe skurczowe ciśnienie w ramionach.
|
13., 27. i 41. tydzień ciąży. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Wskaźnik naczyniowo-kostkowy sercowo-naczyniowy (CAVI)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc połogu, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Wskaźnik naczyniowo-kostkowy (Cardio-Ankle Vascular Index) jest mierzony nieinwazyjnie za pomocą specjalistycznego urządzenia, najczęściej VaSera (Fukuda Denshi, Japonia), które automatycznie oblicza sztywność od początku aorty do kostki.
Procedura opiera się na prędkości fali tętna (PWV) i ciśnieniu krwi.
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc połogu, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Indeks Akustyczny Wyprowadzony (AI-D)
Ramy czasowe: 13, 27 i 41 tydzień ciąży. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Wskaźnik Akustyczny to nowa metryka w kardiologii, mierzona za pomocą wspomaganej sztuczną inteligencją zautomatyzowanej echokardiografii, służąca do oceny czynności serca w czasie rzeczywistym.
Jest obliczany poprzez automatyczną analizę obrazów ultrasonograficznych, co zapewnia kompleksowy obraz zdrowia serca. |
13, 27 i 41 tydzień ciąży. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
PEP (Okres Przedwyrzutowy)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
PEP (Pre-Ejection Period) w hemodynamice to parametr mierzony w milisekundach (ms), który ocenia czas, jaki upływa od początku elektrycznej aktywacji komory do rozpoczęcia wyrzutu krwi w kierunku aorty.
Mierzy się go, obliczając odstęp czasu między początkiem depolaryzacji komór (załamkiem Q w EKG) a początkiem wyrzutu krwi do aorty (punktem B w impedancyjnej kardiografii). |
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Czas wyrzutu (ET)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Czas wyrzutu (ET) to czas trwania przepływu skurczowego, mierzący (w milisekundach) przedział czasowy od otwarcia zastawki aortalnej do jej zamknięcia, gdy lewa komora wyrzuca krew do aorty.
Za pomocą dopplera widmowego (pulsacyjnego lub ciągłego) czas jest mierzony od początku przepływu (otwarcie zastawki) do końca przepływu aortalnego (zamknięcie zastawki).
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Badanie wstępne
|
Wiek wyrażony w latach
|
Badanie wstępne
|
|
Rasa
Ramy czasowe: Badanie wstępne
|
Kaukaska, czarna lub pochodzenia afrykańskiego, arabska lub północnoafrykańska, azjatycka, rdzenna amerykańska, latynoamerykańska, inna
|
Badanie wstępne
|
|
Urodzenia
Ramy czasowe: Badanie wstępne
|
Nulliparous, primiparous, multiparous
|
Badanie wstępne
|
|
Zapłodnienie
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa
|
Spontaniczne, Konwencjonalne IVF, ICSI, FET (zamrożone zarodki), Mini IVF, Ovodonacja, Metoda ROPA
|
Ocena wyjściowa
|
|
Ryzyko stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa
|
Wysoki, Średni, Niski
|
Ocena wyjściowa
|
|
Poprzednie ciąże
Ramy czasowe: Badanie wstępne
|
Liczba ciąż
|
Badanie wstępne
|
|
Poprzednie poronienia samoistne
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Liczba ciąż
|
Ocena podstawowa
|
|
Typ porodu
Ramy czasowe: Badanie wstępne
|
Spontaniczne pochwowe, wspomagane pochwowe, planowe cesarskie, pilne cesarskie
|
Badanie wstępne
|
|
Czas porodu
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa
|
Przedwczesny, o czasie, po terminie
|
Ocena wyjściowa
|
|
Poziom wykształcenia
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa
|
Brak studiów, wykształcenie podstawowe, średnie, matura, szkolenie zawodowe, studia wyższe
|
Ocena wyjściowa
|
|
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Praca płatna w pełnym wymiarze godzin, praca płatna w niepełnym wymiarze godzin, praca na własny rachunek, bezrobotny, poświęcenie się domowi
|
Ocena podstawowa
|
|
Leki przyjmowane jednocześnie
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Bez leków, Środki przeciwbólowe, Antybiotyki, Leki przeciwwirusowe, Leki przeciwgrzybicze, Leki przeciwpasożytnicze, Leki przeciwzapalne, Leki przeciwhistaminowe, Leki przeciwnadciśnieniowe, Leki hipoglikemizujące, Leki przeciwdepresyjne, Leki przeciwlękowe, Leki przeciwpsychotyczne, Diuretyki, Leki przeciwzakrzepowe, Suplementacja żywieniowa, Leki przeciwwymiotne, Leczenie hormonalne przed ciążą, Leczenie hormonalne w ciąży, Inne
|
Ocena podstawowa
|
|
Nawyk palenia
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa
|
Niepalący, Były palacz więcej niż rok, Były palacz mniej niż rok, Niepalący w ciąży, Palący
|
Ocena wyjściowa
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Nie-konsument, Były konsument, Nie spożywający w czasie ciąży, Okazjonalny konsument, Codzienny konsument
|
Ocena podstawowa
|
|
Historia rodzinna choroby
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa
|
Brak tła, Nadciśnienie tętnicze, Cukrzyca typu 2 (T2DM), Zaburzenia nadciśnieniowe w ciąży, Inne
|
Ocena wyjściowa
|
|
Waga
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa
|
Kg
|
Ocena wyjściowa
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Cm
|
Ocena podstawowa
|
|
Białko A osocza związane z ciążą (PAPP-A)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Biomarker stanu przedrzucawkowego wyrażony w MoM
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Czynnik wzrostu łożyska (PlGF)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc połogu, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Biomarker stanu przedrzucawkowego wyrażony w pg/mL
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc połogu, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Ratio sFlt-1/PlGF
Ramy czasowe: Tydzień ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Biomarker stanu przedrzucawkowego
|
Tydzień ciąży 13, 27 i 41. Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Nawyki związane z aktywnością fizyczną w okresie poporodowym (IPAQ)
Ramy czasowe: Miesiąc poporodowy, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Niski, umiarkowany, wysoki
|
Miesiąc poporodowy, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Nawyki aktywności fizycznej w ciąży (PPAQ)
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41
|
MET-godz./tydzień
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41
|
|
Skala lęku specyficznego dla okresu poporodowego (PSAS - ES)
Ramy czasowe: Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Minimalny lęk, Łagodny lęk, Umiarkowany lęk, Ciężki lęk
|
Miesiąc po porodzie, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Edinburghzka Skala Depresji Poporodowej (EPDS - ES)
Ramy czasowe: Miesiąc poporodowy, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Brak depresji poporodowej, Łagodne objawy, Umiarkowane objawy, Znaczne objawy
|
Miesiąc poporodowy, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Powikłania matczyno-płodowe w ciąży
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41
|
Brak powikłań, Ciężkie nudności i wymioty, Stan przedrzucawkowy, Nadciśnienie ciążowe, Cukrzyca ciążowa, Infekcje, Anemia, Oderwanie łożyska, Ograniczenie wewnątrzmacicznego wzrostu, Łożysko przodujące, Inne
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41
|
|
Powikłania poporodowe
Ramy czasowe: Miesiąc poporodowy, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Brak powikłań, Nadciśnienie poporodowe, Krwotok poporodowy, Zakażenia poporodowe, Depresja poporodowa, Zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna, Ból krocza, Inne
|
Miesiąc poporodowy, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Hospitalizacje ciążowe
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41
|
Liczba
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41
|
|
Przyczyna hospitalizacji
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 13, 27 i 41
|
Brak hospitalizacji, Silne nudności i wymioty, Infekcje, Nieprawidłowe krwawienie z pochwy, Krwawienie poporodowe, Infekcje poporodowe, Powikłania po cesarskim cięciu, Zaburzenia nastroju, Powikłania kardiooddechowe, Inne
|
Tygodnie ciąży 13, 27 i 41
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alicia González Represas, Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur (IISGS)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMMA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .