- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07376616
Cardiovascular Research in EMbarazo and MAternity (EMMA). Tutkimus sydämen syketaajuuden vaihtelusta ja hemodynaamisista sopeutumisista raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana. (EMMA)
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Fundacin Biomedica Galicia Sur
Cardiovascular Research in EMbarazo and MAternity (EMMA). Tutkimus sydämen sykkeen vaihtelusta ja hemodynaamisista mukautumisista raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana.
Sydämen syketaajuuden vaihtelu (HRV) tarjoaa ei-invasiivisen arvion autonomisen hermoston säätelystä sydämen yli.
Raskauden aikana verenkiertoelimistö sopeutuu merkittävästi, mikä vaikuttaa HRV:hen ja hemodynamiikkaan.
HRV:n ja hemodynaamisten muutosten välisen suhteen tutkiminen on ratkaisevan tärkeää raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajan sydän- ja verisuoniterveyden ymmärtämiseksi ja seurantaan sekä mahdollisten komplikaatioiden ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
242
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alicia González Represas
- Puhelinnumero: 616044977
- Sähköposti: alicia@uvigo.gal
Opiskelupaikat
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanja, 36312
- Rekrytointi
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilio Couceiro Naveira
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: Emilio.Couceiro.Naveira@sergas.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat naiset, jotka ovat raskaana ensimmäisestä raskauskolmanneksesta lähtien.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Raskaus raskauden kolmannesta kuukaudesta alkaen
- Ei aiempaa sydän- ja verisuonitautia
- Hyvä kognitiivinen taso
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Hypertyreoosi
- Hypotyreoosi
- Ennen raskautta todettu krooninen verenpainetauti
- Sydämen vajaatoiminta
- Iskeeminen sydäntauti tai pahanlaatuiset kammiokatkokset (kammiovärinä, kammiotakykardia, 2. tai 3. asteen AV-tuki, eteisvärinä Wolff-Parkinson-White-oireyhtymässä, paroksysmaalinen värinä tai lepatus nopealla kammiovasteella ja hemodynaamisella heikkenemisellä, hallitsematon yläkammiokatkos)
- Liikuntaa aiheuttama iskemia
- Epävakaa rintakipu
- Uudelleenverenkiertoon soveltumaton sairaus
- Liitännäinen läppäsydäntauti
- Krooninen munuaissairaus
- Degeneratiivinen neurologinen sairaus
- Aivovaltimoiden pullistumat
- Arteriovenoosiset epämuodostumat
- Aiempi ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (ICTUS)
- Todennettu migreeni
- Epilepsia
- Aivo- tai selkäydinvamma
- Kasvaimet
- Hengitysteiden sairaudet
- Keuhkokudoksen sairaudet
- Keuhkoverenkierron sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Unic-ryhmä
|
Sydämen sykkeen vaihtelun (HRV) ja verenpaineen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RR (R-R-väli)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
RR-väli on aika peräkkäisten R-aaltojen välillä QRS-kompleksissa sähkökardiogrammissa (EKG), ilmaistuna millisekunteina (ms). Se on perusyksikkö sydämen sykkeen vaihtelun (HRV) analyysissä ja edustaa aikaa kahden peräkkäisen sydämenlyönnin välillä.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
RMSSD (Keskimääräinen neliöjuuri peräkkäisistä eroista)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
RMSSD on tempoalueen mitta, joka kvantifioi peräkkäisten RR-intervallien pituuden vaihtelua millisekunteina (ms).
Se heijastaa lyhytaikaista sydämen sykevaihtelua (HRV) ja siihen vaikuttaa parasympaattinen hermosto.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
pNN50 (peräkkäisten RR-väliaikojen prosentuaalinen osuus, joiden ero on yli 50 ms)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeiset kuukaudet 3, 6 ja 12.
|
pNN50 on toinen aikatasossa oleva mitta, joka edustaa niiden RR-väliöiden prosenttiosuutta (%), jotka eroavat yli 50 ms.
Se on myös indikaatio lyhytaikaisesta sykevaihtelusta (HRV) ja liittyy parasympaattiseen aktiivisuuteen.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeiset kuukaudet 3, 6 ja 12.
|
|
HF (Korkea Taajuus)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
HF on taajuusalueen mittaus, joka edustaa sydämen sykkeen vaihtelun tehoa korkealla taajuusalueella (tyypillisesti 0,15–0,4 Hz). Se liittyy parasympaattiseen (vagushermo) aktiivisuuteen ja sitä analysoidaan usein HRV-signaalin spektrianalyysillä. Ilmaistaan millisekunnin neliöinä (ms^2).
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
LF (matalataajuus)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
LF on taajuusalueen mittaus, joka edustaa sydämen sykkeen vaihtelun tehoa matalilla taajuuksilla (yleensä 0,04–0,15 Hz).
LF:ään vaikuttavat sympaattinen ja parasympaattinen aktiivisuus sekä lapsen analyysi xunto coa IC.
Ilmaistaan millisekunneissa kehyksenä (ms^2).
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
SD1 (keskihajonta 1)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
SD1 on Poincaré-kuvaajista johdettuja geometrisia mittareita, jotka ovat RR-väliaikojen graafisia esityksiä.
SD1 edustaa lyhyen aikavälin vaihtelua, joka on kohtisuorassa identiteettiviivaa vastaan Poincaré-kuvaajassa, ja sitä vaikuttaa parasympaattinen aktiivisuus.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
SD2 (keskihajonta 2)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
SD2 on geometrinen mitta, joka on johdettu Poincarén kaavioista. Nämä kaaviot ovat RR-välien graafisia esityksiä.
SD2 edustaa pitkän aikavälin vaihtelua identiteettiviivaa pitkin, ja siihen vaikuttavat sympaattinen ja parasympaattinen aktiivisuus.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
DFAa1 (Trendin Kellutusanalyysi, alfa-1)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
DFA on matemaattinen menetelmä, jota käytetään fraktaalisten ominaisuuksien arvioimiseen aikasarjoissa, kuten HRV:ssä.
DFAa1 keskittyy erityisesti lyhytaikaiseen kelluntaan (alfa-1) HRV-signaalissa.
Se tarjoaa tietoa signaalin autosemellanza-ominaisuuksista tai pitkän kantaman korrelaatiosta.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
DFAa2 (Trend Flotation Analysis, alpha-2)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
DFA on matemaattinen menetelmä, jota käytetään aikasarjojen, kuten HRV:n, fraktaaliominaisuuksien arvioimiseen.
DFAa2 keskittyy erityisesti pitkän aikavälin kelluvuuteen (alfa-2) HRV-signaalissa.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
SampEn (Näyte-entropia)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Näytetty entropia on muokattu algoritmi, joka on vähemmän riippuvainen aikasarjan kestosta.
Sitä käytetään R-R-välinteiden monimutkaisuuden arvioimiseen.
Korkeampi entropia-arvo edustaa monimutkaisempaa dynamiikkaa ja sydän- ja verisuonijärjestelmän suurempaa kykyä sopeutua muutoksiin, mikä liittyy parempaan sydän- ja verisuoniterveyteen.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
ApEn (likimääräinen entropia)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
ApEn on mitta, jota käytetään ajan sarjojen, kuten HRV:n, säännöllisyyden ja monimutkaisuuden arvioimiseen.
ApEn kvantifioi ajan sarjan vaihteluiden ennakoimattomuuden astetta, tarjoten tietoa signaalin rakenteesta ja sen epäsäännöllisyydestä.
Alhaisempi ApEn-arvo osoittaa säännöllisempää ja ennustettavampaa sarjaa, kun taas korkeampi arvo heijastaa suurempaa monimutkaisuutta ja epäsäännöllisyyttä.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
MSE (Moniasteinen entropia)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
MSE on SampEn:n laajennus, joka analysoi aikasarjojen monimutkaisuutta useilla aikaskaaloilla.
MSE mahdollistaa signaalin rakenteen arvioinnin eri yksityiskohtatasojen tasoilla, tarjoten kokonaisvaltaisemman näkymän sen monimutkaisuudesta.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
D2 (Korrelaatiomitta)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Korrelaatiodimensio on mitta, joka arvioi muuttujien vähimmäismäärää, joka tarvitaan järjestelmän dynamiikan mallintamiseen.
Mitä enemmän muuttujia tarvitaan aikasarjan ennustamiseen, sitä monimutkaisempi se on.
Tämä mitta antaa tietoa järjestelmän osamonimutkaisuudesta ja dynaamisista ominaisuuksista.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Syketaajuuden turbulenssi (HRT)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Sydämen syketurbulenssi ja baroreflexin välittämä sydämen sykkeen akseli, joka toimii vastamekanismina ennenaikaiselle kammiokuristukselle.
Se koostuu lyhyestä sykkeen kiihtymisestä, jota seuraa hidas hidastuminen referenssisykkeeseen.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Syketaajuus (HR)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Sydämenlyöntien määrä minuutissa eri raskauskolmanneksilla suoritettujen hoitojen aikana, ei synnytyksen jälkeen (lyöntiä/min).
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Systolinen verenpaine (PAS)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Tee systolisen verenpaineen mittaus ilmaistuna mmHg:ssa ja mitattuna eri paikoissa.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Suorita diastolisen verenpaineen mittaus ilmaistuna mmHg yksiköissä ja mitattuna eri sijainneissa.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
MAP on vakioverenpaineen arvo, joka, kiila sama perifeerinen resistanssi, tuottaisi saman virtausnopeuden (minuuttisydäntilavuus) kuin xera muuttuva verenpaine (systolinen ja diastolinen paine) ilmaistuna mmHg:ssa.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Pulssipaine (BP)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
BP on valtimoiden joustavuuden indeksi, joka ilmaistaan mmHg yksikössä ja saadaan systolisen ja diastolisen verenpaineen erotuksesta mitattuna eri kohdissa.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
O₂-kyllästyminen
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Happikyllästys mittaa eri paikoissa prosenttiosuutta hemoglobiinista punasoluissa, joka kuljettaa tällä hetkellä happea, osoittaen kuinka hyvin keuhkot ja sydän hapettavat kehon kudoksia.
Seuraavia mitataan: Alueellinen O2-kyllästys (StO2) käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS), Valtimoveren O2-kyllästys (SpO2) käyttää standardia pulssioksimetriaa, Laskimoveren O2-kyllästys (SjvO2) vaatii invasiivista katetrointia.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Sydämen minuuttitilavuus (CO)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Sydämen minuuttitilavuus on sydämen vasemman kammion yhdessä minuutissa pumppaama veren kokonaismäärä, joka on tärkeä indikaattori sydän- ja verisuoniterveydelle sekä kudosten verenkierrolle.
Sitä mitataan l/min kertomalla iskutilavuus (sydämen lyönnissä pumppaama veren määrä) sydämen syketaajuudella (lyönnit minuutissa) käyttäen ekokardiografiaa.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Sykemäärä (SV)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Sykemäärä on sydämen vasemmasta kammiosta yhdellä sykäyksellä pumppaama veren määrä.
Sitä mitataan millilitroina käyttäen tilavuuskaavaa, jonka arvot saadaan sydämen kuvantamisesta ja hemodynaamisesta monitoroinnista, kuten sydämen ultraäänitutkimuksesta.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Systeminen verisuoniston vastus (SRV)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Systeeminen verenkiertovastus mitataan laskemalla vastus veren virtaukselle vasemmassa kammiossa käyttäen kaavaa.
Tärkeimmät arvot ovat keskimääräinen valtimopaine (MAP), keskuslaskimopaine (CVP) ja sydämen minuuttitilavuus (CO), jotka yleensä saadaan invasiivisen katetroinnin (Swan-Ganz-katetri) tai kehittyneiden hemodynaamisten seurantamenetelmien avulla.
Sitä mitataan yksikössä dyn*s/cm^5
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Vasodilaatio / Vasokonstriktio (VDCx)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Verenkiertoelinten (VDCx) vasodilaatio (laajeneminen) ja vasokonstriktio (supistuminen), jotka heijastavat verisuonien toimintaa ja lihasjännitystä, mitataan millimetreinä käyttäen ei-invasiivisia tekniikoita, jotka arvioivat valtimon reaktiota ärsykkeeseen.
Vakiomenetelmä on virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) ultraäänellä.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Aivoverenvirtaus (CBF)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Aivoverenvirtaus on nettomäärä veren toimitusta aivojen kapillaariverkostoon aikayksikköä ja kudosmassaa kohti, mitattuna tyypillisesti ml/min/100g käyttäen erilaisia kuvantamis- ja toiminnallisen seurannan menetelmiä, pääasiassa luokiteltuna ei-invasiivisiin menetelmiin (ultraääni, magneettikuvaus) ja perfuusiomenetelmiin tomografian tai ydinlääketieteen avulla, tarkoituksena arvioida veren määrää ja nopeutta, joka saavuttaa aivokudoksen.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Sydänindeksi (CI)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Cardiac Index on hemodynaaminen parametri, joka kuvaa sydämen pumppaustehoa. Se lasketaan jakamalla sydämen minuuttitilavuus kehon pinta-alalla.
Se mittaa verenkiertoa (litraa minuutissa) suhteessa henkilön kokoon L/min/m^2 käyttäen Doppler-ekokardiografiaa.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Keskuslaskimopaine (CVP)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Keskeinen laskimopaine mitataan yhdistämällä keskuslaskimokatetri manometriin tai elektroniseen anturiin, kohdistamalla laitteet flebostaattiseen pisteeseen (oikean eteisen taso) ja lukemalla nestepatsaan (cm H2O) tai mmHg-luvun, joka osoittaa hydroelektrolyyttisen tasapainon ja sydämen oikean puolen toiminnan, heijastaen intravaskulaarista tilavuutta ja sydämen esikuormitusta.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Kaulalaskimojen distensiivisyys (JVDx/JYI-DI)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Kaulalaskimoiden venyvyys on indeksi, joka lasketaan kaavalla, jonka tiedot saadaan ultraäänimittauksesta arvioimaan laskimoiden halkaisijan muutoksen vaste nesteytykseen ja volemiastatukseen.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Polvenpohjan ja olkavarren indeksi Dopplerilla (ABI-D tai ITB)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeiset kuukaudet 3, 6 ja 12.
|
Ankle-Brachial-indeksi Dopplerilla on kajoamaton diagnostinen testi, jota käytetään arvioimaan ääreisvaltimotautia (PAD) vertaamalla verenpaineen systolista arvoa nilkassa ja käsivarressa.
Se mitataan jakamalla nilkassa saatu korkein systolinen paine käsivarren korkeimmalla systolisella paineella.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeiset kuukaudet 3, 6 ja 12.
|
|
Cardio-Ankle Vascular Index (CAVI)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Cardio-Ankle Vascular Index mitataan ei-invasiivisesti erikoistuneella laitteella, yleisimmin VaSera-laitteella (Fukuda Denshi, Japani), joka laskee jäykkyyden automaattisesti aortan alkupisteestä nilkkaan.
Menettely perustuu pulssiaallon nopeuteen (PWV) ja verenpaineeseen.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Akustisesta Indeksistä Johdettu (AI-D)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Johdettu akustinen indeksi on uusi metriikka kardiologiassa, jota mitataan tekoälyn avustamalla automaattisella ekkokardiografialla sydämen toiminnan arvioimiseksi reaaliajassa.
Se lasketaan automaattisesti analysoimalla ultraäänikuvia, jotta saadaan kattava näkymä sydämen terveydestä.
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
PEP (Pre-Ejection Period)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
PEP (Pre-Ejection Period) hemodynamiikassa on parametri, jota mitataan millisekunteina (ms) ja joka arvioi aikaa, joka kuluu kammion sähköisen aktivaation alusta veren työntämisen alkuun kohti aorttaa.
Se mitataan laskemalla aikaväli kammion depolarisaation alusta (EKG:n Q-aalto) aorttaveren työntämisen alkuun (impedanssikardiografian piste B).
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Ejektioaika (ET)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Ejektioaika (ET) on systolisen virtauksen kesto, joka mittaa (millisekunteina) aikaa aorttaläpän avautumisesta sulkeutumiseen, kun vasen kammio pumppaa verta aorttaan.
Käyttämällä spektri-Doppleria (pulssi- tai jatkuva-aaltoseuranta) aika mitataan virtauksen alusta (läpän avautuminen) aorttavirran loppuun (läpän sulkeutuminen). |
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perusarviointi
|
Ikä ilmaistuna vuosina
|
Perusarviointi
|
|
Rotu
Aikaikkuna: Perusarviointi
|
Kaukasialainen, musta tai afrikkalainen, arabi tai pohjoisafrikkalainen, aasialainen, alkuperäisamerikkalainen, latinalaisamerikkalainen, muu
|
Perusarviointi
|
|
Syntyneet
Aikaikkuna: Perusarviointi
|
Nulliparous, primiparous, multiparous
|
Perusarviointi
|
|
Hedelmöitys
Aikaikkuna: Perusarviointi
|
Spontaaninen, Perinteinen IVF, ICSI, FET (jäädytetyt alkio), Mini IVF, Munadonatio, ROPA-menetelmä
|
Perusarviointi
|
|
Esiklampsian riski
Aikaikkuna: Perusarviointi
|
Korkea, Keskitaso, Matala
|
Perusarviointi
|
|
Edelliset raskaudet
Aikaikkuna: Perusarviointi
|
Raskauksien lukumäärä
|
Perusarviointi
|
|
Aiemmat spontaanit abortit
Aikaikkuna: Perusarviointi
|
Raskauksien lukumäärä
|
Perusarviointi
|
|
Synnytystapa
Aikaikkuna: Perusarviointi
|
Spontaaninen vaginaalinen, avustettu vaginaalinen, suunniteltu keisarinleikkaus, kiireellinen keisarinleikkaus
|
Perusarviointi
|
|
Synnytyksen aika
Aikaikkuna: Perusarviointi
|
Ennenaikainen, täysiaikainen, yliaikainen
|
Perusarviointi
|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: Perusarviointi
|
Ei tutkimuksia, perusopetus, toisen asteen koulutus, ylioppilastutkinto, ammatillinen koulutus, yliopisto-opinnot
|
Perusarviointi
|
|
Työllisyystila
Aikaikkuna: Perusarviointi
|
Kokopäiväinen palkkatyö, osa-aikainen palkkatyö, yrittäjyys, työttömyys, kotityön omistautuminen
|
Perusarviointi
|
|
Samanaikainen lääkitys
Aikaikkuna: Perusarviointi
|
Ilman lääkitystä, Analgeesit, Antibiootit, Antivirukset, Antisienilääkkeet, Antiparasiittiset lääkkeet, Tulehduskipulääkkeet, Antihistamiinit, Verenpainelääkkeet, Hypoglykemiset lääkkeet, Masennuslääkkeet, Ahdistuslääkkeet, Antipsykootit, Diureetit, Antikoagulantit, Ravintolisät, Pahoinvointilääkkeet, Hormonihoidot ennen raskautta, Hormonihoidot raskauden aikana, Muut
|
Perusarviointi
|
|
Tupakointitapa
Aikaikkuna: Perusarviointi
|
Ei-tupakoitsija, Entinen tupakoitsija yli vuoden, Entinen tupakoitsija alle vuoden, Ei-tupakoitsija raskauden aikana, Tupakoitsija
|
Perusarviointi
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Perusarviointi
|
Ei kuluttaja, Entinen kuluttaja, Ei kuluta raskauden aikana, Satunnainen kuluttaja, Päivittäinen kuluttaja
|
Perusarviointi
|
|
Sairauden perhehistoria
Aikaikkuna: Perusarviointi
|
Ei taustaa, Korkea verenpaine, Tyypin 2 diabetes (T2DM), Raskausajan verenpainetauti, Muu
|
Perusarviointi
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perusarviointi
|
kg
|
Perusarviointi
|
|
Pituus
Aikaikkuna: Perusarviointi
|
cm
|
Perusarviointi
|
|
Raskauteen liittyvä plasmaproteiini A (PAPP-A)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Ennaltaehkäisevän preeklampsian biomarkkeri ilmaistuna MoM:ina
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Istukkasolujen kasvutekijä (PlGF)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeiset kuukaudet 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Biomarker of preeclampsia expressed in pg/mL
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeiset kuukaudet 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Suhde sFlt-1/PlGF
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Preeklampsian biomarkkeri
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41. Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Synnytyksen jälkeiset fyysisen aktiivisuuden tottumukset (IPAQ)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Matala, kohtalainen, korkea
|
Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tottumukset raskauden aikana (PPAQ)
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41
|
METS-h/viikko
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41
|
|
Synnytyksen jälkeisen ahdistuksen mittari (PSAS - ES)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Minimaalinen ahdistus, Lievä ahdistus, Kohtalainen ahdistus, Vakava ahdistus
|
Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Edinburghin skaala synnytyksen jälkeiselle masennukselle (EPDS - ES)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Ei synnytyksenjälkeistä masennusta, Lievät oireet, Kohtalaiset oireet, Merkittävät oireet
|
Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Äitiys-sikiökomplikaatiot raskaudessa
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41
|
Ei komplikaatioita, Vakava pahoinvointi ja oksentelu, Pre-eklampsia, Raskausajan hypertonia, Raskausdiabetes, Infektiot, Anemia, Istukan irtautuminen, Istukan kasvun rajoittuminen, Istukan esiasento, Muu
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41
|
|
Synnytyksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Ei komplikaatioita, Synnytyksen jälkeinen verenpaine, Synnytyksen jälkeinen verenvuoto, Synnytyksen jälkeiset infektiot, Synnytyksen jälkeinen masennus, Syvä laskimotukos tai keuhkoembolia, Perineaalinen kipu, Muut
|
Synnytyksen jälkeinen kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Raskaudenaikaiset sairaalahoidot
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41
|
Numero
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41
|
|
Syy sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Raskausviikot 13, 27 ja 41
|
Ei sairaalahoitoon joutumista, Vakava pahoinvointi ja oksentelu, Infektiot, Epänormaali vaginallinen vuoto, Synnytyksen jälkeinen vuoto, Synnytyksen jälkeiset infektiot, Komplikaatiot keisarinleikkauksesta, Mielialahäiriöt, Kardiorespiratoriset komplikaatiot, Muut
|
Raskausviikot 13, 27 ja 41
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alicia González Represas, Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur (IISGS)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMMA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .