Investigación Cardiovascular en EMbarazo y MAternidad (EMMA). Estudio sobre la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca y las Adaptaciones Hemodinámicas durante el Embarazo y el Posparto. (EMMA)
12 de febrero de 2026 actualizado por: Fundacin Biomedica Galicia Sur
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) proporciona una evaluación no invasiva del control autónomo del sistema nervioso sobre el corazón.
Durante el embarazo, el sistema cardiovascular se adapta significativamente, afectando la VFC y la hemodinámica.
Estudiar la relación entre la VFC y los cambios hemodinámicos es crucial para comprender y monitorizar la salud cardiovascular durante el embarazo y el posparto, y para predecir posibles complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
242
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alicia González Represas
- Número de teléfono: 616044977
- Correo electrónico: alicia@uvigo.gal
Ubicaciones de estudio
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, España, 36312
- Reclutamiento
- Hospital Alvaro Cunqueiro
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Contacto:
- Emilio Couceiro Naveira
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Contacto:
- Correo electrónico: Emilio.Couceiro.Naveira@sergas.es
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas desde el primer trimestre de gestación mayores de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Embarazo a partir del tercer mes de gestación
- Sin enfermedad cardiovascular preexistente
- Buen nivel cognitivo
- Firmar el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Diabetes mellitus
- Hipertiroidismo
- Hipotiroidismo
- Hipertensión crónica diagnosticada antes del embarazo
- Insuficiencia cardíaca
- Cardiopatía isquémica o arritmias ventriculares malignas (fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, bloqueo auriculoventricular de grado 2 o 3, fibrilación auricular en pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White, fibrilación o aleteo auricular paroxístico con respuesta ventricular rápida y deterioro hemodinámico, taquicardia supraventricular no controlada)
- Isquemia inducida por el ejercicio
- Angina inestable
- Enfermedad no susceptible de revascularización
- Cardiopatía valvular asociada
- Enfermedad renal crónica
- Enfermedad neurológica degenerativa
- Aneurismas cerebrales
- Malformaciones arteriovenosas
- Antecedentes de infarto cerebral transitorio (ICTUS)
- Migrañas diagnosticadas
- Epilepsia
- Lesión cerebral o medular
- Tumores
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del tejido pulmonar
- Enfermedades de la circulación pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo Unic
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Evaluación de la Variación de la Frecuencia Cardíaca (VFC) y presión arterial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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RR (rango R-R)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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El intervalo RR es el tiempo entre las ondas R sucesivas del complejo QRS en un electrocardiograma (ECG), expresado en milisegundos (ms).
Es una unidad fundamental en el análisis de la HRV y representa el tiempo entre dos latidos cardíacos consecutivos.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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RMSSD (Raíz Cuadrada Media de las Diferencias Sucesivas)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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RMSSD es una medida en el dominio del tempo que cuantifica la variabilidad en la duración de los intervalos RR consecutivos, expresada en milisegundos (ms).
Refleja la variabilidad de la frecuencia cardíaca a corto plazo y está influenciada por el sistema nervioso parasimpático.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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pNN50 (Porcentaje de intervalos RR sucesivos que difieren en más de 50 ms)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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pNN50 es otra medida en el dominio temporal que representa un porcentaje (%) de intervalos RR que difieren en más de 50 ms.
También es indicativo de la HRV a corto plazo y está relacionado con la actividad parasimpática.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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HF (Alta Frecuencia)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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HF es una medida en el dominio de la frecuencia que representa la potencia de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en el rango de alta frecuencia (típicamente de 0,15 a 0,4 Hz).
Está asociada con la actividad parasimpática (vagal) y a menudo se analiza mediante el análisis espectral de la señal HRV.
Expresada en milisegundos cuadrados (ms^2).
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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LF (baja frecuencia)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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LF es una medición en el dominio de la frecuencia que representa la potencia de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en bajas frecuencias (normalmente de 0,04 a 0,15 Hz).
El LF está influenciado por la actividad simpática y parasimpática y se analiza junto con la IC.
Expresado en milisegundos al cuadrado (ms^2).
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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SD1 (desviación estándar 1)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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SD1 son medidas xeométricas derivadas de los gráficos de Poincaré, que son representaciones gráficas de los intervalos RR.
SD1 representa la variabilidad a corto plazo perpendicular a la línea de identidad en el gráfico de Poincaré y está influenciado por la actividad parasimpática.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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SD2 (desviación estándar 2)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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SD2 es una medida xeométrica derivada de los gráficos de Poincaré, que son representaciones gráficas de los intervalos RR.
SD2 representa la variabilidad a largo plazo a lo largo de la línea de identidad y está influenciada por la actividad simpática y parasimpática.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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DFAa1 (Análisis de Flotación de Tendencias, alfa-1)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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El DFA es un método matemático utilizado para evaluar las propiedades fractales en series temporales, como la HRV.
El DFAa1 se centra específicamente en la fluctuación a corto plazo (alfa-1) en la señal de HRV.
Ofrece información sobre las propiedades de autosimilitud o correlación a largo alcance de la señal.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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DFAa2 (Análisis de Flotación de Tendencia, alfa-2)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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DFA es un método matemático utilizado para evaluar las propiedades fractales de series temporales, como la HRV.
DFAa2 se centra especialmente en la fluctuación a largo plazo (alfa-2) en la señal de HRV.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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SampEn (Entropía de Muestra)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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El índice de entropía es un algoritmo modificado menos dependiente de la duración de la serie temporal.
Se utiliza para evaluar la complejidad de los intervalos R-R.
Un valor de entropía más alto representa dinámicas más complejas y una mayor capacidad del sistema cardiovascular para adaptarse a los cambios, lo que se asocia con una mejor salud cardiovascular.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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ApEn (entropía aproximada)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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ApEn es una medida utilizada para evaluar la regularidad y complejidad de series temporales, como la HRV.
ApEn cuantifica el grado de imprevisibilidad en las fluctuaciones de la serie temporal, proporcionando información sobre la estructura de la señal y su irregularidad.
Un valor más bajo de ApEn indica una serie más regular y predecible, mientras que un valor más alto refleja una mayor complejidad e irregularidad.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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MSE (Entropía multiescala)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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MSE es una extensión de SampEn que analiza la complejidad de series temporales en múltiples escalas de tiempo.
El MSE permite evaluar la estructura de la señal en diferentes niveles de detalle, proporcionando una visión más completa de su complejidad.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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D2 (Dimensión de correlación)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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La dimensión de correlación es una medida que estima el número mínimo de variables necesarias para construir un modelo de la dinámica de un sistema.
Cuanto mayor sea el número de variables necesarias para predecir una serie temporal, mayor será su complejidad.
Esta medida proporciona información sobre las características subcomplejas y dinámicas del sistema.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Turbulencia de la frecuencia cardíaca (TFC)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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La turbulencia de la frecuencia cardíaca y un eje mediado por barorreflejo de la frecuencia cardíaca que actúa como un contra-mecanismo para la contracción ventricular prematura.
Consiste en una breve aceleración de la frecuencia cardíaca, seguida de una disminución lenta hasta la tasa de referencia.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Número de latidos por minuto durante los tratamientos realizados en los diferentes trimestres del embarazo y no en el posparto (Lat/min).
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Realizar un registro de presión arterial sistólica expresada en mmHg y medida en diferentes ubicaciones.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Presión arterial diastólica (DBP)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Registrar la presión arterial diastólica expresada en mmHg y medida en diferentes ubicaciones.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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MAP es el valor constante de la presión arterial que, con la misma resistencia periférica, produciría el mismo caudal (volumen cardíaco por minuto) que una presión arterial variable (presión sistólica y diastólica) expresada en mmHg.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Pulso de presión (PA)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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La PA es un índice de distensibilidad arterial expresado en mmHg obtenido de la diferencia entre la presión arterial sistólica y diastólica y medido en diferentes ubicaciones.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Saturación de O2
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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La saturación de oxígeno mide, en diferentes ubicaciones, el porcentaje de hemoglobina en los glóbulos rojos que actualmente transporta oxígeno, indicando qué tan bien los pulmones y el corazón están oxigenando los tejidos corporales.
Se miden los siguientes parámetros: La saturación regional de O2 (StO2) mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS), la saturación arterial de O2 (SpO2) utiliza oximetría de pulso estándar, y la saturación venosa de O2 (SjvO2) requiere cateterización invasiva.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Gasto cardíaco (GC)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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El gasto cardíaco es el volumen total de sangre bombeado por el ventrículo izquierdo del corazón en un minuto, y sirve como un indicador crítico de la salud cardiovascular y de la perfusión tisular.
Se mide en L/min multiplicando el volumen sistólico (sangre expulsada por latido) por la frecuencia cardíaca (latidos por minuto) mediante un ecocardiograma.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Volumen sistólico (VS)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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El volumen sistólico es el volumen de sangre bombeada desde el ventrículo izquierdo por latido.
Se mide en mL mediante una fórmula volumétrica cuyos valores se obtienen de técnicas de imagen cardíaca y monitorización hemodinámica, como la ecocardiografía.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Resistencia vascular sistémica (SRV)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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La resistencia vascular sistémica se mide calculando la oposición al flujo sanguíneo en el ventrículo izquierdo mediante una fórmula.
Los valores esenciales son la presión arterial media (PAM), la presión venosa central (PVC) y el gasto cardíaco (GC), que generalmente se obtienen mediante cateterización invasiva (catéter de Swan-Ganz) o métodos avanzados de monitorización hemodinámica.
Se mide en dyn*s/cm^5
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Vasodilatación / Vasoconstricción (VDCx)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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La vasodilatación (ensanchamiento) y la vasoconstricción (estrechamiento) de los vasos sanguíneos (VDCx), que reflejan la función vascular y el tono muscular, se miden en mm mediante técnicas no invasivas que evalúan cómo reacciona una arteria a un estímulo.
El método estándar es la Dilatación Mediada por Flujo (FMD) mediante ecografía.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Flujo vascular cerebral (CBF)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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El flujo sanguíneo cerebral es la cantidad neta de sangre que llega al lecho capilar del cerebro por unidad de tiempo y masa de tejido, típicamente medido en mL/min/100g utilizando diversas técnicas de imagen y monitorización funcional, principalmente clasificadas en métodos no invasivos (ultrasonido, resonancia magnética) y técnicas de perfusión mediante tomografía o medicina nuclear, destinadas a evaluar la cantidad y velocidad de sangre que llega al tejido cerebral.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Índice Cardiaco (IC)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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El Índice Cardíaco es un parámetro hemodinámico que representa la eficiencia de bombeo del corazón, calculado como el gasto cardíaco dividido por la superficie corporal.
Mide el flujo sanguíneo (litros por minuto) en relación con el tamaño de una persona L/min/m^2 utilizando Ecocardiografía Doppler.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Presión Venosa Central (PVC)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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La Presión Venosa Central se mide conectando un catéter venoso central a un manómetro o transductor electrónico, alineando el equipo con el punto fleboestático (nivel de la aurícula derecha) y leyendo la columna de líquido (cm H2O) o la cifra en mmHg que indica el equilibrio hidroelectrolítico y la función del lado derecho del corazón, reflejando el volumen intravascular y la precarga cardíaca.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Distensibilidad venosa yugular (JVDx/JYI-DI)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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La distensibilidad venosa yugular es un índice dado por una fórmula cuyos datos se obtienen de la medición por ultrasonido para evaluar la respuesta en el cambio de diámetro de las venas a los fluidos y el estado de volemia.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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El Índice Tobillo-Brazo con Doppler (ITB-D o ITB)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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El Índice Tobillo-Brazo con Doppler es una prueba diagnóstica no invasiva utilizada para evaluar la enfermedad arterial periférica (EAP) comparando la presión arterial sistólica en el tobillo con la del brazo.
Se mide dividiendo la presión sistólica más alta obtenida en el tobillo por la presión sistólica más alta en los brazos.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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El Índice Vascular Cardio-Tobillo (CAVI)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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El Índice Vascular Cardio-Tobillo se mide de forma no invasiva mediante un dispositivo especializado, comúnmente el VaSera (Fukuda Denshi, Japón), que calcula automáticamente la rigidez desde el origen de la aorta hasta el tobillo.
El procedimiento se basa en la velocidad de la onda del pulso (VOP) y la presión arterial.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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El Índice Acústico Derivado (IA-D)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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El Índice Acústico Derivado es una nueva métrica en cardiología que se mide mediante ecocardiografía automatizada asistida por IA para evaluar la función cardíaca en tiempo real.
Se calcula mediante el análisis automático de imágenes de ultrasonido para proporcionar una visión integral de la salud cardíaca.
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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PEP (Período Pre-Eyectorio)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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El PEP (Período Pre-Eyector) en hemodinámica es un parámetro medido en milisegundos (ms) que evalúa el tiempo transcurrido desde el inicio de la activación eléctrica del ventrículo hasta el comienzo de la eyección de sangre hacia la aorta.
Se mide calculando el intervalo de tiempo entre el inicio de la despolarización ventricular (onda Q del ECG) y el comienzo de la eyección de sangre aórtica (punto B de la cardiografía de impedancia).
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Tiempo de Eyección (ET)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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El Tiempo de Eyección (ET) es la duración del flujo sistólico, que mide (en milisegundos) el intervalo de tiempo desde la apertura de la válvula aórtica hasta su cierre, cuando el ventrículo izquierdo eyecta sangre hacia la aorta.
Utilizando Doppler Espectral (Onda Pulsada o Continua), el tiempo se mide desde el inicio del flujo (apertura de la válvula) hasta el final del flujo aórtico (cierre de la válvula).
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: Evaluación basal
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Edad expresada en años
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Evaluación basal
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Raza
Periodo de tiempo: Evaluación basal
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Caucásico, Negro o de ascendencia africana, Árabe o del norte de África, Asiático, Nativo Americano, Latinoamericano, Otro
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Evaluación basal
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Nacimientos
Periodo de tiempo: Evaluación basal
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Nulípara, primípara, multípara
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Evaluación basal
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Fecundación
Periodo de tiempo: Evaluación basal
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Espontánea, FIV convencional, ICSI, FET (embriones congelados), Mini FIV, Ovodonación, Método ROPA
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Evaluación basal
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Riesgo de preeclampsia
Periodo de tiempo: Evaluación basal
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Alto, Medio, Bajo
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Evaluación basal
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Embarazos anteriores
Periodo de tiempo: Evaluación basal
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Número de embarazos
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Evaluación basal
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Abortos espontáneos previos
Periodo de tiempo: Evaluación basal
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Número de embarazos
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Evaluación basal
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Tipo de parto
Periodo de tiempo: Evaluación basal
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Parto vaginal espontáneo, parto vaginal asistido, cesárea programada, cesárea urgente
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Evaluación basal
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Momento del parto
Periodo de tiempo: Evaluación basal
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Pre-término, a término, post-término
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Evaluación basal
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Nivel de educación
Periodo de tiempo: Evaluación basal
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Sin estudios, educación primaria, secundaria, bachillerato, formación profesional, estudios universitarios
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Evaluación basal
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Estado laboral
Periodo de tiempo: Evaluación basal
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Empleo remunerado a tiempo completo, empleo remunerado a tiempo parcial, trabajador por cuenta propia, desempleado, dedicación al hogar
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Evaluación basal
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Medicación concomitante
Periodo de tiempo: Evaluación basal
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Sin medicación, Analgésicos, Antibióticos, Antivirales, Antifúngicos, Antiparasitarios, Antiinflamatorios, Antihistamínicos, Antihipertensivos, Hipoglucemiantes, Antidepresivos, Ansiolíticos, Antipsicóticos, Diuréticos, Anticoagulantes, Suplementación nutricional, Antieméticos, Tratamiento hormonal antes del embarazo, Tratamiento hormonal durante el embarazo, Otros
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Evaluación basal
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Hábito de fumar
Periodo de tiempo: Evaluación basal
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No fumador, Exfumador desde hace más de un año, Exfumador desde hace menos de un año, No fumador durante el embarazo, Fumador
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Evaluación basal
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|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Evaluación basal
|
No consumidor, Ex consumidor, No consume durante el embarazo, Consumidor ocasional, Consumidor diario
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Evaluación basal
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Antecedentes familiares de enfermedad
Periodo de tiempo: Evaluación basal
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Sin antecedentes, Hipertensión arterial, Diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), Trastornos hipertensivos durante el embarazo, Otro
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Evaluación basal
|
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Peso
Periodo de tiempo: Evaluación basal
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Kg
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Evaluación basal
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Altura
Periodo de tiempo: Evaluación basal
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cm
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Evaluación basal
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Proteína plasmática A asociada al embarazo (PAPP-A)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Biomarcador de preeclampsia expresado en MoM
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
|
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Factor de crecimiento placentario (PlGF)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Biomarcador de preeclampsia expresado en pg/mL
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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|
Ratio sFlt-1/PlGF
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
|
Biomarcador de preeclampsia
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41. Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
|
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Hábitos de actividad física posparto (IPAQ)
Periodo de tiempo: Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Bajo, moderado, alto
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Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Hábitos de actividad física en el embarazo (PPAQ)
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41
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METS-h/semana
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41
|
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Escala de ansiedad específica posparto (PSAS - ES)
Periodo de tiempo: Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Ansiedad mínima, Ansiedad leve, Ansiedad moderada, Ansiedad grave
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Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Escala de Edimburgo para la Depresión Postnatal (EPDS - ES)
Periodo de tiempo: Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Sin depresión posparto, Síntomas leves, Síntomas moderados, Síntomas significativos
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Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Complicaciones materno-fetales en el embarazo
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41
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Sin complicaciones, Náuseas y vómitos graves, Preeclampsia, Hipertensión gestacional, Diabetes gestacional, Infecciones, Anemia, Desprendimiento de placenta, Restricción del crecimiento intrauterino, Placenta previa, Otros
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41
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Complicaciones posparto
Periodo de tiempo: Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Sin complicaciones, Hipertensión posparto, Hemorragia posparto, Infecciones posparto, Depresión posparto, Trombosis venosa profunda o embolia pulmonar, Dolor perineal, Otros
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Mes posparto, 3, 6 y 12 meses.
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Hospitalizaciones durante el embarazo
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41
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Número
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41
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Razón de hospitalización
Periodo de tiempo: Semanas de embarazo 13, 27 y 41
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No hospitalización, Náuseas y vómitos graves, Infecciones, Sangrado vaginal anormal, Hemorragia posparto, Infecciones posparto, Complicaciones de la cesárea, Trastornos del estado de ánimo, Complicaciones cardiorrespiratorias, Otros
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Semanas de embarazo 13, 27 y 41
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Alicia González Represas, Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur (IISGS)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMMA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .