Recherche Cardiovasculaire dans l'EMbarazo et la MAternité (EMMA). Étude sur la Variabilité de la Fréquence Cardiaque et les Adaptations Hémodynamiques Pendant la Grossesse et le Postpartum. (EMMA)
12 février 2026 mis à jour par: Fundacin Biomedica Galicia Sur
Recherche cardiovasculaire dans l'EMbarazo et la MAternité (EMMA). Étude sur la variabilité de la fréquence cardiaque et les adaptations hémodynamiques pendant la grossesse et le post-partum.
La variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) offre une évaluation non invasive du contrôle autonome du système nerveux sur le cœur.
Pendant la grossesse, le système cardiovasculaire s'adapte considérablement, affectant la VFC et l'hémodynamique.
L'étude de la relation entre la VFC et les changements hémodynamiques est essentielle pour comprendre et surveiller la santé cardiovasculaire pendant la grossesse et le post-partum, et pour prédire les complications potentielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
242
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alicia González Represas
- Numéro de téléphone: 616044977
- E-mail: alicia@uvigo.gal
Lieux d'étude
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espagne, 36312
- Recrutement
- Hospital Alvaro Cunqueiro
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Contact:
- Emilio Couceiro Naveira
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Contact:
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes dès le premier trimestre de gestation, âgées de plus de 18 ans.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge supérieur à 18 ans
- Grossesse à partir du troisième mois de gestation
- Aucune maladie cardiovasculaire préexistante
- Bon niveau cognitif
- Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- Diabète sucré
- Hyperthyroïdie
- Hypothyroïdie
- Hypertension chronique diagnostiquée avant la grossesse
- Insuffisance cardiaque
- Maladie coronarienne ou arythmies ventriculaires malignes (fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire, bloc auriculo-ventriculaire de grade 2 ou 3, fibrillation auriculaire chez les patients atteints du syndrome de Wolff-Parkinson-White, fibrillation ou flutter paroxystique avec réponse ventriculaire rapide et détérioration hémodynamique, tachycardie supraventriculaire non contrôlée)
- Ischémie induite par l'exercice
- Angor instable
- Maladie non susceptible de revascularisation
- Cardiopathie valvulaire associée
- Maladie rénale chronique
- Affection neurologique dégénérative
- Anévrismes cérébraux
- Malformations artério-veineuses
- Antécédent d'infarctus cérébral transitoire (ICTUS)
- Migraines diagnostiquées
- Épilepsie
- Lésion cérébrale ou médullaire
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du tissu pulmonaire
- Maladies de la circulation pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe Unic
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Évaluation de la variation de la fréquence cardiaque (HRV) et de la pression artérielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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RR (plage R-R)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois post-partum, 3, 6 et 12 mois.
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L'intervalle RR est le temps entre les ondes R successives du complexe QRS de l'électrocardiogramme (ECG) exprimé en millisecondes (ms).
C'est une unité fondamentale dans l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et représente le temps entre deux battements cardiaques consécutifs.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois post-partum, 3, 6 et 12 mois.
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RMSSD (Racine Carrée Moyenne des Différences Successives)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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Le RMSSD est une mesure dans le domaine temporel qui quantifie la variabilité de la durée des intervalles RR consécutifs exprimée en millisecondes (ms).
Il reflète la variabilité à court terme de la fréquence cardiaque (HRV) et est influencé par le système nerveux parasympathique.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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pNN50 (Pourcentage d'intervalles RR successifs différant de plus de 50 ms)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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Le pNN50 est une autre mesure dans le domaine temporel qui représente un pourcentage (%) d'intervalles RR qui diffèrent de plus de 50 ms.
Il est également indicatif de la VRC à court terme et est lié à l'activité parasympathique.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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HF (Haute Fréquence)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Post-partum mois, 3, 6 et 12 mois.
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HF est une mesure dans le domaine fréquentiel qui représente la puissance de la variabilité de la fréquence cardiaque dans la plage haute fréquence (généralement 0,15 à 0,4 Hz).
Elle est associée à l'activité parasympathique (vagale) et est souvent analysée par analyse spectrale du signal HRV.
Exprimée en millisecondes carrées (ms^2).
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Post-partum mois, 3, 6 et 12 mois.
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LF (basse fréquence)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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Le LF est une mesure dans le domaine fréquentiel qui représente la puissance de la variabilité de la fréquence cardiaque aux basses fréquences (généralement de 0,04 à 0,15 Hz).
Le LF est influencé par l'activité sympathique et parasympathique et l'enfant l'analyse conjointement avec l'IC.
Exprimé en millisecondes au carré (ms^2).
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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SD1 (écart type 1)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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SD1 est une mesure géométrique dérivée des graphiques de Poincaré, qui sont des représentations graphiques des intervalles RR.
SD1 représente la variabilité à court terme perpendiculaire à la ligne d'identité dans le graphique de Poincaré et est influencée par l'activité parasympathique.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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SD2 (écart-type 2)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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SD2 est une mesure géométrique dérivée des graphiques de Poincaré, qui sont des représentations graphiques des intervalles RR.
SD2 représente la variabilité à long terme le long de la ligne d'identité et est influencé par l'activité sympathique et parasympathique.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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DFAa1 (Analyse de Flottation de Tendance, alpha-1)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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La DFA est une méthode mathématique utilisée pour évaluer les propriétés fractales dans les séries temporelles, telles que la VRC.
La DFAa1 se concentre spécifiquement sur la flottation à court terme (alpha-1) dans le signal de VRC.
Elle fournit des informations sur les propriétés d'autosimilarité ou de corrélation à longue portée du signal.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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DFAa2 (Analyse de Flottation de Tendance, alpha-2)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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La DFA est une méthode mathématique utilisée pour évaluer les propriétés fractales des séries temporelles, comme la HRV.
La DFAa2 se concentre particulièrement sur la fluctuation à long terme (alpha-2) dans le signal HRV.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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SampEn (Entropie d'Échantillon)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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L'entropie spectrale est un algorithme modifié moins dépendant de la durée de la série temporelle.
Utilisée pour évaluer la complexité des intervalles R-R.
Une valeur d'entropie plus élevée représente des dynamiques plus complexes et une plus grande capacité du système cardiovasculaire à s'adapter aux changements, ce qui est associé à une meilleure santé cardiovasculaire.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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ApEn (entropie approximative)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois post-partum, 3, 6 et 12 mois.
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L'ApEn est une mesure utilisée pour évaluer la régularité et la complexité des séries temporelles, telles que la HRV.
L'ApEn quantifie le degré d'imprévisibilité des fluctuations de la série temporelle, fournissant des informations sur la structure du signal et son irrégularité.
Une valeur plus faible de l'ApEn indique une série plus régulière et prévisible, tandis qu'une valeur plus élevée reflète une complexité et une irrégularité plus grandes.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois post-partum, 3, 6 et 12 mois.
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MSE (Entropie multi-échelle)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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MSE est une extension de SampEn qui analyse la complexité des séries temporelles sur plusieurs échelles de temps.
Le MSE permet d'évaluer la structure du signal à différents niveaux de détail, offrant une vue plus complète de sa complexité.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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D2 (Dimension de corrélation)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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La dimension de corrélation est une mesure qui estime le nombre minimal de variables nécessaires pour construire un modèle de la dynamique d'un système.
Plus le nombre de variables nécessaires pour prédire une série temporelle est élevé, plus sa complexité est grande.
Cette mesure fournit des informations sur les caractéristiques sous-complexes et dynamiques du système.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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Turbulence de la fréquence cardiaque (HRT)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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La turbulence de la fréquence cardiaque et un axus médié par le baroréflexe de la fréquence cardiaque qui agit comme un contre-mécanisme pour la contraction ventriculaire prématurée.
Elle consiste en une brève accélération de la fréquence cardiaque, suivie d'une diminution lente jusqu'au taux de référence. |
Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois post-partum, 3, 6 et 12 mois.
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Nombre de battements cardiaques par minute pendant les traitements effectués au cours des différents trimestres de la grossesse et non post-partum (Lat/min).
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois post-partum, 3, 6 et 12 mois.
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Pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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Effectuer un enregistrement de la pression artérielle systolique exprimée en mmHg et mesurée à différents endroits.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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Pression artérielle diastolique (DBP)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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Effectuer un enregistrement de la pression artérielle diastolique exprimé en mmHg et mesuré en différents endroits.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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Pression artérielle moyenne (PAM)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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La MAP est la valeur constante de la pression artérielle qui, pour une même résistance périphérique, produirait le même débit (volume cardiaque minute) qu'une pression artérielle variable (pression systolique et diastolique) exprimée en mmHg.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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Pression pulsée (PA)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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La PA est un indice de distensibilité artérielle exprimé en mmHg, obtenu à partir de la différence entre la pression artérielle systolique et diastolique et mesuré à différents endroits.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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Saturation en O₂
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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La saturation en oxygène mesure, à différents endroits, le pourcentage d'hémoglobine dans les globules rouges transportant actuellement de l'oxygène, indiquant dans quelle mesure les poumons et le cœur oxygènent les tissus corporels.
Les éléments suivants sont mesurés : La saturation régionale en O2 (StO2) utilisant la spectroscopie proche infrarouge (NIRS), La saturation artérielle en O2 (SpO2) utilise l'oxymétrie de pouls standard, La saturation veineuse en O2 (SjvO2) nécessite un cathétérisme invasif.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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Débit cardiaque (DC)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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Le débit cardiaque est le volume total de sang pompé par le ventricule gauche du cœur en une minute, servant d'indicateur critique de la santé cardiovasculaire et de la perfusion tissulaire.
Il est mesuré en L/min en multipliant le volume d'éjection systolique (sang éjecté par battement) par la fréquence cardiaque (battements par minute) à l'aide d'un échocardiogramme.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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Volume d'éjection systolique (VES)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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Le volume d'éjection systolique est le volume de sang éjecté par le ventricule gauche à chaque battement.
Il est mesuré en mL à l'aide d'une formule volumétrique dont les valeurs sont obtenues à partir de techniques d'imagerie cardiaque et de surveillance hémodynamique, telles que l'échocardiographie.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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Résistance vasculaire systémique (SRV)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois post-partum, 3, 6 et 12 mois.
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La résistance vasculaire systémique est mesurée en calculant l'opposition au flux sanguin dans le ventricule gauche à l'aide d'une formule.
Les valeurs essentielles sont la pression artérielle moyenne (MAP), la pression veineuse centrale (CVP) et le débit cardiaque (CO), généralement obtenues par cathétérisme invasif (cathéter de Swan-Ganz) ou des méthodes avancées de surveillance hémodynamique.
Elle est mesurée en dyn*s/cm^5
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois post-partum, 3, 6 et 12 mois.
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Vasodilatation / Vasoconstriction (VDCx)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois post-partum, 3, 6 et 12 mois.
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La vasodilatation (élargissement) et la vasoconstriction (rétrécissement) des vaisseaux sanguins (VDCx), qui reflètent la fonction vasculaire et le tonus musculaire, sont mesurées en mm à l'aide de techniques non invasives qui évaluent comment une artère réagit à un stimulus.
La méthode standard est la dilatation médiée par le flux (FMD) utilisant l'échographie.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois post-partum, 3, 6 et 12 mois.
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Débit vasculaire cérébral (DVC)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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Le débit sanguin cérébral est la quantité nette de sang délivrée au lit capillaire du cerveau par unité de temps et de masse tissulaire, généralement mesurée en mL/min/100g à l'aide de diverses techniques d'imagerie et de surveillance fonctionnelle, principalement classées en méthodes non invasives (échographie, IRM) et techniques de perfusion par tomographie ou médecine nucléaire, destinées à évaluer la quantité et la vitesse du sang atteignant le tissu cérébral.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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Indice Cardiaque (CI)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois post-partum, 3, 6 et 12 mois.
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L'indice cardiaque est un paramètre hémodynamique représentant l'efficacité de pompage du cœur, calculé comme le débit cardiaque divisé par la surface corporelle.
Il mesure le flux sanguin (litres par minute) par rapport à la taille d'une personne en L/min/m^2 en utilisant l'échocardiographie Doppler.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois post-partum, 3, 6 et 12 mois.
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Pression veineuse centrale (PVC)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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La pression veineuse centrale est mesurée en connectant un cathéter veineux central à un manomètre ou un transducteur électronique, en alignant l'équipement avec le point phlébostatique (niveau de l'oreillette droite), et en lisant la colonne de liquide (cm H2O) ou le chiffre en mmHg qui indique l'équilibre hydroélectrolytique et la fonction du côté droit du cœur, reflétant le volume intravasculaire et la précharge cardiaque.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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Distensibilité veineuse jugulaire (JVDx/JYI-DI)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Post-partum mois, 3, 6 et 12 mois.
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La distensibilité veineuse jugulaire est un indice donné par une formule dont les données sont obtenues à partir d'une mesure échographique pour évaluer la réponse dans le changement de diamètre des veines aux fluides et l'état de volémie.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Post-partum mois, 3, 6 et 12 mois.
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L'Indice de Pression Systolique avec Doppler (ABI-D ou ITB)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois post-partum, 3, 6 et 12 mois.
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L'Indice de Pression Systolique (IPS) avec Doppler est un test diagnostique non invasif utilisé pour évaluer la maladie artérielle périphérique (MAP) en comparant la pression artérielle systolique à la cheville avec celle du bras.
Il est mesuré en divisant la pression systolique la plus élevée obtenue à la cheville par la pression systolique la plus élevée dans les bras. |
Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois post-partum, 3, 6 et 12 mois.
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L'Indice Vasculaire Cardio-Chevilles (CAVI)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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L'Indice Cardio-Vasculaire de la Cheville est mesuré de manière non invasive à l'aide d'un appareil spécialisé, couramment le VaSera (Fukuda Denshi, Japon), qui calcule automatiquement la rigidité de l'origine de l'aorte à la cheville.
La procédure est basée sur la vitesse de l'onde de pouls (VOP) et la pression artérielle.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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L'indice acoustique dérivé (AI-D)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois post-partum, 3, 6 et 12 mois.
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L'Indice Acoustique Dérivé est une nouvelle métrique en cardiologie qui est mesurée en utilisant l'échocardiographie automatisée assistée par IA pour évaluer la fonction cardiaque en temps réel.
Il est calculé en analysant automatiquement les images ultrasonores pour fournir une vue complète de la santé cardiaque.
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois post-partum, 3, 6 et 12 mois.
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PEP (Période Pré-éjection)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Post-partum mois, 3, 6 et 12 mois.
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La PEP (Période Pré-Éjectionnelle) en hémodynamique est un paramètre mesuré en millisecondes (ms) qui évalue le temps qui s'écoule entre le début de l'activation électrique du ventricule et le début de l'éjection du sang vers l'aorte.
Elle est mesurée en calculant l'intervalle de temps entre le début de la dépolarisation ventriculaire (onde Q de l'ECG) et le début de l'éjection sanguine aortique (point B de la cardiographie d'impédance). |
Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Post-partum mois, 3, 6 et 12 mois.
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Temps d'éjection (ET)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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Le temps d'éjection (ET) est la durée du flux systolique, mesurant (en millisecondes) l'intervalle de temps entre l'ouverture de la valve aortique et sa fermeture lorsque le ventricule gauche éjecte le sang dans l'aorte.
En utilisant le Doppler spectral (par ondes pulsées ou continues), le temps est mesuré du début du flux (ouverture de la valve) à la fin du flux aortique (fermeture de la valve).
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: Évaluation basale
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Âge exprimé en années
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Évaluation basale
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Race
Délai: Évaluation basale
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Caucasien, Noir ou d'ascendance africaine, Arabe ou Nord-Africain, Asiatique, Amérindien, Latino-Américain, Autre
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Évaluation basale
|
|
Naissances
Délai: Évaluation basale
|
Nullipare, primipare, multipare
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Évaluation basale
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Fécondation
Délai: Évaluation basale
|
Spontané, FIV Conventionnelle, ICSI, FET (embryons congelés), Mini FIV, Don d'ovocytes, Méthode ROPA
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Évaluation basale
|
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Risque de pré-éclampsie
Délai: Évaluation basale
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Élevé, Moyen, Faible
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Évaluation basale
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Grossesses antérieures
Délai: Évaluation de base
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Nombre de grossesses
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Évaluation de base
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Avortements spontanés antérieurs
Délai: Évaluation de base
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Nombre de grossesses
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Évaluation de base
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Type d'accouchement
Délai: Évaluation basale
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Accouchement vaginal spontané, accouchement vaginal assisté, césarienne programmée, césarienne urgente
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Évaluation basale
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Moment de l'accouchement
Délai: Évaluation basale
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Prématuré, à terme, post-terme
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Évaluation basale
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Niveau d'éducation
Délai: Évaluation basale
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Aucune étude, enseignement primaire, secondaire, baccalauréat, formation professionnelle, études universitaires
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Évaluation basale
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Statut d'emploi
Délai: Évaluation basale
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Emploi rémunéré à temps plein, emploi rémunéré à temps partiel, travailleur indépendant, chômeur, dévouement au foyer
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Évaluation basale
|
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Médicament concomitant
Délai: Évaluation basale
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Sans médicament, Analgésiques, Antibiotiques, Antiviraux, Antifongiques, Antiparasitaires, Anti-inflammatoires, Antihistaminiques, Antihypertenseurs, Hypoglycémiants, Antidépresseurs, Anxiolytiques, Antipsychotiques, Diurétiques, Anticoagulants, Complémentation nutritionnelle, Antémétiques, Traitement hormonal avant la grossesse, Traitement hormonal pendant la grossesse, Autre
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Évaluation basale
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Habitude de fumer
Délai: Évaluation basale
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Non-fumeur, Ex-fumeur depuis plus d'un an, Ex-fumeur depuis moins d'un an, Non-fumeuse pendant la grossesse, Fumeur
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Évaluation basale
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Consommation d'alcool
Délai: Évaluation basale
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Non-consommateur, Ex-consommateur, Non-consommateur pendant la grossesse, Consommateur occasionnel, Consommateur quotidien
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Évaluation basale
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Antécédents familiaux de maladie
Délai: Évaluation basale
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Aucun antécédent, Hypertension artérielle, Diabète de type 2, Troubles hypertensifs pendant la grossesse, Autre
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Évaluation basale
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Poids
Délai: Évaluation basale
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Kg
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Évaluation basale
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Hauteur
Délai: Évaluation basale
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Cm
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Évaluation basale
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Protéine plasmatique A associée à la grossesse (PAPP-A)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Post-partum mois, 3, 6 et 12 mois.
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Biomarqueur de la pré-éclampsie exprimé en MoM
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Post-partum mois, 3, 6 et 12 mois.
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Facteur de croissance placentaire (PlGF)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois post-partum, 3, 6 et 12 mois.
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Biomarqueur de la pré-éclampsie exprimé en pg/mL
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Mois post-partum, 3, 6 et 12 mois.
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Ratio sFlt-1/PlGF
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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Biomarqueur de la pré-éclampsie
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41. Postpartum mois, 3, 6 et 12 mois.
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Habitudes d'activité physique post-partum (IPAQ)
Délai: Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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Faible, modéré, élevé
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Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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Habitudes d'activité physique pendant la grossesse (PPAQ)
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41
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METS-h/semaine
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41
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Échelle spécifique d'anxiété postpartum (PSAS - ES)
Délai: Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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Anxiété minimale, Anxiété légère, Anxiété modérée, Anxiété sévère
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Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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Échelle d'Édimbourg pour la Dépression Postnatale (EPDS - ES)
Délai: Post-partum, 3, 6 et 12 mois.
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Pas de dépression postnatale, Symptômes légers, Symptômes modérés, Symptômes significatifs
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Post-partum, 3, 6 et 12 mois.
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Complications materno-fœtales pendant la grossesse
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41
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Pas de complications, Nausées et vomissements sévères, Pré-éclampsie, Hypertension gestationnelle, Diabète gestationnel, Infections, Anémie, Décollement placentaire, Restriction de croissance intra-utérine, Placenta praevia, Autre
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41
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Complications post-partum
Délai: Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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Pas de complications, Hypertension post-partum, Hémorragie post-partum, Infections post-partum, Dépression post-partum, Thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire, Douleur périnéale, Autre
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Mois postpartum, 3, 6 et 12 mois.
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Hospitalisations pendant la grossesse
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41
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Nombre
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41
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Motif d'hospitalisation
Délai: Semaines de grossesse 13, 27 et 41
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Pas d'hospitalisation, Nausées et vomissements sévères, Infections, Saignements vaginaux anormaux, Saignements post-partum, Infections post-partum, Complications de la césarienne, Troubles de l'humeur, Complications cardiorespiratoires, Autres
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Semaines de grossesse 13, 27 et 41
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alicia González Represas, Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur (IISGS)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Première publication (Réel)
29 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMMA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .