Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulär forskning i EMbarazo och MAternitet (EMMA). Studie om hjärtfrekvensvariabilitet och hemodynamiska anpassningar under graviditet och postpartum. (EMMA)

12 februari 2026 uppdaterad av: Fundacin Biomedica Galicia Sur

Kardiovaskulär forskning inom graviditet och moderskap (EMMA). Studie om hjärtfrekvensvariabilitet och hemodynamiska anpassningar under graviditet och efter förlossning.

Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) ger en icke-invasiv bedömning av det autonoma nervsystemets kontroll över hjärtet.
Under graviditeten anpassar sig det kardiovaskulära systemet avsevärt, vilket påverkar HRV och hemodynamiken.
Att studera förhållandet mellan HRV och hemodynamiska förändringar är avgörande för att förstå och övervaka kardiovaskulär hälsa under graviditet och efter förlossning, samt för att förutsäga potentiella komplikationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

242

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Alicia González Represas
  • Telefonnummer: 616044977
  • E-post: alicia@uvigo.gal

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor gravida från första trimestern av gestationen över 18 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Graviditet från tredje månaden
  • Ingen tidigare kardiovaskulär sjukdom
  • God kognitiv nivå
  • Skriva under informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Hypertyreos
  • Hypotyreos
  • Kronisk hypertoni diagnostiserad före graviditet
  • Hjärtsvikt
  • Ischemisk hjärtsjukdom eller maligna ventrikulära arytmier (ventrikelflimmer, ventrikeltakykardi, AV-block grad 2 eller 3, förmaksflimmer hos patienter med Wolff-Parkinson-White-syndrom, paroxysmalt flimmer eller fladder med snabb ventrikulär respons och hemodynamisk försämring, okontrollerad supraventrikulär takykardi)
  • Ansträngningsutlöst ischemi
  • Instabil angina
  • Sjukdom som inte är möjlig att revaskularisera
  • Associerad klaffsjukdom
  • Kronisk njursjukdom
  • Degenerativ neurologisk sjukdom
  • Hjärnaneurysm
  • Arteriovenösa malformationer
  • Tidigare förbigående hjärninfarkt (ICTUS)
  • Diagnostiserad migrän
  • Epilepsi
  • Hjärn- eller ryggmärgsskada
  • Tumörer
  • Sjukdomar i luftvägarna
  • Sjukdomar i lungvävnaden
  • Sjukdomar i lungcirkulationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Unic-gruppen
Övrig: Bedömning av HRV och blodtryck
Bedömning av hjärtfrekvensvariation (HRV) och blodtryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RR (R-R intervall)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
RR-intervallet är tiden mellan successiva R-vågor i QRS-komplexet på ett elektrokardiogram (EKG) uttryckt i millisekunder (ms). Det är en grundläggande enhet i HRV-analys och representerar tiden mellan två på varandra följande hjärtslag.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
RMSSD är ett mått inom tempodomänen som kvantifierar variationen i längden på på varandra följande RR-intervall uttryckt i millisekunder (ms). Det reflekterar korttids-HRV och påverkas av det parasympatiska nervsystemet.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
pNN50 (Procentandel av successiva RR-intervall som skiljer sig med mer än 50 ms)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
pNN50 är ett annat mått i tidsdomänen som representerar en procentandel (%) av RR-intervall som skiljer sig med mer än 50 ms. Det är också en indikator på korttids-HRV och är relaterat till parasympatisk aktivitet.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
HF (Hög frekvens)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
HF är ett mått i frekvensdomänen som representerar kraften i hjärtfrekvensvariabiliteten inom det högfrekventa intervallet (vanligtvis 0,15 till 0,4 Hz). Det är förknippat med parasympatisk (vagal) aktivitet och analyseras ofta genom spektralanalys av HRV-signalen. Uttryckt i millisekunder i kvadrat (ms^2).
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
LF (låg frekvens)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Efter förlossning månad, 3, 6 och 12 månader.
LF är ett mätvärde i frekvensdomänen som representerar kraften i hjärtfrekvensvariabiliteten vid låga frekvenser (vanligtvis från 0,04 till 0,15 Hz). LF påverkas av sympatisk och parasympatisk aktivitet och barnet analyserar tillsammans med IC. Uttryckt i millisekunder till ram (ms^2).
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Efter förlossning månad, 3, 6 och 12 månader.
SD1 (standardavvikelse 1)
Tidsram: Graviditetsveckorna 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
SD1 är geometriska mått härledda från Poincaré-grafer, vilka är grafiska representationer av RR-intervall. SD1 representerar den kortsiktiga variabiliteten vinkelrätt mot identitetslinjen i Poincaré-grafen och påverkas av parasympatisk aktivitet.
Graviditetsveckorna 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
SD2 (standardavvikelse 2)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
SD2 är ett geometriskt mått som härrör från Poincaré-grafer, vilka är grafiska representationer av RR-intervall. SD2 representerar långsiktig variabilitet längs identitetslinjen och påverkas av sympatisk och parasympatisk aktivitet.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
DFAa1 (Trendflotationsanalys, alfa-1)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
DFA är en matematisk metod som används för att utvärdera fraktala egenskaper i tidsserier, såsom HRV. DFAa1 fokuserar specifikt på korttidsfluktuation (alfa-1) i HRV-signalen. Den ger information om egenskaperna hos autosimiläritet eller långdistanskorrelation i signalen.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
DFAa2 (Trendflytanalys, alfa-2)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Efter förlossningen månad, 3, 6 och 12 månader.
DFA är en matematisk metod som används för att utvärdera fraktala egenskaper hos tidsserier, såsom HRV. DFAa2 fokuserar särskilt på långsiktig fluktuation (alfa-2) i HRV-signalen.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Efter förlossningen månad, 3, 6 och 12 månader.
SampEn (Proventropi)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Show-entropi är en modifierad algoritm som är mindre beroende av tidsseriens längd. Används för att utvärdera komplexiteten hos R-R-intervall. Ett högre entropivärde representerar mer komplex dynamik och större förmåga hos det kardiovaskulära systemet att anpassa sig till förändringar, vilket är förknippat med lägre kardiovaskulär hälsa.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
ApEn (ungefärlig entropi)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
ApEn är ett mått som används för att utvärdera regelbundenheten och komplexiteten hos tidsserier, såsom HRV. ApEn kvantifierar graden av oförutsägbarhet i tidsseriens fluktuationer och ger information om signalens struktur och dess oregelbundenhet. Ett lägre värde på ApEn indikerar en mer regelbunden och förutsägbar serie, medan ett högre värde återspeglar större komplexitet och oregelbundenhet.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
MSE (Multiskalaentropi)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
MSE är en utökning av SampEn som analyserar komplexiteten hos tidsserier på flera tidsskalor. MSE möjliggör utvärdering av signalens struktur på olika detaljnivåer, vilket ger en mer komplett bild av dess komplexitet.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
D2 (Korrelationsdimension)
Tidsram: Graviditetsveckorna 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Korrelationsdimensionen är ett mått som uppskattar det minsta antalet variabler som behövs för att bygga en modell av ett systems dynamik. Ju fler variabler som krävs för att förutsäga en tidsserie, desto större är dess komplexitet. Detta mått ger information om systemets subkomplexa och dynamiska egenskaper.
Graviditetsveckorna 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Hjärtfrekvensturbulens (HRT)
Tidsram: Graviditetsveckorna 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Den kardiaka frekvensturbulensen och en baroreflexmedierad axus av den kardiaka frekvensen som fungerar som en motmekanism för förtida ventrikulär kontraktion. Den består av en kort acceleration av hjärtfrekvensen, följt av en långsam minskning till referenshastigheten.
Graviditetsveckorna 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Antal hjärtslag per minut under behandlingar utförda under olika trimestrar av graviditeten och inte postpartum (Lat/min).
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Systoliskt blodtryck (PAS)
Tidsram: Graviditetsveckorna 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Utför ett systoliskt blodtrycksmätning uttryckt i mmHg och mätt på olika platser.
Graviditetsveckorna 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Utför ett diastoliskt blodtrycksmätning uttryckt i mmHg och mätt på olika platser.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Medelartärtryck (MAP)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
MAP är det konstanta blodtrycksvärdet som, vid samma perifera resistans, skulle producera samma flödeshastighet (minutvolym) som ett variabelt blodtryck (systoliskt och diastoliskt tryck) uttryckt i mmHg.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Pulstryck (BP)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
BP är ett index för artärers distensibilitet uttryckt i mmHg som erhålls från skillnaden mellan systoliskt och diastoliskt blodtryck och mäts på olika platser.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
O2-mättnad
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Efter förlossning månad 3, 6 och 12 månader.
Syrehalt mäter, på olika platser, procentandelen hemoglobin i röda blodkroppar som för närvarande transporterar syre, vilket indikerar hur väl lungorna och hjärtat syresätter kroppens vävnader. Följande mäts: Regional O2-mättnad (StO2) med hjälp av nära-infraröd spektroskopi (NIRS), Arteriell O2-mättnad (SpO2) använder standardpulsoximetri, Venös O2-mättnad (SjvO2) kräver invasiv kateterisering.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Efter förlossning månad 3, 6 och 12 månader.
Kardial utmatning (CO)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Hjärtminutvolym är den totala mängden blod som hjärtats vänstra kammare pumpar ut på en minut, vilket fungerar som en kritisk indikator på kardiovaskulär hälsa och vävnadsperfusion. Den mäts i L/min genom att multiplicera slagvolymen (blod som pumpas ut per hjärtslag) med hjärtfrekvensen (slag per minut) med hjälp av ett ekkardiogram.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Slagvolym (SV)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Slagvolym är den volym blod som pumpas från vänster kammare per hjärtslag. Den mäts i ml med en volymformel vars värden erhålls från kardiell avbildning och hemodynamisk övervakningsteknik, såsom ekokardiografi.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Systemisk vaskulär resistans (SRV)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Systemisk vaskulär resistans mäts genom att beräkna motståndet mot blodflödet i vänster kammare med en formel. De viktigaste värdena är medelartärtryck (MAP), centralt venöst tryck (CVP) och hjärtminutvolym (CO), som vanligtvis erhålls genom invasiv kateterisering (Swan-Ganz-kateter) eller avancerade hemodynamiska övervakningsmetoder. Det mäts i dyn*s/cm^5
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Vasodilatation / Konstriktion (VDCx)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Vasodilatation (vidgning) och vasokonstriktion (förtjockning) av blodkärl (VDCx), vilket speglar vaskulär funktion och muskeltonus, mäts i mm med icke-invasiva tekniker som bedömer hur en artär reagerar på en stimulus. Standardmetoden är flödesmedierad dilatation (FMD) med ultraljud.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Cerebral vaskulär flöde (CBF)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Cerebral blodflöde är den totala mängden blod som levereras till hjärnans kapillärbädd per tidsenhet och vävnadsmassa, vanligtvis mätt i ml/min/100g med hjälp av olika bild- och funktionsövervakningstekniker, huvudsakligen klassificerad i icke-invasiva metoder (ultraljud, MR) och perfusionstekniker med tomografi eller nukleärmedicin, avsedda att bedöma mängden och hastigheten av blod som når hjärnvävnad.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Kardiellt index (CI)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Månad efter förlossning, 3, 6 och 12 månader.
Kardiakindex är en hemodynamisk parameter som representerar hjärtats pumpeffektivitet, beräknad som kardiak utmatning dividerat med kroppsyta. Den mäter blodflöde (liter per minut) i förhållande till en persons storlek L/min/m^2 med hjälp av Doppler-ekokardiografi.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Månad efter förlossning, 3, 6 och 12 månader.
Central Venöst Tryck (CVP)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Central Venöst Tryck mäts genom att ansluta en central venkateter till en manometer eller elektronisk transducer, justera utrustningen med den flebostatiska punkten (höjd över höger förmak), och avläsa vätskekolumnen (cm H2O) eller siffran i mmHg som indikerar hydroelektrolytbalansen och funktionen på hjärtats högra sida, vilket återspeglar intravaskulär volym och hjärtats preload.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Jugular venös distensibilitet (JVDx/JYI-DI)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Jugularvenös distensibilitet är ett index som ges av en formel vars data erhålls från ultraljudsmätning för att utvärdera svaret i förändringen av venernas diameter på vätskor och volemiastatus.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Knävel-Brachial Index med Doppler (ABI-D eller ITB)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Efter förlossning månad, 3, 6 och 12 månader.
Ankel-Brakialindex med Doppler är ett icke-invasivt diagnostiskt test som används för att utvärdera perifer arteriell sjukdom (PAD) genom att jämföra systoliskt blodtryck vid ankel med det i armen.
Det mäts genom att dividera det högsta systoliska trycket som erhålls vid ankel med det högsta systoliska trycket i armarna.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Efter förlossning månad, 3, 6 och 12 månader.
The Cardio-Ankle Vascular Index (CAVI)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Cardio-Ankle Vascular Index mäts icke-invasivt med en specialiserad anordning, vanligtvis VaSera (Fukuda Denshi, Japan), som automatiskt beräknar styvhet från aorta ursprung till fotleden. Proceduren baseras på pulsvågshastighet (PWV) och blodtryck.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Det Akustiska Indexet Härlett (AI-D)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Det akustiska indexet som härletts är ett nytt mått inom kardiologi som mäts med AI-assisterad automatiserad ekkardiografi för att bedöma hjärtfunktionen i realtid. Det beräknas genom att automatiskt analysera ultraljudsbilder för att ge en heltäckande bild av hjärtats hälsa.
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
PEP (Pre-Ejection Period)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
PEP (Pre-Ejection Period) inom hemodynamik är en parameter som mäts i millisekunder (ms) och utvärderar tiden som förflyter från början av ventrikelns elektriska aktivering till början av blodutstötningen mot aorta. Den mäts genom att beräkna tidsintervallet mellan starten av ventrikulär depolarisering (Q-våg på EKG) och början av aortans blodutstötning (punkt B vid impedanskardiografi).
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Ejektionstid (ET)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Ejektionstid (ET) är varaktigheten av systoliskt flöde, som mäter (i millisekunder) tidsintervallet från att aortaklaffen öppnar till att den stängs när vänster kammare ejicerar blod in i aorta. Med spektral doppler (pulserad eller kontinuerlig våg) mäts tiden från början av flödet (klafföppning) till slutet av aortflödet (klaffstängning).
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder
Tidsram: Basal bedömning
Ålder uttryckt i år
Basal bedömning
Ras
Tidsram: Basal bedömning
Kaukasier, svart eller av afrikanskt ursprung, arab eller nordafrikansk, asiat, ursprungsamerikan, latinamerikan, annat
Basal bedömning
Födelser
Tidsram: Basal bedömning
Nullipara, primipara, multipara
Basal bedömning
Befruktning
Tidsram: Basal bedömning
Spontan, Konventionell IVF, ICSI, FET (frysta embryon), Mini IVF, Äggdonation, ROPA-metoden
Basal bedömning
Risk för preeklampsi
Tidsram: Basal bedömning
Hög, Medel, Låg
Basal bedömning
Tidigare graviditeter
Tidsram: Basbedömning
Antal graviditeter
Basbedömning
Tidigare spontana aborter
Tidsram: Basal bedömning
Antal graviditeter
Basal bedömning
Förlossningssätt
Tidsram: Basal bedömning
Spontan vaginal, assisterad vaginal, planerat kejsarsnitt, akut kejsarsnitt
Basal bedömning
Födelsetid
Tidsram: Basal bedömning
För tidigt, i tid, efter tiden
Basal bedömning
Utbildningsnivå
Tidsram: Basbedömning
Inga studier, grundskola, gymnasieskola, gymnasieexamen, yrkesutbildning, universitetsstudier
Basbedömning
Anställningsstatus
Tidsram: Basal bedömning
Heltidsanställning, deltidsanställning, egenföretagare, arbetslös, hemmafru/hemmafar
Basal bedömning
Samtidig medicinering
Tidsram: Basbedömning
Utan medicin, Analgetika, Antibiotika, Antivirala medel, Antimykotika, Antiparasitära medel, Antiinflammatoriska läkemedel, Antihistaminer, Antihypertensiva läkemedel, Hypoglykemiska medel, Antidepressiva läkemedel, Anxiolytika, Antipsykotika, Diuretika, Antikoagulantia, Näringstillskott, Antiemetika, Hormonbehandling före graviditet, Hormonbehandling under graviditet, Annat
Basbedömning
Rökvanor
Tidsram: Basal bedömning
Ickerykare, Före detta rökare mer än ett år, Före detta rökare mindre än ett år, Ickerykare under graviditet, Rökare
Basal bedömning
Konsumtion av alkohol
Tidsram: Basal bedömning
Icke-konsument, Före detta konsument, Konsumerar inte under graviditeten, Tillfällig konsument, Daglig konsument
Basal bedömning
Familjehistoria av sjukdom
Tidsram: Basal bedömning
Ingen bakgrund, Högt blodtryck, Typ 2-diabetes (T2DM), Hypertensiva störningar under graviditet, Annat
Basal bedömning
Vikt
Tidsram: Basal bedömning
Kg
Basal bedömning
Höjd
Tidsram: Basal bedömning
cm
Basal bedömning
Pregnancy-associated plasma A protein (PAPP-A)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Biomarkör för preeklampsi uttryckt i MoM
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Placentaltillväxtfaktor (PlGF)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Biomarkör för preeklampsi uttryckt i pg/mL
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Ratio sFlt-1/PlGF
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Biomarkör för preeklampsi
Graviditetsvecka 13, 27 och 41. Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Fysiska aktivitetsvanor efter förlossning (IPAQ)
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter förlossningen.
Låg, måttlig, hög
3, 6 och 12 månader efter förlossningen.
Fysisk aktivitetsvanor under graviditet (PPAQ)
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41
METS-h/vecka
Graviditetsvecka 13, 27 och 41
Postpartum-specifik ångestskala (PSAS - ES)
Tidsram: Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Minimal ångest, Mild ångest, Måttlig ångest, Svår ångest
Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Edinburghska skalan för postnatal depression (EPDS - ES)
Tidsram: Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Ingen postnatal depression, Milda symptom, Måttliga symptom, Betydande symptom
Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Maternal-fetal complications in pregnancy
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41
Inga komplikationer, Allvarlig illamående och kräkningar, Pre-eklampsi, Graviditetsinducerad hypertoni, Graviditetsdiabetes, Infektioner, Anemi, Placentaavlossning, Begränsad intrauterin tillväxt, Placenta previa, Övrigt
Graviditetsvecka 13, 27 och 41
Postpartumkomplikationer
Tidsram: Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Inga komplikationer, Postpartum hypertoni, Postpartum blödning, Postpartum infektioner, Postpartum depression, Djup ventrombos eller lungemboli, Perinealsmärta, Annat
Postpartum månad, 3, 6 och 12 månader.
Hospitaliseringar under graviditet
Tidsram: Graviditetsveckorna 13, 27 och 41
Antal
Graviditetsveckorna 13, 27 och 41
Anledning till sjukhusvistelse
Tidsram: Graviditetsvecka 13, 27 och 41
Ingen sjukhusinläggning, Allvarlig illamående och kräkningar, Infektioner, Onormalt vaginalblödning, Förlossningsblödning, Förlossningsinfektioner, Komplikationer från kejsarsnitt, Stämningsrubbningar, Kardiorespiratoriska komplikationer, Övrigt
Graviditetsvecka 13, 27 och 41

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacin Biomedica Galicia Sur

Utredare

  • Huvudutredare: Alicia González Represas, Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur (IISGS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EMMA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera