Кардиоваскулярные исследования в ЭМБарасо и МАтеринстве (EMMA). Исследование вариабельности сердечного ритма и гемодинамической адаптации во время беременности и в послеродовом периоде. (EMMA)
12 февраля 2026 г. обновлено: Fundacin Biomedica Galicia Sur
Кардиоваскулярные исследования в ЭМБАрацо и МАтеринстве (EMMA). Исследование вариабельности сердечного ритма и гемодинамической адаптации во время беременности и в послеродовой период.
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) обеспечивает неинвазивную оценку автономного контроля нервной системы над сердцем.
Во время беременности сердечно-сосудистая система значительно адаптируется, что влияет на ВСР и гемодинамику.
Изучение взаимосвязи между ВСР и изменениями гемодинамики имеет решающее значение для понимания и мониторинга сердечно-сосудистого здоровья во время беременности и в послеродовой период, а также для прогнозирования потенциальных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
242
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alicia González Represas
- Номер телефона: 616044977
- Электронная почта: alicia@uvigo.gal
Места учебы
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Испания, 36312
- Рекрутинг
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
Контакт:
- Emilio Couceiro Naveira
-
Контакт:
- Электронная почта: Emilio.Couceiro.Naveira@sergas.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины беременные с первого триместра беременности старше 18 лет.
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет
- Беременность с третьего месяца гестации
- Отсутствие ранее существовавших сердечно-сосудистых заболеваний
- Хороший когнитивный уровень
- Подписание информированного согласия
Критерии исключения:
- Сахарный диабет
- Гипертиреоз
- Гипотиреоз
- Хроническая гипертензия, диагностированная до беременности
- Сердечная недостаточность
- Ишемическая болезнь сердца или злокачественные желудочковые аритмии (фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, атриовентрикулярная блокада 2 или 3 степени, фибрилляция предсердий у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта, пароксизмальная фибрилляция или трепетание с быстрым желудочковым ответом и гемодинамическим ухудшением, неконтролируемая наджелудочковая тахикардия)
- Ишемия, индуцированная физической нагрузкой
- Нестабильная стенокардия
- Заболевание, не поддающееся реваскуляризации
- Сопутствующее клапанное заболевание сердца
- Хроническая болезнь почек
- Дегенеративное неврологическое состояние
- Аневризмы головного мозга
- Артериовенозные мальформации
- История транзиторного церебрального инфаркта (ИКТУС)
- Диагностированные мигрени
- Эпилепсия
- Травма головного или спинного мозга
- Опухоли
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания легочной ткани
- Заболевания легочного кровообращения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Юник групп
|
Оценка вариабельности сердечного ритма (ВСР) и артериального давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
RR (диапазон R-R)
Временное ограничение: 13, 27 и 41 недели беременности. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
Интервал RR — это время между последовательными R-волнами комплекса QRS на электрокардиограмме (ЭКГ), выраженное в миллисекундах (мс).
Это основная единица в анализе ВСР и представляет собой время между двумя последовательными сердечными сокращениями.
|
13, 27 и 41 недели беременности. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
RMSSD (среднеквадратичное значение последовательных разностей)
Временное ограничение: Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
RMSSD — это показатель в темпоральной области, который количественно определяет вариабельность длины последовательных RR-интервалов, выраженную в миллисекундах (мс).
Он отражает краткосрочную вариабельность сердечного ритма (ВСР) и находится под влиянием парасимпатической нервной системы.
|
Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
pNN50 (Процент последовательных интервалов RR, отличающихся более чем на 50 мс)
Временное ограничение: Беременность 13, 27 и 41 неделя. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
pNN50 - это ещё один показатель во временной области, который представляет собой процент (%) интервалов RR, отличающихся более чем на 50 мс.
Он также указывает на краткосрочную ВСР и связан с парасимпатической активностью.
|
Беременность 13, 27 и 41 неделя. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
ВЧ (Высокая Частота)
Временное ограничение: 13, 27 и 41 неделя беременности. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
HF — это измерение в частотной области, которое представляет мощность вариабельности сердечного ритма в высокочастотном диапазоне (обычно от 0,15 до 0,4 Гц).
Оно связано с парасимпатической (блуждающей) активностью и часто анализируется с помощью спектрального анализа сигнала ВСР.
Выражается в миллисекундах в квадрате (мс^2).
|
13, 27 и 41 неделя беременности. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
НЧ (низкая частота)
Временное ограничение: 13, 27 и 41 неделя беременности. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
LF — это измерение в частотной области, которое представляет мощность вариабельности сердечного ритма на низких частотах (обычно от 0,04 до 0,15 Гц).
На LF влияют симпатическая и парасимпатическая активность, и ребенок анализирует это совместно с IC.
Выражается в миллисекундах в квадрате (мс²).
|
13, 27 и 41 неделя беременности. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
SD1 (стандартное отклонение 1)
Временное ограничение: Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
SD1 — это геометрические показатели, полученные из графиков Пуанкаре, которые представляют собой графические отображения RR-интервалов.
SD1 отражает краткосрочную изменчивость, перпендикулярную линии идентичности на графике Пуанкаре, и находится под влиянием парасимпатической активности.
|
Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
SD2 (стандартное отклонение 2)
Временное ограничение: Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
SD2 — это геометрическая мера, полученная из графов Пуанкаре, которые представляют собой графические представления RR-интервалов.
SD2 представляет долгосрочную изменчивость вдоль линии идентичности и зависит от симпатической и парасимпатической активности.
|
Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
DFAa1 (Трендовый флотационный анализ, альфа-1)
Временное ограничение: Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
DFA — это математический метод, используемый для оценки фрактальных свойств временных рядов, таких как ВСР.
DFAa1 фокусируется конкретно на краткосрочной флуктуации (альфа-1) в сигнале ВСР.
Он предоставляет информацию о свойствах самоподобия или долгосрочной корреляции сигнала.
|
Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
DFAa2 (Анализ тенденций флотации, альфа-2)
Временное ограничение: 13, 27 и 41 неделя беременности. 3, 6 и 12 месяцев после родов.
|
DFA — это математический метод, используемый для оценки фрактальных свойств временных рядов, таких как ВСР.
DFAa2 фокусируется особенно на долгосрочной флотации (альфа-2) в сигнале ВСР.
|
13, 27 и 41 неделя беременности. 3, 6 и 12 месяцев после родов.
|
|
SampEn (Выборочная энтропия)
Временное ограничение: 13, 27 и 41 недели беременности. 3, 6 и 12 месяцев после родов.
|
Показатель энтропии — это модифицированный алгоритм, менее зависимый от длительности временного ряда.
Используется для оценки сложности R-R интервалов.
Более высокое значение энтропии означает более сложную динамику и большую способность сердечно-сосудистой системы адаптироваться к изменениям, что связано с лучшим сердечно-сосудистым здоровьем.
|
13, 27 и 41 недели беременности. 3, 6 и 12 месяцев после родов.
|
|
ApEn (приближенная энтропия)
Временное ограничение: 13, 27 и 41 недели беременности. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
ApEn — это мера, используемая для оценки регулярности и сложности временных рядов, таких как ВСР.
ApEn количественно определяет степень непредсказуемости колебаний временного ряда, предоставляя информацию о структуре сигнала и его нерегулярности.
Более низкое значение ApEn указывает на более регулярный и предсказуемый ряд, тогда как более высокое значение отражает большую сложность и нерегулярность.
|
13, 27 и 41 недели беременности. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
MSE (Мультимасштабная энтропия)
Временное ограничение: Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
MSE представляет собой расширение SampEn, которое анализирует сложность временных рядов на нескольких временных масштабах.
MSE позволяет оценить структуру сигнала на разных уровнях детализации, обеспечивая более полное представление о его сложности.
|
Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
D2 (Размерность корреляции)
Временное ограничение: 13, 27 и 41 неделя беременности. Послеродовой период: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Размерность корреляции - это мера, которая оценивает минимальное количество переменных, необходимых для построения модели динамики системы.
Чем больше переменных требуется для прогнозирования временного ряда, тем выше его сложность.
Эта мера предоставляет информацию о субкомплексных и динамических характеристиках системы.
|
13, 27 и 41 неделя беременности. Послеродовой период: 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Турбулентность сердечного ритма (ТСР)
Временное ограничение: 13, 27 и 41 неделя беременности. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
Турбулентность сердечного ритма и барорефлекторно-опосредованная ось сердечного ритма, действующая как противомеханизм для преждевременного желудочкового сокращения.
Она состоит из кратковременного ускорения частоты сердечных сокращений с последующим медленным снижением до эталонной частоты.
|
13, 27 и 41 неделя беременности. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: 13, 27 и 41 недели беременности. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
Количество сердечных сокращений в минуту во время процедур, проводимых в разных триместрах беременности и не в послеродовом периоде (удар/мин).
|
13, 27 и 41 недели беременности. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Систолическое артериальное давление (ПАД)
Временное ограничение: 13, 27 и 41 недели беременности. 1, 3, 6 и 12 месяцев после родов.
|
Выполните запись систолического артериального давления, выраженного в мм рт. ст. и измеренного в различных локациях.
|
13, 27 и 41 недели беременности. 1, 3, 6 и 12 месяцев после родов.
|
|
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: 13, 27 и 41 недели беременности. Послеродовой период: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Выполнить запись диастолического артериального давления, выраженного в мм рт. ст. и измеренного в разных местах.
|
13, 27 и 41 недели беременности. Послеродовой период: 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Среднее артериальное давление (САД)
Временное ограничение: 13, 27 и 41 неделя беременности. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
MAP - это постоянное значение артериального давления, которое при том же периферическом сопротивлении создало бы такой же объём кровотока (минутный объём сердца), как и переменное артериальное давление (систолическое и диастолическое давление), выраженное в мм рт.ст.
|
13, 27 и 41 неделя беременности. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Пульсовое давление (АД)
Временное ограничение: 13, 27 и 41 неделя беременности. Послеродовой период: 3, 6 и 12 месяцев.
|
BP - это показатель артериальной растяжимости, выраженный в мм рт. ст., который получается из разницы между систолическим и диастолическим артериальным давлением и измеряется в различных локациях.
|
13, 27 и 41 неделя беременности. Послеродовой период: 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Насыщение O2
Временное ограничение: Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
Насыщение кислородом измеряет, в различных участках тела, процент гемоглобина в красных кровяных клетках, который в данный момент транспортирует кислород, показывая, насколько хорошо легкие и сердце насыщают кислородом ткани организма.
Измеряются следующие показатели: Региональное насыщение O2 (StO2) с использованием спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS), Артериальное насыщение O2 (SpO2) измеряется стандартной пульсоксиметрией, Венозное насыщение O2 (SjvO2) требует инвазивной катетеризации.
|
Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Сердечный выброс (СВ)
Временное ограничение: Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
Сердечный выброс — это общий объем крови, перекачиваемый левым желудочком сердца за одну минуту, что является критическим показателем сердечно-сосудистого здоровья и перфузии тканей.
Он измеряется в л/мин путем умножения ударного объема (крови, выбрасываемой за одно сокращение) на частоту сердечных сокращений (ударов в минуту) с помощью эхокардиограммы.
|
Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Ударный объем (УО)
Временное ограничение: Беременность 13, 27 и 41 неделя. Послеродовой период, 3, 6 и 12 месяцев.
|
Ударный объем — это объем крови, выбрасываемый из левого желудочка за одно сокращение.
Он измеряется в мл с использованием объемной формулы, значения которой получают с помощью методов визуализации сердца и гемодинамического мониторинга, таких как эхокардиография.
|
Беременность 13, 27 и 41 неделя. Послеродовой период, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Системное сосудистое сопротивление (ССС)
Временное ограничение: Беременность недели 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
Системное сосудистое сопротивление измеряется путем расчета сопротивления кровотоку в левом желудочке с использованием формулы.
Основными значениями являются среднее артериальное давление (САД), центральное венозное давление (ЦВД) и сердечный выброс (СВ), обычно получаемые с помощью инвазивной катетеризации (катетер Суона-Ганца) или современных методов гемодинамического мониторинга.
Измеряется в дин*с/см^5
|
Беременность недели 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Вазодилатация / Вазоконстрикция (VDCx)
Временное ограничение: Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
Расширение (вазодилатация) и сужение (вазоконстрикция) кровеносных сосудов (VDCx), которые отражают сосудистую функцию и мышечный тонус, измеряются в мм с использованием неинвазивных методов, оценивающих реакцию артерии на стимул.
Стандартным методом является опосредованная потоком дилатация (FMD) с использованием ультразвука.
|
Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Церебральный сосудистый кровоток (CBF)
Временное ограничение: 13, 27 и 41 неделя беременности. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
Церебральный кровоток — это чистое количество крови, доставляемое к капиллярному ложу мозга за единицу времени и на единицу массы ткани, обычно измеряемое в мл/мин/100г с использованием различных методов визуализации и функционального мониторинга, в основном классифицируемых на неинвазивные методы (ультразвук, МРТ) и перфузионные методы с помощью томографии или ядерной медицины, предназначенные для оценки количества и скорости крови, достигающей ткани мозга.
|
13, 27 и 41 неделя беременности. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Кардиальный индекс (КИ)
Временное ограничение: Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
Индекс сердечного выброса — это гемодинамический параметр, отражающий эффективность насосной функции сердца, который рассчитывается как сердечный выброс, деленный на площадь поверхности тела.
Он измеряет кровоток (литров в минуту) относительно размера человека (л/мин/м²) с помощью допплеровской эхокардиографии.
|
Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Центральное венозное давление (ЦВД)
Временное ограничение: Беременность 13, 27 и 41 неделя. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
Центральное венозное давление измеряется путем подключения центрального венозного катетера к манометру или электронному преобразователю, совмещения оборудования с флебостатической точкой (уровень правого предсердия) и считывания столба жидкости (см H2O) или показания в мм рт. ст., которое указывает на гидроэлектролитный баланс и функцию правой стороны сердца, отражая внутрисосудистый объем и преднагрузку сердца.
|
Беременность 13, 27 и 41 неделя. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Набухание яремных вен (JVDx/JYI-DI)
Временное ограничение: Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
Растяжимость яремных вен — это показатель, рассчитываемый по формуле, данные для которой получают с помощью ультразвукового измерения, чтобы оценить реакцию изменения диаметра вен на введение жидкостей и состояние волемии.
|
Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Лодыжечно-плечевой индекс с допплером (ABI-D или ЛПИ)
Временное ограничение: 13, 27 и 41 недели беременности. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
Индекс лодыжечно-плечевого давления с допплерографией — это неинвазивный диагностический тест, используемый для оценки заболевания периферических артерий (ЗПА) путем сравнения систолического артериального давления в области лодыжки с давлением в руке.
Он измеряется путем деления наивысшего систолического давления, полученного в области лодыжки, на наивысшее систолическое давление в руках.
|
13, 27 и 41 недели беременности. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Индекс сердечно-лодыжечной сосудистой системы (CAVI)
Временное ограничение: 13, 27 и 41 недели беременности. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
Индекс сосудисто-лодыжечной жесткости измеряется неинвазивно с помощью специализированного устройства, обычно VaSera (Fukuda Denshi, Япония), которое автоматически рассчитывает жесткость от начала аорты до лодыжки.
Процедура основана на скорости распространения пульсовой волны (СРПВ) и артериальном давлении.
|
13, 27 и 41 недели беременности. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Производный акустический индекс (ПАИ)
Временное ограничение: Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
Акустический индекс – это новый показатель в кардиологии, который измеряется с помощью автоматической эхокардиографии с поддержкой ИИ для оценки сердечной функции в режиме реального времени.
Он рассчитывается путем автоматического анализа ультразвуковых изображений, чтобы обеспечить комплексное представление о здоровье сердца.
|
Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
PEP (Пре-эжекционный период)
Временное ограничение: Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
ПЭП (Преэжекционный период) в гемодинамике — это параметр, измеряемый в миллисекундах (мс), который оценивает время, прошедшее от начала электрической активации желудочка до начала выброса крови в аорту.
Он измеряется путем расчета временного интервала между началом деполяризации желудочка (зубец Q на ЭКГ) и началом выброса крови в аорту (точка B импедансной кардиографии).
|
Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Время изгнания (ET)
Временное ограничение: Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
Время изгнания (ВИ) — это продолжительность систолического потока, измеряющая (в миллисекундах) временной интервал от открытия аортального клапана до его закрытия, когда левый желудочек выбрасывает кровь в аорту.
С помощью спектрального допплера (импульсного или непрерывного) время измеряется от начала потока (открытие клапана) до конца аортального потока (закрытие клапана).
|
Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Базальная оценка
|
Возраст, выраженный в годах
|
Базальная оценка
|
|
Раса
Временное ограничение: Базовое обследование
|
Кавказец, чернокожий или африканского происхождения, араб или североафриканец, азиат, коренной американец, латиноамериканец, другой
|
Базовое обследование
|
|
Рождения
Временное ограничение: Базовое обследование
|
Нерожавшие, первородящие, повторнородящие
|
Базовое обследование
|
|
Оплодотворение
Временное ограничение: Базальная оценка
|
Спонтанная, Конвенциональная ЭКО, ИКСИ, Криоперенос (замороженные эмбрионы), Мини ЭКО, Оводонация, Метод РОПА
|
Базальная оценка
|
|
Риск преэклампсии
Временное ограничение: Базовое обследование
|
Высокий, Средний, Низкий
|
Базовое обследование
|
|
Предыдущие беременности
Временное ограничение: Базовый анализ
|
Количество беременностей
|
Базовый анализ
|
|
Предыдущие самопроизвольные аборты
Временное ограничение: Базальная оценка
|
Количество беременностей
|
Базальная оценка
|
|
Тип родов
Временное ограничение: Базальная оценка
|
Спонтанные вагинальные, вспомогательные вагинальные, плановые кесарево сечение, срочные кесарево сечение
|
Базальная оценка
|
|
Время родов
Временное ограничение: Базисная оценка
|
Преждевременный, в срок, переношенный
|
Базисная оценка
|
|
Уровень образования
Временное ограничение: Базовый анализ
|
Нет образования, начальное образование, среднее образование, бакалавриат, профессиональное обучение, университетское образование
|
Базовый анализ
|
|
Статус занятости
Временное ограничение: Базовая оценка
|
Полная занятость с оплатой труда, частичная занятость с оплатой труда, самозанятость, безработный, посвящение себя домашнему хозяйству
|
Базовая оценка
|
|
Сопутствующая медикаментозная терапия
Временное ограничение: Базисная оценка
|
Без лекарств, Анальгетики, Антибиотики, Противовирусные препараты, Противогрибковые препараты, Противопаразитарные препараты, Противовоспалительные препараты, Антигистаминные препараты, Антигипертензивные препараты, Гипогликемические средства, Антидепрессанты, Анксиолитики, Антипсихотики, Диуретики, Антикоагулянты, Пищевые добавки, Противорвотные средства, Гормональное лечение до беременности, Гормональное лечение во время беременности, Другое
|
Базисная оценка
|
|
Курение
Временное ограничение: Базовое обследование
|
Не курящий, Бывший курильщик более одного года, Бывший курильщик менее года, Не курящий во время беременности, Курящий
|
Базовое обследование
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Базальная оценка
|
Непотребитель, Бывший потребитель, Не потребляет во время беременности, Периодический потребитель, Ежедневный потребитель
|
Базальная оценка
|
|
Семейный анамнез заболевания
Временное ограничение: Базовый анализ
|
Нет фона, Высокое кровяное давление, Сахарный диабет 2 типа (СД2), Гипертензивные расстройства во время беременности, Другое
|
Базовый анализ
|
|
Вес
Временное ограничение: Базовый анализ
|
кг
|
Базовый анализ
|
|
Рост
Временное ограничение: Базальная оценка
|
см
|
Базальная оценка
|
|
Белок плазмы, ассоциированный с беременностью А (PAPP-A)
Временное ограничение: Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
Биомаркер преэклампсии, выраженный в МоМ
|
Недели беременности 13, 27 и 41. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Фактор роста плаценты (PlGF)
Временное ограничение: 13, 27 и 41 недели беременности. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
Биомаркер преэклампсии, выраженный в пг/мл
|
13, 27 и 41 недели беременности. Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Соотношение sFlt-1/PlGF
Временное ограничение: 13, 27 и 41 недели беременности. 3, 6 и 12 месяцев послеродового периода.
|
Биомаркер преэклампсии
|
13, 27 и 41 недели беременности. 3, 6 и 12 месяцев послеродового периода.
|
|
Привычки физической активности в послеродовой период (IPAQ)
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев после родов.
|
Низкий, умеренный, высокий
|
3, 6 и 12 месяцев после родов.
|
|
Привычки физической активности во время беременности (PPAQ)
Временное ограничение: Недели беременности 13, 27 и 41
|
MET-ч/неделю
|
Недели беременности 13, 27 и 41
|
|
Шкала специфической тревожности в послеродовом периоде (PSAS - ES)
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев после родов.
|
Минимальная тревожность, Лёгкая тревожность, Умеренная тревожность, Тяжёлая тревожность
|
3, 6 и 12 месяцев после родов.
|
|
Шкала послеродовой депрессии Эдинбурга (EPDS - ES)
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев после родов.
|
Нет послеродовой депрессии, Легкие симптомы, Умеренные симптомы, Значительные симптомы
|
3, 6 и 12 месяцев после родов.
|
|
Материнско-плодовые осложнения при беременности
Временное ограничение: Недели беременности 13, 27 и 41
|
Нет осложнений, Тяжелая тошнота и рвота, Преэклампсия, Гестационная гипертензия, Гестационный диабет, Инфекции, Анемия, Отслойка плаценты, Задержка внутриутробного роста, Предлежание плаценты, Другое
|
Недели беременности 13, 27 и 41
|
|
Послеродовые осложнения
Временное ограничение: Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
Отсутствие осложнений, Послеродовая гипертензия, Послеродовое кровотечение, Послеродовые инфекции, Послеродовая депрессия, Тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии, Боль в промежности, Другое
|
Послеродовой месяц, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Госпитализации при беременности
Временное ограничение: Недели беременности 13, 27 и 41
|
Количество
|
Недели беременности 13, 27 и 41
|
|
Причина госпитализации
Временное ограничение: Недели беременности 13, 27 и 41
|
Отсутствие госпитализации, Сильная тошнота и рвота, Инфекции, Аномальное вагинальное кровотечение, Послеродовое кровотечение, Послеродовые инфекции, Осложнения после кесарева сечения, Расстройства настроения, Кардиореспираторные осложнения, Прочее
|
Недели беременности 13, 27 и 41
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alicia González Represas, Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur (IISGS)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMMA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .