Kardiovaskulær forskning i EMbarazo og MAternity (EMMA). Studie om hjertefrekvensvariasjon og hemodynamiske tilpasninger under svangerskap og etter fødsel. (EMMA)
12. februar 2026 oppdatert av: Fundacin Biomedica Galicia Sur
Kardiovaskulær forskning i EMbarazo og MAternity (EMMA). Studie om hjertefrekvensvariabilitet og hemodynamiske tilpasninger under svangerskap og etter fødsel.
Hjertetaktsvariasjon (HRV) gir en ikke-invasiv vurdering av det autonome nervesystemets kontroll over hjertet.
Under svangerskapet tilpasser kardiovaskulærsystemet seg betydelig, noe som påvirker HRV og hemodynamikk.
Å studere forholdet mellom HRV og hemodynamiske endringer er avgjørende for å forstå og overvåke kardiovaskulær helse under svangerskap og etter fødsel, og for å forutsi potensielle komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
242
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alicia González Represas
- Telefonnummer: 616044977
- E-post: alicia@uvigo.gal
Studiesteder
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spania, 36312
- Rekruttering
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
Ta kontakt med:
- Emilio Couceiro Naveira
-
Ta kontakt med:
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner gravide fra første trimester av svangerskapet over 18 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Svangerskap fra tredje svangerskapsmåned
- Ingen tidligere hjerte- og karsykdom
- God kognitiv nivå
- Signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Diabetes mellitus
- Hypertyreose
- Hypotyroidisme
- Kronisk hypertensjon diagnostisert før svangerskap
- Hjertesvikt
- Iskemisk hjertesykdom eller maligne ventrikulære arytmier (ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi, grad 2 eller 3 AV-blokk, atrieflimmer hos pasienter med Wolff-Parkinson-White-syndrom, paroksysmal flimmer eller fladder med rask ventrikulær respons og hemodynamisk forverring, ukontrollert supraventrikulær takykardi)
- Trening-indusert iskemi
- Ustabil angina
- Sykdom ikke egnet for revaskularisering
- Tilknyttet hjerteklaffesykdom
- Kronisk nyresykdom
- Degenerativ nevrologisk tilstand
- Hjerneaneurismer
- Arteriovenøse misdannelser
- Historie med forbigående hjerneinfarkt (ICTUS)
- Diagnostisert migrene
- Epilepsi
- Hjerneskade eller ryggmargsskade
- Tumorer
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i lungvev
- Sykdommer i lungekretsløpet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Unic-gruppen
|
Vurdering av hjertefrekvensvariasjon (HRV) og blodtrykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RR (R-R område)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
RR-intervallet er tiden mellom påfølgende R-bølger i QRS-komplekset på et elektrokardiogram (EKG) uttrykt i millisekunder (ms). Det er en grunnleggende enhet i HRV-analyse og representerer tiden mellom to påfølgende hjertebank.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
RMSSD er et mål i tempodomenet som kvantifiserer variasjonen i lengden på påfølgende RR-intervaller uttrykt i millisekunder (ms).
Det reflekterer kortsiktig HRV og påvirkes av det parasympatiske nervesystemet.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
pNN50 (Prosentandel av suksessive RR-intervaller som avviker med mer enn 50 ms)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
pNN50 er et annet mål i tidsdomenet som representerer en prosentandel (%) av RR-intervaller som avviker med mer enn 50 ms.
Det er også indikativt for kortsiktig HRV og er relatert til parasympatisk aktivitet.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
HF (Høy Frekvens)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Ettermåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
HF er et mål i frekvensdomenet som representerer kraften i hjertefrekvensvariasjonen i det høye frekvensområdet (vanligvis 0,15 til 0,4 Hz).
Det er assosiert med parasympatisk (vagal) aktivitet og analyseres ofte ved spektralanalyse av HRV-signalet.
Uttrykt i millisekunder i andre (ms^2).
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Ettermåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
LF (lav frekvens)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
LF er en måling i frekvensdomenet som representerer kraften i hjertefrekvensvariasjon ved lave frekvenser (vanligvis fra 0,04 til 0,15 Hz).
LF påvirkes av sympatisk og parasympatisk aktivitet og barnet analyserer xunto coa IC.
Uttrykt i millisekunder til ramme (ms^2).
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
SD1 (standardavvik 1)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
SD1 er geometriske mål utledet fra Poincaré-grafer, som er grafiske fremstillinger av RR-intervaller.
SD1 representerer den kortsiktige variasjonen vinkelrett på identitetslinjen i Poincaré-grafen og er påvirket av parasympatisk aktivitet.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
SD2 (standardavvik 2)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
SD2 er et geometrisk mål avledet fra Poincaré-grafer, som er grafiske fremstillinger av RR-intervaller.
SD2 representerer langsiktig variabilitet langs identitetslinjen og påvirkes av sympatisk og parasympatisk aktivitet.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
DFAa1 (Trendflyteanalyse, alfa-1)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
DFA er en matematisk metode som brukes til å evaluere fraktale egenskaper i tidsserier, for eksempel HRV.
DFAa1 fokuserer spesifikt på kortsiktig svingning (alfa-1) i HRV-signalet.
Den gir informasjon om egenskapene til autolikhet eller langsiktig korrelasjon av signalet.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
DFAa2 (Trendflyteanalyse, alfa-2)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
DFA er en matematisk metode som brukes til å evaluere de fraktale egenskapene til tidsserier, som HRV.
DFAa2 sentrerer seg spesielt i langtidsflyt (alfa-2) i HRV-signalet.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
SampEn (Sample Entropy)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
Show-entropi er en modifisert algoritme som er mindre avhengig av tidsseriens varighet.
Brukes til å evaluere kompleksiteten til R-R-intervaller.
En høyere entropiverdi representerer mer komplekse dynamikker og større evne hos kardiovaskulærsystemet til å tilpasse seg endringer, noe som er assosiert med lavere kardiovaskulær helse.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
ApEn (tilnærmet entropi)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
ApEn er et mål som brukes til å evaluere regelmessigheten og kompleksiteten til tidsserier, for eksempel HRV.
ApEn kvantifiserer graden av uforutsigbarhet i tidsserieflyktningene, og gir informasjon om signalets struktur og dets uregelmessighet.
En lavere verdi av ApEn indikerer en mer regelmessig og forutsigbar serie, mens en høyere verdi reflekterer større kompleksitet og uregelmessighet.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
MSE (Multiskala entropi)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
MSE er en utvidelse av SampEn som analyserer kompleksiteten til tidsserier på flere tidsskalaer.
MSE gjør det mulig å evaluere strukturen til signalet på forskjellige detaljnivåer, og gir et mer fullstendig bilde av kompleksiteten.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
D2 (Korrelasjonsdimensjon)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
Korrelasjonsdimensjonen er et mål som estimerer det minste antallet variabler som trengs for å bygge en modell av dynamikken til et system.
Jo større antall variabler som kreves for å forutsi en tidsserie, desto større er dens kompleksitet.
Dette målet gir informasjon om de underliggende komplekse og dynamiske egenskapene til systemet.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Hjertets hjertefrekvensturbulens (HRT)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
Den kardiale frekvensturbulensen og en barorefleksmediert aksis av den kardiale frekvensen som fungerer som en motmekanisme for prematur ventrikulær kontraksjon.
Den består av en kort akselerasjon av hjertefrekvensen, etterfulgt av en langsom nedgang til referansefrekvensen.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Hjertefrekvens (HF)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
Antall hjerteslag per minutt under behandlinger utført i ulike trimestre av svangerskapet og ikke postpartum (Lat/min).
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Systolisk blodtrykk (PAS)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
Utfør en systolisk blodtrykksregistrering uttrykt i mmHg og målt på ulike steder.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
Utfør en diastolisk blodtrykksmåling uttrykt i mmHg og målt på ulike steder.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
MAP er den konstante blodtrykksverdien som, ved samme perifere motstand, ville produsere samme strømningshastighet (minutt hjertevolum) som et variabelt blodtrykk (systolisk og diastolisk trykk) uttrykt i mmHg.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Pulstrykk (BP)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
BP er en indeks for arteriell distensibilitet uttrykt i mmHg, som oppnås fra forskjellen mellom systolisk og diastolisk blodtrykk og målt på forskjellige steder.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
O₂-metning
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
Oksygenmetning måler, på ulike steder, prosentandelen av hemoglobin i røde blodceller som for tiden transporterer oksygen, noe som indikerer hvor godt lungene og hjertet oksygenerer kroppens vev.
Følgende måles: Regional O2-metning (StO2) ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (NIRS), Arteriell O2-metning (SpO2) bruker standard pulsoksymetri, Venøs O2-metning (SjvO2) krever invasiv kateterisering.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Kardial utgang (CO)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
Hjerteminuttevolum er den totale mengden blod som pumpes av hjertets venstre ventrikkel på ett minutt, og tjener som en kritisk indikator på kardiovaskulær helse og vevsperfusjon.
Det måles i L/min ved å multiplisere slagvolumet (blod utstøtt per slag) med hjertefrekvensen (slag per minutt) ved hjelp av et ekkokardiogram.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Slagvolum (SV)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
Slagvolum er volumet av blod som pumpes fra venstre ventrikkel per slag.
Det måles i mL ved hjelp av en volumetrisk formel hvis verdier hentes fra kardiell avbildning og hemodynamisk overvåkingsteknikker, som for eksempel ekkokardiografi.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Systemisk vaskulær resistens (SVR)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Ettermåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
Systemisk vaskulær motstand måles ved å beregne motstanden mot blodstrømmen i venstre ventrikkel ved hjelp av en formel.
De viktigste verdiene er gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), sentralt venetrykk (CVP) og hjerteytelse (CO), som vanligvis oppnås gjennom invasiv kateterisering (Swan-Ganz-kateter) eller avanserte hemodynamiske overvåkingsmetoder.
Det måles i dyn*s/cm^5
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Ettermåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Vasodilatasjon / Vasokonstriksjon (VDCx)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Måned etter fødsel, 3, 6 og 12 måneder.
|
Vasodilatasjon (utvidelse) og vasokonstriksjon (innsnevring) av blodårer (VDCx), som reflekterer vaskulær funksjon og muskeltonus, måles i mm ved hjelp av ikke-invasive teknikker som vurderer hvordan en arterie reagerer på en stimulus.
Standardmetoden er Flow-Mediated Dilation (FMD) ved bruk av ultralyd.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Måned etter fødsel, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Cerebral vaskulær flow (CBF)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
Hjerneblodstrøm er den netto mengden blod som leveres til hjernens kapillarseng per tidsenhet og vevsmasse, typisk målt i ml/min/100g ved hjelp av ulike bilde- og funksjonsovervåkningsteknikker, hovedsakelig klassifisert i ikke-invasive metoder (ultralyd, MR) og perfusjonsteknikker ved tomografi eller nukleærmedisin, beregnet på å vurdere mengden og hastigheten av blod som når hjernevevet.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Kardiak indeks (CI)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
Kardiak indeks er en hemodynamisk parameter som representerer hjertets pumpeeffektivitet, beregnet som kardiak utgang delt på kroppens overflateareal.
Den måler blodstrøm (liter per minutt) i forhold til en persons størrelse L/min/m^2 ved bruk av Doppler-ekokardiografi.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Sentralt Venøst Trykk (SVT)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
Sentralt venetrykk måles ved å koble en sentral venekateter til et manometer eller elektronisk transducer, justere utstyret med det flebostatiske punktet (høyde med høyre atrium), og avlese væskesøylen (cm H₂O) eller tallet i mmHg som indikerer hydroelektrolytisk balanse og funksjon på høyre side av hjertet, og som reflekterer intravaskulær volum og kardiell preload.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Jugular venøs distensibilitet (JVDx/JYI-DI)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
Jugular veneøs distensibilitet er en indeks gitt av en formel hvis data er hentet fra ultralydmåling for å evaluere responsen i endringen av diameteren av vener til væsker og volemiastatus.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Ankel-brakial indeks med Doppler (ABI-D eller ITB)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
Ankel-brakial indeks med Doppler er en ikke-invasiv diagnostisk test som brukes til å evaluere perifer arteriell sykdom (PAS) ved å sammenligne systolisk blodtrykk ved ankelen med det i armen.
Den måles ved å dele det høyeste systoliske trykket som oppnås ved ankelen med det høyeste systoliske trykket i armene.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Kardio-ankel vaskulær indeks (CAVI)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Måned etter fødsel, 3, 6 og 12 måneder.
|
Cardio-Ankle Vascular Index måles ikke-invasivt ved hjelp av et spesialisert apparat, vanligvis VaSera (Fukuda Denshi, Japan), som automatisk beregner stivhet fra aortaens opprinnelse til ankelen.
Prosedyren er basert på pulsbolgehastighet (PWV) og blodtrykk. |
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Måned etter fødsel, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Den Avledede Akustiske Indeksen (AI-D)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Måned etter fødsel, 3, 6 og 12 måneder.
|
Den akustiske indeksen som er utledet er en ny metrikk i kardiologi som måles ved hjelp av AI-assistert automatisk ekokardiografi for å vurdere hjertefunksjonen i sanntid.
Den beregnes ved automatisk analyse av ultralydbilder for å gi et helhetlig bilde av hjertehelsen.
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Måned etter fødsel, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
PEP (Pre-Ejection Period)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
PEP (Pre-Ejection Period) i hemodynamikk er en parameter målt i millisekunder (ms) som evaluerer tiden som går fra starten av den elektriske aktiveringen av ventrikkelen til begynnelsen av utstøtingen av blod mot aorta.
Den måles ved å beregne tidsintervallet mellom starten av ventrikulær depolarisering (Q-bølgen på EKG) og begynnelsen av aorta-blodutstøting (punkt B på impedans-kardiografi).
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Utstøtningstid (ET)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
Ejekteringstid (ET) er varigheten av systolisk strømning, som måler (i millisekunder) tidsintervallet fra aortaklaffåpning til lukking når venstre ventrikkel pumper blod inn i aorta.
Ved bruk av spektral Doppler (pulsert eller kontinuerlig bølge) måles tiden fra starten av strømningen (klaffåpning) til slutten av aortestrømmen (klafflukking).
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Grunnleggende vurdering
|
Alder uttrykt i år
|
Grunnleggende vurdering
|
|
Rase
Tidsramme: Grunnleggende vurdering
|
Kaukasisk, svart eller av afrikansk avstamning, arabisk eller nordafrikansk, asiatisk, indianer, latinamerikansk, annet
|
Grunnleggende vurdering
|
|
Fødsler
Tidsramme: Basal vurdering
|
Nullipar, primipar, multipar
|
Basal vurdering
|
|
Befruktning
Tidsramme: Basal vurdering
|
Spontan, konvensjonell IVF, ICSI, FET (frosne embryoer), Mini IVF, Eggdonasjon, ROPA-metoden
|
Basal vurdering
|
|
Risiko for preeklampsi
Tidsramme: Basal vurdering
|
Høy, Medium, Lav
|
Basal vurdering
|
|
Tidligere svangerskap
Tidsramme: Basal vurdering
|
Antall svangerskap
|
Basal vurdering
|
|
Tidligere spontanaborter
Tidsramme: Grunnleggende vurdering
|
Antall graviditeter
|
Grunnleggende vurdering
|
|
Type fødsel
Tidsramme: Basal vurdering
|
Spontan vaginal fødsel, assistert vaginal fødsel, planlagt keisersnitt, akutt keisersnitt
|
Basal vurdering
|
|
Fødselstidspunkt
Tidsramme: Grunnleggende vurdering
|
Pre-term, at term, post-term
|
Grunnleggende vurdering
|
|
Utdanningsnivå
Tidsramme: Basal vurdering
|
Ingen studier, grunnskole, videregående, bachelorgrad, yrkesutdanning, universitetsstudier
|
Basal vurdering
|
|
Arbeidsstatus
Tidsramme: Basal vurdering
|
Fulltids lønnet arbeid, deltids lønnet arbeid, selvstendig næringsdrivende, arbeidsledig, dedikasjon til hjemmet
|
Basal vurdering
|
|
Samtidig medikament
Tidsramme: Basal vurdering
|
Uten medisin, Analgetika, Antibiotika, Antiviral midler, Antimykotika, Antiparasittmidler, Antiinflammatoriske legemidler, Antihistaminer, Antihypertensiva, Hypoglykemiske midler, Antidepressiva, Anxiolytika, Antipsykotika, Diuretika, Antikoagulantia, Ernæringstilskudd, Antiemetika, Hormonbehandling før svangerskap, Hormonbehandling under svangerskap, Annet
|
Basal vurdering
|
|
Røykevaner
Tidsramme: Grunnleggende vurdering
|
Ikke-røyker, Tidligere røyker mer enn ett år, Tidligere røyker mindre enn ett år, Ikke-røyker under graviditet, Røyker
|
Grunnleggende vurdering
|
|
Inntak av alkohol
Tidsramme: Basal vurdering
|
Ikke-forbruker, Tidligere forbruker, Ikke forbruker under svangerskap, Tilfeldig forbruker, Daglig forbruker
|
Basal vurdering
|
|
Familiehistorie for sykdom
Tidsramme: Basal vurdering
|
Ingen bakgrunn, Høyt blodtrykk, Type 2 diabetes mellitus (T2DM), Hypertensive forstyrrelser under svangerskap, Andre
|
Basal vurdering
|
|
Vekt
Tidsramme: Basal vurdering
|
kg
|
Basal vurdering
|
|
Høyde
Tidsramme: Grunnleggende vurdering
|
Cm
|
Grunnleggende vurdering
|
|
Svangerskapsassosiert plasma A protein (PAPP-A)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
Biomarker for preeklampsi uttrykt i MoM
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Plasentavekstfaktor (PlGF)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
Biomarkør for preeklampsi uttrykt i pg/mL
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Fødselsmåned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Forhold sFlt-1/PlGF
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
Biomarkør for preeklampsi
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41. Etter fødsel måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Fysisk aktivitet etter fødsel (IPAQ)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter fødselen.
|
Lav, moderat, høy
|
3, 6 og 12 måneder etter fødselen.
|
|
Fysisk aktivitetsvaner i svangerskapet (PPAQ)
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41
|
MET-time(r)/uke
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41
|
|
Postpartum spesifikk angstskala (PSAS - ES)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter fødselen.
|
Minimal angst, Mild angst, Moderat angst, Alvorlig angst
|
3, 6 og 12 måneder etter fødselen.
|
|
Edinburgh-skalaen for postnatal depresjon (EPDS - ES)
Tidsramme: Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
Ingen postpartal depresjon, Milde symptomer, Moderate symptomer, Betydelige symptomer
|
Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Mors- og fosterkomplikasjoner under svangerskap
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41
|
Ingen komplikasjoner, Alvorlig kvalme og oppkast, Pre-eklampsi, Svangerskapsforhøyet blodtrykk, Svangerskapsdiabetes, Infeksjoner, Anemi, Morkakeløsning, Veksthemning i livmoren, Morkakeforlegg, Annen
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41
|
|
Komplikasjoner etter fødsel
Tidsramme: Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
Ingen komplikasjoner, Postpartum hypertensjon, Postpartum blødning, Postpartum infeksjoner, Postpartum depresjon, Dyp venetrombose eller lungeemboli, Perineal smerte, Annet
|
Postpartum måned, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Innleggelser svangerskap
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41
|
Antall
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41
|
|
Årsak til innleggelse
Tidsramme: Svangerskapsuke 13, 27 og 41
|
Ingen innleggelse, Alvorlig kvalme og oppkast, Infeksjoner, Unormal vaginal blødning, Barselblødning, Barselsinfeksjoner, Komplikasjoner fra keisersnitt, Humørforstyrrelser, Kardiovaskulære og respiratoriske komplikasjoner, Annet
|
Svangerskapsuke 13, 27 og 41
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alicia González Represas, Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur (IISGS)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMMA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .