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儿科患者血红蛋白水平与糖尿病酮症酸中毒缓解时间

2026年1月22日更新者：Aykut Çağlar, MD、Aydin Adnan Menderes University

贫血对儿童糖尿病酮症酸中毒缓解时间及住院结局的影响：一项单中心回顾性队列研究

这项回顾性观察性队列研究旨在评估儿科患者血红蛋白水平与糖尿病酮症酸中毒（DKA）缓解时间之间的关联。主要假设是：与非贫血儿童相比，贫血儿童DKA持续时间更长且住院时间延长。将纳入2013年1月1日至2025年1月1日期间在一家三级儿科中心诊断为DKA的所有1-18岁符合条件患者。将从电子病历中收集临床、实验室和治疗数据。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

详细说明

这项回顾性观察研究探讨了在儿童患者中，糖尿病酮症酸中毒（DKA）生化指标缓解后0-24小时内测量的血红蛋白（Hb）水平是否与DKA缓解时间相关。 DKA缓解定义为达到静脉pH值≥7.30且血清碳酸氢盐水平≥15 mmol/L。分析中仅纳入每位患者首次记录的DKA发作。

次要结局包括儿科重症监护室（PICU）住院时间、总住院时间以及DKA相关并发症，如低血糖、电解质紊乱和疑似脑水肿。探索性分析将评估DKA前血红蛋白水平（如有）、出院时血红蛋白水平以及入院时血细胞比容反映的脱水严重程度与临床结局的关联。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

土耳其（türkiye）
- - Aydin、土耳其（türkiye）
    - Adnan Menderes University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在一所三级大学医院的儿科急诊科和儿科重症监护室接受治疗的糖尿病酮症酸中毒儿科患者。

描述

纳入标准：

年龄在1至18岁之间
根据ISPAD标准诊断为糖尿病酮症酸中毒（DKA）
首次记录的DKA发作
在DKA生化缓解后0-24小时内可获得血红蛋白测量结果
可获得DKA治疗开始时间和生化缓解时间的记录时间戳

排除标准：

高渗性高血糖状态（HHS）或混合型DKA-HHS表现
已知血红蛋白病（例如重型地中海贫血、镰状细胞病）
病历记录中证实的活动性溶血证据（例如乳酸脱氢酶升高、间接高胆红素血症或低触珠蛋白）
在DKA治疗期间或之前接受过红细胞输注
在预定的缓解后窗口期（0-24小时）内缺少血红蛋白测量结果

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
患有糖尿病酮症酸中毒的儿科患者根据ISPAD标准诊断为糖尿病酮症酸中毒（DKA）的1-18岁儿童和青少年。本队列中的所有患者均按照标准机构DKA治疗方案进行管理。在DKA生化指标缓解后评估血红蛋白水平，并将患者分析性分类为贫血或非贫血以进行结局比较。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
糖尿病酮症酸中毒缓解时间大体时间：从开始DKA治疗到生化指标缓解，评估时间最长为7天	从开始DKA治疗到DKA生化指标恢复的时间。生化指标恢复定义为达到静脉pH值≥7.30且血清碳酸氢盐水平≥15 mmol/L。该结局以小时为单位进行测量，并与DKA恢复后0-24小时内测量的血红蛋白水平相关联进行分析。	从开始DKA治疗到生化指标缓解，评估时间最长为7天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
儿科重症监护室住院时长大体时间：从入住儿科重症监护室至儿科重症监护室出院，评估时间最长30天	从入住儿科重症监护室到从儿科重症监护室出院期间在儿科重症监护室的住院时长。将评估其与解决后血红蛋白水平之间的关联。	从入住儿科重症监护室至儿科重症监护室出院，评估时间最长30天
总住院时间大体时间：从入院至出院，评估时间最长为30天	总住院时长从入院测量至出院。将评估住院时长与解决后血红蛋白水平之间的关联。	从入院至出院，评估时间最长为30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aydin Adnan Menderes University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Małachowska, B., Michałek, D., Koptas, M., Pietras, W., Młynarski, W., Szadkowska, A., & Fendler, W. (2020). Changes in hematological parameters during first days of diabetic ketoacidosis treatment in children with type 1 diabetes mellitus. Clinical Diabetology, 9(3), 149-160. https://doi.org/10.5603/DK.2020.0006
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Forestell B, Battaglia F, Sharif S, Eltorki M, Samaan MC, Choong K, Rochwerg B. Insulin Infusion Dosing in Pediatric Diabetic Ketoacidosis: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Crit Care Explor. 2023 Feb 17;5(2):e0857. doi: 10.1097/CCE.0000000000000857. eCollection 2023 Feb.
Getawa S, Adane T. Hematological abnormalities among adults with type 1 diabetes mellitus at the University of Gondar Comprehensive Specialized Hospital. SAGE Open Med. 2022 Apr 24;10:20503121221094212. doi: 10.1177/20503121221094212. eCollection 2022.
Kostopoulou E, Sinopidis X, Fouzas S, Gkentzi D, Dassios T, Roupakias S, Dimitriou G. Diabetic Ketoacidosis in Children and Adolescents; Diagnostic and Therapeutic Pitfalls. Diagnostics (Basel). 2023 Aug 4;13(15):2602. doi: 10.3390/diagnostics13152602.
Faghir-Ganji M, Abdolmohammadi N, Nikbina M, Amanollahi A, Ansari-Moghaddam A, Rozhan R, Baradaran H. Prevalence of Anemia in Patients with Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomed Environ Sci. 2024 Jan 20;37(1):96-107. doi: 10.3967/bes2024.008.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年11月11日

初级完成 (实际的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月22日

首次发布 (实际的)

2026年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)