Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny hemoglobinu a doba ústupu diabetické ketoacidózy u dětských pacientů

22. ledna 2026 aktualizováno: Aykut Çağlar, MD, Aydin Adnan Menderes University

Vliv anémie na dobu do ústupu diabetické ketoacidózy a na výsledky hospitalizace u dětí: retrospektivní kohortová studie z jednoho centra

Tato retrospektivní observační kohortová studie si klade za cíl vyhodnotit vztah mezi hladinou hemoglobinu a dobou do vyřešení diabetické ketoacidózy (DKA) u pediatrických pacientů. Primární hypotézou je, že děti s anémií mají delší trvání DKA a delší hospitalizaci ve srovnání s dětmi bez anémie. Budou zahrnuti všichni způsobilí pacienti ve věku 1–18 let, u kterých byla diagnostikována DKA mezi 01.01.2013 a 01.01.2025 na terciárním pediatrickém centru. Klinická, laboratorní a léčebná data budou shromážděna z elektronických zdravotních záznamů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato retrospektivní observační studie zkoumá, zda jsou hladiny hemoglobinu (Hb) měřené během 0–24 hodin po biochemickém vyřešení diabetické ketoacidózy (DKA) spojeny s dobou do vyřešení DKA u dětských pacientů. Vyřešení DKA je definováno dosažením žilního pH ≥ 7,30 a hladiny hydrogenuhličitanu v séru ≥ 15 mmol/l. Do analýzy bude zahrnuta pouze první zdokumentovaná epizoda DKA u každého pacienta.

Sekundární výsledky zahrnují délku pobytu na jednotce intenzivní péče pro děti (JIP), celkovou délku hospitalizace a komplikace související s DKA, jako je hypoglykémie, poruchy elektrolytů a podezření na mozkový edém. Exploratorní analýzy posoudí souvislost mezi hladinami hemoglobinu před DKA (pokud jsou k dispozici), hladinami hemoglobinu při propuštění z nemocnice a závažností dehydratace – vyjádřenou hematokritem při přijetí – s klinickými výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti léčení pro DKA na dětském pohotovostním oddělení a na jednotce intenzivní péče pro děti v terciární univerzitní nemocnici.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk mezi 1 a 18 lety
  • Diagnóza diabetické ketoacidózy (DKA) podle kritérií ISPAD
  • První zdokumentovaná epizoda DKA
  • Dostupnost měření hemoglobinu provedeného do 0-24 hodin po biochemickém vyřešení DKA
  • Dostupnost zdokumentovaných časových razítek pro zahájení léčby DKA a biochemického vyřešení

Kriteria pro vyloučení:

  • Hyperosmolární hyperglykemický stav (HHS) nebo smíšená prezentace DKA-HHS
  • Známé hemoglobinopatie (např. thalassemia major, srpkovitá anémie)
  • Důkazy aktivní hemolýzy zdokumentované v lékařské dokumentaci (např. zvýšená laktátdehydrogenáza, nepřímá hyperbilirubinémie nebo nízký haptoglobin)
  • Transfúze červených krvinek podaná před nebo během léčby DKA
  • Chybějící měření hemoglobinu v předdefinovaném okně po vyřešení (0-24 hodin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pediatričtí Pacienti s Diabetickou Ketoacidózou
Děti a adolescenti ve věku 1–18 let s diagnózou diabetické ketoacidózy (DKA) podle kritérií ISPAD. Všichni pacienti zařazení do této kohorty byli léčeni podle standardních institucionálních protokolů pro léčbu DKA. Hladiny hemoglobinu byly hodnoceny po biochemickém vyřešení DKA a pacienti byli pro srovnání výsledků analyticky kategorizováni jako anemičtí nebo neanemičtí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do vyřešení diabetické ketoacidózy
Časové okno: Od zahájení léčby DKA až po biochemické vyřešení, hodnoceno až 7 dní
Čas od zahájení léčby DKA k biochemickému vyřešení DKA. Biochemické vyřešení je definováno jako dosažení venózního pH ≥ 7,30 a hladiny bikarbonátu v séru ≥ 15 mmol/L. Výsledek se měří v hodinách a analyzuje se ve vztahu k hladinám hemoglobinu změřeným do 0–24 hodin po vyřešení DKA.
Od zahájení léčby DKA až po biochemické vyřešení, hodnoceno až 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče pro děti (JIP pro děti)
Časové okno: Od přijetí na JIP až do propuštění z JIP, hodnoceno až 30 dní
Délka pobytu na dětské jednotce intenzivní péče měřená od přijetí na JIP po propuštění z JIP. Bude vyhodnocena souvislost s hladinou hemoglobinu po vyřešení stavu.
Od přijetí na JIP až do propuštění z JIP, hodnoceno až 30 dní
Celková délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od přijetí do nemocnice až do propuštění z nemocnice, hodnoceno až do 30 dnů
Celková délka hospitalizace měřená od přijetí do nemocnice do propuštění z nemocnice. Bude vyhodnocena asociace mezi délkou hospitalizace a hladinami hemoglobinu po vyřešení.
Od přijetí do nemocnice až do propuštění z nemocnice, hodnoceno až do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADUPEDDKAHB2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků nebudou veřejně sdílena z důvodu institucionálních politik, etických omezení a retrospektivní povahy studie využívající rutinně shromažďovaná klinická data. Agregovaná data a statistický kód mohou být poskytnuty na základě odůvodněné žádosti, s výhradou institucionálního schválení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit