Níveis de Hemoglobina e Tempo de Resolução da Cetoacidose Diabética em Pacientes Pediátricos
22 de janeiro de 2026 atualizado por: Aykut Çağlar, MD, Aydin Adnan Menderes University
Impacto da Anemia no Tempo até à Resolução da Cetoacidose Diabética e nos Resultados Hospitalares em Crianças: Um Estudo de Coorte Retrospetivo de Centro Único
Este estudo de coorte observacional retrospectivo visa avaliar a associação entre os níveis de hemoglobina e o tempo de resolução da cetoacidose diabética (CAD) em pacientes pediátricos.
A hipótese principal é que as crianças com anemia apresentam uma duração mais longa da CAD e uma hospitalização prolongada em comparação com crianças não anémicas.
Serão incluídos todos os pacientes elegíveis com idades entre 1 e 18 anos que foram diagnosticados com CAD entre 01.01.2013 e 01.01.2025 num centro pediátrico terciário.
Os dados clínicos, laboratoriais e de tratamento serão recolhidos dos registos médicos eletrónicos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observacional retrospectivo investiga se os níveis de hemoglobina (Hb), medidos entre 0-24 horas após a resolução bioquímica da cetoacidose diabética (CAD), estão associados ao tempo de resolução da CAD em pacientes pediátricos. A resolução da CAD é definida como a obtenção de um pH venoso ≥ 7,30 e um nível de bicarbonato sérico ≥ 15 mmol/L. Apenas o primeiro episódio documentado de CAD para cada paciente será incluído na análise.
Os desfechos secundários incluem o tempo de internamento na unidade de cuidados intensivos pediátricos (UCIP), o tempo total de internamento hospitalar e as complicações relacionadas com a CAD, como hipoglicemia, distúrbios eletrolíticos e suspeita de edema cerebral. As análises exploratórias avaliarão a associação dos níveis de hemoglobina pré-CAD (quando disponíveis), dos níveis de hemoglobina à alta hospitalar e da gravidade da desidratação—refletida pelo hematócrito à admissão—com os desfechos clínicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aydin, Turquia (Türkiye)
- Adnan Menderes University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes pediátricos tratados por CAD no serviço de urgência pediátrica e unidade de cuidados intensivos pediátricos de um hospital universitário terciário.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 1 e 18 anos
- Diagnóstico de cetoacidose diabética (CAD) de acordo com os critérios da ISPAD
- Primeiro episódio documentado de CAD
- Disponibilidade de medição da hemoglobina obtida 0-24 horas após a resolução bioquímica da CAD
- Disponibilidade de timestamps documentados para o início do tratamento da CAD e resolução bioquímica
Critérios de Exclusão:
- Estado hiperglicémico hiperosmolar (EHH) ou apresentação mista CAD-EHH
- Hemoglobinopatias conhecidas (por exemplo, talassemia major, doença das células falciformes)
- Evidência de hemólise ativa documentada nos registos médicos (por exemplo, lactato desidrogenase elevado, hiperbilirrubinemia indireta ou haptoglobina baixa)
- Transfusão de glóbulos vermelhos administrada antes ou durante o período de tratamento da CAD
- Falta de medição da hemoglobina dentro da janela pós-resolução pré-definida (0-24 horas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes Pediátricos com Cetoacidose Diabética
Crianças e adolescentes dos 1 aos 18 anos diagnosticados com cetoacidose diabética (CAD) de acordo com os critérios da ISPAD.
Todos os pacientes incluídos nesta coorte foram tratados de acordo com os protocolos de tratamento institucionais padrão para a CAD.
Os níveis de hemoglobina foram avaliados após a resolução bioquímica da CAD, e os pacientes foram categorizados analiticamente como anémicos ou não anémicos para comparações de resultados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até à Resolução da Cetoacidose Diabética
Prazo: Desde o início do tratamento da CAD até à resolução bioquímica, avaliado até 7 dias
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Tempo desde o início do tratamento de CAD até à resolução bioquímica da CAD. A resolução bioquímica é definida como a obtenção de um pH venoso ≥ 7,30 e um nível de bicarbonato sérico ≥ 15 mmol/L.
O resultado é medido em horas e analisado em relação aos níveis de hemoglobina medidos entre 0-24 horas após a resolução da CAD.
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Desde o início do tratamento da CAD até à resolução bioquímica, avaliado até 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Permanência na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP)
Prazo: Desde a admissão na UCIP até à alta da UCIP, avaliado até 30 dias
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Duração da estadia na unidade de cuidados intensivos pediátricos, medida desde a admissão na UCIP até à alta da UCIP.
A associação com os níveis de hemoglobina pós-resolução será avaliada.
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Desde a admissão na UCIP até à alta da UCIP, avaliado até 30 dias
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Duração Total da Internação Hospitalar
Prazo: Desde a admissão hospitalar até à alta hospitalar, avaliado até 30 dias
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Duração total da estadia hospitalar medida desde a admissão hospitalar até à alta hospitalar.
A associação entre a duração da estadia hospitalar e os níveis de hemoglobina após a resolução será avaliada.
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Desde a admissão hospitalar até à alta hospitalar, avaliado até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Małachowska, B., Michałek, D., Koptas, M., Pietras, W., Młynarski, W., Szadkowska, A., & Fendler, W. (2020). Changes in hematological parameters during first days of diabetic ketoacidosis treatment in children with type 1 diabetes mellitus. Clinical Diabetology, 9(3), 149-160. https://doi.org/10.5603/DK.2020.0006
- Safinaz AE, Asmaa AS,Nouran Y,Rasha AT. Iron Deficiency Anemia in Children and Adolescents with Type I Diabetes, Is it a Real Problem?. The Medical Journal of Cairo University. 2021 Sep 89; 1603-19.
- Forestell B, Battaglia F, Sharif S, Eltorki M, Samaan MC, Choong K, Rochwerg B. Insulin Infusion Dosing in Pediatric Diabetic Ketoacidosis: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Crit Care Explor. 2023 Feb 17;5(2):e0857. doi: 10.1097/CCE.0000000000000857. eCollection 2023 Feb.
- Getawa S, Adane T. Hematological abnormalities among adults with type 1 diabetes mellitus at the University of Gondar Comprehensive Specialized Hospital. SAGE Open Med. 2022 Apr 24;10:20503121221094212. doi: 10.1177/20503121221094212. eCollection 2022.
- Kostopoulou E, Sinopidis X, Fouzas S, Gkentzi D, Dassios T, Roupakias S, Dimitriou G. Diabetic Ketoacidosis in Children and Adolescents; Diagnostic and Therapeutic Pitfalls. Diagnostics (Basel). 2023 Aug 4;13(15):2602. doi: 10.3390/diagnostics13152602.
- Faghir-Ganji M, Abdolmohammadi N, Nikbina M, Amanollahi A, Ansari-Moghaddam A, Rozhan R, Baradaran H. Prevalence of Anemia in Patients with Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomed Environ Sci. 2024 Jan 20;37(1):96-107. doi: 10.3967/bes2024.008.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADUPEDDKAHB2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes, anonimizados, não serão partilhados publicamente devido a políticas institucionais, restrições éticas e à natureza retrospectiva do estudo que utiliza dados clínicos recolhidos rotineiramente.
Dados agregados e código estatístico podem ser disponibilizados mediante pedido fundamentado, sujeito a aprovação institucional.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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