Hemoglobinegehalten en Resolutietijd van Diabetische Ketoacidose bij Pediatrische Patiënten
22 januari 2026 bijgewerkt door: Aykut Çağlar, MD, Aydin Adnan Menderes University
Impact van anemie op de tijd tot herstel van diabetische ketoacidose en ziekenhuisuitkomsten bij kinderen: Een retrospectieve cohortstudie in één centrum
Deze retrospectieve observationele cohortstudie heeft tot doel de associatie tussen hemoglobinegehaltes en de tijd tot herstel van diabetische ketoacidose (DKA) bij pediatrische patiënten te evalueren.
De primaire hypothese is dat kinderen met bloedarmoede een langere duur van DKA en een langere ziekenhuisopname ervaren in vergelijking met niet-bloedarmoede kinderen.
Alle in aanmerking komende patiënten van 1-18 jaar die tussen 01.01.2013 en 01.01.2025 met DKA werden gediagnosticeerd in een tertiair pediatrisch centrum zullen worden geïncludeerd.
Klinische, laboratorium- en behandelingsgegevens zullen worden verzameld uit elektronische medische dossiers.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Dit retrospectieve observationele onderzoek onderzoekt of hemoglobine (Hb)-waarden, gemeten binnen 0-24 uur na biochemische resolutie van diabetische ketoacidose (DKA), geassocieerd zijn met de tijd tot DKA-resolutie bij pediatrische patiënten. DKA-resolutie wordt gedefinieerd als het bereiken van een veneuze pH ≥ 7,30 en een serum bicarbonaatgehalte ≥ 15 mmol/L. Alleen de eerste gedocumenteerde DKA-episode voor elke patiënt zal worden opgenomen in de analyse.
Secundaire uitkomsten omvatten de lengte van het verblijf op de pediatrische intensive care unit (PICU), de totale ziekenhuisopnameduur en DKA-gerelateerde complicaties zoals hypoglykemie, elektrolytstoornissen en vermoedelijk hersenoedeem. Exploratieve analyses zullen de associatie van pre-DKA hemoglobinewaarden (indien beschikbaar), hemoglobinewaarden bij ziekenhuisontslag en de ernst van uitdroging—weerspiegeld door opname hematocriet—met klinische uitkomsten beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aydin, Turkije (Türkiye)
- Adnan Menderes University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in de kindertijd behandeld voor DKA op de spoedeisende hulp voor kinderen en de kinder intensive care van een tertiair universitair ziekenhuis.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd tussen 1 en 18 jaar
- Diagnose van diabetische ketoacidose (DKA) volgens ISPAD-criteria
- Eerste gedocumenteerde episode van DKA
- Beschikbaarheid van hemoglobinebepaling verkregen binnen 0-24 uur na biochemische resolutie van DKA
- Beschikbaarheid van gedocumenteerde tijdstempels voor start van DKA-behandeling en biochemische resolutie
Uitsluitingscriteria:
- Hyperosmolair hyperglykemisch syndroom (HHS) of gemengde DKA-HHS-presentatie
- Bekende hemoglobinopathieën (bijv. thalassemie major, sikkelcelziekte)
- Bewijs van actieve hemolyse gedocumenteerd in medische dossiers (bijv. verhoogd lactaatdehydrogenase, indirecte hyperbilirubinemie of laag haptoglobine)
- Rodebloedceltransfusie toegediend voor of tijdens de DKA-behandelingsperiode
- Ontbrekende hemoglobinebepaling binnen het vooraf gedefinieerde venster na resolutie (0-24 uur)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pediatrische Patiënten met Diabetische Ketoacidose
Kinderen en adolescenten van 1-18 jaar met de diagnose diabetische ketoacidose (DKA) volgens ISPAD-criteria.
Alle patiënten in deze cohort werden behandeld volgens standaard institutionele DKA-behandelprotocollen.
Hemoglobinegehalten werden beoordeeld na biochemische resolutie van DKA, en patiënten werden analytisch gecategoriseerd als anemisch of niet-anemisch voor uitkomstvergelijkingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot Resolutie van Diabetische Ketoacidose
Tijdsspanne: Vanaf de start van DKA-behandeling tot biochemische resolutie, beoordeeld tot 7 dagen
|
Tijd vanaf de start van de DKA-behandeling tot de biochemische resolutie van DKA. Biochemische resolutie wordt gedefinieerd als het bereiken van een veneuze pH ≥ 7,30 en een serum bicarbonaatgehalte ≥ 15 mmol/L.
De uitkomst wordt gemeten in uren en geanalyseerd in relatie tot hemoglobinegehalten gemeten binnen 0-24 uur na DKA-resolutie.
|
Vanaf de start van DKA-behandeling tot biochemische resolutie, beoordeeld tot 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ligduur op de Pediatrische Intensive Care (PICU)
Tijdsspanne: Van opname op de PICU tot ontslag van de PICU, beoordeeld tot 30 dagen
|
Duur van het verblijf op de kinderintensivecare van opname op de PICU tot ontslag van de PICU.
De associatie met hemoglobinewaarden na resolutie zal worden geëvalueerd.
|
Van opname op de PICU tot ontslag van de PICU, beoordeeld tot 30 dagen
|
|
Totale verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag, beoordeeld tot 30 dagen
|
Totale lengte van het ziekenhuisverblijf gemeten vanaf opname in het ziekenhuis tot ontslag uit het ziekenhuis.
De relatie tussen de lengte van het ziekenhuisverblijf en hemoglobinegehalten na resolutie zal worden geëvalueerd.
|
Van ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag, beoordeeld tot 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Małachowska, B., Michałek, D., Koptas, M., Pietras, W., Młynarski, W., Szadkowska, A., & Fendler, W. (2020). Changes in hematological parameters during first days of diabetic ketoacidosis treatment in children with type 1 diabetes mellitus. Clinical Diabetology, 9(3), 149-160. https://doi.org/10.5603/DK.2020.0006
- Safinaz AE, Asmaa AS,Nouran Y,Rasha AT. Iron Deficiency Anemia in Children and Adolescents with Type I Diabetes, Is it a Real Problem?. The Medical Journal of Cairo University. 2021 Sep 89; 1603-19.
- Forestell B, Battaglia F, Sharif S, Eltorki M, Samaan MC, Choong K, Rochwerg B. Insulin Infusion Dosing in Pediatric Diabetic Ketoacidosis: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Crit Care Explor. 2023 Feb 17;5(2):e0857. doi: 10.1097/CCE.0000000000000857. eCollection 2023 Feb.
- Getawa S, Adane T. Hematological abnormalities among adults with type 1 diabetes mellitus at the University of Gondar Comprehensive Specialized Hospital. SAGE Open Med. 2022 Apr 24;10:20503121221094212. doi: 10.1177/20503121221094212. eCollection 2022.
- Kostopoulou E, Sinopidis X, Fouzas S, Gkentzi D, Dassios T, Roupakias S, Dimitriou G. Diabetic Ketoacidosis in Children and Adolescents; Diagnostic and Therapeutic Pitfalls. Diagnostics (Basel). 2023 Aug 4;13(15):2602. doi: 10.3390/diagnostics13152602.
- Faghir-Ganji M, Abdolmohammadi N, Nikbina M, Amanollahi A, Ansari-Moghaddam A, Rozhan R, Baradaran H. Prevalence of Anemia in Patients with Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomed Environ Sci. 2024 Jan 20;37(1):96-107. doi: 10.3967/bes2024.008.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADUPEDDKAHB2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens worden niet openbaar gedeeld vanwege institutioneel beleid, ethische beperkingen en de retrospectieve aard van de studie die gebruik maakt van routinematig verzamelde klinische gegevens.
Geaggregeerde gegevens en statistische code kunnen op redelijk verzoek worden verstrekt, onder voorbehoud van institutionele goedkeuring.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .