Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy hemoglobiny a czas ustąpienia kwasicy ketonowej u pacjentów pediatrycznych

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Aykut Çağlar, MD, Aydin Adnan Menderes University

Wpływ anemii na czas ustąpienia kwasicy ketonowej oraz wyniki leczenia szpitalnego u dzieci: retrospektywne badanie kohortowe z pojedynczego ośrodka

To retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu ocenę związku między poziomem hemoglobiny a czasem ustąpienia kwasicy ketonowej (DKA) u pacjentów pediatrycznych. Główna hipoteza zakłada, że dzieci z anemią doświadczają dłuższego czasu trwania DKA i wydłużonej hospitalizacji w porównaniu z dziećmi bez anemii. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci w wieku 1-18 lat, u których zdiagnozowano DKA w okresie od 01.01.2013 do 01.01.2025 w trzeciorzędnym ośrodku pediatrycznym, zostaną włączeni do badania. Dane kliniczne, laboratoryjne i dotyczące leczenia będą zbierane z elektronicznych dokumentacji medycznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie obserwacyjne analizuje, czy stężenie hemoglobiny (Hb) mierzone w ciągu 0-24 godzin po biochemicznym ustąpieniu kwasicy ketonowej w przebiegu cukrzycy (DKA) jest związane z czasem ustąpienia DKA u pacjentów pediatrycznych. Ustąpienie DKA definiuje się jako osiągnięcie żylnego pH ≥ 7,30 oraz stężenia wodorowęglanów w surowicy ≥ 15 mmol/L. Do analizy włączony zostanie tylko pierwszy udokumentowany epizod DKA dla każdego pacjenta.

Drugorzędowe punkty końcowe obejmują długość pobytu na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (PICU), całkowity czas hospitalizacji oraz powikłania związane z DKA, takie jak hipoglikemia, zaburzenia elektrolitowe i podejrzenie obrzęku mózgu. Analizy eksploracyjne ocenią związek między stężeniem hemoglobiny przed DKA (jeśli dostępne), stężeniem hemoglobiny przy wypisie ze szpitala oraz ciężkością odwodnienia – odzwierciedloną przez hematokryt przy przyjęciu – a wynikami klinicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni leczeni z powodu DKA na oddziale ratunkowym dla dzieci oraz w oddziale intensywnej terapii pediatrycznej szpitala uniwersyteckiego trzeciego stopnia referencyjności.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 1 do 18 lat
  • Rozpoznanie kwasicy ketonowej w przebiegu cukrzycy (DKA) według kryteriów ISPAD
  • Pierwszy udokumentowany epizod DKA
  • Dostępność pomiaru hemoglobiny wykonanego w ciągu 0-24 godzin po biochemicznym ustąpieniu DKA
  • Dostępność udokumentowanych znaczników czasu rozpoczęcia leczenia DKA i biochemicznego ustąpienia

Kryteria wyłączenia:

  • Stan hiperglikemiczny hiperosmolarny (HHS) lub mieszana prezentacja DKA-HHS
  • Znane hemoglobinopatie (np. talasemia większa, anemia sierpowata)
  • Dowody aktywnej hemolizy udokumentowane w dokumentacji medycznej (np. podwyższona dehydrogenaza mleczanowa, hiperbilirubinemia pośrednia lub niski poziom haptoglobiny)
  • Przetoczenie koncentratu krwinek czerwonych przed lub w trakcie okresu leczenia DKA
  • Brak pomiaru hemoglobiny w zdefiniowanym oknie po ustąpieniu (0-24 godziny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci pediatryczni z kwasicą ketonową w przebiegu cukrzycy
Dzieci i młodzież w wieku 1-18 lat z rozpoznaną kwasicą ketonową (DKA) według kryteriów ISPAD. Wszyscy pacjenci włączony do tej kohorty byli leczeni zgodnie ze standardowymi instytucjonalnymi protokołami leczenia DKA. Poziom hemoglobiny oceniano po biochemicznym ustąpieniu DKA, a pacjenci zostali analitycznie zakwalifikowani jako anemiczni lub nieanemiczni w celu porównań wyników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do ustąpienia kwasicy ketonowej w przebiegu cukrzycy
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia kwasicy ketonowej do biochemicznej normalizacji, oceniane do 7 dni
Czas od rozpoczęcia leczenia kwasicy ketonowej do biochemicznego ustąpienia kwasicy ketonowej. Biochemiczne ustąpienie definiuje się jako osiągnięcie żylnego pH ≥ 7,30 oraz poziomu wodorowęglanów w surowicy ≥ 15 mmol/L. Wynik mierzony jest w godzinach i analizowany w odniesieniu do poziomu hemoglobiny mierzonego w ciągu 0-24 godzin po ustąpieniu kwasicy ketonowej.
Od rozpoczęcia leczenia kwasicy ketonowej do biochemicznej normalizacji, oceniane do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii Pediatrycznej (OITP)
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OITP do wypisu z OITP, oceniano do 30 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej mierzona od przyjęcia do OITP do wypisu z OITP. Zostanie oceniony związek z poziomem hemoglobiny po ustąpieniu objawów.
Od przyjęcia na OITP do wypisu z OITP, oceniano do 30 dni
Całkowity czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala, oceniane do 30 dni
Całkowity czas pobytu w szpitalu mierzony od przyjęcia do wypisu z placówki. Oceniony zostanie związek między długością pobytu w szpitalu a poziomem hemoglobiny po ustąpieniu objawów.
Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala, oceniane do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADUPEDDKAHB2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane publicznie ze względu na polityki instytucjonalne, ograniczenia etyczne oraz retrospektywny charakter badania wykorzystującego rutynowo gromadzone dane kliniczne. Zagregowane dane i kod statystyczny mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę, pod warunkiem uzyskania zgody instytucji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj