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Hämoglobinspiegel und Auflösungszeit der diabetischen Ketoazidose bei pädiatrischen Patienten

22. Januar 2026 aktualisiert von: Aykut Çağlar, MD, Aydin Adnan Menderes University

Einfluss von Anämie auf die Zeit bis zur Auflösung der diabetischen Ketoazidose und Krankenhausergebnisse bei Kindern: Eine retrospektive Kohortenstudie aus einem Zentrum

Diese retrospektive Beobachtungskohortenstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Hämoglobinwerten und der Zeit bis zur Auflösung der diabetischen Ketoazidose (DKA) bei pädiatrischen Patienten zu bewerten. Die primäre Hypothese ist, dass Kinder mit Anämie im Vergleich zu nicht-anämischen Kindern eine längere Dauer der DKA und verlängerte Krankenhausaufenthalte erleben. Alle geeigneten Patienten im Alter von 1-18 Jahren, bei denen zwischen 01.01.2013 und 01.01.2025 in einem tertiären pädiatrischen Zentrum DKA diagnostiziert wurde, werden eingeschlossen. Klinische, Labor- und Behandlungsdaten werden aus elektronischen Patientenakten gesammelt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Beobachtungsstudie untersucht, ob Hämoglobin (Hb)-Werte, die innerhalb von 0-24 Stunden nach der biochemischen Auflösung einer diabetischen Ketoazidose (DKA) gemessen werden, mit der Zeit bis zur DKA-Auflösung bei pädiatrischen Patienten assoziiert sind. Die DKA-Auflösung ist definiert als das Erreichen eines venösen pH-Werts ≥ 7,30 und eines Serum-Bikarbonatspiegels ≥ 15 mmol/L. Nur die erste dokumentierte DKA-Episode für jeden Patienten wird in die Analyse einbezogen.

Sekundäre Endpunkte umfassen die Verweildauer auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU), die gesamte Krankenhausverweildauer und DKA-bedingte Komplikationen wie Hypoglykämie, Elektrolytstörungen und vermutete Hirnödeme. Explorative Analysen werden den Zusammenhang zwischen prä-DKA-Hämoglobinwerten (sofern verfügbar), Hämoglobinwerten bei der Krankenhausentlassung und dem durch den Aufnahmehämatokrit widergespiegelten Dehydrationsschweregrad mit klinischen Ergebnissen bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten, die wegen einer diabetischen Ketoazidose (DKA) in der pädiatrischen Notaufnahme und auf der pädiatrischen Intensivstation eines tertiären Universitätskrankenhauses behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 1 und 18 Jahren
  • Diagnose einer diabetischen Ketoazidose (DKA) gemäß ISPAD-Kriterien
  • Erstes dokumentiertes DKA-Ereignis
  • Verfügbarkeit einer Hämoglobinmessung, die innerhalb von 0-24 Stunden nach biochemischer Auflösung der DKA erfolgte
  • Verfügbarkeit dokumentierter Zeitstempel für den Beginn der DKA-Behandlung und die biochemische Auflösung

Ausschlusskriterien:

  • Hyperosmolares hyperglykämisches Syndrom (HHS) oder gemischte DKA-HHS-Präsentation
  • Bekannte Hämoglobinopathien (z. B. Thalassämie major, Sichelzellenanämie)
  • Nachweis einer aktiven Hämolyse in den medizinischen Unterlagen dokumentiert (z. B. erhöhte Laktatdehydrogenase, indirekte Hyperbilirubinämie oder niedriges Haptoglobin)
  • Erythrozyten-Transfusion vor oder während der DKA-Behandlungsperiode verabreicht
  • Fehlende Hämoglobinmessung innerhalb des vordefinierten Zeitfensters nach Auflösung (0-24 Stunden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Pädiatrische Patienten mit diabetischer Ketoazidose
Kinder und Jugendliche im Alter von 1-18 Jahren mit der Diagnose diabetische Ketoazidose (DKA) gemäß ISPAD-Kriterien. Alle in dieser Kohorte eingeschlossenen Patienten wurden gemäß den standardmäßigen institutionellen DKA-Behandlungsprotokollen behandelt. Die Hämoglobinwerte wurden nach der biochemischen Auflösung der DKA bewertet, und die Patienten wurden für Ergebnisvergleiche analytisch als anämisch oder nicht-anämisch kategorisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Auflösung der diabetischen Ketoazidose
Zeitfenster: Von Beginn der DKA-Behandlung bis zur biochemischen Auflösung, bewertet bis zu 7 Tage
Zeit vom Beginn der DKA-Behandlung bis zur biochemischen Auflösung der DKA. Die biochemische Auflösung ist definiert als das Erreichen eines venösen pH-Werts ≥ 7,30 und eines Serum-Bikarbonatspiegels ≥ 15 mmol/L. Das Ergebnis wird in Stunden gemessen und in Bezug auf Hämoglobinwerte analysiert, die innerhalb von 0-24 Stunden nach der DKA-Auflösung gemessen wurden.
Von Beginn der DKA-Behandlung bis zur biochemischen Auflösung, bewertet bis zu 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU)
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die PICU bis zur Entlassung von der PICU, bewertet für bis zu 30 Tage
Aufenthaltsdauer auf der pädiatrischen Intensivstation gemessen von der PICU-Aufnahme bis zur PICU-Entlassung. Der Zusammenhang mit den Hämoglobinwerten nach der Auflösung wird bewertet.
Von der Aufnahme auf die PICU bis zur Entlassung von der PICU, bewertet für bis zu 30 Tage
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 30 Tagen
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts gemessen von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung. Der Zusammenhang zwischen der Krankenhausaufenthaltsdauer und den Hämoglobinwerten nach der Auflösung wird bewertet.
Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 30 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADUPEDDKAHB2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

De-identifizierte individuelle Teilnehmerdaten werden aufgrund von institutionellen Richtlinien, ethischen Beschränkungen und des retrospektiven Charakters der Studie unter Verwendung routinemäßig gesammelter klinischer Daten nicht öffentlich geteilt. Aggregierte Daten und statistischer Code können auf begründete Anfrage hin zur Verfügung gestellt werden, vorbehaltlich institutioneller Genehmigung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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