Hemoglobinszint és a cukorbeteg ketoacidózis feloldódási ideje gyermekbetegnél
2026. január 22. frissítette: Aykut Çağlar, MD, Aydin Adnan Menderes University
Az Anémia Hatása a Diabetikus Ketoacidózis Feloldódási Idejére és a Kórházi Eredményekre Gyermekeknél: Egy Központon Belüli Retrospektív Kohorsz Vizsgálat
Ez a retrospektív megfigyelő kohorszvizsgálat célja, hogy értékelje a hemoglobinszint és a diabéteszes ketoacidózis (DKA) feloldódásához szükséges idő közötti összefüggést gyermekbetegségekben.
Az elsődleges hipotézis szerint az anémiás gyermekek hosszabb ideig szenvednek DKA-tól és meghosszabbodott kórházi tartózkodást tapasztalnak a nem anémiás gyermekekhez képest.
Az összes jogosult, 1-18 éves beteget, akiknél 2013.01.01. és 2025.01.01. között DKA-t diagnosztizáltak egy harmadik szintű gyermekgyógyászati központban, bevonják a vizsgálatba.
A klinikai, laboratóriumi és kezelési adatokat az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból gyűjtik össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
Ez a retrospektív megfigyelési tanulmány azt vizsgálja, hogy a gyermekeknél a diabéteszes ketoacidózis (DKA) biokémiai feloldódását követő 0-24 órán belül mért hemoglobin (Hb) szint összefügg-e a DKA feloldódásához szükséges idővel. A DKA feloldódását a vénás pH ≥ 7,30 és a szérum bikarbonát szint ≥ 15 mmol/L elérése definiálja. Az elemzésbe csak minden beteg első dokumentált DKA epizódja kerül bele.
A másodlagos eredményváltozók közé tartozik a gyermekintenzív osztályon (PICU) töltött idő, a teljes kórházi tartózkodás időtartama, valamint a DKA-val kapcsolatos szövődmények, mint például a hipoglikémia, az elektrolit zavarok és a gyanított agyi ödéma. A feltáró elemzések értékelni fogják a DKA előtti hemoglobin szintek (ha rendelkezésre állnak), a kórházi elbocsátáskor mért hemoglobin szintek és a dehidráció súlyosságának – amelyet a felvételi hematokrit tükröz – klinikai eredményekkel való összefüggését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydin, Törökország (Türkiye)
- Adnan Menderes University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekbetegek, akiket DKA miatt kezeltek egy harmadik szintű egyetemi kórház gyermekürgyi sürgősségi osztályán és gyermekintenzív osztályán.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 1 és 18 év között
- Diabetikus ketoacidosis (DKA) diagnózis az ISPAD kritériumai szerint
- Első dokumentált DKA epizód
- Hemoglobin mérés elérhetősége 0-24 órán belül a DKA biokémiai feloldása után
- Dokumentált időbélyegek elérhetősége a DKA kezelés megkezdésére és a biokémiai feloldásra
Kizárási kritériumok:
- Hiperozmoláris hiperglikémiás állapot (HHS) vagy vegyes DKA-HHS megjelenés
- Ismert hemoglobinopathiák (pl. thalassaemia major, sarlósejtes anemia)
- Aktív hemolízis bizonyítéka az orvosi dokumentációban (pl. emelkedett laktát-dehidrogenáz, indirekt hiperbilirubinemia vagy alacsony haptoglobin)
- Vörösvértest-transzfúzió beadása a DKA kezelési időszak előtt vagy alatt
- Hiányzó hemoglobin mérés az előre meghatározott feloldás utáni időablakban (0-24 óra)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gyermekkori Diabetikus Ketoacidózisban Szenvedő Beteg
Az 1-18 éves gyermekek és serdülők, akiknél a diabéteszes ketoacidózist (DKA) az ISPAD kritériumai szerint diagnosztizálták.
Az ebben a kohorszban szereplő összes beteg szabványos intézményi DKA kezelési protokollok szerint kezelésben részesült.
A hemoglobin szintjeit a DKA biokémiai feloldódása után értékelték, és a betegeket analitikusan anémiás vagy nem anémiás kategóriákba sorolták az eredmények összehasonlítása céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diabéteszes ketoacidosis feloldódásának ideje
Időkeret: A DKA-kezelés megkezdésétől a biokémiai feloldásig, legfeljebb 7 napig értékelve
|
Az idő a DKA kezelés megkezdésétől a DKA biokémiai feloldásáig. A biokémiai feloldást a vénás pH ≥ 7,30 és a szérum bikarbonát szint ≥ 15 mmol/L eléréseként definiáljuk.
Az eredményt órákban mérik, és a DKA feloldását követő 0-24 órán belül mért hemoglobin szintekhez viszonyítva elemzik.
|
A DKA-kezelés megkezdésétől a biokémiai feloldásig, legfeljebb 7 napig értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekintenzív osztály (PICU) tartózkodási idő
Időkeret: A PICU-ba kerüléstől a PICU-ból történő elbocsátásig, legfeljebb 30 napig értékelve
|
A gyermekintenzív osztályon eltöltött időtartam, amelyet a gyermekintenzív osztályra történő felvételtől a gyermekintenzív osztályról történő elbocsátásig mérnek.
A feloldás utáni hemoglobin szinttel való összefüggést értékelik.
|
A PICU-ba kerüléstől a PICU-ból történő elbocsátásig, legfeljebb 30 napig értékelve
|
|
Teljes kórházi tartózkodási idő
Időkeret: A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 30 napig értékelve
|
A kórházi tartózkodás teljes hossza, amelyet a kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig mérnek.
A kórházi tartózkodási idő és a feloldás utáni hemoglobin szintek közötti összefüggést értékelik.
|
A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 30 napig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Małachowska, B., Michałek, D., Koptas, M., Pietras, W., Młynarski, W., Szadkowska, A., & Fendler, W. (2020). Changes in hematological parameters during first days of diabetic ketoacidosis treatment in children with type 1 diabetes mellitus. Clinical Diabetology, 9(3), 149-160. https://doi.org/10.5603/DK.2020.0006
- Safinaz AE, Asmaa AS,Nouran Y,Rasha AT. Iron Deficiency Anemia in Children and Adolescents with Type I Diabetes, Is it a Real Problem?. The Medical Journal of Cairo University. 2021 Sep 89; 1603-19.
- Forestell B, Battaglia F, Sharif S, Eltorki M, Samaan MC, Choong K, Rochwerg B. Insulin Infusion Dosing in Pediatric Diabetic Ketoacidosis: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Crit Care Explor. 2023 Feb 17;5(2):e0857. doi: 10.1097/CCE.0000000000000857. eCollection 2023 Feb.
- Getawa S, Adane T. Hematological abnormalities among adults with type 1 diabetes mellitus at the University of Gondar Comprehensive Specialized Hospital. SAGE Open Med. 2022 Apr 24;10:20503121221094212. doi: 10.1177/20503121221094212. eCollection 2022.
- Kostopoulou E, Sinopidis X, Fouzas S, Gkentzi D, Dassios T, Roupakias S, Dimitriou G. Diabetic Ketoacidosis in Children and Adolescents; Diagnostic and Therapeutic Pitfalls. Diagnostics (Basel). 2023 Aug 4;13(15):2602. doi: 10.3390/diagnostics13152602.
- Faghir-Ganji M, Abdolmohammadi N, Nikbina M, Amanollahi A, Ansari-Moghaddam A, Rozhan R, Baradaran H. Prevalence of Anemia in Patients with Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomed Environ Sci. 2024 Jan 20;37(1):96-107. doi: 10.3967/bes2024.008.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. november 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Anyagcsere-betegségek
- Diabetes mellitus
- Cukorbetegség szövődményei
- Hematológiai betegségek
- Sav-bázis egyensúlyhiány
- Acidózis
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Ketózis
- Anémia
- Cukorbetegség során jelentkező acetonsav felszaporodás a szervezetben
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADUPEDDKAHB2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A de-identifikált egyéni résztvevői adatok nem kerülnek nyilvánosságra intézményi irányelvek, etikai korlátozások, valamint a rutinszerűen gyűjtött klinikai adatok felhasználásával végzett retrospektív vizsgálat jellege miatt.
Összesített adatok és statisztikai kód kérésre biztosíthatók, intézményi jóváhagyás tárgyában.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .