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소아 환자의 당뇨병성 케톤산증 해소 시간과 혈색소 수치

2026년 1월 22일 업데이트: Aykut Çağlar, MD, Aydin Adnan Menderes University

소아에서 당뇨병성 케톤산증의 해소 시간과 입원 결과에 대한 빈혈의 영향: 단일기관 후향적 코호트 연구

본 후향적 관찰 코호트 연구는 소아 환자에서 당뇨병성 케톤산증(DKA)의 해소 시간과 헤모글로빈 수치 간의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 가설은 빈혈이 있는 어린이가 빈혈이 없는 어린이에 비해 DKA 지속 기간이 더 길고 입원 기간이 연장된다는 것입니다. 3차 소아 센터에서 2013년 1월 1일부터 2025년 1월 1일 사이에 DKA로 진단된 1~18세의 모든 적격 환자가 포함됩니다. 임상, 검사 및 치료 데이터는 전자의무기록에서 수집됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이 후향적 관찰 연구는 당뇨병성 케톤산증(DKA)의 생화학적 해소 후 0-24시간 이내에 측정된 헤모글로빈(Hb) 수치가 소아 환자의 DKA 해소 시간과 관련이 있는지 조사합니다. DKA 해소는 정맥혈 pH ≥ 7.30 및 혈청 중탄산염 수준 ≥ 15 mmol/L 달성으로 정의됩니다. 각 환자별 첫 번째 문서화된 DKA 에피소드만 분석에 포함됩니다.

2차 결과 변수는 소아 중환자실(PICU) 재원 기간, 총 병원 재원 기간, 저혈당, 전해질 이상, 의심 뇌부종과 같은 DKA 관련 합병증을 포함합니다. 탐색적 분석은 DKA 이전 헤모글로빈 수치(가능한 경우), 퇴원 시 헤모글로빈 수치, 입원 시 적혈구용적률로 반영된 탈수 심각도와 임상 결과 간의 연관성을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3차 대학병원의 소아 응급실과 소아 중환자실에서 DKA 치료를 받은 소아 환자.

설명

포함 기준:

  • 1세에서 18세 사이의 연령
  • ISPAD 기준에 따른 당뇨병성 케톤산증(DKA) 진단
  • 첫 번째 문서화된 DKA 발병
  • DKA의 생화학적 해결 후 0-24시간 이내에 측정된 헤모글로빈 측정값의 가용성
  • DKA 치료 시작 및 생화학적 해결에 대한 문서화된 타임스탬프의 가용성

제외 기준:

  • 고삼투성 고혈당 상태(HHS) 또는 혼합형 DKA-HHS 발현
  • 알려진 헤모글로빈병증(예: 중증 지중해빈혈, 겸상 적혈구 빈혈)
  • 의료 기록에 문서화된 활동성 용혈 증거(예: 증가된 젖산 탈수소효소, 간접 고빌리루빈혈증 또는 낮은 합토글로빈)
  • DKA 치료 기간 전이나 동안에 수혈된 적혈구
  • 사전 정의된 해결 후 기간(0-24시간) 내에 헤모글로빈 측정값이 누락된 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
당뇨병 케톤산증 소아 환자
ISPAD 기준에 따라 당뇨병성 케톤산증(DKA)으로 진단된 1~18세 소아 및 청소년. 이 코호트에 포함된 모든 환자는 표준 기관 DKA 치료 프로토콜에 따라 관리되었습니다. 헤모글로빈 수치는 DKA의 생화학적 해결 후에 평가되었으며, 결과 비교를 위해 환자는 분석적으로 빈혈 또는 비빈혈로 분류되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 케톤산증 해소까지의 시간
기간: DKA 치료 시작부터 생화학적 해결까지, 최대 7일 동안 평가
DKA 치료 시작부터 DKA의 생화학적 해소까지의 시간. 생화학적 해소는 정맥 pH ≥ 7.30 및 혈중 중탄산염 농도 ≥ 15 mmol/L 달성으로 정의됩니다. 결과는 시간 단위로 측정되며, DKA 해소 후 0-24시간 내에 측정된 헤모글로빈 수치와의 관련성에서 분석됩니다.
DKA 치료 시작부터 생화학적 해결까지, 최대 7일 동안 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 중환자실(PICU) 재원 기간
기간: PICU 입원 시부터 PICU 퇴원 시까지, 최대 30일 동안 평가됨
소아 중환자실 입원부터 퇴실까지 측정된 소아 중환자실 재원 기간. 해소 후 혈색소 수치와의 연관성이 평가될 것입니다.
PICU 입원 시부터 PICU 퇴원 시까지, 최대 30일 동안 평가됨
총 병원 체류 기간
기간: 입원부터 퇴원까지, 최대 30일 동안 평가됨
입원부터 퇴원까지 측정된 총 병원 체류 기간. 병원 체류 기간과 해소 후 헤모글로빈 수치 간의 연관성이 평가될 것입니다.
입원부터 퇴원까지, 최대 30일 동안 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aydin Adnan Menderes University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADUPEDDKAHB2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

비식별화된 개별 참가자 데이터는 기관 정책, 윤리적 제한 및 일상적으로 수집된 임상 데이터를 사용한 후향적 연구의 특성으로 인해 공개적으로 공유되지 않습니다. 집계 데이터 및 통계 코드는 기관 승인을 조건으로 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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