Taux d'hémoglobine et temps de résolution de l'acidocétose diabétique chez les patients pédiatriques
22 janvier 2026 mis à jour par: Aykut Çağlar, MD, Aydin Adnan Menderes University
Impact de l'anémie sur le délai de résolution de l'acidocétose diabétique et sur les résultats hospitaliers chez les enfants : étude de cohorte rétrospective monocentrique
Cette étude de cohorte observationnelle rétrospective vise à évaluer l'association entre les taux d'hémoglobine et le délai de résolution de l'acidocétose diabétique (ACD) chez les patients pédiatriques.
L'hypothèse principale est que les enfants anémiques présentent une durée d'ACD plus longue et une hospitalisation prolongée par rapport aux enfants non anémiques.
Tous les patients éligibles âgés de 1 à 18 ans ayant reçu un diagnostic d'ACD entre le 01.01.2013 et le 01.01.2025 dans un centre pédiatrique tertiaire seront inclus.
Les données cliniques, de laboratoire et de traitement seront collectées à partir des dossiers médicaux électroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cette étude observationnelle rétrospective examine si les niveaux d'hémoglobine (Hb), mesurés dans les 0 à 24 heures après la résolution biochimique de l'acidocétose diabétique (ACD), sont associés au délai de résolution de l'ACD chez les patients pédiatriques. La résolution de l'ACD est définie comme l'obtention d'un pH veineux ≥ 7,30 et d'un taux de bicarbonate sérique ≥ 15 mmol/L. Seul le premier épisode documenté d'ACD pour chaque patient sera inclus dans l'analyse.
Les critères d'évaluation secondaires comprennent la durée de séjour en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP), la durée totale d'hospitalisation, et les complications liées à l'ACD telles que l'hypoglycémie, les troubles électrolytiques et l'œdème cérébral suspecté. Des analyses exploratoires évalueront l'association des niveaux d'hémoglobine avant l'ACD (lorsqu'ils sont disponibles), des niveaux d'hémoglobine à la sortie de l'hôpital, et de la sévérité de la déshydratation - reflétée par l'hématocrite à l'admission - avec les résultats cliniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aydin, Turquie (Türkiye)
- Adnan Menderes University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques traités pour une acidocétose diabétique (DKA) au service des urgences pédiatriques et à l'unité de soins intensifs pédiatriques d'un hôpital universitaire tertiaire.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 1 et 18 ans
- Diagnostic d'acidocétose diabétique (ACD) selon les critères de l'ISPAD
- Premier épisode documenté d'ACD
- Disponibilité d'une mesure de l'hémoglobine obtenue dans les 0 à 24 heures suivant la résolution biochimique de l'ACD
- Disponibilité d'horodatages documentés pour le début du traitement de l'ACD et la résolution biochimique
Critères d'exclusion :
- État hyperglycémique hyperosmolaire (EHH) ou présentation mixte ACD-EHH
- Hémoglobinopathies connues (par exemple, thalassémie majeure, drépanocytose)
- Preuve d'une hémolyse active documentée dans les dossiers médicaux (par exemple, lactate déshydrogénase élevée, hyperbilirubinémie indirecte ou faible haptoglobine)
- Transfusion de globules rouges administrée avant ou pendant la période de traitement de l'ACD
- Absence de mesure de l'hémoglobine dans la fenêtre post-résolution prédéfinie (0-24 heures)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients Pédiatriques Avec Acidocétose Diabétique
Enfants et adolescents âgés de 1 à 18 ans diagnostiqués avec une acidocétose diabétique (ACD) selon les critères de l'ISPAD.
Tous les patients inclus dans cette cohorte ont été pris en charge selon les protocoles de traitement standard de l'ACD de l'institution. Les taux d'hémoglobine ont été évalués après la résolution biochimique de l'ACD, et les patients ont été catégorisés analytiquement comme anémiques ou non anémiques pour les comparaisons de résultats. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de résolution de l'acidocétose diabétique
Délai: Du début du traitement de l'ACD jusqu'à la résolution biochimique, évalué jusqu'à 7 jours
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Temps écoulé entre le début du traitement de l'acidocétose diabétique (DKA) et la résolution biochimique de l'acidocétose diabétique. La résolution biochimique est définie comme l'obtention d'un pH veineux ≥ 7,30 et d'un taux de bicarbonate sérique ≥ 15 mmol/L.
Le résultat est mesuré en heures et analysé en relation avec les taux d'hémoglobine mesurés dans les 0 à 24 heures suivant la résolution de l'acidocétose diabétique.
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Du début du traitement de l'ACD jusqu'à la résolution biochimique, évalué jusqu'à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de séjour en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP)
Délai: De l'admission en USIP jusqu'à la sortie de l'USIP, évalué jusqu'à 30 jours
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Durée de séjour en unité de soins intensifs pédiatriques mesurée de l'admission en USIP à la sortie de l'USIP.
L'association avec les taux d'hémoglobine post-résolution sera évaluée. |
De l'admission en USIP jusqu'à la sortie de l'USIP, évalué jusqu'à 30 jours
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Durée totale du séjour hospitalier
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 30 jours
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Durée totale du séjour hospitalier mesurée de l'admission à l'hôpital à la sortie de l'hôpital.
L'association entre la durée du séjour hospitalier et les taux d'hémoglobine post-résolution sera évaluée.
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De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Małachowska, B., Michałek, D., Koptas, M., Pietras, W., Młynarski, W., Szadkowska, A., & Fendler, W. (2020). Changes in hematological parameters during first days of diabetic ketoacidosis treatment in children with type 1 diabetes mellitus. Clinical Diabetology, 9(3), 149-160. https://doi.org/10.5603/DK.2020.0006
- Safinaz AE, Asmaa AS,Nouran Y,Rasha AT. Iron Deficiency Anemia in Children and Adolescents with Type I Diabetes, Is it a Real Problem?. The Medical Journal of Cairo University. 2021 Sep 89; 1603-19.
- Forestell B, Battaglia F, Sharif S, Eltorki M, Samaan MC, Choong K, Rochwerg B. Insulin Infusion Dosing in Pediatric Diabetic Ketoacidosis: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Crit Care Explor. 2023 Feb 17;5(2):e0857. doi: 10.1097/CCE.0000000000000857. eCollection 2023 Feb.
- Getawa S, Adane T. Hematological abnormalities among adults with type 1 diabetes mellitus at the University of Gondar Comprehensive Specialized Hospital. SAGE Open Med. 2022 Apr 24;10:20503121221094212. doi: 10.1177/20503121221094212. eCollection 2022.
- Kostopoulou E, Sinopidis X, Fouzas S, Gkentzi D, Dassios T, Roupakias S, Dimitriou G. Diabetic Ketoacidosis in Children and Adolescents; Diagnostic and Therapeutic Pitfalls. Diagnostics (Basel). 2023 Aug 4;13(15):2602. doi: 10.3390/diagnostics13152602.
- Faghir-Ganji M, Abdolmohammadi N, Nikbina M, Amanollahi A, Ansari-Moghaddam A, Rozhan R, Baradaran H. Prevalence of Anemia in Patients with Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomed Environ Sci. 2024 Jan 20;37(1):96-107. doi: 10.3967/bes2024.008.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Première publication (Réel)
30 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADUPEDDKAHB2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants, rendues non identifiables, ne seront pas partagées publiquement en raison des politiques institutionnelles, des restrictions éthiques et de la nature rétrospective de l'étude utilisant des données cliniques collectées de manière routinière.
Les données agrégées et le code statistique peuvent être fournis sur demande raisonnable, sous réserve de l'approbation institutionnelle.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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