“迈向健康之路”阶梯式楔形整群随机对照试验 (OTW)
2026年1月29日 更新者：University of Illinois at Chicago
迈向健康之路：针对早期发作精神病的Fitbit增强健康干预阶梯式楔形整群随机试验
本研究将评估一项名为“健康轨道（OTW）”的项目，该项目已被伊利诺伊州人类服务部行为健康与康复司（DBHR）采纳，用于伊利诺伊州所有由州政府资助的早期精神病项目。
OTW结合了Fitbit活动追踪器的使用、健康教育、促进健康激活的目标设定，以及对维持健康生活方式的持续支持。
本研究的成功完成将评估该项目在改善近期被诊断为精神分裂症或其他精神障碍患者的睡眠卫生和增加体育活动方面的有效性。
研究概览
详细说明
该研究包含两个阶段。
第一阶段涉及在该州18个早期精神病项目中选取两个进行试点测试，每个项目将收集2名工作人员和5名客户（共计4名工作人员和10名客户）的访谈数据。
第二阶段涉及培训所有剩余项目以提供OTW，并利用州行政数据以及客户Fitbit账户的数据，评估客户在三年研究期间的结果变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
365
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Judith A Cook, Ph.D.
- 电话号码：312-355-3921
- 邮箱：jcook@uic.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：首次发作精神病项目客户 -
排除标准：非首次发作精神病项目客户
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：常规服务
服务照常
|
|
|
实验性的：OTW干预
|
结合使用Fitbit追踪器，对客户进行睡眠和身体活动方面的教育
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
增加体育锻炼
大体时间：第一天
|
每日步数的增加
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judith A Cook, Ph.D、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2029年9月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月29日
首次发布 (实际的)
2026年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY2025-1399
- HHS-2025-ACL-NIDILRR-RTHF-0123 (其他赠款/资助编号：National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.