«На пути к благополучию (OTW): Кластерное рандомизированное исследование по ступенчатой модели» (OTW)
29 января 2026 г. обновлено: University of Illinois at Chicago
На пути к благополучию: Пошаговое кластерное рандомизированное исследование вмешательства в здоровье с использованием Fitbit при раннем начале психоза
Это исследование оценит программу под названием «On Track for Wellness» (OTW), которую внедряет Управление поведенческого здоровья и восстановления (DBHR) Департамента социальных услуг штата Иллинойс для использования во всех финансируемых государством программах раннего психоза в Иллинойсе.
OTW сочетает использование фитнес-трекеров Fitbit с обучением здоровью, постановкой целей для активации здоровья и постоянной поддержкой в поддержании здорового образа жизни.
Успешное завершение этого исследования позволит оценить эффективность этой программы в улучшении гигиены сна и повышении физической активности среди людей, недавно диагностированных с шизофренией или другими психотическими расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование включает 2 фазы.
Первая фаза включает пилотное тестирование, проведенное в двух из 18 программ раннего психоза штата, в ходе которого будут собраны интервью от 2 сотрудников и 5 клиентов в каждой программе (всего N=4 сотрудника и 10 клиентов).
Вторая фаза включает обучение всех оставшихся программ по предоставлению OTW и использование административных данных штата, а также данных из аккаунтов Fitbit клиентов для оценки изменений в результатах клиентов в течение трехлетнего периода исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
365
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Judith A Cook, Ph.D.
- Номер телефона: 312-355-3921
- Электронная почта: jcook@uic.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: клиент программы по лечению первого эпизода психоза -
Критерии исключения: не является клиентом программы по лечению первого эпизода психоза
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычные услуги
Обслуживание как обычно
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство OTW
|
Обучение клиентов вопросам сна и физической активности с использованием трекера Fitbit
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличить физическую активность
Временное ограничение: День 1
|
увеличение количества шагов в день
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Judith A Cook, Ph.D, University of Illinois at Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY2025-1399
- HHS-2025-ACL-NIDILRR-RTHF-0123 (Другой номер гранта/финансирования: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .