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Ensaio Clínico Aleatorizado por Conglomerados em Cunha Escalonada "On Track for Wellness" (OTW) (OTW)

29 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Illinois at Chicago

No Caminho para o Bem-Estar: Ensaio Randomizado em Cúmulos com Desenho em Cunha de uma Intervenção de Saúde Reforçada com Fitbit para a Psicose de Início Precoce

Este estudo irá avaliar um programa denominado On Track for Wellness (OTW) que está a ser adotado pela Divisão de Saúde Comportamental e Recuperação (DBHR) do Departamento de Serviços Humanos de Illinois para utilização em todos os programas estatais de psicose precoce financiados pelo estado de Illinois. O OTW combina a utilização de monitores de atividade Fitbit com educação para a saúde, definição de objetivos para promover a ativação da saúde e apoio contínuo para a manutenção de estilos de vida saudáveis. A conclusão bem-sucedida desta investigação avaliará a eficácia deste programa na melhoria da higiene do sono e no aumento da atividade física entre pessoas recentemente diagnosticadas com esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo envolve 2 fases. A primeira fase envolve um teste piloto conduzido em dois dos 18 programas de psicose precoce do estado, no qual dados de entrevista serão recolhidos de 2 funcionários e 5 clientes de cada programa (total N=4 funcionários e 10 clientes). A segunda fase envolve a formação de todos os programas restantes para implementar OTW e usar dados administrativos estatais, bem como dados das contas Fitbit dos clientes, para avaliar mudanças nos resultados dos clientes ao longo do período de estudo de três anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

365

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Judith A Cook, Ph.D.
  • Número de telefone: 312-355-3921
  • E-mail: jcook@uic.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão: cliente do programa de Primeiro Episódio de Psicose -

Critérios de Exclusão: não ser cliente de um programa de Primeiro Episódio de Psicose

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Serviços Habituais
Serviços como de costume
Experimental: Intervenção OTW
Outro: No Caminho para o Bem-Estar
Educação do cliente sobre o sono e a atividade física acompanhada pela utilização de um rastreador Fitbit

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumentar o exercício físico
Prazo: Dia 1
aumento no número de passos por dia
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Judith A Cook, Ph.D, University of Illinois at Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY2025-1399
  • HHS-2025-ACL-NIDILRR-RTHF-0123 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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