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On Track for Wellness (OTW) gestufter Keil-Cluster-randomisierte Studie (OTW)

29. Januar 2026 aktualisiert von: University of Illinois at Chicago

Auf Kurs für Wohlbefinden: Gestufte Keil-Cluster-randomisierte Studie einer Fitbit-unterstützten Gesundheitsintervention bei früh einsetzender Psychose

Diese Studie wird ein Programm namens On Track for Wellness (OTW) evaluieren, das von der Abteilung für Verhaltensgesundheit und Genesung (DBHR) des Illinois Department of Human Services für den Einsatz in allen staatlich finanzierten Frühpsychoseprogrammen in Illinois übernommen wird. OTW kombiniert die Verwendung von Fitbit-Aktivitätstrackern mit Gesundheitserziehung, Zielsetzung zur Förderung der Gesundheitsaktivierung und kontinuierlicher Unterstützung für die Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils. Der erfolgreiche Abschluss dieser Forschung wird die Wirksamkeit dieses Programms bei der Verbesserung der Schlafhygiene und der Steigerung der körperlichen Aktivität bei Menschen, bei denen kürzlich Schizophrenie oder andere psychotische Störungen diagnostiziert wurden, bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst 2 Phasen. Die erste Phase umfasst einen Pilotversuch, der in zwei der 18 Früherkennungsprogramme des Bundeslandes durchgeführt wird, bei dem Interviewdaten von 2 Mitarbeitern und 5 Klienten in jedem Programm gesammelt werden (insgesamt N=4 Mitarbeiter und 10 Klienten). Die zweite Phase umfasst die Schulung aller verbleibenden Programme zur Durchführung von OTW sowie die Nutzung von staatlichen Verwaltungsdaten und Daten aus den Fitbit-Konten der Klienten, um Veränderungen der Klientenergebnisse über den dreijährigen Studienzeitraum zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

365

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Judith A Cook, Ph.D.
  • Telefonnummer: 312-355-3921
  • E-Mail: jcook@uic.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patient im Erstmanifestations-Psychoseprogramm

Ausschlusskriterien: kein Patient im Erstmanifestations-Psychoseprogramm

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Services as Usual
Dienstleistungen wie gewohnt
Experimental: OTW-Intervention
Sonstiges: Auf Kurs für Wohlbefinden
Kundenaufklärung zu Schlaf und körperlicher Aktivität begleitet von der Verwendung eines Fitbit-Trackers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steigern Sie die körperliche Bewegung
Zeitfenster: Tag 1
Erhöhung der Anzahl der Schritte pro Tag
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith A Cook, Ph.D, University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY2025-1399
  • HHS-2025-ACL-NIDILRR-RTHF-0123 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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