Az Egészségért Felelősségteljes Úton (OTW) Lépcsős Ékcsoportos Randomizált Vizsgálat (OTW)
2026. január 29. frissítette: University of Illinois at Chicago
A jóllét pályáján: Lépcsős ékcsoport randomizált vizsgálat egy Fitbit által fokozott egészségintervencióról korai kezdetű pszichózis esetén
Ez a tanulmány értékeli az On Track for Wellness (OTW) nevű programot, amelyet az Illinois Állami Emberi Szolgáltatások Minisztériuma Viselkedés-egészségügyi és Felépülési Osztálya (DBHR) minden állami finanszírozású korai pszichózis programban való használatra fogad el Illinois államban.
Az OTW Fitbit aktivitáskövető eszközök használatát ötvözi az egészségneveléssel, célkitűzések meghatározásával az egészségaktiváció előmozdítása érdekében, valamint folyamatos támogatással az egészséges életmód fenntartásához.
A kutatás sikeres befejezése felméri ennek a programnak a hatékonyságát az alváshigiéniában bekövetkező javulások és a fizikai aktivitás növelése tekintetében azok között, akiket nemrégiben szkizofréniával vagy más pszichotikus zavarokkal diagnosztizáltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat 2 fázisból áll.
Az első fázis egy pilot tesztet foglal magában, amelyet az állam 18 korai pszichózis programjából kettőben végeznek, ahol interjúadatok gyűjtése történik 2 személyzeti tagtól és 5 klienstől minden egyes programban (összesen N=4 személyzet és 10 kliens).
A második fázis magában foglalja az összes többi program képzését az OTW szolgáltatás nyújtására, valamint állami adminisztratív adatok és kliensek Fitbit fiókjaiból származó adatok felhasználását a kliensek eredményeiben bekövetkezett változások értékelésére a hároméves vizsgálati időszak alatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
365
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Judith A Cook, Ph.D.
- Telefonszám: 312-355-3921
- E-mail: jcook@uic.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok: ügyfél az első epizódos pszichózis programban -
Kizárási kritériumok: nem ügyfél az első epizódos pszichózis programban
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szolgáltatások a szokásos módon
|
|
|
Kísérleti: OTW intervenció
OTW beavatkozás
|
Kliensoktatás az alvásról és a fizikai aktivitásról Fitbit nyomkövető használatával kísérve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Növelje a fizikai aktivitást
Időkeret: 1. nap
|
napi lépésszám növekedése
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith A Cook, Ph.D, University of Illinois at Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY2025-1399
- HHS-2025-ACL-NIDILRR-RTHF-0123 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .