On Track for Wellness (OTW) Stepped Wedge Cluster Randomized Trial (OTW)
29 januari 2026 uppdaterad av: University of Illinois at Chicago
På rätt spår mot välbefinnande: Stegvis kilformad klusterrandomiserad studie av en Fitbit-förbättrad hälsa-intervention för tidig debutpsykos
Denna studie kommer att utvärdera ett program som heter On Track for Wellness (OTW) som antas av Illinois Department of Human Services' Division of Behavioral Health & Recovery (DBHR) för användning i alla statligt finansierade tidiga psykosprogram i Illinois.
OTW kombinerar användning av Fitbit-aktivitetsmätare med hälsobildning, målställning för att främja hälsoktivering och löpande stöd för att upprätthålla en hälsosam livsstil.
Lyckad slutförande av denna forskning kommer att bedöma programmets effektivitet i att förbättra sömnhälsa och öka fysisk aktivitet bland personer som nyligen diagnostiserats med schizofreni eller andra psykotiska störningar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien omfattar 2 faser.
Den första fasen innebär en pilotstudie som genomförs i två av statens 18 tidiga psykosprogram, där intervjudata kommer att samlas in från 2 personal och 5 klienter i varje program (totalt N=4 personal och 10 klienter).
Den andra fasen innebär att utbilda alla återstående program att leverera OTW och använda statens administrativa data samt data från klienters Fitbit-konton för att utvärdera förändringar i klientresultat under studieperioden på tre år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
365
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Judith A Cook, Ph.D.
- Telefonnummer: 312-355-3921
- E-post: jcook@uic.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier: klient vid Första episodens psykosprogram -
Exklusionskriterier: inte klient vid ett Första episodens psykosprogram
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Services as Usual
Service som vanligt
|
|
|
Experimentell: OTW-intervention
|
Kundutbildning om sömn och fysisk aktivitet tillsammans med användning av en Fitbit-tracker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öka fysisk träning
Tidsram: Dag 1
|
ökning av antal steg per dag
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Judith A Cook, Ph.D, University of Illinois at Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Första postat (Faktisk)
4 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY2025-1399
- HHS-2025-ACL-NIDILRR-RTHF-0123 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .