On Track for Wellness (OTW) Stepped Wedge Cluster Gerandomiseerde Studie (OTW)
29 januari 2026 bijgewerkt door: University of Illinois at Chicago
Op Koers voor Welzijn: Stapsgewijs Wigvormig Cluster Gerandomiseerd Onderzoek naar een Fitbit-ondersteunde Gezondheidsinterventie voor Vroeg Begin Psychose
Deze studie zal een programma evalueren genaamd On Track for Wellness (OTW), dat wordt geadopteerd door de Divisie Gedragsgezondheid & Herstel (DBHR) van het Illinois Department of Human Services voor gebruik in alle door de staat gefinancierde vroege-psychoseprogramma's in Illinois.
OTW combineert het gebruik van Fitbit-activiteitstrackers met gezondheidsvoorlichting, het stellen van doelen om gezondheidsactivering te bevorderen en doorlopende ondersteuning voor het behouden van gezonde levensstijlen.
Succesvolle afronding van dit onderzoek zal de effectiviteit van dit programma meten in het verbeteren van slaaphygiëne en het verhogen van fysieke activiteit bij mensen die recent zijn gediagnosticeerd met schizofrenie of andere psychotische stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat 2 fasen.
De eerste fase omvat een pilottest uitgevoerd in twee van de 18 vroege-psychoseprogramma's van de staat, waarbij interviewgegevens worden verzameld van 2 medewerkers en 5 cliënten per programma (totaal N=4 medewerkers en 10 cliënten).
De tweede fase omvat het opleiden van alle resterende programma's om OTW te leveren en het gebruik van administratieve gegevens van de staat evenals gegevens van de Fitbit-accounts van cliënten om veranderingen in cliëntresultaten over de driejarige studieduur te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
365
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Judith A Cook, Ph.D.
- Telefoonnummer: 312-355-3921
- E-mail: jcook@uic.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: cliënt in een Eerste Episode psychoseprogramma -
Exclusiecriteria: geen cliënt in een Eerste Episode psychoseprogramma
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Services as Usual
Diensten zoals gebruikelijk
|
|
|
Experimenteel: OTW-interventie
|
Clienteducatie over slaap en lichaamsbeweging vergezeld van het gebruik van een Fitbit-tracker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoog fysieke beweging
Tijdsspanne: Dag 1
|
toename in aantal stappen per dag
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith A Cook, Ph.D, University of Illinois at Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY2025-1399
- HHS-2025-ACL-NIDILRR-RTHF-0123 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .