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Essai à grappes randomisé en escalier « On Track for Wellness » (OTW) (OTW)

29 janvier 2026 mis à jour par: University of Illinois at Chicago

Sur la voie du bien-être : Essai randomisé en grappes à coin progressif d'une intervention de santé améliorée par Fitbit pour la psychose à début précoce

Cette étude évaluera un programme appelé On Track for Wellness (OTW) qui est adopté par la Division de la santé comportementale et du rétablissement (DBHR) du Département des services humains de l'Illinois pour être utilisé dans tous les programmes de psychose précoce financés par l'État en Illinois. OTW combine l'utilisation de trackeurs d'activité Fitbit avec une éducation à la santé, la fixation d'objectifs pour promouvoir l'activation de la santé et un soutien continu pour maintenir des modes de vie sains. La réussite de cette recherche évaluera l'efficacité de ce programme à améliorer l'hygiène du sommeil et à augmenter l'activité physique chez les personnes récemment diagnostiquées avec une schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude comprend 2 phases.
La première phase implique un test pilote mené dans deux des 18 programmes de psychose précoce de l'État, où des données d'entretien seront recueillies auprès de 2 membres du personnel et 5 clients dans chaque programme (total N=4 membres du personnel et 10 clients).
La deuxième phase consiste à former tous les programmes restants à fournir OTW et à utiliser les données administratives de l'État ainsi que les données des comptes Fitbit des clients pour évaluer les changements dans les résultats des clients sur la période d'étude de trois ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

365

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Judith A Cook, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 312-355-3921
  • E-mail: jcook@uic.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : client du programme Premier Épisode psychotique -

Critères d'exclusion : n'est pas un client d'un programme Premier Épisode psychotique

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Services comme d'habitude
Services habituels
Expérimental: Intervention OTW
Autre: Sur la voie du bien-être
Éducation du client concernant le sommeil et l'activité physique accompagnée de l'utilisation d'un tracker Fitbit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmenter l'exercice physique
Délai: Jour 1
augmentation du nombre de pas par jour
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith A Cook, Ph.D, University of Illinois at Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY2025-1399
  • HHS-2025-ACL-NIDILRR-RTHF-0123 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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