«On Track for Wellness (OTW) Stepped Wedge Cluster Randomized Trial» (OTW)
29. januar 2026 oppdatert av: University of Illinois at Chicago
På rett vei mot velvære: Trinnvis kileformet klynge-randomisert studie av en Fitbit-forbedret helseintervensjon for tidlig debuterende psykose
Denne studien vil evaluere et program kalt On Track for Wellness (OTW) som blir innført av Illinois Department of Human Services' Division of Behavioral Health & Recovery (DBHR) for bruk i alle statlig finansierte tidligpsykoseprogrammer i Illinois.
OTW kombinerer bruk av Fitbit-aktivitetsmålere med helseopplæring, målsetting for å fremme helseaktivering, og løpende støtte for å opprettholde sunne livsstiler.
Vellykket gjennomføring av denne forskningen vil måle effektiviteten av dette programmet i å forbedre søvnhygenen og øke fysisk aktivitet blant personer nylig diagnostisert med schizofreni eller andre psykotiske lidelser.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien omfatter 2 faser.
Den første fasen omfatter en pilottest som gjennomføres i to av statens 18 tidligpsykoseprogrammer, hvor intervjudata vil bli samlet fra 2 ansatte og 5 klienter ved hvert program (totalt N=4 ansatte og 10 klienter).
Den andre fasen omfatter opplæring av alle gjenværende programmer til å levere OTW og bruk av statlig administrative data samt data fra klientenes Fitbit-kontoer for å evaluere endringer i klientresultater i løpet av den treårige studieperioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
365
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Judith A Cook, Ph.D.
- Telefonnummer: 312-355-3921
- E-post: jcook@uic.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: klient i Første episodeprogram for psykose -
Eksklusjonskriterier: ikke klient i et Første episodeprogram for psykose
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Tjenester som vanlig
|
|
|
Eksperimentell: OTW-intervensjon
|
Klientundervisning om søvn og fysisk aktivitet kombinert med bruk av en Fitbit-tracker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øk fysisk aktivitet
Tidsramme: Dag 1
|
økning i antall skritt per dag
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith A Cook, Ph.D, University of Illinois at Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY2025-1399
- HHS-2025-ACL-NIDILRR-RTHF-0123 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .