Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie "On Track for Wellness" (OTW) s postupným klínovým designem a randomizací shluků (OTW)

29. ledna 2026 aktualizováno: University of Illinois at Chicago

Na cestě k duševní pohodě: Krokově klínová klastrová randomizovaná studie o Fitbitem podpořeném zdravotním zásahu u časně začínající psychózy

Tato studie vyhodnotí program nazvaný On Track for Wellness (OTW), který je přijímán oddělením pro behaviorální zdraví a zotavení (DBHR) ministerstva lidských služeb v Illinois pro použití ve všech státem financovaných programech pro časnou psychózu v Illinois. OTW kombinuje použití fitness náramků Fitbit se zdravotní výchovou, stanovením cílů pro podporu aktivace zdraví a průběžnou podporou pro udržení zdravého životního stylu. Úspěšné dokončení tohoto výzkumu posoudí účinnost tohoto programu při zlepšování spánkové hygieny a zvyšování fyzické aktivity u lidí nedávno diagnostikovaných se schizofrenií nebo jinými psychotickými poruchami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnuje 2 fáze. První fáze zahrnuje pilotní test provedený ve dvou z 18 státních programů pro časnou psychózu, ve kterém budou shromažďovány údaje z rozhovorů od 2 pracovníků a 5 klientů v každém programu (celkem N=4 pracovníci a 10 klientů). Druhá fáze zahrnuje školení všech zbývajících programů k poskytování OTW a využití státních administrativních údajů spolu s údaji z účtů Fitbit klientů k vyhodnocení změn v výsledcích klientů během tříletého období studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

365

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Judith A Cook, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 312-355-3921
  • E-mail: jcook@uic.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: klient programu První epizoda psychózy -

Kritéria pro vyloučení: není klientem programu První epizoda psychózy

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Služby jako obvykle
Experimentální: OTW intervence
Jiný: Na cestě k duševní pohodě
Edukace klientů ohledně spánku a fyzické aktivity doprovázená používáním trackeru Fitbit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšit fyzickou aktivitu
Časové okno: Den 1
nárůst počtu kroků za den
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith A Cook, Ph.D, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY2025-1399
  • HHS-2025-ACL-NIDILRR-RTHF-0123 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Na cestě k duševní pohodě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit