Ensayo Aleatorizado por Conglomerados en Cuña Escalonada "On Track for Wellness" (OTW) (OTW)
29 de enero de 2026 actualizado por: University of Illinois at Chicago
En Camino hacia el Bienestar: Ensayo Aleatorizado por Conglomerados en Cuña Escalonada de una Intervención de Salud Mejorada con Fitbit para la Psicosis de Inicio Temprano
Este estudio evaluará un programa llamado On Track for Wellness (OTW) que está siendo adoptado por la División de Salud Conductual y Recuperación (DBHR) del Departamento de Servicios Humanos de Illinois para su uso en todos los programas de psicosis temprana financiados por el estado en Illinois.
OTW combina el uso de rastreadores de actividad Fitbit con educación sanitaria, establecimiento de objetivos para promover la activación de la salud y apoyo continuo para mantener estilos de vida saludables.
La finalización exitosa de esta investigación evaluará la efectividad de este programa para mejorar la higiene del sueño y aumentar la actividad física entre las personas recientemente diagnosticadas con esquizofrenia u otros trastornos psicóticos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consta de 2 fases.
La primera fase implica una prueba piloto realizada en dos de los 18 programas de psicosis temprana del estado, en la que se recopilarán datos de entrevistas de 2 miembros del personal y 5 clientes en cada programa (N total=4 miembros del personal y 10 clientes).
La segunda fase implica capacitar a todos los programas restantes para implementar OTW y utilizar datos administrativos estatales, así como datos de las cuentas Fitbit de los clientes, para evaluar los cambios en los resultados de los clientes durante el período de estudio de tres años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
365
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Judith A Cook, Ph.D.
- Número de teléfono: 312-355-3921
- Correo electrónico: jcook@uic.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: cliente del programa de Primer Episodio Psicótico -
Criterios de exclusión: no ser cliente de un programa de Primer Episodio Psicótico
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Servicios Habituales
Servicios habituales
|
|
|
Experimental: intervención OTW
Intervención OTW
|
Educación del cliente sobre el sueño y la actividad física acompañada del uso de un rastreador Fitbit
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aumentar el ejercicio físico
Periodo de tiempo: Día 1
|
aumento del # de pasos por día
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith A Cook, Ph.D, University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY2025-1399
- HHS-2025-ACL-NIDILRR-RTHF-0123 (Otro número de subvención/financiamiento: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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