Studio Randomizzato a Cluster a Cuneo Scalare "On Track for Wellness" (OTW) (OTW)
29 gennaio 2026 aggiornato da: University of Illinois at Chicago
On Track for Wellness: Studio Randomizzato a Cluster a Cuneo Scalato di un Intervento Sanitario Potenziato con Fitbit per la Psicosi a Esordio Precoce
Questo studio valuterà un programma chiamato On Track for Wellness (OTW) che viene adottato dalla Divisione di Salute Comportamentale e Recupero (DBHR) del Dipartimento dei Servizi Umani dell'Illinois per l'uso in tutti i programmi di psicosi precoce finanziati dallo stato in Illinois.
OTW combina l'uso di tracker di attività Fitbit con educazione sanitaria, definizione di obiettivi per promuovere l'attivazione della salute e supporto continuo per mantenere stili di vita sani.
Il completamento con successo di questa ricerca valuterà l'efficacia di questo programma nel migliorare l'igiene del sonno e aumentare l'attività fisica tra le persone recentemente diagnosticate con schizofrenia o altri disturbi psicotici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio prevede 2 fasi.
La prima fase prevede un test pilota condotto in due dei 18 programmi per la psicosi precoce dello stato, durante il quale verranno raccolti dati di intervista da 2 operatori e 5 clienti per ciascun programma (totale N=4 operatori e 10 clienti).
La seconda fase prevede la formazione di tutti i programmi rimanenti per erogare OTW e l'utilizzo dei dati amministrativi statali, nonché dei dati degli account Fitbit dei clienti, per valutare i cambiamenti nei risultati dei clienti durante il periodo di studio triennale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
365
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Judith A Cook, Ph.D.
- Numero di telefono: 312-355-3921
- Email: jcook@uic.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione: cliente presso il programma per il primo episodio psicotico -
Criteri di esclusione: non cliente presso un programma per il primo episodio psicotico
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Servizi come al solito
|
|
|
Sperimentale: Intervento OTW
|
Educazione del paziente riguardo al sonno e all'attività fisica accompagnata dall'utilizzo di un tracker Fitbit
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aumentare l'esercizio fisico
Lasso di tempo: Giorno 1
|
aumento del numero di passi al giorno
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Judith A Cook, Ph.D, University of Illinois at Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY2025-1399
- HHS-2025-ACL-NIDILRR-RTHF-0123 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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