Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Kliniczne Z Randomizacją Klastrów w Modelu Stopniowanego Klina "On Track for Wellness" (OTW) (OTW)

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Illinois at Chicago

Na Drodze do Zdrowia: Krokowe Badanie Klastrowe z Randomizacją Interwencji Zdrowotnej Wzmocnionej przez Fitbit dla Wczesnego Pojawienia się Psychozy

To badanie oceni program o nazwie On Track for Wellness (OTW), który jest wdrażany przez Wydział Zdrowia Psychicznego i Leczenia Uzależnień (DBHR) Departamentu Usług Społecznych Illinois do wykorzystania we wszystkich finansowanych przez stan programach wczesnej psychozy w Illinois. OTW łączy użycie monitorów aktywności Fitbit z edukacją zdrowotną, wyznaczaniem celów w celu promowania aktywacji zdrowotnej oraz ciągłym wsparciem w utrzymaniu zdrowych stylów życia. Pomyślne zakończenie tego badania pozwoli ocenić skuteczność tego programu w poprawie higieny snu i zwiększeniu aktywności fizycznej wśród osób niedawno zdiagnozowanych ze schizofrenią lub innymi zaburzeniami psychotycznymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmuje 2 fazy. Pierwsza faza obejmuje test pilotażowy przeprowadzony w dwóch z 18 państwowych programów wczesnej psychozy, w którym dane z wywiadów zostaną zebrane od 2 pracowników i 5 klientów w każdym programie (łącznie N=4 pracowników i 10 klientów). Druga faza obejmuje szkolenie wszystkich pozostałych programów w zakresie dostarczania OTW oraz wykorzystanie państwowych danych administracyjnych, a także danych z kont Fitbit klientów do oceny zmian w wynikach klientów w ciągu trzyletniego okresu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

365

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Judith A Cook, Ph.D.
  • Numer telefonu: 312-355-3921
  • E-mail: jcook@uic.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: klient programu Pierwszego Epizodu psychozy

Kryteria wyłączenia: nie jest klientem programu Pierwszego Epizodu psychozy

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Usługi Standardowe
Usługi jak zwykle
Eksperymentalny: Interwencja OTW
Inny: Na drodze do dobrego samopoczucia
Edukacja klienta na temat snu i aktywności fizycznej z towarzyszącym użyciem opaski Fitbit

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększ aktywność fizyczną
Ramy czasowe: Dzień 1
zwiększenie liczby kroków dziennie
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith A Cook, Ph.D, University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY2025-1399
  • HHS-2025-ACL-NIDILRR-RTHF-0123 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Na drodze do dobrego samopoczucia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj