《初音:4至5岁儿童的艺术集体实践》
第一声调:面向4至5岁儿童的艺术社区实践
本项目旨在开发治疗性集体音乐干预措施,以支持学龄前儿童的心理健康,识别这些效果背后的心理和神经机制,并比较大脑对集体音乐与非集体音乐的反应。 核心假设是,集体音乐实践将增强心理健康指标,促进归属感,并刺激与奖赏相关的大脑区域。 集体歌唱干预在经济上可行,并已在多个群体中显示出显著益处。 该研究旨在通过识别音乐益处背后的心理机制,并开发一种针对学龄前儿童归属感的评估工具,来填补文献中的空白。 创新之处还在于探索新兴的集体音乐概念。 研究将涉及30名4至5岁的儿童,分为干预组和对照组。 为期10周的干预前后评估将包括行为、精神、大脑连接性和大脑活动测量。 总之,本项目旨在开发可及的集体音乐干预措施,以提升4至5岁儿童的心理健康。
我们的核心假设是,集体音乐实践通过促进归属感并差异性地激活大脑中假定的奖赏区域,改善样本中的心理健康指标。 通过增强归属感和产生奖赏感,我们预计目标人群所经历的行为和精神症状将得到缓解。 我们的假设部分基于最近获得的试点数据,这些数据表明集体音乐对排斥引起的负面情绪具有保护作用,以及其他群体中集体歌唱的文献。 本项目提出的理由是,理解集体音乐实践的治疗价值并识别其发生机制,可能为支持高危群体心理健康的新策略提供坚实的科学基础,并可能减少这些群体内部的健康差异。
研究概览
详细说明
本项目旨在研究集体音乐实践干预对4至5岁儿童心理健康行为及神经标记物的影响。 儿童主要从学校环境外的直系亲属中寻求情感安全感、关系稳定性和归属感。 因此,对于那些经历家庭逆境、难以在家中寻得归属感和稳定性的儿童,存在极大关注。
越来越多的文献表明,与受保护环境中的儿童相比,出生于功能失调、不稳定家庭环境的儿童未来面临家庭不稳定性、较差生活结果和精神疾病的风险要高得多。 虐待、在贫困中长大、父母教养受损等童年逆境已被证明会大幅增加儿童精神障碍、行为问题及随后成年期抑郁症的可能性。
已发现较低社会经济地位与经历童年逆境之间存在关联,尽管患精神障碍的风险更高,但社会经济地位较低的个体获得心理健康治疗的机会却减少。 因此,为经历童年逆境的儿童开发低成本团体干预措施至关重要。
集体歌唱干预成本低廉,并在其他人群中显示出显著益处。 例如,Sung等人探索了集体音乐干预对机构化老年痴呆症患者焦虑和激越症状的影响。 参与12次干预的个体与对照组相比,焦虑显著降低。 同样,Adery和Park报告称,接受一小时、八周集体歌唱干预的精神症状(即精神病和抑郁症)个体抑郁评分较低。 尽管精神病症状未见差异,但个体报告孤独感水平降低,这可能有助于解释集体音乐创作改善心理健康的部分机制。
神经影像学研究显示,基于音乐的干预后,大脑活动和连接性发生显著变化。 例如,Quinci等人报告干预后,包含听觉处理区域(如颞上回、颞中回和Heschl回)的掩模与内侧前额叶皮层(mPFC)之间的功能连接性增强。 这些结果令人鼓舞,因为例如mPFC已被证明与抑郁症和创伤后应激障碍(PTSD)等精神障碍的维持有关。 此外,mPFC与奖赏处理相关。 有趣的是,研究奖赏相关过程有助于解释许多精神障碍的病理生理学。
改善奖赏处理可能是集体音乐创作改善心理健康的机制之一。 音乐聆听与大脑中的奖赏反应相关,探索集体音乐创作、奖赏处理和心理健康标记物之间的相互作用值得研究。 例如,当前针对某些精神障碍的有前景干预措施侧重于改善奖赏处理作为减轻症状的手段。
建立归属感也可能是集体音乐创作涉及的机制。 除了精神病患者在合唱干预后孤独感减少,表明一起唱歌增强了他们与他人连接的感觉,一项针对经历集体音乐创作干预(包括集体表演)的PTSD患者的定性研究报告干预后归属感和自信心增强。 此外,在另一项调查集体歌唱对不同精神障碍个体影响的定性研究中,Dingle等人报告对合唱团其他成员及社区整体的连接感增强。 最后,一起唱歌还会增加催产素水平,这是社会行为的重要介质。 与奖赏处理类似,理解归属感在集体音乐创作中的作用值得研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Mato Grosso do Sul
-
Campo Grande、Mato Grosso do Sul、巴西
- Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
-
São Paulo
-
São Bernardo do Campo、São Paulo、巴西
- Universidade Federal do ABC Paulista
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄组:研究期间年龄为4岁和5岁的儿童将被纳入研究。
- 兴趣:儿童表达参与艺术活动的意愿。
- 知情同意:儿童父母或法定监护人必须为儿童参与项目提供知情同意。
- 参与可行性:儿童必须有条件并愿意参与所有活动。
排除标准:
- 年龄超出范围:年龄在48至60个月范围之外的儿童将被排除在研究之外。
- 缺乏同意:如果父母或监护人不同意为儿童参与提供知情同意,将被排除在研究之外。
- 既有健康状况:患有可能严重干扰参与活动的健康状况的儿童将被排除,例如严重神经系统疾病、严重精神障碍或禁忌参与的健康问题。 这些数据将通过儿童父母或监护人的声明在注册表中收集。 为确保研究参与者的匿名性,所有收集的数据将使用与参与者姓名关联的ID进行。 姓名及相应ID仅记录在纸上,存放在上锁的柜子中,仅限负责研究人员访问。
- 同时参与其他活动:同时参与其他可能干扰本项目目标或活动的音乐教学活动的儿童将被排除。
- 无法耐受活动:如果儿童在熟悉化阶段或研究期间任何时间表现出对提议活动(包括音乐课程、趣味测验或功能性近红外光谱(fNIRS)使用)的显著不耐受,将被排除。
- 不可用:如果儿童无法参与所有会话,或其监护人拒绝参与研究的任何阶段,将被排除。 预期儿童需参加所有会话。
- 信息不完整:如果父母或监护人未在初始问卷中提供完整准确的信息,儿童将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:集体歌唱
每周以音乐为基础的干预,包括集体歌唱和节奏练习。
|
干预组将在放学后参加为期10周、每周一次的音乐团体活动。在此期间,孩子们将参与适合年龄的团体音乐干预,所有活动过程将通过视频进行记录。
其他名称:
|
|
有源比较器:绘图
控制条件涉及在群体中绘画,同时被动地聆听实验条件中使用的歌曲。
|
对照组将在10周内每周参加一次绘画课程。
在此期间,孩子们将参与艺术绘画活动,同时聆听与干预组相同的音乐,但不会一起演唱。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童行为量表1.5-5岁总分
大体时间:干预开始前最多一天进行的预测试措施。干预完成后(10周)从最后一次会议次日开始至完成后一个月内进行的后测试措施。
|
该工具由Achenbach和Rescorla开发,在巴西情境下的研究表明其具有良好的信度,旨在基于家长报告获取学龄前儿童情绪和行为问题的标准化测量。
它包含99个项目,采用3点李克特量表进行回答(0 = 不真实,1 = 有点或有时真实,2 = 非常真实或经常真实)。
|
干预开始前最多一天进行的预测试措施。干预完成后(10周)从最后一次会议次日开始至完成后一个月内进行的后测试措施。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内化症状
大体时间:干预开始前最多一天进行的预测试测量。干预完成后(10周)从最后一次治疗后的第二天开始直至完成后的一个月进行的后测试测量。
|
该量表来自《儿童行为量表1.5-5岁版》,将包含以下子量表:情绪反应性、焦虑/抑郁、躯体不适、退缩行为。
|
干预开始前最多一天进行的预测试测量。干预完成后(10周)从最后一次治疗后的第二天开始直至完成后的一个月进行的后测试测量。
|
|
外部化症状
大体时间:干预开始前最多一天进行前测测量。干预完成后(10周)从最后一场会议结束后的第二天开始进行后测测量,持续至完成后的一个月。
|
这些将来自儿童行为清单1.5-5的以下子量表:注意力问题,以及攻击行为。
|
干预开始前最多一天进行前测测量。干预完成后(10周)从最后一场会议结束后的第二天开始进行后测测量,持续至完成后的一个月。
|
|
优势与困难问卷
大体时间:干预开始前最多一天采取的测试前措施。测试后措施从最后一场会议结束后的第二天开始采取,直至完成后的一个月(10周)
|
本问卷由Goodman(1997年)开发,并由Fleitlich、Cartázar和Goodman(2000年)在巴西验证,旨在通过家长和教师的报告来追踪儿童的心理健康问题。
问卷包含25个项目,分布在五个分量表中,每个分量表各五项,涵盖亲社会行为、多动、情绪问题、品行和人际关系相关问题。
回答选项可为“不符合”、“有点符合”或“完全符合”。
评分将儿童的发展分为三类:正常范围(NR)、临界范围(BR)或异常范围(AR)。
在亲社会行为分量表中,得分越高表示抱怨越少;而在其他分量表(多动、情绪问题、品行和人际关系)中,得分越高表示抱怨越多(Stivanin、Scheuer和Assumpção Jr,2008年)。
|
干预开始前最多一天采取的测试前措施。测试后措施从最后一场会议结束后的第二天开始采取,直至完成后的一个月(10周)
|
|
儿童健康调查(SWYC)
大体时间:干预开始前一天内进行的预测试测量。干预结束后从最后一次治疗次日开始至完成干预后一个月(10周)内进行的后测试测量。
|
该工具由Perrin等人(2016年)开发,并由Moreira等人在巴西(2019年)验证,旨在基于家长报告筛查65个月以下儿童的发展状况。
它包含约40个易于理解和回答的项目(平均应用时间为15分钟),涵盖发展、情绪/行为和家庭风险因素等领域(Moreira等人,2019年)。
该工具配有名为TEDI的应用程序,可协助研究人员应用并最大程度减少填写错误。
|
干预开始前一天内进行的预测试测量。干预结束后从最后一次治疗次日开始至完成干预后一个月(10周)内进行的后测试测量。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童行为检查表1.5-5岁版本的分量表
大体时间:干预开始前一天进行的预测试测量。从最后一次治疗结束后第二天开始至完成治疗(10周)后一个月内进行的后测试测量
|
情绪反应、焦虑/抑郁、躯体不适、退缩行为、注意力问题、攻击行为和睡眠问题。
|
干预开始前一天进行的预测试测量。从最后一次治疗结束后第二天开始至完成治疗(10周)后一个月内进行的后测试测量
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mayron Piccolo, PhD、Harvard University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Piccolo M,Dos Santos DW,Herold S,Hooley JM
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.