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Prime Tonalità: Pratiche Artistiche Comunitarie per Bambini di 4 e 5 Anni

20 febbraio 2026 aggiornato da: Mayron Piccolo, Harvard University

Primi Suoni: Pratiche Comuni Artistiche per Bambini di 4 e 5 Anni

Questo progetto mira a sviluppare interventi terapeutici di musica comunitaria per sostenere la salute mentale dei bambini in età prescolare, identificando i meccanismi psicologici e neurali alla base di questi effetti e confrontando le risposte cerebrali alla musica comunitaria rispetto a quella non comunitaria. L'ipotesi centrale è che la pratica musicale di gruppo rafforzerà gli indicatori di salute mentale, promuovendo un senso di appartenenza e stimolando le aree cerebrali associate alla ricompensa. Gli interventi di canto comunitario sono economicamente sostenibili e hanno dimostrato benefici significativi in diverse popolazioni. La ricerca intende colmare le lacune nella letteratura identificando i meccanismi psicologici alla base dei benefici della musica e sviluppando uno strumento di valutazione per il senso di appartenenza nei bambini in età prescolare. L'innovazione risiede anche nell'esplorare il concetto emergente di musica comunitaria. Lo studio coinvolgerà 30 bambini di età compresa tra i 4 e i 5 anni, suddivisi in un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. Le valutazioni pre e post intervento nell'arco di 10 settimane includeranno misure comportamentali, psichiatriche, di connettività cerebrale e di attività cerebrale. In sintesi, questo progetto cerca di sviluppare interventi accessibili di musica comunitaria per migliorare la salute mentale dei bambini di 4 e 5 anni.

La nostra ipotesi centrale è che la pratica musicale comunitaria migliori i marcatori di salute mentale nel nostro campione promuovendo un senso di appartenenza e attivando in modo differenziale le presunte regioni di ricompensa nel cervello. Migliorando il senso di appartenenza e generando sentimenti di ricompensa, anticipiamo che i sintomi comportamentali e psichiatrici sperimentati dalla popolazione target saranno attenuati. La nostra ipotesi è stata parzialmente formulata sulla base di dati pilota ottenuti di recente che suggeriscono che la musica comunitaria ha effetti protettivi contro l'affetto negativo causato dall'ostracismo, nonché della letteratura sul canto comunitario in altre popolazioni. La logica di questo progetto proposto è che comprendere il valore terapeutico della pratica musicale comunitaria e identificare i meccanismi attraverso cui ciò avviene probabilmente fornirà una solida base scientifica per nuove strategie a sostegno della salute mentale dei gruppi a rischio e potenzialmente ridurrà le disparità sanitarie all'interno di queste popolazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a indagare gli effetti di un intervento di pratica musicale comunitaria sui comportamenti e sui marcatori neurali della salute mentale nei bambini di 4 e 5 anni. I bambini cercano principalmente sicurezza emotiva, stabilità relazionale e un senso di appartenenza dalle loro famiglie immediate, al di fuori degli ambienti scolastici. Pertanto, vi è grande preoccupazione per i bambini che sperimentano avversità familiari e faticano a trovare appartenenza e stabilità a casa.

Un crescente corpus di letteratura suggerisce che i bambini nati in ambienti familiari disfunzionali e instabili sono a rischio molto più elevato di futura instabilità familiare, esiti di vita peggiori e malattie mentali rispetto ai bambini in ambienti più protetti. Le avversità infantili come abusi, essere cresciuti in povertà, genitorialità compromessa, ecc., hanno dimostrato di aumentare drasticamente la probabilità di disturbi mentali infantili, problemi comportamentali e successiva depressione in età adulta.

È stata trovata una relazione tra posizione socioeconomica inferiore e sperimentazione di avversità infantili, e nonostante siano a rischio più elevato per lo sviluppo di disturbi mentali, gli individui in posizioni socioeconomiche inferiori hanno un accesso ridotto al trattamento della salute mentale. Pertanto, sviluppare interventi di gruppo a basso costo per i bambini che sperimentano avversità infantili è di fondamentale importanza.

Gli interventi di canto comunitario sono a basso costo e hanno mostrato benefici significativi in altre popolazioni. Ad esempio, Sung et al. hanno esplorato gli effetti di un intervento musicale comunitario sui sintomi di ansia e agitazione in individui anziani istituzionalizzati con demenza. Gli individui che hanno partecipato all'intervento di 12 sessioni hanno sperimentato una significativa diminuzione dell'ansia rispetto a quelli in un gruppo di controllo. Allo stesso modo, Adery e Park hanno riportato punteggi di depressione più bassi in individui con sintomi psichiatrici, ovvero psicosi e depressione, che hanno subito un intervento di canto comunitario di un'ora, della durata di otto settimane. Sebbene non sia stata osservata alcuna differenza per i sintomi psicotici, gli individui hanno riportato livelli più bassi di solitudine, il che potrebbe aiutare a spiegare alcuni dei meccanismi attraverso i quali la creazione musicale comunitaria migliora la salute mentale.

Gli studi di neuroimaging hanno mostrato cambiamenti significativi nell'attività e nella connettività cerebrale a seguito di interventi basati sulla musica. Ad esempio, Quinci et al. hanno riportato un aumento della connettività funzionale tra una maschera contenente regioni di elaborazione uditiva (ad esempio, giro temporale superiore, giro temporale medio e giro di Heschl) e la corteccia prefrontale mediale (mPFC) a seguito dell'intervento. Questi risultati sono promettenti perché la mPFC, ad esempio, ha dimostrato di essere coinvolta nel mantenimento di disturbi psichiatrici come depressione e disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Inoltre, la mPFC è associata all'elaborazione della ricompensa. Interessante, indagare i processi legati alla ricompensa ha aiutato a spiegare la fisiopatologia di molti disturbi psichiatrici.

Migliorare l'elaborazione della ricompensa potrebbe essere uno dei meccanismi attraverso i quali la creazione musicale comunitaria migliora la salute mentale. L'ascolto della musica è stato associato a risposte di ricompensa nel cervello, ed esplorare l'interazione tra creazione musicale comunitaria, elaborazione della ricompensa e marcatori della salute mentale merita indagine. Ad esempio, gli attuali interventi promettenti per alcuni disturbi psichiatrici si concentrano sul miglioramento dell'elaborazione della ricompensa come mezzo per ridurre i sintomi.

Costruire un senso di appartenenza potrebbe anche essere un meccanismo coinvolto nella creazione musicale comunitaria. Oltre alla diminuzione della solitudine sperimentata da individui con psicosi a seguito di un intervento di canto corale, suggerendo che cantare insieme ha aumentato il loro senso di connessione con gli altri, uno studio qualitativo con individui affetti da PTSD che hanno subito un intervento di creazione musicale comunitaria che includeva esibizioni comunitarie ha riportato un aumento del senso di appartenenza nonché della fiducia in sé stessi a seguito dell'intervento. Inoltre, in un altro studio qualitativo che indagava gli effetti del canto comunitario in individui con diversi disturbi mentali, Dingle et al. riportano un aumento dei sentimenti di connessione con altri membri del coro e della comunità in generale. Infine, cantare insieme aumenta anche i livelli di ossitocina, un importante mediatore del comportamento sociale. Come l'elaborazione della ricompensa, comprendere il ruolo del senso di appartenenza nella creazione musicale comunitaria merita indagine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mato Grosso do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasile
        • Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
    • São Paulo
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasile
        • Universidade Federal do ABC Paulista

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fascia di età: Saranno inclusi nella ricerca i bambini di 4 e 5 anni per tutta la durata dello studio.
  • Interesse: Il bambino esprime il desiderio di partecipare ad attività artistiche.
  • Consenso informato: I genitori o i tutori legali dei bambini devono fornire il consenso informato per la partecipazione dei bambini al progetto.
  • Disponibilità a partecipare: I bambini devono essere disponibili e disposti a partecipare a tutte le attività.

Criteri di esclusione:

  • Età al di fuori della fascia di età: I bambini al di fuori della fascia di età di 48 e 60 mesi saranno esclusi dallo studio.
  • Mancanza di consenso: Se i genitori o i tutori non acconsentono a fornire il consenso informato per la partecipazione dei bambini, saranno esclusi dallo studio.
  • Condizioni di salute preesistenti: Saranno esclusi i bambini con condizioni di salute che potrebbero interferire in modo significativo con la partecipazione alle attività, come gravi disturbi neurologici, gravi disturbi mentali o problemi medici che controindicano la partecipazione. Questi dati saranno raccolti nel modulo di registrazione attraverso una dichiarazione del genitore o del tutore del bambino. Come modo per garantire l'anonimato del partecipante alla ricerca, tutti i dati raccolti saranno effettuati utilizzando un ID che sarà collegato al nome del partecipante. Il nome e il rispettivo ID saranno registrati solo su carta, che sarà conservata in un armadio chiuso a chiave con accesso limitato al ricercatore responsabile.
  • Partecipazione ad attività simultanee: Saranno esclusi i bambini che partecipano ad altre attività di insegnamento musicale simultaneamente che potrebbero interferire con gli obiettivi o le attività di questo progetto.
  • Incapacità di tollerare le attività: Se un bambino dimostra durante la sessione di familiarizzazione o in qualsiasi momento durante lo studio, una significativa incapacità di tollerare le attività proposte, comprese lezioni di musica, quiz ludici o l'uso della spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS), sarà escluso.
  • Non disponibilità: Se un bambino non è disponibile a partecipare a tutte le sessioni o lui e i suoi tutori rifiutano di partecipare a qualsiasi fase dello studio, sarà escluso. Ci si aspetta che il bambino partecipi a tutte le sessioni.
  • Informazioni incomplete: Se i genitori o i tutori non forniscono informazioni complete e accurate nei questionari iniziali, il bambino sarà escluso dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Canto Corale
Intervento settimanale basato sulla musica che include canto comunitario e pratiche ritmiche.
Il gruppo di intervento parteciperà a sessioni di musica comunitarie per un periodo di 10 settimane, una volta alla settimana, dopo la scuola. Durante questo periodo, i bambini parteciperanno a interventi musicali comunitari specifici per l'età e le sessioni saranno registrate su video.
Altri nomi:
  • Esercizi ritmici
Comparatore attivo: Disegno
Condizione di controllo che prevede il disegno in gruppo mentre si ascolta passivamente le canzoni utilizzate nella condizione sperimentale.
Il gruppo di controllo parteciperà a sessioni di disegno per un periodo di 10 settimane, una volta a settimana. Durante questo periodo, i bambini si dedicheranno ad attività di disegno artistico mentre ascoltano la stessa musica utilizzata nel gruppo di intervento, senza però cantarle insieme.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Totale della Child Behavioral Checklist 1.5-5
Lasso di tempo: Pre-test eseguiti fino a un giorno prima dell'inizio dell'intervento. Post-test eseguiti a partire dal giorno successivo all'ultima sessione fino a un mese dopo il completamento (10 settimane)
Sviluppato da Achenbach e Rescorla, con studi nel contesto brasiliano che indicano una buona affidabilità, questo strumento mira a ottenere misure standardizzate di problemi emotivi e comportamentali nei bambini in età prescolare, basandosi sui resoconti dei genitori. Consiste di 99 item, risposti su una scala likert a 3 punti (0 = non vero, 1 = parzialmente o talvolta vero, 2 = molto vero o spesso vero).
Pre-test eseguiti fino a un giorno prima dell'inizio dell'intervento. Post-test eseguiti a partire dal giorno successivo all'ultima sessione fino a un mese dopo il completamento (10 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi Internalizzati
Lasso di tempo: Misure pre-test effettuate fino a un giorno prima dell'inizio dell'intervento. Misure post-test effettuate a partire dal giorno successivo all'ultima sessione fino a un mese dopo il completamento (10 settimane)
Questa scala deriverà dalla Child Behavior Checklist 1.5-5 e includerà le seguenti sottoscale: reattività emotiva, ansia/depressione, disturbi somatici, comportamento ritirato.
Misure pre-test effettuate fino a un giorno prima dell'inizio dell'intervento. Misure post-test effettuate a partire dal giorno successivo all'ultima sessione fino a un mese dopo il completamento (10 settimane)
Sintomi di Esternalizzazione
Lasso di tempo: Misure pre-test effettuate fino a un giorno prima dell'inizio dell'intervento. Misure post-test effettuate a partire dal giorno successivo all'ultima sessione fino a un mese dopo il completamento (10 settimane)
Queste provengono dalle seguenti sottoscale della Child Behavior Checklist 1.5-5: problemi di attenzione e comportamento aggressivo.
Misure pre-test effettuate fino a un giorno prima dell'inizio dell'intervento. Misure post-test effettuate a partire dal giorno successivo all'ultima sessione fino a un mese dopo il completamento (10 settimane)
Questionario sui Punti di Forza e Difficoltà
Lasso di tempo: Misure pre-test effettuate fino a un giorno prima dell'inizio dell'intervento. Misure post-test effettuate a partire dal giorno successivo all'ultima sessione fino a un mese dopo il completamento (10 settimane)
Sviluppato da Goodman (1997) e validato in Brasile da Fleitlich, Cartázar e Goodman (2000), questo questionario mira a monitorare i problemi di salute mentale dei bambini sulla base dei resoconti di genitori e insegnanti. È composto da 25 item, distribuiti in cinque sottoscale, con cinque item ciascuna, che coprono questioni relative al comportamento prosociale, iperattività, problemi emotivi, condotta e relazioni. Le risposte possono essere false, parzialmente vere o vere. I punteggi classificano lo sviluppo del bambino in tre categorie: intervallo normale (NR), intervallo borderline (BR) o intervallo anormale (AR). Nella sottoscala del comportamento prosociale, un punteggio più alto indica meno lamentele, mentre nelle altre sottoscale (iperattività, problemi emotivi, condotta e relazioni), un punteggio più alto indica più lamentele (Stivanin, Scheuer & Assumpção Jr, 2008).
Misure pre-test effettuate fino a un giorno prima dell'inizio dell'intervento. Misure post-test effettuate a partire dal giorno successivo all'ultima sessione fino a un mese dopo il completamento (10 settimane)
Survey of Well-being of Young Children (SWYC)
Lasso di tempo: Misure pre-test effettuate fino a un giorno prima dell'inizio dell'intervento. Misure post-test effettuate a partire dal giorno successivo all'ultima sessione fino a un mese dopo il completamento (10 settimane).
Sviluppato da Perrin et al. (2016) e validato in Brasile da Moreira et al. (2019), questo strumento mira a valutare lo stato di sviluppo dei bambini sotto i 65 mesi, basandosi sui resoconti dei genitori. Si compone di circa 40 item, facili da comprendere e a cui rispondere (tempo medio di applicazione di 15 minuti), affrontando domini come sviluppo, emozioni/comportamento e fattori di rischio familiari (Moreira et al., 2019). Questo strumento dispone di un'applicazione chiamata TEDI che assiste il ricercatore nella sua applicazione e minimizza gli errori di compilazione.
Misure pre-test effettuate fino a un giorno prima dell'inizio dell'intervento. Misure post-test effettuate a partire dal giorno successivo all'ultima sessione fino a un mese dopo il completamento (10 settimane).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottoscale della Child Behavior Checklist 1.5-5
Lasso di tempo: Misure pre-test effettuate fino a un giorno prima dell'inizio dell'intervento. Misure post-test effettuate a partire dal giorno successivo all'ultima sessione fino a un mese dopo il completamento (10 settimane)
Reattività emotiva, ansia/depressione, disturbi somatici, comportamento ritirato, problemi di attenzione, comportamento aggressivo e problemi del sonno.
Misure pre-test effettuate fino a un giorno prima dell'inizio dell'intervento. Misure post-test effettuate a partire dal giorno successivo all'ultima sessione fino a un mese dopo il completamento (10 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mayron Piccolo, PhD, Harvard University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Piccolo M,Dos Santos DW,Herold S,Hooley JM

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB24-0032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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