Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwsze Dźwięki: Artystyczne Praktyki Wspólnotowe dla Dzieci w Wieku 4 i 5 Lat

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mayron Piccolo, Harvard University

Pierwsze Tomy: Artystyczne Praktyki Wspólnotowe dla Dzieci w Wieku 4 i 5 Lat

Projekt ten ma na celu opracowanie terapeutycznych wspólnotowych interwencji muzycznych w celu wsparcia zdrowia psychicznego dzieci w wieku przedszkolnym, zidentyfikowanie psychologicznych i neurologicznych mechanizmów leżących u podstaw tych efektów oraz porównanie reakcji mózgu na muzykę wspólnotową i nie-wspólnotową. Centralna hipoteza zakłada, że grupowa praktyka muzyczna wzmocni wskaźniki zdrowia psychicznego, promując poczucie przynależności i stymulując obszary mózgu związane z nagrodą. Wspólnotowe interwencje śpiewu są ekonomicznie opłacalne i wykazały znaczące korzyści w kilku populacjach. Badanie ma na celu wypełnienie luk w literaturze poprzez identyfikację psychologicznych mechanizmów leżących u podstaw korzyści płynących z muzyki oraz opracowanie narzędzia oceny poczucia przynależności u przedszkolaków. Innowacja polega również na zbadaniu pojawiającego się pojęcia muzyki wspólnotowej. Badanie obejmie 30 dzieci w wieku od 4 do 5 lat, podzielonych na grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Oceny przed i po interwencji w okresie 10 tygodni będą obejmować pomiary behawioralne, psychiatryczne, łączności mózgu i aktywności mózgu. Podsumowując, projekt ten ma na celu opracowanie dostępnych wspólnotowych interwencji muzycznych w celu poprawy zdrowia psychicznego 4- i 5-letnich dzieci.

Nasza centralna hipoteza zakłada, że wspólnotowa praktyka muzyczna poprawia wskaźniki zdrowia psychicznego w naszej próbie poprzez promowanie poczucia przynależności i zróżnicowaną aktywację domniemanych obszarów nagrody w mózgu. Poprzez wzmocnienie poczucia przynależności i generowanie uczucia nagrody, przewidujemy, że objawy behawioralne i psychiatryczne doświadczane przez docelową populację zostaną złagodzone. Nasza hipoteza została częściowo sformułowana w oparciu o ostatnio uzyskane dane pilotażowe sugerujące, że muzyka wspólnotowa ma działanie ochronne przed negatywnymi skutkami wykluczenia, a także literaturę na temat wspólnotowego śpiewu w innych populacjach. Uzasadnienie tego proponowanego projektu jest takie, że zrozumienie terapeutycznej wartości wspólnotowej praktyki muzycznej i zidentyfikowanie mechanizmów, poprzez które to następuje, prawdopodobnie zapewni solidną podstawę naukową dla nowych strategii wspierania zdrowia psychicznego grup zagrożonych i potencjalnie zmniejszenia nierówności zdrowotnych w tych populacjach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu zbadanie wpływu interwencji wspólnej praktyki muzycznej na zachowania oraz neuronalne markery zdrowia psychicznego u dzieci w wieku 4 i 5 lat. Dzieci przede wszystkim poszukują bezpieczeństwa emocjonalnego, stabilności relacyjnej oraz poczucia przynależności ze strony swoich najbliższych rodzin, poza środowiskiem szkolnym. Dlatego istnieje duże zaniepokojenie dotyczące dzieci, które doświadczają przeciwności losu w rodzinie i mają trudności ze znalezieniem przynależności i stabilności w domu.

Rosnąca liczba publikacji sugeruje, że dzieci urodzone w dysfunkcyjnych, niestabilnych środowiskach rodzinnych są znacznie bardziej narażone na przyszłą niestabilność rodzinną, gorsze wyniki życiowe oraz choroby psychiczne w porównaniu z dziećmi w bardziej chronionych środowiskach. Wykazano, że przeciwności losu w dzieciństwie, takie jak nadużycia, wychowywanie się w ubóstwie, niewłaściwe rodzicielstwo itp., drastycznie zwiększają prawdopodobieństwo zaburzeń psychicznych w dzieciństwie, problemów z zachowaniem oraz późniejszej depresji w dorosłości.

Stwierdzono związek między niższą pozycją społeczno-ekonomiczną a doświadczaniem przeciwności losu w dzieciństwie, a pomimo większego ryzyka rozwoju zaburzeń psychicznych, osoby o niższej pozycji społeczno-ekonomicznej mają ograniczony dostęp do leczenia zdrowia psychicznego. Dlatego opracowanie niskokosztowych interwencji grupowych dla dzieci doświadczających przeciwności losu w dzieciństwie ma fundamentalne znaczenie.

Interwencje wspólnego śpiewania są niskokosztowe i wykazały znaczące korzyści w innych populacjach. Na przykład Sung i in. zbadali wpływ interwencji wspólnej muzyki na objawy lęku i pobudzenia u instytucjonalizowanych osób starszych z demencją. Osoby uczestniczące w 12-sesyjnej interwencji doświadczyły znaczącego zmniejszenia lęku w porównaniu z osobami w grupie kontrolnej. Podobnie, Adery i Park zgłosili niższe wyniki depresji u osób z objawami psychiatrycznymi, mianowicie psychozą i depresją, które przeszły jednogodzinną, ośmiotygodniową interwencję wspólnego śpiewania. Chociaż nie zaobserwowano różnicy w objawach psychotycznych, osoby zgłaszały niższy poziom samotności, co może pomóc wyjaśnić niektóre mechanizmy, poprzez które wspólne muzykowanie poprawia zdrowie psychiczne.

Badania neuroobrazowania wykazały znaczące zmiany w aktywności i łączności mózgu po interwencjach opartych na muzyce. Na przykład, Quinci i in. zgłosili zwiększoną funkcjonalną łączność między maską zawierającą regiony przetwarzania słuchowego (np. zakręt skroniowy górny, zakręt skroniowy środkowy i zakręt Heschla) a przyśrodkową korą przedczołową (mPFC) po interwencji. Wyniki te są obiecujące, ponieważ wykazano, że mPFC jest zaangażowana w utrzymywanie zaburzeń psychiatrycznych, takich jak depresja i zespół stresu pourazowego (PTSD). Ponadto, mPFC jest związana z przetwarzaniem nagrody. Co ciekawe, badanie procesów związanych z nagrodą pomogło wyjaśnić patofizjologię wielu zaburzeń psychiatrycznych.

Poprawa przetwarzania nagrody może być jednym z mechanizmów, poprzez które wspólne muzykowanie poprawia zdrowie psychiczne. Słuchanie muzyki zostało powiązane z reakcjami nagrody w mózgu, a zbadanie interakcji między wspólnym muzykowaniem, przetwarzaniem nagrody a markerami zdrowia psychicznego wymaga dalszych badań. Na przykład, obecne obiecujące interwencje w niektórych zaburzeniach psychiatrycznych koncentrują się na poprawie przetwarzania nagrody jako środka do zmniejszenia objawów.

Budowanie poczucia przynależności również może być mechanizmem związanym ze wspólnym muzykowaniem. Oprócz zmniejszonej samotności doświadczanej przez osoby z psychozą po interwencji chóralnej, co sugeruje, że wspólne śpiewanie zwiększyło ich poczucie bycia połączonym z innymi, jedno badanie jakościowe z osobami cierpiącymi na PTSD, które przeszły interwencję wspólnego muzykowania obejmującą wspólne występy, zgłosiło zwiększone poczucie przynależności oraz pewności siebie po interwencji. Ponadto, w innym badaniu jakościowym badającym efekty wspólnego śpiewania u osób z różnymi zaburzeniami psychicznymi, Dingle i in. zgłaszają zwiększone uczucie połączenia z innymi członkami chóru oraz społecznością w ogóle. Wreszcie, wspólne śpiewanie zwiększa również poziom oksytocyny, ważnego mediatora zachowań społecznych. Podobnie jak przetwarzanie nagrody, zrozumienie roli poczucia przynależności we wspólnym muzykowaniu wymaga dalszych badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mato Grosso do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brazylia
        • Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
    • São Paulo
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brazylia
        • Universidade Federal do ABC Paulista

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Grupa wiekowa: Do badania zostaną włączeni dzieci w wieku 4 i 5 lat przez cały okres trwania badania.
  • Zainteresowanie: Dziecko wyraża chęć uczestnictwa w zajęciach artystycznych.
  • Świadoma zgoda: Rodzice lub prawni opiekunowie dzieci muszą wyrazić świadomą zgodę na udział dzieci w projekcie.
  • Dostępność do uczestnictwa: Dzieci muszą być dostępne i chętne do uczestnictwa we wszystkich zajęciach.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poza zakresem: Dzieci poza przedziałem wiekowym od 48 do 60 miesięcy zostaną wykluczone z badania.
  • Brak zgody: Jeśli rodzice lub opiekunowie nie wyrazią świadomej zgody na udział dzieci, zostaną wykluczeni z badania.
  • Istniejące schorzenia zdrowotne: Dzieci ze schorzeniami zdrowotnymi, które mogą znacząco zakłócać udział w zajęciach, takimi jak poważne zaburzenia neurologiczne, poważne zaburzenia psychiczne lub problemy medyczne, które są przeciwwskazaniem do uczestnictwa, zostaną wykluczone. Dane te będą zbierane w formularzu rejestracyjnym poprzez deklarację rodzica lub opiekuna dziecka. W celu zagwarantowania anonimowości uczestnika badania wszystkie zebrane dane będą realizowane przy użyciu identyfikatora (ID), który będzie powiązany z imieniem uczestnika. Imię i odpowiedni identyfikator będą zapisane wyłącznie na papierze, który będzie przechowywany w zamkniętej szafie z dostępem ograniczonym do odpowiedzialnego badacza.
  • Uczestnictwo w równoczesnych zajęciach: Dzieci uczestniczące jednocześnie w innych zajęciach z nauczania muzyki, które mogą kolidować z celami lub zajęciami tego projektu, zostaną wykluczone.
  • Niezdolność do tolerowania zajęć: Jeśli dziecko wykazuje podczas sesji zapoznawczej lub w dowolnym momencie badania znaczącą niezdolność do tolerowania proponowanych zajęć, w tym lekcji muzyki, zabawowych quizów lub użycia funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS), zostanie wykluczone.
  • Niedostępność: Jeśli dziecko nie jest dostępne do uczestnictwa we wszystkich sesjach lub ono i jego opiekunowie odmawiają uczestnictwa w jakiejkolwiek fazie badania, zostanie wykluczone. Oczekuje się, że dziecko będzie uczestniczyć we wszystkich sesjach.
  • Niekompletne informacje: Jeśli rodzice lub opiekunowie nie dostarczą kompletnych i dokładnych informacji w początkowych kwestionariuszach, dziecko zostanie wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Śpiewanie wspólnotowe
Cotygodniowa interwencja oparta na muzyce, obejmująca wspólne śpiewanie i praktyki rytmiczne.
Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w zbiorowych sesjach muzycznych przez okres 10 tygodni, raz w tygodniu, po szkole. W tym czasie dzieci będą brały udział w dostosowanych do wieku zbiorowych interwencjach muzycznych, a sesje będą nagrywane na wideo.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia rytmiczne
Aktywny komparator: Rysowanie
Warunek kontrolny polegający na rysowaniu w grupie przy biernym słuchaniu piosenek opracowanych w warunku eksperymentalnym.
Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w sesjach rysunkowych przez okres 10 tygodni, raz w tygodniu. W tym czasie dzieci będą angażować się w artystyczne zajęcia rysunkowe, słuchając tej samej muzyki, nad którą pracowała grupa interwencyjna, jednak bez wspólnego śpiewania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny zachowania dziecka CBCL 1,5-5 Wynik ogólny
Ramy czasowe: Pomiary przedtestowe przeprowadzane do jednego dnia przed rozpoczęciem interwencji. Pomiary potestowe przeprowadzane od dnia następującego po ostatniej sesji do miesiąca po zakończeniu (10 tygodni)
Opracowany przez Achenbacha i Rescorlę, z badaniami w brazylijskim kontekście wskazującymi na dobrą rzetelność, ten instrument ma na celu uzyskanie znormalizowanych pomiarów problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci w wieku przedszkolnym, na podstawie raportów rodziców. Składa się z 99 pozycji, na które odpowiada się na 3-punktowej skali likerta (0 = nieprawda, 1 = częściowo lub czasami prawda, 2 = bardzo prawda lub często prawda).
Pomiary przedtestowe przeprowadzane do jednego dnia przed rozpoczęciem interwencji. Pomiary potestowe przeprowadzane od dnia następującego po ostatniej sesji do miesiąca po zakończeniu (10 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy zinternalizowane
Ramy czasowe: Miary przedtestowe pobierane do jednego dnia przed rozpoczęciem interwencji. Miary potestowe pobierane od dnia następującego po ostatniej sesji do jednego miesiąca po jej zakończeniu (10 tygodni)
Skala ta będzie pochodzić z Kwestionariusza Zachowania Dziecka 1.5-5 i będzie obejmować następujące podskale: reaktywność emocjonalna, lęk/depresja, dolegliwości somatyczne, wycofane zachowanie.
Miary przedtestowe pobierane do jednego dnia przed rozpoczęciem interwencji. Miary potestowe pobierane od dnia następującego po ostatniej sesji do jednego miesiąca po jej zakończeniu (10 tygodni)
Objawy eksternalizacyjne
Ramy czasowe: Pomiary przed testem przeprowadzane do jednego dnia przed rozpoczęciem interwencji. Pomiary po teście przeprowadzane od dnia następującego po ostatniej sesji do jednego miesiąca po zakończeniu (10 tygodni)
Pochodzą one z następujących podskali Kwestionariusza Zachowania Dziecka 1.5-5: problemy z uwagą i zachowania agresywne.
Pomiary przed testem przeprowadzane do jednego dnia przed rozpoczęciem interwencji. Pomiary po teście przeprowadzane od dnia następującego po ostatniej sesji do jednego miesiąca po zakończeniu (10 tygodni)
Kwestionariusz Mocnych Stron i Trudności
Ramy czasowe: Pomiary przedtestowe przeprowadzone do jednego dnia przed rozpoczęciem interwencji. Pomiary potestowe przeprowadzane od dnia po ostatniej sesji do miesiąca po jej zakończeniu (10 tygodni)
Opracowany przez Goodmana (1997) i zwalidowany w Brazylii przez Fleitlicha, Cartázara i Goodmana (2000), ten kwestionariusz ma na celu śledzenie problemów ze zdrowiem psychicznym dzieci na podstawie relacji rodziców i nauczycieli. Składa się z 25 pozycji, rozłożonych na pięć podskal, po pięć pozycji każda, obejmujących kwestie związane z zachowaniem prospołecznym, nadpobudliwością, problemami emocjonalnymi, zachowaniem i relacjami. Odpowiedzi mogą być fałszywe, częściowo prawdziwe lub prawdziwe. Wyniki klasyfikują rozwój dziecka w trzy kategorie: zakres normalny (NR), zakres graniczny (BR) lub zakres nienormalny (AR). W podskali zachowania prospołecznego wyższy wynik wskazuje na mniej skarg, podczas gdy w pozostałych podskalach (nadpobudliwość, problemy emocjonalne, zachowanie i relacje) wyższy wynik wskazuje na więcej skarg (Stivanin, Scheuer & Assumpção Jr, 2008).
Pomiary przedtestowe przeprowadzone do jednego dnia przed rozpoczęciem interwencji. Pomiary potestowe przeprowadzane od dnia po ostatniej sesji do miesiąca po jej zakończeniu (10 tygodni)
Badanie Dobrostanu Małych Dzieci (SWYC)
Ramy czasowe: Pomiary przedtestowe wykonane do jednego dnia przed rozpoczęciem interwencji. Pomiary potestowe wykonywane od dnia następującego po ostatniej sesji do jednego miesiąca po zakończeniu (10 tygodni).
Opracowany przez Perrin i in. (2016) i zwalidowany w Brazylii przez Moreira i in. (2019), ten instrument ma na celu przesiewową ocenę rozwoju dzieci poniżej 65. miesiąca życia, w oparciu o raporty rodzicielskie.
Składa się z około 40 pozycji, łatwych do zrozumienia i odpowiedzi (średni czas aplikacji wynosi 15 minut), obejmujących takie dziedziny jak rozwój, emocje/zachowanie oraz czynniki ryzyka rodzinnego (Moreira i in., 2019).
Ten instrument posiada aplikację o nazwie TEDI, która wspiera badacza w jej zastosowaniu i minimalizuje błędy wypełniania.
Pomiary przedtestowe wykonane do jednego dnia przed rozpoczęciem interwencji. Pomiary potestowe wykonywane od dnia następującego po ostatniej sesji do jednego miesiąca po zakończeniu (10 tygodni).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskale Kwestionariusza Zachowania Dziecka 1,5-5
Ramy czasowe: Pomiary przed testem przeprowadzane do jednego dnia przed rozpoczęciem interwencji. Pomiary po teście przeprowadzane od dnia następującego po ostatniej sesji do jednego miesiąca po zakończeniu (10 tygodni)
Reaktywność emocjonalna, lęk/depresja, dolegliwości somatyczne, wycofane zachowanie, problemy z uwagą, zachowania agresywne i problemy ze snem.
Pomiary przed testem przeprowadzane do jednego dnia przed rozpoczęciem interwencji. Pomiary po teście przeprowadzane od dnia następującego po ostatniej sesji do jednego miesiąca po zakończeniu (10 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mayron Piccolo, PhD, Harvard University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Piccolo M,Dos Santos DW,Herold S,Hooley JM

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB24-0032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Subskrybuj