利用智能板和智能手套开发脑部疾病患者上肢功能的定量参数。
2026年2月5日 更新者：Won Hyuk Chang、Samsung Medical Center
利用智能板和智能手套开发脑部疾病患者上肢功能的定量参数，单中心、前瞻性研究
本研究旨在开发一种新颖的量化指标，用于评估神经系统疾病患者的上肢功能。
这一目标将通过分析从智能板和智能手套系统获取的性能数据，并将这些数据与目前用于评估上肢功能障碍的常规临床评估方法进行比较来实现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、韩国
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 19岁或以上的成年人。
- 因神经系统疾病（如中风、脑瘫、脑肿瘤、创伤性脑损伤或帕金森病）导致上肢功能障碍的患者。
排除标准：
- 患有进展性神经系统疾病或处于血流动力学不稳定状态的患者。
- 患有严重认知障碍（MMSE < 10）或因语言障碍导致显著沟通困难的患者。
- 研究者认为不适合参与研究的任何其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：智能设备用户
|
参与者在临床试验当天将使用智能板和智能手套进行两次上肢运动评估。
同时，将使用移动摄像机获取视频录像。
这些程序将用于收集上肢运动的定量数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有效性
大体时间：研究程序当天
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旨在检验主要结局指标（FM-UE）与基于移动摄像头、智能白板和智能手套数据构建的躯干康复评估模型之间的相关性。
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研究程序当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月7日
初级完成 (实际的)
2025年12月23日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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