Desarrollo de un Parámetro Cuantitativo de la Función de las Extremidades Superiores en Pacientes con Trastornos Cerebrales Mediante Smart-Board y Smart-Glove.
5 de febrero de 2026 actualizado por: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Desarrollo de Parámetro Cuantitativo de Función de Extremidad Superior en Pacientes con Trastorno Cerebral Usando Tablero Inteligente y Guante Inteligente, Estudio Prospectivo de Centro Único
El objetivo de este estudio es desarrollar una métrica cuantitativa novedosa para evaluar la función de las extremidades superiores en pacientes con trastornos neurológicos.
Esto se logrará analizando los datos de rendimiento obtenidos de un sistema de tablero inteligente y guante inteligente y comparando estos datos con los métodos de evaluación clínica convencionales utilizados actualmente para evaluar la discapacidad de las extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea del Sur
- Samsung Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 19 años o más.
- Pacientes con deterioro funcional de la extremidad superior debido a afecciones neurológicas como accidente cerebrovascular, parálisis cerebral, tumor cerebral, lesión cerebral traumática o enfermedad de Parkinson.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trastornos neurológicos progresivos o aquellos en estado de inestabilidad hemodinámica.
- Pacientes con deterioro cognitivo grave (MMSE < 10) o dificultad de comunicación significativa debido a trastornos del lenguaje.
- Cualquier otra condición en la que el investigador determine que la participación en el estudio es inapropiada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Usuario de Dispositivos Inteligentes
Usuario de Dispositivo Inteligente
|
Los participantes se someterán a dos sesiones de evaluación del movimiento del miembro superior utilizando la tabla inteligente y el guante inteligente el día del ensayo clínico.
Simultáneamente, se obtendrán grabaciones de vídeo mediante una cámara móvil.
Estos procedimientos se utilizarán para recopilar datos cuantitativos sobre los movimientos del miembro superior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
validez
Periodo de tiempo: el día de los procedimientos del estudio
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Para examinar la correlación entre la medida de resultado principal (FM-UE) y el modelo de evaluación de rehabilitación del tronco derivado de los datos de cámara móvil, pizarra inteligente y guante inteligente.
|
el día de los procedimientos del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-11-105
- RS-2023-00248118 (Otro número de subvención/financiamiento: Korea Medical Device Development Fund)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .