Développement d'un paramètre quantitatif de la fonction du membre supérieur chez les patients atteints de troubles cérébraux à l'aide de la Smart-Board et de la Smart-Glove.
5 février 2026 mis à jour par: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Développement de paramètres quantitatifs de la fonction du membre supérieur chez les patients atteints de troubles cérébraux à l'aide d'une Smart-Board et d'un Smart-Glove, étude prospective monocentrique
L'objectif de cette étude est de développer une nouvelle mesure quantitative pour évaluer la fonction des membres supérieurs chez les patients atteints de troubles neurologiques.
Cela sera accompli en analysant les données de performance obtenues à partir d'un système de tableau intelligent et de gant intelligent, et en comparant ces données avec les méthodes d'évaluation clinique conventionnelles actuellement utilisées pour évaluer l'atteinte des membres supérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 19 ans ou plus.
- Patients présentant une déficience fonctionnelle des membres supérieurs due à des affections neurologiques telles qu'un accident vasculaire cérébral, une paralysie cérébrale, une tumeur cérébrale, un traumatisme crânien ou la maladie de Parkinson.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de troubles neurologiques évolutifs ou en état d'instabilité hémodynamique.
- Patients présentant une déficience cognitive sévère (MMSE < 10) ou des difficultés de communication importantes dues à des troubles du langage.
- Toute autre condition pour laquelle l'investigateur estime que la participation à l'étude est inappropriée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisateur de dispositif intelligent
Utilisateur d'appareil intelligent
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Les participants effectueront deux sessions d'évaluation des mouvements du membre supérieur à l'aide du tableau intelligent et du gant intelligent le jour de l'essai clinique.
Simultanément, des enregistrements vidéo seront réalisés à l'aide d'une caméra mobile.
Ces procédures serviront à collecter des données quantitatives sur les mouvements du membre supérieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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validité
Délai: le jour des procédures de l'étude
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Examiner la corrélation entre la mesure de résultat principal (FM-UE) et le modèle d'évaluation de la rééducation du tronc dérivé des données de caméra mobile, de tableau intelligent et de gant intelligent.
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le jour des procédures de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
23 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Première publication (Réel)
9 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-11-105
- RS-2023-00248118 (Autre subvention/numéro de financement: Korea Medical Device Development Fund)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .