Utvikling av kvantitative parametere for funksjon i øvre ekstremiteter hos pasienter med hjernesykdom ved bruk av Smart-Board og Smart-Glove.
5. februar 2026 oppdatert av: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Utvikling av kvantitativ parameter for funksjon i overekstremitet hos pasienter med hjernelidelse ved bruk av Smart-Board og Smart-Glove, ensenter, prospektiv studie
Målet med denne studien er å utvikle en ny kvantitativ metode for å vurdere funksjon i overekstremiteter hos pasienter med nevrologiske lidelser.
Dette vil oppnås ved å analysere ytelsesdata hentet fra et smartbrett og et smart hanskesystem, og sammenligne disse dataene med konvensjonelle kliniske vurderingsmetoder som for tiden brukes for å evaluere funksjonshemming i overekstremitetene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 19 år eller eldre.
- Pasienter med funksjonsnedsettelse i overekstremitetene på grunn av nevrologiske tilstander som hjerneslag, cerebral parese, hjernesvulst, traumatisk hjerneskade eller Parkinsons sykdom.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med progressive nevrologiske lidelser eller de som er i en tilstand av hemodynamisk ustabilitet.
- Pasienter med alvorlig kognitiv svikt (MMSE < 10) eller betydelige kommunikasjonsvansker på grunn av språklidelser.
- Enhver annen tilstand der forskeren fastslår at deltakelse i studien er upassende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smart Enhetsbruker
|
Deltakerne vil gjennomgå to økter med bevegelsesvurdering av overekstremitetene ved hjelp av smart tavle og smart hanske på klinisk studie-dagen.
Samtidig vil videoopptak bli tatt med en mobilkamera. Disse prosedyrene vil bli brukt til å samle inn kvantitative data om bevegelser i overekstremitetene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gyldighet
Tidsramme: dagen for studieprosedyrer
|
For å undersøke korrelasjonen mellom primærmålet (FM-UE) og bølgegenopptreningsvurderingsmodellen utledet fra mobilkamera-, smarttavle- og smarthanskedata.
|
dagen for studieprosedyrer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
23. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-11-105
- RS-2023-00248118 (Annet stipend/finansieringsnummer: Korea Medical Device Development Fund)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .