Разработка количественного параметра функции верхних конечностей у пациентов с нарушениями головного мозга с использованием Smart-Board и Smart-Glove.
5 февраля 2026 г. обновлено: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Разработка количественного параметра функции верхних конечностей у пациентов с расстройствами головного мозга с использованием Smart-Board и Smart-Glove, проспективное одноцентровое исследование
Целью данного исследования является разработка нового количественного показателя для оценки функции верхних конечностей у пациентов с неврологическими расстройствами.
Это будет достигнуто путем анализа данных о производительности, полученных с помощью системы смарт-доски и смарт-перчаток, и сравнения этих данных с традиционными клиническими методами оценки, которые в настоящее время используются для оценки нарушения функции верхних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 19 лет и старше.
- Пациенты с нарушением функции верхних конечностей вследствие неврологических заболеваний, таких как инсульт, детский церебральный паралич, опухоль головного мозга, черепно-мозговая травма или болезнь Паркинсона.
Критерии исключения:
- Пациенты с прогрессирующими неврологическими расстройствами или находящиеся в состоянии гемодинамической нестабильности.
- Пациенты с выраженными когнитивными нарушениями (MMSE < 10) или значительными трудностями в общении из-за языковых расстройств.
- Любое другое состояние, при котором исследователь считает участие в исследовании нецелесообразным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пользователь умных устройств
Пользователь умного устройства
|
Участники пройдут две сессии оценки движений верхних конечностей с использованием умной доски и умной перчатки в день клинического испытания.
Одновременно будут проводиться видеозаписи с использованием мобильной камеры.
Эти процедуры будут использоваться для сбора количественных данных о движениях верхних конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
валидность
Временное ограничение: день исследовательских процедур
|
Исследовать корреляцию между первичной конечной точкой (FM-UE) и моделью оценки реабилитации туловища, полученной из данных мобильной камеры, умной доски и умной перчатки.
|
день исследовательских процедур
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-11-105
- RS-2023-00248118 (Другой номер гранта/финансирования: Korea Medical Device Development Fund)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .