Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie ilościowego parametru funkcji kończyny górnej u pacjentów z zaburzeniami mózgu przy użyciu Smart-Board i Smart-Glove.

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Opracowanie ilościowego parametru funkcji kończyny górnej u pacjentów z zaburzeniami mózgowymi przy użyciu Smart-Board i Smart-Glove, jednoośrodkowe, prospektywne badanie

Celem tego badania jest opracowanie nowej ilościowej metryki do oceny funkcji kończyn górnych u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi. Osiągnięte to zostanie poprzez analizę danych dotyczących wydajności uzyskanych z systemu inteligentnej tablicy i inteligentnej rękawicy oraz porównanie tych danych z konwencjonalnymi metodami oceny klinicznej obecnie stosowanymi do oceny upośledzenia kończyn górnych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe w wieku 19 lat lub starsze.
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji kończyny górnej spowodowanymi schorzeniami neurologicznymi, takimi jak udar, porażenie mózgowe, guz mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu lub choroba Parkinsona.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z postępującymi zaburzeniami neurologicznymi lub w stanie niestabilności hemodynamicznej.
  • Pacjenci z ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych (MMSE < 10) lub znacznymi trudnościami w komunikacji spowodowanymi zaburzeniami językowymi.
  • Jakikolwiek inny stan, w którym badacz uzna, że udział w badaniu jest niewłaściwy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Użytkownik urządzeń inteligentnych
Użytkownik Inteligentnego Urządzenia
Uczestnicy przejdą dwie sesje oceny ruchów kończyny górnej z wykorzystaniem inteligentnej tablicy i inteligentnej rękawicy w dniu badania klinicznego. Jednocześnie będą wykonywane nagrania wideo przy użyciu kamery mobilnej. Procedury te posłużą do zebrania danych ilościowych dotyczących ruchów kończyny górnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ważność
Ramy czasowe: dzień procedur badawczych
Aby zbadać korelację między główną miarą wyniku (FM-UE) a modelem oceny rehabilitacji tułowia wyprowadzonym z danych z kamery mobilnej, tablicy interaktywnej i inteligentnej rękawicy.
dzień procedur badawczych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-11-105
  • RS-2023-00248118 (Inny numer grantu/finansowania: Korea Medical Device Development Fund)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia mózgu

Badania kliniczne na inteligentne urządzenie

Subskrybuj