- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07397767
Opracowanie ilościowego parametru funkcji kończyny górnej u pacjentów z zaburzeniami mózgu przy użyciu Smart-Board i Smart-Glove.
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Opracowanie ilościowego parametru funkcji kończyny górnej u pacjentów z zaburzeniami mózgowymi przy użyciu Smart-Board i Smart-Glove, jednoośrodkowe, prospektywne badanie
Celem tego badania jest opracowanie nowej ilościowej metryki do oceny funkcji kończyn górnych u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi.
Osiągnięte to zostanie poprzez analizę danych dotyczących wydajności uzyskanych z systemu inteligentnej tablicy i inteligentnej rękawicy oraz porównanie tych danych z konwencjonalnymi metodami oceny klinicznej obecnie stosowanymi do oceny upośledzenia kończyn górnych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe w wieku 19 lat lub starsze.
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji kończyny górnej spowodowanymi schorzeniami neurologicznymi, takimi jak udar, porażenie mózgowe, guz mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu lub choroba Parkinsona.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z postępującymi zaburzeniami neurologicznymi lub w stanie niestabilności hemodynamicznej.
- Pacjenci z ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych (MMSE < 10) lub znacznymi trudnościami w komunikacji spowodowanymi zaburzeniami językowymi.
- Jakikolwiek inny stan, w którym badacz uzna, że udział w badaniu jest niewłaściwy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Użytkownik urządzeń inteligentnych
Użytkownik Inteligentnego Urządzenia
|
Uczestnicy przejdą dwie sesje oceny ruchów kończyny górnej z wykorzystaniem inteligentnej tablicy i inteligentnej rękawicy w dniu badania klinicznego.
Jednocześnie będą wykonywane nagrania wideo przy użyciu kamery mobilnej.
Procedury te posłużą do zebrania danych ilościowych dotyczących ruchów kończyny górnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ważność
Ramy czasowe: dzień procedur badawczych
|
Aby zbadać korelację między główną miarą wyniku (FM-UE) a modelem oceny rehabilitacji tułowia wyprowadzonym z danych z kamery mobilnej, tablicy interaktywnej i inteligentnej rękawicy.
|
dzień procedur badawczych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-11-105
- RS-2023-00248118 (Inny numer grantu/finansowania: Korea Medical Device Development Fund)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia mózgu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na inteligentne urządzenie
-
Federal University of AmazonasCoordination for the Improvement of Higher Education PersonnelZakończonyCzułość zębiny | Wybielanie zębówBrazylia
-
Fundacion Miguel ServetRekrutacyjnyDostęp naczyniowy | Infekcja cewnika | Powikłanie dostępu naczyniowego | Pielęgniarka | Powikłania dostępu naczyniowego | Awaria cewnika | Zarządzanie opieką pielęgniarską | Terapeutyczne leczenie narkotyków | Innowacyjne proceduryHiszpania
-
Neurolief Ltd.Zakończony
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Sorin Group CanadaZakończonyKażdy pacjent spełniający kryteria włączenia do wszczepienia stymulatora dwujamowego może zostać włączony do badania zgodnie z wytycznymi ACC/AHAKanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichZakończonyStabilność ciśnienia krwi w znieczuleniu ogólnymNiemcy
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustRekrutacyjnyCiąża | Telemedycyna | Kardiotokografia | Wysokie ryzyko | TelemonitorowanieZjednoczone Królestwo
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowateStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationZakończony