Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj kvantitativního parametru funkce horní končetiny u pacientů s poruchou mozku za použití Smart-Board a Smart-Glove.

5. února 2026 aktualizováno: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Vývoj kvantitativního parametru funkce horních končetin u pacientů s mozkovou poruchou za použití Smart-Board a Smart-Glove, jednocentrická, prospektivní studie

Cílem této studie je vyvinout novou kvantitativní metriku pro hodnocení funkce horních končetin u pacientů s neurologickými poruchami. Toho bude dosaženo analýzou výkonnostních dat získaných ze systému chytré desky a chytré rukavice a porovnáním těchto dat s konvenčními klinickými hodnoticími metodami, které se v současnosti používají k hodnocení postižení horních končetin.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 19 let a starší.
  • Pacienti s funkčním postižením horních končetin způsobeným neurologickými onemocněními, jako je cévní mozková příhoda, dětská mozková obrna, nádor mozku, traumatické poškození mozku nebo Parkinsonova choroba.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s progresivními neurologickými poruchami nebo ti ve stavu hemodynamické nestability.
  • Pacienti s těžkou kognitivní poruchou (MMSE < 10) nebo významnými komunikačními obtížemi způsobenými jazykovými poruchami.
  • Jakýkoli jiný stav, při kterém vyšetřovatel určí, že účast ve studii není vhodná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uživatel chytrého zařízení
Účastníci podstoupí dvě sezení hodnocení pohybu horní končetiny pomocí chytré tabule a chytré rukavice v den klinického hodnocení. Současně budou pořizovány videozáznamy pomocí mobilní kamery. Tyto postupy budou použity ke sběru kvantitativních dat o pohybech horní končetiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
platnost
Časové okno: den studijních procedur
Prozkoumat korelaci mezi primárním výsledkovým měřítkem (FM-UE) a modelem hodnocení rehabilitace trupu odvozeným z dat mobilní kamery, chytré tabule a chytré rukavice.
den studijních procedur

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-11-105
  • RS-2023-00248118 (Jiné číslo grantu/financování: Korea Medical Device Development Fund)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha mozku

Klinické studie na chytré zařízení

Předplatit