Ontwikkeling van een kwantitatieve parameter voor de functie van de bovenste extremiteit bij patiënten met een hersenstoornis met behulp van Smart-Board en Smart-Glove.
5 februari 2026 bijgewerkt door: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Ontwikkeling van een kwantitatieve parameter voor de bovenste extremiteitfunctie bij patiënten met een hersenaandoening met behulp van Smart-Board en Smart-Glove, single-center, prospectieve studie
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een nieuwe kwantitatieve maatstaf voor het beoordelen van de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met neurologische aandoeningen.
Dit zal worden bereikt door prestatiegegevens te analyseren die zijn verkregen uit een smart board- en smart glove-systeem en deze gegevens te vergelijken met conventionele klinische beoordelingsmethoden die momenteel worden gebruikt om de beperking van de bovenste ledematen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 19 jaar of ouder.
- Patiënten met functionele beperkingen van de bovenste ledematen als gevolg van neurologische aandoeningen zoals beroerte, cerebrale parese, hersentumor, traumatisch hersenletsel of de ziekte van Parkinson.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met progressieve neurologische aandoeningen of die zich in een toestand van hemodynamische instabiliteit bevinden.
- Patiënten met ernstige cognitieve beperkingen (MMSE < 10) of aanzienlijke communicatieproblemen als gevolg van taalstoornissen.
- Elke andere aandoening waarbij de onderzoeker bepaalt dat deelname aan de studie ongepast is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Smart Device-gebruiker
Smartapparaatgebruiker
|
Deelnemers zullen op de dag van de klinische studie twee sessies van bovenste ledemaat bewegingsbeoordeling ondergaan met behulp van het smart board en de smart glove.
Tegelijkertijd zullen video-opnamen worden gemaakt met behulp van een mobiele camera.
Deze procedures zullen worden gebruikt om kwantitatieve gegevens over bovenste ledemaat bewegingen te verzamelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geldigheid
Tijdsspanne: de dag van de studieprocedures
|
Om de correlatie tussen de primaire uitkomstmaat (FM-UE) en het romprevalidatiebeoordelingsmodel afgeleid van mobiele camera-, smartboard- en smartglovegegevens te onderzoeken.
|
de dag van de studieprocedures
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-11-105
- RS-2023-00248118 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Korea Medical Device Development Fund)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .