- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07397767
Yläraajan toiminnan kvantitatiivisen parametrin kehittäminen aivohäiriöpotilailla Smart-Board- ja Smart-Glove-laitteilla.
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Älytaulun ja älyhanskan avulla kehitettävä mitta-asteikko yläraajojen toiminnalliselle arvioinnille aivovammapotilailla, yksikeskuksinen prospektiivinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi kvantitatiivinen mittari hermostollisten häiriöiden sairastavien potilaiden yläraajan toiminnan arviointiin.
Tämä toteutetaan analysoimalla älykkäästä levyjärjestelmästä ja älykkäästä käsinejärjestelmästä saatuja suorituskykytietoja ja vertaamalla näitä tietoja tällä hetkellä yläraajan vajaatoiminnan arviointiin käytettäviin perinteisiin kliinisiin arviointimenetelmiin.
Tämä toteutetaan analysoimalla älykkäästä levyjärjestelmästä ja älykkäästä käsinejärjestelmästä saatuja suorituskykytietoja ja vertaamalla näitä tietoja tällä hetkellä yläraajan vajaatoiminnan arviointiin käytettäviin perinteisiin kliinisiin arviointimenetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 19-vuotiaita tai vanhempia.
- Potilaat, joilla on yläraajan toiminnallinen vamma neurologisten sairauksien, kuten aivohalvauksen, aivohalvauksen, aivokasvaimen, traumaperäisen aivovamman tai Parkinsonin taudin, vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on etenevä neurologinen sairaus tai jotka ovat hemodynaamisesti epävakaassa tilassa.
- Potilaat, joilla on vakava kognitiivinen heikentyminen (MMSE < 10) tai merkittävä kommunikaatiohaaste kielihäiriöiden vuoksi.
- Mikä tahansa muu tila, jossa tutkija katsoo osallistumisen tutkimukseen sopimattomaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älylaitekäyttäjä
Älylaitteen käyttäjä
|
Osallistujat suorittavat kaksi yläraajan liikkeen arviointisessiota älytaululla ja älykäsineellä kliinisen tutkimuksen päivänä.
Samanaikaisesti videoita tallennetaan mobiilikameralla.
Näitä menetelmiä käytetään yläraajan liikkeiden määrällisten tietojen keräämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
validiteetti
Aikaikkuna: tutkimustoimenpiteiden päivä
|
Tutkia primaarisen lopputuloksen (FM-UE) ja matkapuhelimen kameran, älytaulun ja älyhanskan datasta johdetun vartalon kuntoutusarviointimallin välistä korrelaatiota.
|
tutkimustoimenpiteiden päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-11-105
- RS-2023-00248118 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Korea Medical Device Development Fund)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .