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Entwicklung eines quantitativen Parameters für die obere Extremitätenfunktion bei Patienten mit Hirnstörungen unter Verwendung von Smart-Board und Smart-Glove.

5. Februar 2026 aktualisiert von: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Entwicklung eines quantitativen Parameters für die Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit Gehirnerkrankungen unter Verwendung von Smart-Board und Smart-Glove, monozentrische, prospektive Studie

Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer neuen quantitativen Metrik zur Beurteilung der Oberarmfunktion bei Patienten mit neurologischen Störungen. Dies wird durch die Analyse von Leistungsdaten erreicht, die von einem Smart-Board- und Smart-Handschuh-System gewonnen werden, und durch den Vergleich dieser Daten mit konventionellen klinischen Bewertungsmethoden, die derzeit zur Beurteilung von Oberarmbeeinträchtigungen eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea
        • Samsung Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 19 Jahren oder älter.
  • Patienten mit funktionellen Beeinträchtigungen der oberen Extremität aufgrund neurologischer Erkrankungen wie Schlaganfall, Zerebralparese, Hirntumor, Schädel-Hirn-Trauma oder Parkinson-Krankheit.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit fortschreitenden neurologischen Erkrankungen oder solchen in einem Zustand hämodynamischer Instabilität.
  • Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung (MMSE < 10) oder erheblichen Kommunikationsschwierigkeiten aufgrund von Sprachstörungen.
  • Jeder andere Zustand, bei dem der Prüfer feststellt, dass eine Teilnahme an der Studie unangemessen ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Smart Device Nutzer
Smartgeräte-Nutzer
Gerät: intelligentes Gerät
Die Teilnehmer absolvieren am Tag der klinischen Studie zwei Sitzungen zur Bewertung der Armbewegungen mithilfe des Smart Boards und des Smart Gloves. Gleichzeitig werden Videoaufnahmen mit einer mobilen Kamera erstellt. Diese Verfahren werden verwendet, um quantitative Daten über Armbewegungen zu sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit
Zeitfenster: der Tag der Studienverfahren
Um die Korrelation zwischen dem primären Ergebnisparameter (FM-UE) und dem aus mobilen Kameradaten, Smartboard-Daten und Smart-Handschuh-Daten abgeleiteten Rumpfrehabilitationsbewertungsmodell zu untersuchen.
der Tag der Studienverfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-11-105
  • RS-2023-00248118 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Korea Medical Device Development Fund)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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